实验室管理细则(共8页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上江阴市富仁高科有限公司FUREN HIGHTECH CO.,LTD实验室管理细则文件编号FG-PZ-108版本/版次A/0页数共页修订履历版本/版次制/修定日期修改摘要备注A/02010-9-2新订受控状态： 发放号：编 制审 核批 准会签1. 目的：对实验室进行管理，为生产及试验提供可靠性证据，确保试验、检测设备的精确度。2. 范围：a) 本标准规定了实验室的管理程序；b) 本标准适用于本公司内部实验室的规范化管理。3. 实验室质量方针、大纲方针：试验及时、方法正确、数据准确、报告明确大纲：实验条件先进化，作业规程标准化，管理制度规范化。4.实验流程图：核对方法讨论

2、分析讨论分析重新试验讨论分析设备问题怀疑校准设备讨论分析确定方法和设备出具报告主管审核初步校审原始记录试验设备出故障检修方法问题试验需求样品保存取样讨论分析5.实验室人员岗位职责5.1实验室主管5.1.1熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。5.1.2负责实验室人员素质需求策划、试验设备仪器配置。5.1.3熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。5.1.4签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。5.1.5负责实验室人员安全和劳动保护。5.1.6批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。5.2实验室

3、试验人员5.2.1严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。5.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。5.2.3负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。5.2.4待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。5.2.5严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。5.2.6超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。6.实验室人员资格要求6.1实验室主管6.1.1达到专科以上学历或具备一定年限的工作经验如大专1年以上相关工作经验或取得中级资格证书。6.1.2掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。6.

4、1.3了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。6.1.4熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。6.1.5了解企业的基本状况及对实验室的要求。6.1.6不断学习新技术、新法规。6.2试验人员6.2.1达到大专以上文化程度。6.2.2有相关试验设备的操作经验，并经本公司认可的人员可直接操作使用该设备。6.2.3未获认可或与实验无关人员不得擅自使用试验设备。6.2.4熟悉有关试验和计量法令、法规。6.2.5掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。7.实验室人员培训7.1新职员的培训7.1.1理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程，并对

5、有关的实验理论进行学习。7.1.2操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导，并定期进行考核，直到达到独立上岗操作的要求。7.1.3资格培训:当新职员能进行独立实验以后，向人力资源部部提出申请，将其送有关部门培训并取得相应的资格证书。7.2新测试程序的培训：组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习，同时根据新测试程序进行实验，各自记录其中经验，定期对其进行讨论学习。7.3新设备操作培训由实验室主管组织内部培训，当内部无能力进行培训时，由人力资源部联系委外培训。7.4产品试验是对质量结果有重要影响的岗位，必须事先安排适当顶岗人员培训，以防人员缺勤时不致影响继续试验。7.5实验室人员的培训

6、和素质状况记录必须在品质部归档，一旦顾客需要应能提供以至证明。8.试验设备检定或校准8.1依据试验设备使用频次、制造商建议和运行状况以及国家检定规程的要求，实验室配合完成试验设备的校准。8.2对尚无国际/国家标准基准可追溯的非标测试设备，可由实验室制定相应校准规程。校准规程须包括适应范围、使用设备、追溯标准、校准周期、校准方法、验收准则及发现问题采取措施等;校准规程必须经品质管理主管批准后实施，顾客要求时，应经顾客批准。8.3本公司所有测试设备均定期委托国家计量局授权的检定机构进行校准，该检定机构授权校准范围需包括该类测试设备的校准。如该设备无有资格的检定机构进行校准，可以委托设备原制造商实施

7、。8.4测试设备的校准状态标识应合理使用,禁止使用未经标识的测试设备，如发现校准数据遗失或标识破坏时，应立即停止使用该台测试设备，并重新校准及标识。9.测试标准和流程9.1各项试验原则上按技术部门提供的标准进行测试，如果技术部门没有提供标准，则按最新发布的国际、地区或国家标准的要求进行，当使用标准以外或部分满足标准要求的方法进行测试时需经过实验室主管同意。9.2为确保新产品投入批量生产时各项性能不因过程因素的波动而引起批量不良时，新产品试制阶段应适当加严测试要求。9.3实验室负责制定各项试验规程和测试设备操作规程，试验规程应包括适用范围、试验流程、性能标准、抽样方法等规定，应按规定进行编号。9

