渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告_模板范文.docx

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1、泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告渭南关于成立口腔医疗器械公司渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告可行性报告xxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告报告说明报告说明xx 投资管理公司主要由 xxx 投资管理公司和 xxx 集团有限公司共同出资成立。其中：xxx 投资管理公司出资 162.00 万元，占 xx 投资管理公司 30%股份；xxx 集团有限公司出资 378 万元，占 xx 投资管理公司 70%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 22250.83 万元，其中：建设投资17081.80 万元，占项目总投资的 76.77%；建设期利

2、息 175.13 万元，占项目总投资的 0.79%；流动资金 4993.90 万元，占项目总投资的22.44%。项目正常运营每年营业收入 50000.00 万元，综合总成本费用39623.49 万元，净利润 7594.79 万元，财务内部收益率 26.27%，财务净现值 16063.94 万元，全部投资回收期 5.12 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。截至 2020 年 12 月 31 日，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370 件，其中国产产品 6,036 项，进口产品 1,334 项。从产品数量分布来看，口腔义齿制作材料国产产品注册数量为 4,55

3、9 项，占口腔耗材国产产品注册数量的比例为 75.53%；从产品管理分类来看，口腔耗材国产产品类共 5,018 项，而类国产产品数量却只有 159 项，仅为类进口产品数量的 29.17%。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录目录第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息.8一、公司名称.8二、注册资本.8三、注册地址.8四、主要经营范围.8五、主要股东.8公司合并资产负债表主要数据.9公司合并利润表主要数据.9

4、公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11六、项目概况.12第二章第二章 公司成立方案公司成立方案.15一、公司经营宗旨.15二、公司的目标、主要职责.15三、公司组建方式.16四、公司管理体制.16五、部门职责及权限.17六、核心人员介绍.21泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告七、财务会计制度.23第三章第三章 市场预测市场预测.27一、隐形正畸产品市场概况.27二、行业进入壁垒.28三、口腔医疗器械行业发展特点及趋势.30第四章第四章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析.33一、临床类产品市场概况.33二、行业发展面临的机遇与挑战.35三、激发

5、县域发展活力.38第五章第五章 法人治理结构法人治理结构.39一、股东权利及义务.39二、董事.41三、高级管理人员.46四、监事.48第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.50一、公司发展规划.50二、保障措施.56第七章第七章 环保方案分析环保方案分析.58一、环境保护综述.58二、建设期大气环境影响分析.59三、建设期水环境影响分析.61泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告四、建设期固体废弃物环境影响分析.61五、建设期声环境影响分析.62六、环境影响综合评价.63第八章第八章 项目风险评估项目风险评估.64一、项目风险分析.64二、项目风险对策.66第九章第九章 项目选址

6、项目选址.69一、项目选址原则.69二、建设区基本情况.69三、融入国家战略再作新贡献.70四、营造最优环境再强新支撑.70五、项目选址综合评价.71第十章第十章 经济效益分析经济效益分析.73一、基本假设及基础参数选取.73二、经济评价财务测算.73营业收入、税金及附加和增值税估算表.73综合总成本费用估算表.75利润及利润分配表.77三、项目盈利能力分析.78项目投资现金流量表.79四、财务生存能力分析.81五、偿债能力分析.81泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告借款还本付息计划表.82六、经济评价结论.83第十一章第十一章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.84一、投资

7、估算的编制说明.84二、建设投资估算.84建设投资估算表.86三、建设期利息.86建设期利息估算表.87四、流动资金.88流动资金估算表.88五、项目总投资.89总投资及构成一览表.89六、资金筹措与投资计划.90项目投资计划与资金筹措一览表.91第十二章第十二章 项目进度计划项目进度计划.93一、项目进度安排.93项目实施进度计划一览表.93二、项目实施保障措施.94第十三章第十三章 总结总结.95第十四章第十四章 附表附录附表附录.97主要经济指标一览表.97建设投资估算表.98泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告建设期利息估算表.99固定资产投资估算表.100流动资金估算表.

