内部质量管理体系审核检查表(M11 产品审核).doc

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1、受审核过程/要素产品审核过程类别M11审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性： 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么方式？（材料/设备） 由谁进行？（技能/技巧/培训） 通过什么关键准那么？（测量/评估） 如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：验证和评定最终检验后（待发运）的产品是否与技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其它额定的“质量特性的要求相符，确保产品的质量水平。过程责任部门及责任描述：质检部；筹划过程审核；组织和协调审核实施；跟踪验证纠正预防措施的实施。支持的过程或子过程：文件控制，记录控制，业

2、务方案，人力资源管理，制造，监视和测量装置控制，MSA，SPC，体系审核，过程审核，检验，纠正预防等适用的质量管理体系文件：?产品审核控制程序?评价分类 确定过程的输入（I） 明确过程的输出（O）NR需进一步调查OFI改良的时机NC不合格检查工程检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述（未要求：NR 未发生：NO）1.缺陷分级是否确定最终产品质量特性重要度分级的内容技术部7.1是否确定质量缺陷严重性分级的原那么技术部7.1是否制定 “缺陷分级作业指导书和/或“产品质量缺陷严重性分级表用以指导产品质量

3、缺陷分级工作技术部.2针对不同等级的质量缺陷，检验的严格程度是否与质量缺陷对产品质量和后续生产活动的影响程度相符技术部7.1是否为特殊特性确定适宜的重要度/缺陷严重度级别技术部7.12.年度过程审核方案的编制每年年底，是否筹划下一年度的内审方案；筹划时是否考虑了产量，顾客的要求，产品总成，生产线状况，拟审核产品的重要性，以及以往审核的结果等信息；审核方案是否覆盖对平安件，特殊特性的评审质检部能否保证对所有新产品每年至少接受一次内部审核质检部.4对于非新产品，如果产品的通用性或共通性（输入原材料相同，加工流程和加工工艺根本相同）经过评审，是否只审核典型的组件质检部.4是否考虑到以下审核时机：（1

4、）新产品递交PPAP之前进行；（2）按照PPAP的规定，每年安排一次对于所有产品的审核；（3）外部失效交付质量发生重大问题时；（4）顾客要求时。质检部.4是否对“年度产品审核方案实施动态管理，当因产品质量波动，顾客要求等需求时，是否安排临时产品审核，或调整/和增加审核频次/审核日期质检部.4“年度产品审核方案 是否经管理者代表批准质检部.43.审核的准备3.1审核小组的成立审核人员是否与被审核产品无直接责任质检部审核员是否具备以下素质，意识和能力：（1）了解产品审核的意义和目的；（2）有关产品的质量检验/试验知识；（3）熟练掌握检测试验技术；（4）了解产品的评定原那么；（5）明确填写产品审核报

5、告的要求；（6）熟悉生产流程及相关的文件；（7）对产品的质量史有一定的了解；（8）了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。等质检部办公室.5是否批准审核小组成员并予以授权M.R3.2审核实施方案的编制审核组是否研究产品相关文件资料，确定审核的进度和人员安排，进行审核流程筹划，形成“产品审核实施方案并在正式审核实施前予以分发，并准备以下审核使用文件：（1）“产品缺陷严重性分级表；（2）“产品质量审核检验规程；（3）“产品质量审核检验方案及结果记录表/汇总表；（4）与产品有关的图样，工程标准，作业文件等；（5）产品审核过程所用的其他各种记录表格。质检部.4审核实施方案内容是否包括：（1）具体的

6、审核日期；（2）审核目的；（3）审核产品范围；（4）审核准那么；（5）检查方法和手段；（6）审核组成员及适当分组；（7）审核工作进度的具体时间安排等。必要时，包括（8）首末次会议参加人员，对应的标准/程序/要求清单等。质检部.4“产品质量审核检验规程是否包括了抽样地点，检验顺序，并对检验工作进行适当描述质检部.4“产品质量审核检验方案及结果记录表中是否确定所有规定的要求，如产品尺寸，功能，包装，标签等质检部.3是否明确检验特性基准值/标准，评价/测量技术，样本数和缺陷等级分级等质检部.3是否确定产品审核结果的评定方法（要求时，为VDA6.5）；质检部4.审核的实施4.1首次会议有无出席首次会议

7、的人员名单，名单是否说明所有产品责任部门均有人员参加质检部能否使会议参与人员了解审核实施的方案，包括审核目的，范围，准那么，方法等，会议决议是否明确现场审核时各部门的联络及配合， 争议处理等细节质检部4.2现场审核是否按规定抽取样本，适当时，对样本进行编号和/或标识质检部测试器具是否经计量确认合格，进行MSA分析并符合要求质检部对样本检验/试验，检测的实际数据是否记录在“产品质量审核检验方案及结果记录表质检部针对不同的检验特性基准值/标准，是否依实际需要确定抽样数（如破坏性试验）质检部发现不符合时，是否确定其缺陷等级；对不同缺陷分类的加权系数确实定是否按文件规定执行；要求时，按照VDA6.5质

8、检部是否对检验结果进行汇总，计算出质量特征值（QKZ）并记录在“产品质量审核检验方案及结果记录表中质检部4.3末次会议有无出席首次会议的人员名单，名单是否说明所有产品责任部门均有人员参加质检部是否重申审核目的，范围，准那么，方法等，会议是否已就所有争议或不一致的情形予以澄清，尤其是有关不符合的事项质检部5.审核报告对审核过程中发现严重的产品缺陷，是否向责任部门出具/分发“不合格项报告质检部对于产品特殊特性，关键特性的不符合，是否立即将审核产品予以隔离封存，并按“不合格品控制程序进行评审，是否评价增加方案外审核的可行性质检部是否确定抽检产品返工，重新检验合格后入库的责任和日期质检部审核报告是否经

9、管理者代表批准后按确定的范围进行发放质检部“产品质量审核报告是否确定产品缺陷的等级，数量，缺陷点数FP，质量特征值QKZ等，并作出明确的结论质检部6.纠正预防措施制定，实施与跟踪验证“不符合项报告发出后，各相关部门是否确定不符合产生的原因，制定纠正预防措施，经管理者代表审定后组织实施办公室措施制定到实施完成是否在规定的期限内完成办公室是否对实施效果进行了跟踪验证，并将验证结果予以记录办公室7.内审结果的提交内审的结果是否提交给管理评审办公室8.关键目标的实现情况审核方案的执行率；有无到达目标要求，未到达目标要求时，如何改良办公室不符合项关闭率；有无到达目标要求，未到达目标要求时，如何改良办公室M.R：管理者代表