流行病学-病例对照.ppt
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1、病病 例例 对对 照照 研研 究究case-control study12/1/2022一一 基本概念基本概念二二 基本原理基本原理三三 特特 点点四四 应用范围应用范围五五 类类 型型12/1/2022一、基本概念一、基本概念 选选一一组组患患有有我我们们欲欲研研究究疾疾病病的的人人作作为为病病例例组组,并并选选一一组组未未患患该该病病的的人人作作为为对对照照组组,分分别别调调查查两两组组人人群群既既往往暴暴露露于于某某个个(些些)因因素素的的暴暴露露情情况况及及暴暴露露程程度度,以以判判断断暴暴露露于于某某个个(些些)因因素素与与该该病病有有无无关关联联及及关关联联程程度度大大小小的的一一
2、种种观观察性研究方法。察性研究方法。12/1/2022Direction of Investigate casescontrols compare number exposure disease Onset of study acbda/(a+c)b/(b+d)Figure.Schematic diagram of case-control study basic principle 二、基本原理二、基本原理studysubjects 12/1/2022三、特三、特 点点vv疾疾病病发发生生后后进进行行,已已经经有有一一批批可可供供选选择择的的 病例病例 vv研研究究对对象象是是按按发发病病与
3、与否否分分为为病病例例组组与与对对照照组组 vv暴露是由研究对象从现在对过去的回顾暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 vv通通过过两两组组暴暴露露率率或或暴暴露露水水平平的的比比较较来来分分析析暴露与疾病关联的程度暴露与疾病关联的程度 12/1/2022vv疾病病因的研究疾病病因的研究vv疾病预后的研究疾病预后的研究vv临床疗效影响因素的研究临床疗效影响因素的研究vv健康状态和社会问题的研究健康状态和社会问题的研究四、应用范围四、应用范围12/1/2022Unmatched Matchedfrequency matchingindividual matching五、研究类型五、研究类型12/1
4、/2022Why matching?Why matching?n nDecreasing confoundingn nIncreasing study efficiency over-matchingWhat matching?What matching?confounding factorsconfounding factorsMatching variableMatching variable ageage、sex sex etcetcdisadvantagedisadvantage12/1/2022年轻女性阴道腺癌与母亲年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用己烯雌酚的关系妊娠期服用己烯雌酚的关
5、系12/1/2022研究背景研究背景 19711971年年4 4月月美美国国波波士士顿顿VincentVincent纪纪念念医医院院妇妇产产科科医医生生HerbstHerbst发发现现,在在1966196619691969年年收收治治7 7例例阴阴道道腺腺癌癌患患者者,均均为为1515岁岁2222岁岁女女青青年年。通通常常阴阴道道癌癌占占女女性性生生殖殖系系统统癌癌的的2%2%,阴阴道道腺腺癌癌仅仅占占阴阴道道癌癌的的5%5%10%10%,非非常常罕罕见见,而而这这7 7例例全全是是腺腺癌癌;过过去去年年龄龄均均大大于于2525岁岁,而这而这7 7例全在例全在1515岁岁2222岁之间岁之间1
6、2/1/2022vHerbstHerbst对阴道腺癌危险因素进行探索对阴道腺癌危险因素进行探索 v7 7例例病病人人加加上上BostonBoston医医院院的的例例阴阴道道腺腺癌患者作为病例组癌患者作为病例组 v每个病人配每个病人配4 4个对照,共个对照,共3232个对照个对照 v调调查查员员用用标标准准调调查查表表对对病病例例、对对照照与与她她们们的的母母亲亲进进行行了了调调查查,经经统统计计学学处处理理后后的主要结果见的主要结果见表表1 1研究步骤研究步骤12/1/2022The comparison of the main exposure factor of mother of cas
7、es and controlsThe comparison of the main exposure factor of mother of cases and controlsCaseCaseMothers Mothers ageageWhether Whether mother mother smokingsmokingThis time This time pregnancy pregnancy bleedbleedabortionabortionhistoryhistoryUsed Used estrogen estrogen during during pregnantpregnan
8、tThe The mothers mothers breast feedbreast feedpregnant pregnant whether whether exposure to exposure to X radialX radial No.No.case controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase controlcase control1 12
9、 23 34 45 56 67 78 8totaltotal25 3225 3230 3030 3022 3122 3133 3033 3022 2722 2721 2921 2930 2730 2725 2825 28yes 2/4yes 2/4yes 3/4yes 3/4yes 1/4yes 1/4yes 3/4yes 3/4yes 3/4yes 3/4yes 3/4yes 3/4no 3/4no 3/4yes 3/4yes 3/47/8 21/327/8 21/32 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 n