8、101总投资及构成一览表.102项目投资计划与资金筹措一览表.103营业收入、税金及附加和增值税估算表.104综合总成本费用估算表.104固定资产折旧费估算表.105无形资产和其他资产摊销估算表.106利润及利润分配表.107项目投资现金流量表.108借款还本付息计划表.109建筑工程投资一览表.110项目实施进度计划一览表.111主要设备购置一览表.112能耗分析一览表.112泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息一、公司名称公司名称xx 投资管理公司（以工商登记信息为准）二、注册资本注册资本540 万元三、注册地址注册地址渭南 xxx

9、四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事口腔医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xx 投资管理公司主要由 xxx 投资管理公司和 xxx 集团有限公司发起成立。（一）（一）xxxxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司基本情况1、公司简介泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”

10、的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额6748.3853

11、98.705061.28负债总额2797.342237.872098.01股东权益合计3951.043160.832963.28公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入27681.3722145.1020761.03营业利润5853.224682.584389.91利润总额5537.304429.844152.98净利润4152.983239.322990.15归属于母公司所有者的净利润4152.983239.322990.15（二）（二）xxxxx

12、x 集团有限公司基本情况集团有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告质增效为中心，

13、以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额6748.385398.705061.28负债总额2797.342237.872098.01股东权益合计3951.043160.832963.28公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入27681.3722145.1020761.03营业利润5

14、853.224682.584389.91利润总额5537.304429.844152.98净利润4152.983239.322990.15归属于母公司所有者的净利润4152.983239.322990.15泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xx 投资管理公司主要从事关于成立口腔医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由与一般药品不同，口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异，需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及医生才会对特定品牌产品予以认可，但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了

15、信任，此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌；其次，大企业的营销与资金实力较强，建立了完善的临床跟踪与培训机制，而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。2020 年生产总值达到 1866.27 亿元，年均增长 5.0%；市级重点项目累计完成投资 4845.2 亿元，全社会固定资产投资年均增长 7.2%；社会消费品零售总额累计完成 3145.7 亿元，年均增长 6.4%；地方财政收入结构趋优向好，累计完成 392.22 亿元;城镇居民人均可支配收入35304 元、年均增长 7.5%，农村居民人均可支配收入 13741 元、年均增长 8.8%，收入比 2.61，较“十二五”末收窄 0.3

16、，分配格局发生积极变化。实施市级重点项目 1776 个，建成或基本建成 793 个。（三）项目选址（三）项目选址泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 53.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xx 套口腔医疗器械的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模项目建筑面积 59849.39，其中：生产工程 37737.99，仓储工程 10295.46，行政办公及生活服务设施 6112.35，公共工程5703.59。（六）项目

17、投资（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 22250.83 万元，其中：建设投资17081.80 万元，占项目总投资的 76.77%；建设期利息 175.13 万元，占项目总投资的 0.79%；流动资金 4993.90 万元，占项目总投资的22.44%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：50000.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：39623.49 万元。3、净利润（NP）：7594.79 万元。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告4、全部投资回收期（Pt）：5.12 年。5、财务内部收益率：26.27%。6、财务净现值：

18、16063.94 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项目建设期限规划 12 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第二章第二章 公司成立方案公司成立方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨加

19、强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用

20、3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告2、根据国家和地方产业政策、口腔医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在

21、保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xx 投资管理公司主要由 xxx 投资管理公司和 xxx 集团有限公司共同出资成立。其中：xxx 投资管理公司出资 162.00 万元，占 xx 投资管理公司30%股份；xxx 集团有限公司出资 378 万元，占 xx 投资管理公司 70%股份。四、公司管理体制公司管理体制xx 投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门泓域咨询/渭

22、南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作

23、提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限（一）综合管理部（一）综合管理部泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程

24、项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。

25、9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目

26、的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，

27、掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。1

28、0、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、梁 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。2、龚 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017

29、 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、汪 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、魏 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。5、谢 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；

30、2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。6、苏 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。7、莫 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可

31、行性报告8、贾 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。七、财务会计制度财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除

32、法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金

33、之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近

34、三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3 年实现的年均可分配利润的 30%；但具体的年度利润分配方案仍需由泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决

35、定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前 30 天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第三章第三章 市场预测市场预测一、隐形正畸产品市场概况隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁，

36、更容易导致牙齿与牙周疾病，使牙齿面临较早脱落的危险，而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力，由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性，最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期（3-5 岁）需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常发育；其余的错（牙合）畸形应在恒牙开始萌出的时候（8-10岁）到正畸医生处咨询检查；大部分正畸治疗的最佳年龄在 12-16 岁时期；而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者，口腔环境较年轻患者复杂，进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言，我国口腔健康知识普及度仍

