中药学概述药物的发现与分类优秀PPT.ppt
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1、中药学概述药物的发现与分类第1页,本讲稿共84页中药学概论中药学概论学习目的学习目的 了解与自身健康了解与自身健康有关的中医药基有关的中医药基本知识本知识,提高自身提高自身的医药常识和改的医药常识和改善生活质量。善生活质量。当好家庭小医生!当好家庭小医生!第2页,本讲稿共84页考核及成绩评定方式考核及成绩评定方式 共共8 8次课,首尾三次课没有作业,次课,首尾三次课没有作业,其他五次课布置作业,在下其他五次课布置作业,在下 一次上课时上交。一次上课时上交。课程结束后,交一篇论文,结课程结束后,交一篇论文,结 合平时作业情况给出考试成绩。合平时作业情况给出考试成绩。第3页,本讲稿共84页第一章第
2、一章 药物的发现与分类药物的发现与分类本章要求本章要求n掌握药物的基本概念和相关知识掌握药物的基本概念和相关知识n了解药学发展历史和现状了解药学发展历史和现状第4页,本讲稿共84页一、药品的概念一、药品的概念n n健康健康健康健康:世界卫生组织世界卫生组织(WHO)(WHO)给健康所下的正式定义:健康是给健康所下的正式定义:健康是指指生理生理、心理心理及及社会社会适应三个方面全部良好的一种状况。适应三个方面全部良好的一种状况。n n药品药品药品药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。的生理
3、机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括包括化学化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、中药材、中药饮片及中成药疫苗、血液制品、诊断药品、中药材、中药饮片及中成药等。等。第5页,本讲稿共84页药品是特殊商品药品是特殊商品n使用对象:使用对象:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病,它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;求;n使用方法:使用方法:除了外观,消费者无法辨认其内在质
4、量,许多药品需要除了外观,消费者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者自行选择决定。同时,药品的使在医生的指导下使用,而不由患者自行选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能用不仅不能“治病治病”,还可能,还可能“致病致病”,甚至危及生命安全。,甚至危及生命安全。n 因此,药品是一种特殊的商品。因此,药品是一种特殊的商品。第6页,本讲稿共84页药品是特殊商品药品是特殊商品 药品还有其本身的特性:药品还有其本身的特性:1种类复杂性:种类复杂性:全世界大约有全世界大约
5、有20000余种药品,我国目前中药制剂约余种药品,我国目前中药制剂约5000多种,多种,西药制剂约西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。2药品的医用专属性:药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。健康的目的。3药品质量的严格性:药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,药
6、品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。稳定。第7页,本讲稿共84页药品是特殊商品药品是特殊商品 药品的质量有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优药品的质量有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售;而药品只有合格与不等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售;而药品只有合格与不合格之分,只有合格的产品才能允许销售,否则不得销售。合格之分,只有合格的产品才能允许销售,否则不得销售。中华人民共和
7、国药品管理法中华人民共和国药品管理法规定规定:“药品必须符合国家药品标准药品必须符合国家药品标准”。也就是也就是说,低于规定的质量标准可能降低甚至失去药品的疗效。因此,法定的国家药品标准是说,低于规定的质量标准可能降低甚至失去药品的疗效。因此,法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。第8页,本讲稿共84页药典药典 药典:药典:是国家颁布有关药品标准的法定书籍。它收载是国家颁布有关药品标准的法定书籍。它收载了比较常用而有一定防治效果的药品和制剂。了比较常用而有一定防治效果的药品和制剂。世界著名的药典有:中国药典世界著名的药典有
8、:中国药典(Ch.P)、英国药典、英国药典(BP)、美国药典美国药典(USP)、欧洲药典、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典、国际药典(Ph.int)。第9页,本讲稿共84页中华人民共和国药典中华人民共和国药典 始于始于1930年出版的中华药典。年出版的中华药典。1949年中华人民共和年中华人民共和国成立后,已编订了中华人民共和国药典(简称国成立后,已编订了中华人民共和国药典(简称中国药中国药典典)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共年版共9个版次。现阶段使用的是个版次。现阶段使用的是2010版。版。第10页,本讲稿共84页药品是特殊商