10、o 1/4 no 1/4 ye 0/4 ye 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 3/8 1/32 3/8 1/32 yes 1/4 yes 1/4 yes 1/4 yes 1/4 no 1/4 no 1/4 yes 0/4 yes 0/4 no 1/4 no 1/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 1/4 yes 1/4 yes 0/4 yes 0/4 6/8 5/32 6/8 5/32 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 no 0/4 no 0/4 yes 0/4
11、 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 0/4 7/8 0/32 7/8 0/32 no 0/4 no 0/4 no 1/4 no 1/4 yes 0/4 yes 0/4 yes 2/4 yes 2/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 yes 0/4 yes 0/4 no 0/4 no 0/4 3/8 3/32 3/8 3/32 no 1/4 no 1/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 0/4 no 1/4 no 1/4 no 1/4 no 1/4 yes 1/4
12、 yes 1/4 1/8 4/32 1/8 4/32avergeaverge 2 2 P P OROR26.1 29.326.1 29.30.530.530.500.505.75.74.524.520.050.058.08.07.167.160.010.0110.510.523.2223.220.000010.0000128.028.02.352.350.200.2010.010.00 03.03.012/1/2022研究结果研究结果在比较的因素中,只有三个因素有显著差别在比较的因素中,只有三个因素有显著差别在比较的因素中,只有三个因素有显著差别在比较的因素中,只有三个因素有显著差别vv母亲怀
13、孕期间使用过己烯雌酚激素治疗母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001)(P0.00001)(P0.00001)(P0.00001)vv母亲以前流产史母亲以前流产史母亲以前流产史母亲以前流产史(P0.01)(P0.01)(P0.01)(P0.01)vv此次怀孕阴道出血史此次怀孕阴道出血史此次怀孕阴道出血史此次怀孕阴道出血史(P0.05)(P0.05)(P0.05)(P0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗因有后两个因素存在才使用己烯雌酚
14、治疗结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿出生多年后发生阴道腺癌的危险性增宫中的女儿出生多年后发生阴道腺癌的危险性增宫中的女儿出生多年后发生阴道腺癌的危险性增宫中的女儿出生多年后发生阴道腺癌的危险性增加加加加 12/1/2022提出假设提出假设选择适宜的对照形式选择适宜的对照形式研究对象的选择研究对象的选择样本含量的估计样本含量的估计 资料来源与收集资料来源与收集12/1/20221.1.提出假设提出假设根根据据以以往往疾疾病病分分布布研研究究或或现现况况
15、调调查查结果并结合文献,提出病因假设结果并结合文献,提出病因假设12/1/2022广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配罕见病采用个体匹配罕见病采用个体匹配能否以较小的样本获得较高的检验效率能否以较小的样本获得较高的检验效率 1:R1:R的匹配法,的匹配法,的匹配法,的匹配法,按按按按 PitmanPitmanPitmanPitman效率递增公式效率递增公式效率递增公式效率递增公式 2R/(2R/(2R/(2R/(R+lR+lR+lR+l),R R值不宜超过值不宜超过值不宜超过值不宜超过4 42.2.明确研究目的,选择适宜的对照形式明确研究目的,选择适宜的对照形式
16、12/1/2022基本原则基本原则 v确定确定源人群源人群v根据根据疾病状态疾病状态选择研究对象选择研究对象v可比性可比性比比代表性代表性更重要更重要3.3.研究对象的选择研究对象的选择12/1/20221.要求要求v符合诊断标准,尽量使用金标准符合诊断标准,尽量使用金标准v符合研究标准符合研究标准v选择确诊的新病例选择确诊的新病例 2.来源来源v社区病例社区病例v医院病例医院病例 病例的选择病例的选择12/1/2022对照的选择对照的选择 1.1.要求要求 v候选对象必须来自产生病例的总体候选对象必须来自产生病例的总体v对照一旦发生所研究的疾病便成为病例对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的
17、研究对象组的研究对象 2.来源来源v社区人口中的非病例或健康人群社区人口中的非病例或健康人群v医院中患有其他疾病的病人医院中患有其他疾病的病人 v亲属、邻居、同事、同学等亲属、邻居、同事、同学等12/1/20224.4.样本含量的估计样本含量的估计(1 1)影响样本大小的四个参数)影响样本大小的四个参数 研究因素在对照组研究因素在对照组研究因素在对照组研究因素在对照组(一般人群)中的暴露率(一般人群)中的暴露率(一般人群)中的暴露率(一般人群)中的暴露率(P P0 0)。)。)。)。估估估估计计计计的的的的该该该该因因因因素素素素引引引引起起起起的的的的相相相相对对对对危危危危险险险险度度度度