8、.4所有试验、操作规程以及所需技术规范等均须在测试现场放置，以便测试人员使用时易于获得。9.5实验室收到试件后应对试件进行标识并登记实验室测试项目登记表，包括试件名称、收件日期、委托部门，并对其进行编号，放在待检区内，对于有存放条件限制的试件，须按规定的存放条件储存，所有试件应注意防护，不得损坏和腐蚀。9.6试验员根据试验规程和试验标准，对产品进行测试并作好原始记录试验记录表，测试完成后填写相关产品检测报告，报告中应注明试件名称和试验日期，以便追溯原始记录和试件。9.7试验后应将试件放置在已检区域内，并由实验室合理处置，保存试件应有合适的场地和存放设施，在保存期内须对试件进行必要的防护。9.8

9、实验室应将测试结果通知委托部门，并出具经实验室主管批准的测试报告。如果测试结果不合格，应根据产品测试特性的重要程度，决定是否加倍抽样测试或者作报废处置。9.9对于测试结果不符合或日后发现在产品测试报告中显示由于测试人员疏忽造成测试数据有误时，则应立即通知相关部门隔离该批产品并作可疑产品处理，如已发运，则由销售部负责与顾客联系，必要时，追回产品并进行重新测试。9.10对于测试数据，由实验室进行统计、分析产品性能波动趋势，根据器材批号、工艺变更、操作工变化等因素进行分析，必要时采取措施。9.11对于产品和计量检测设备要轻拿轻放，避免震动对实验设备造成损坏，必要时可借助辅助搬运工具。9.12经试验过

10、的样品必须留样，并将该样品放在指定留样区保存一段时间。当超过保存期时，可处置样品。10.测试异常件处理10.1测试前应对试验仪器的电源、供气、供水、压力和环境条件（温度、湿度、振动、电磁）等进行检查，以确定试验仪器的工作状态完好，测试结果可靠。10.2测试中发现：首次测量超差、多次测量数据散布太大，应立即停止测试并及时报告实验室主管，对被测件、仪器、设备的工作状态及测试的环境条件进行详细检查，查明原因并排除故障，若属仪器校准方面问题应重新安排校准，校准合格后才能使用。10.3因外界干扰，如停水、停电、停气而中断试验工作的，应在测试报告中进行备注说明，并协同技术人员根据试验性质对其试验结果进行评

11、估，必要时重新试验以确保其有效性。11.试验室环境控制11.1试验室环境控制须符合试验规范和操作规程规定的环境要求。温度：摄氏18-25 湿度：5070%11.2有温度、湿度要求时，试验室人员必须做好记录，并在测试报告上注明测试时的环境条件。11.3其它环境条件(如振动)在怀疑其变化影响到试验结果时，则应暂停测试。11.4试验人员须按实验室规章制度做好试验室清洁工作，确保5S得以实现。12.实验设备的保养12.1设备管理12.1.1保管好设备的装箱单、合格证、说明书及相关的设备技术资料。12.1.2设备安装、调试须按设备说明书及相关规定进行。12.1.3建立设备使用台帐登记，设备保养负责到人。

12、12.2设备保养12.2.1设备使用必须严格按照说明书和相关操作规程，按照点检指导书做好日常点检，保存点检记录表。12.2.2必须确保设备的整洁，做到谁使用完谁负责清洁工作，周末和节假日前清扫由专人负责。12.2.3设备负责人要定期对设备进行保养(比如加油、换干燥剂等)12.2.4设备操作过程中如果出现故障，使用者应立即停下检查，自己不能排除则及时报修，不要强行操作。14实验室仪器设备损坏丢失赔偿处理办法14.1 发生仪器设备损坏丢失，必须立即向实验室主管报告，迅速查明原因、分清责任，及时处理，时间不可超过一个月。14.2 不按制度又未经批准，擅自动用、拆卸仪器设备的，造成的损失应予赔偿。15

13、.实验室安全管理规定15.1 实验结束要检查门、窗、水、电、灯、设备，均无问题方可离开实验室。15.2使用烘箱、电路等高热电器要有专人看守。温箱需经长时间试用检查，确定确实恒温后方可过夜使用。15.3 不用电器时必须拉闸断电或拔下插头。15.4 经常检查电路、插头、插座，发现破损立即维修或更换。15.5 易燃、易爆物品要远离火源。必须加热处理者，应有专人监护。15.6有害有毒气体不得任意排放，必要时应到有毒气柜的地方处理。16.测试记录存档实验室各项测试报告应保存2年，高精度检测仪器的有关记录保存3年，若测试项目涉及存档责任则应保存15年，实验室检测设备编制设备台帐，台帐内容包含：设备名称、型号规格、制造厂、出厂编号、启用日期、校准周期。17记录仪器使用登记表（表单编号：PZ-87）试验记录表 (表单编号：PZ-88)点检记录 （表单编号：PZ-89）检测设备台帐 （表单编号：PZ-90）实验测试登记表 （表单编号：PZ-91）专心-专注-专业