37、存不足，青少年患者对正畸的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术，利用最新的计算机辅助和 3D 打印技术生成一系列个性化的透明矫正器，与传统正畸方法相比，隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘 性 等 方 面 优 势 明 显。此 外，2017 年 10 月 起 Align 旗 下 的泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告Invisalignsystem 专利保护过期，大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力，带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点，中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。

38、根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息，全球隐形正畸市场由 2015 年的 40亿美元增至 2020 年的 122 亿美元，复合年增长率为 25.3%，并有望于2030 年达到 462 亿美元；中国隐形正畸市场在 2019 年成为世界第二大市场，市场规模由 2015 年的 2 亿美元增至 2020 年的 15 亿美元，年复合增长率 44.4%，并有望于 2030 年达到 119 亿美元；中国隐形正畸案例数由 2015 年的 47,800 例增至 2020 年的 335,500 例，复合年增长率为 47.7%，并预期将于 2030 年达到 380 万例。二、行业进入壁垒行业进入壁垒1

39、、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告医疗器械生产企业的审核要求严格，医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验

40、资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定；类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外，国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序；需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础，且需要较大的资金和时间成本。综上，对于新进入该行业的企业来说，获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集的高技术产业，产品综合了口腔

41、医学、材料科学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训；产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累；稳定的产品质量对生产环泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时，我国口腔材料行业起步较晚，领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏，企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同，口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异，需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及医生才会对特定品牌产品予以认

42、可，但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了信任，此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌；其次，大企业的营销与资金实力较强，建立了完善的临床跟踪与培训机制，而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户，且普遍采用经销与直销相结合的销售模式，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。因此，企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大，这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势，业务开拓和渠道建立更为困难。三、口腔医疗器械行业发展特点及趋势口腔医疗器械行

43、业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告口腔医疗市场细分领域众多，其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等，种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙、舒适美观和使用周期长等特点；牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等，隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展，根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告，种植体和隐形正畸保持高景气度，近 3 年增速均值分别为 23.17%和 34.59%

44、。2、技术发展驱动行业升级近年来，口腔医疗器械产品结构不断调整，新技术和新产品不断涌现，行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范，积极推广 3D 打印技术，利用先进信息通信技术和互联网平台的优势，实现与传统口腔医疗的融合。以数字化修复为例，传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡，外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等 20 道琐碎程序，需患者来回复诊才能戴牙，整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作，其中任何一道工序出现问题，都会导致镶牙失败，但泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告应用数字 3D 数字化系统能将繁琐的传

45、统 20 道工序简化成一步，整个过程 1 个小时即可完成，有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外，我国口腔医疗领域起步较晚，大众口腔健康意识薄弱，致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外，目前中国市场上的口腔医疗器械 90%均依赖进口，尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是，随着国内口腔医疗领域的快速发展，国产化趋势已经逐步显现，实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告第四章第四章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析一、临床类产品市场概况临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程

46、中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以

47、划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有 20-30 年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模

48、作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例，根据 Straumann 统计数据，2018 年全球种植牙领域上游市场规模约 45 亿美元，同比增长 21.6%，保持快速增长态势；根据 Med+研究院等机构编制的2020 中国口腔医疗行业报告，2019 年我国种植牙数量约 312 万例，同比增长 30%，2011-2019年期间复合年均增长率为 48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（Cement）玻璃离子水门汀是上世纪 70 年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于

49、其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可行性报告根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中 5 岁和 12 岁儿童龋患率分别为 70.9%和 34.5%，相比十年前分别上升 5.8%和 7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为 4.1%-16.5%；35-44 岁居民中，口腔内牙石检出率为 96.7%；牙龈出血检出率为 87.4%，较十年前上升 10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场前景广阔，

50、水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多，新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础，可以实现修复体的长期粘固，牙体修复更加美观，而且使用简便。二、行业发展面临的机遇与挑战行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）个人卫生支出持续增长，推动口腔行业消费升级目前我国口腔医疗市场整体规模较小，与发达国家和地区相比存在明显差距。随着中国经济的发展，人们健康意识的增加，口腔医疗服务的市场需求发展迅速，由此带动口腔医疗器械行业快速增长。近年来，随着正畸、种植等齿科修复技术的推广，我国成人正畸率不断泓域咨询/渭南关于成立口腔医疗器械公司可