18、(RRRR)或或或或暴暴暴暴露露露露的的的的比比比比值比(值比(值比(值比(OROR)。)。)。)。希希希希望望望望达达达达到到到到的的的的检检检检验验验验显显显显著著著著性性性性水水水水平平平平,即即即即假假假假设设设设检检检检验验验验第第第第类类类类错错错错误的概率误的概率误的概率误的概率。希希希希望望望望达达达达到到到到的的的的检检检检验验验验把把把把握握握握度度度度(1-1-),亦亦亦亦称称称称功功功功效效效效。产产产产为为为为统统统统计学假设检验第计学假设检验第计学假设检验第计学假设检验第类错误的概率。类错误的概率。类错误的概率。类错误的概率。12/1/2022方法方法(查表法、公式
19、法)(查表法、公式法)式式中中n为为病病例例组组或或对对照照组组人人数数,U和和U分分别别为为与与和和值值对对应应的的标标准准正正态态分分布布分分位位数数。P0和和P1分分别别为为对对照照组组及病例组估计的某因素暴露率。及病例组估计的某因素暴露率。p1=p0RR/1+p0(RR-1)(2 2)非匹配(成组匹配)设计)非匹配(成组匹配)设计12/1/202212/1/2022(3 3)1:11:1配对设计配对设计 p=OR/p=OR/p=OR/p=OR/(1+OR1+OR1+OR1+OR)RR/RR/RR/RR/(1+RR1+RR1+RR1+RR)m m m m为结果不一致的对子数为结果不一致的
20、对子数为结果不一致的对子数为结果不一致的对子数 则需要的总对子数则需要的总对子数则需要的总对子数则需要的总对子数M M M M为为为为MmMmMmMm(p p p p0 0 0 0q q q q1 1 1 1+p+p+p+p1 1 1 1q q q q0 0 0 0)p p p p0 0 0 0与与与与p p p p1 1 1 1分别代表目标人群中对照组与暴露组的估计暴露率分别代表目标人群中对照组与暴露组的估计暴露率分别代表目标人群中对照组与暴露组的估计暴露率分别代表目标人群中对照组与暴露组的估计暴露率 p p p p1 1 1 1=p=p=p=p0 0 0 0RR/1+pRR/1+pRR/1
21、+pRR/1+p0 0 0 0(RR-1RR-1RR-1RR-1),q q q q1 1 1 1=1-p=1-p=1-p=1-p1 1 1 1 ,q q q q0 0 0 0=1-p=1-p=1-p=1-p0 0 0 0 例:研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,设例:研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,设例:研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,设例:研究口服避孕药与先天性心脏病的关系,设=0.05=0.05=0.05=0.05(双侧),(双侧),(双侧),(双侧),=0.1=0.1=0.1=0.1,对照组暴露率为,对照组暴露率为,对照组暴露率为,对照组暴露率为p p p p0 0 0 0=0.
22、3=0.3=0.3=0.3,估计的,估计的,估计的,估计的RR=2RR=2RR=2RR=2,则则则则p p p p1 1 1 1=0.46=0.46=0.46=0.46;利用公式;利用公式;利用公式;利用公式5 5 5 531313131,求得,求得,求得,求得p=2/3p=2/3p=2/3p=2/3;代入公式,得;代入公式,得;代入公式,得;代入公式,得m=90m=90m=90m=90;代入式;代入式;代入式;代入式5 5 5 532323232,得,得,得,得M=186M=186M=186M=186。12/1/20225.5.资料来源与收集资料来源与收集(1 1)资料来源)资料来源 (2
23、2)调查实施时遵循的原则)调查实施时遵循的原则(3 3)调查表)调查表12/1/2022(1 1)资料来源资料来源 v 医院病案记录,疾病登记报告等摘录医院病案记录,疾病登记报告等摘录v 检测病人的标本或病人的环境获得检测病人的标本或病人的环境获得 v 对病例或对照的询问调查中取得对病例或对照的询问调查中取得12/1/2022资料收集过程中,应注意以下几点:资料收集过程中,应注意以下几点:vv必必必必须须须须具具具具有有有有良良良良好好好好的的的的组组组组织织织织,严严严严格格格格的的的的制制制制度度度度和和和和规规规规定定定定,以以以以及及及及有有有有效效效效的的的的质质质质量量量量监监监监
24、督督督督措措措措施施施施,以以以以保保保保证证证证资资资资料料料料收收收收集集集集的的的的质质质质量。量。量。量。vv要以统一调查表,统一标准、方法,以同样认要以统一调查表,统一标准、方法,以同样认要以统一调查表,统一标准、方法,以同样认要以统一调查表,统一标准、方法,以同样认真的态度收集病例与对照的资料。要注意防止真的态度收集病例与对照的资料。要注意防止真的态度收集病例与对照的资料。要注意防止真的态度收集病例与对照的资料。要注意防止信息偏倚,信息偏倚,信息偏倚,信息偏倚,vv病例与对照调查应同时穿插进行,以减少某些病例与对照调查应同时穿插进行,以减少某些病例与对照调查应同时穿插进行,以减少某
25、些病例与对照调查应同时穿插进行,以减少某些未知的与时间有关的因素的可能混杂作用。未知的与时间有关的因素的可能混杂作用。未知的与时间有关的因素的可能混杂作用。未知的与时间有关的因素的可能混杂作用。12/1/2022(2 2)调查的含义及实施时遵循的原则调查的含义及实施时遵循的原则v调查表的设计需要各专家参加讨论调查表的设计需要各专家参加讨论调查表的设计需要各专家参加讨论调查表的设计需要各专家参加讨论 v调查员要经过严格的培训调查员要经过严格的培训调查员要经过严格的培训调查员要经过严格的培训 v调查员手册调查员手册调查员手册调查员手册v监督与审查监督与审查监督与审查监督与审查 12/1/2022(
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