9、品药品是特殊商品 药品的高质量性还反映在国家推行药品的高质量性还反映在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度。等质量管理制度。以此规范药品的研制、生产、流通、使用以此规范药品的研制、生产、流通、使用 的行为,实行严格的质量监督管理,确保药的行为,实行严格的质量监督管理,确保药 品质量。品质量。第11页,本讲稿共84页 GMP:药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范 GSP:药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 GAP:中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范 GCP:药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范 GLP:药物非临床研究质量管理规范药物非临床研
10、究质量管理规范 GUP:药品使用质量管理规范药品使用质量管理规范 第12页,本讲稿共84页二、药品分类二、药品分类n n国家基本药物国家基本药物国家基本药物国家基本药物:指一个国家根据各自国情,按照符合:指一个国家根据各自国情,按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可疗效可靠、不良反应轻、质量稳定、价格合理、使用方便靠、不良反应轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。的药品。n如阿司匹林、红霉素、如阿司匹林、红霉素、维生素维生素C C等等第13页,本讲稿共84页二、药品分类二、药品分类n n国家基本药物国家基本药物国家基本药物国家基本药物:基本
11、药物是公认的医疗中的基本的药物,也是对公基本药物是公认的医疗中的基本的药物,也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品,但可以说众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品,但可以说是最好的药品,好在基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必是最好的药品,好在基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好,使得治疗总成本最低,即具有临床最大治疗要的需求。由于疗效好,使得治疗总成本最低,即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。第14页,本讲稿共84页二、药品分类二、药品分类n n国
12、家基本药物国家基本药物:我国自我国自1992年起结合年起结合医疗保险制度医疗保险制度的改革,的改革,开展制定国家基本药物的工作。国家基本药物的遴选原则为:临床必开展制定国家基本药物的工作。国家基本药物的遴选原则为:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。包括预防、诊断、需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。随着药物的发展和防病治病的需要,每两年调治疗各种疾病的药物。随着药物的发展和防病治病的需要,每两年调整一次。整一次。第15页,本讲稿共84页n n处方药处方药处方药处方药:必须凭医师处方方可调配、购买和使用的必须凭医师处方方可调配、购买
13、和使用的药品(药品(RxRx)。)。n n非处方药非处方药非处方药非处方药:可不凭医师处方即可自行判断、购买和使可不凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又称用的药品,又称“柜台药柜台药”(over the counterover the counter,OTCOTC)处方药与非处方药处方药与非处方药第16页,本讲稿共84页如何区分处方药和非处方药n处方药处方药大多属于以下几种情况:大多属于以下几种情况:n1 1、上市的新药,对其活性或、上市的新药,对其活性或 副作用还要进一步观察。副作用还要进一步观察。n2 2、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及
14、某些催眠安定药物等。类镇痛药及某些催眠安定药物等。处方药与非处方药处方药与非处方药第17页,本讲稿共84页n3 3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。n4 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的、用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。n此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。众传播媒介进行广告宣传。处方药与非处方药处方药与非处方药第18页,本讲稿共8
15、4页非处方药并非终身制n有的非处方药可能会被重新评价。一旦有新的证有的非处方药可能会被重新评价。一旦有新的证据表明它在某些方面有缺陷,它将会被取消非处据表明它在某些方面有缺陷,它将会被取消非处方药的资格。(如方药的资格。(如龙胆泻肝丸龙胆泻肝丸中的木通对肾损害较中的木通对肾损害较大,甚至引起尿毒症)大,甚至引起尿毒症)n还有一些药品,其作为非处方药使用是有一定限制还有一些药品,其作为非处方药使用是有一定限制的。(如芬必得引起的副作用)的。(如芬必得引起的副作用)处方药与非处方药处方药与非处方药第19页,本讲稿共84页基本医疗保险药品基本医疗保险药品医保药品目录分为医保药品目录分为:甲类药品甲类
16、药品甲类药品甲类药品:临床必要,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的临床必要,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品。药品。乙类药品乙类药品乙类药品乙类药品:可供临床治疗选用,比甲类同类药品价格略高的可供临床治疗选用,比甲类同类药品价格略高的药品。(个人需支付一定比例费用)药品。(个人需支付一定比例费用)第20页,本讲稿共84页n n普通药普通药普通药普通药:医药单位生产、管理和经营的药品。医药单位生产、管理和经营的药品。n n特殊药特殊药特殊药特殊药:由国家药品行政部门指定的单位生产、管理和经营由国家药品行政部门指定的单位生产、管理和经营的、并实行特殊的管理办法、严格控制的药物。包括的、并
17、实行特殊的管理办法、严格控制的药物。包括麻醉药麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。普通药与特殊药普通药与特殊药普通药与特殊药普通药与特殊药第21页,本讲稿共84页 麻醉药品:麻醉药品:是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。身体依赖性、能形成瘾癖的药品。麻醉药品并非麻醉药品并非毒品毒品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食品药品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及及国家食品药品监督管理局指定的其他易
18、成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其制剂。常用的麻醉药品有海洛因、可卡因、美沙酮、阿片、可待因等。常用的麻醉药品有海洛因、可卡因、美沙酮、阿片、可待因等。特殊药品特殊药品特殊药品特殊药品第22页,本讲稿共84页 广州医学院卢振和教授认为,如果把高浓度麻醉类广州医学院卢振和教授认为,如果把高浓度麻醉类药物制成气溶剂喷于人的脸部,人一旦吸入,完全不排除药物制成气溶剂喷于人的脸部,人一旦吸入,完全不排除秒内被秒内被“迷魂迷魂”的可能。这也是目前媒体公开报道中,的可能。这也是目前媒体公开报道中,第一位承认真实存在第一位承认真实存在“迷魂药迷魂药”的专业人士。的专业人士。特殊药品特殊药品特殊药品特殊药品
19、第23页,本讲稿共84页 精神药品:精神药品:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用应认真管理,范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用应认真管理,严禁滥用。严禁滥用。如临床常用的吗啡、度冷丁、强痛定等。如临床常用的吗啡、度冷丁、强痛定等。特殊药品特殊药品特殊药品特殊药品第24页,本讲稿共84页 医疗用毒性药品:
20、医疗用毒性药品:指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。使用不当会致人中毒或死亡的药品。如阿托品、毛果芸香碱等。如阿托品、毛果芸香碱等。特殊药品特殊药品特殊药品特殊药品第25页,本讲稿共84页n 放射性药品:放射性药品:指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。其标记化合物。n放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品
21、。n 如如131碘、钴碘、钴60等等 特殊药品特殊药品特殊药品特殊药品第26页,本讲稿共84页什么是新药?什么是新药?n药品管理法实施条例药品管理法实施条例对新药的定义为对新药的定义为“未曾在中国境内未曾在中国境内上市销售的药品上市销售的药品”。第27页,本讲稿共84页 n随着医药科技的飞速发展,新药研发的步伐亦日益加快,新药品种源随着医药科技的飞速发展,新药研发的步伐亦日益加快,新药品种源源不断面市。但源不断面市。但据世界卫生组织统计,当今全球上市药品约据世界卫生组织统计,当今全球上市药品约2 2万万种,但种,但“针对针对所有影响公众健康重大疾病的基本药品所有影响公众健康重大疾病的基本药品”
22、仅仅316316种,绝大部分药品成份相种,绝大部分药品成份相似、重复用药。似、重复用药。第28页,本讲稿共84页新药就是好药吗?新药就是好药吗?n“好药好药”规定了规定了3 3个条件个条件 :1 1、是必须疗效确切;、是必须疗效确切;2 2、是对人体的毒性或副作用最小;、是对人体的毒性或副作用最小;3 3、是相比之下价格比较便宜而且服用方便、是相比之下价格比较便宜而且服用方便 。n新研制的药物可能对某些疾病有良好的疗效新研制的药物可能对某些疾病有良好的疗效,或者比同类药或者比同类药物更胜一筹。但是,新药毕竟应用时间较短物更胜一筹。但是,新药毕竟应用时间较短,试用的病例试用的病例也有限,其可能产
23、生的某些副作用还往往未及发现,因此使用也有限,其可能产生的某些副作用还往往未及发现,因此使用新药的风险比使用老药要大。另一方面新药的风险比使用老药要大。另一方面,有些新药的实际疗有些新药的实际疗效也并非真比老药好。效也并非真比老药好。第29页,本讲稿共84页西药和中药有何不同?西药和中药有何不同?n中药中药包括原药材、经加工炮制和切制而成的饮片、传统包括原药材、经加工炮制和切制而成的饮片、传统中成药(丸、散、膏、丹等)、新型中成药(冲剂、口中成药(丸、散、膏、丹等)、新型中成药(冲剂、口服液、片剂等)等服液、片剂等)等 。如中联强效片、藿香正气液、健脾生血冲剂如中联强效片、藿香正气液、健脾生血
24、冲剂n西药西药则主要包括合成药物、提取药物、生物制剂等。则主要包括合成药物、提取药物、生物制剂等。如阿莫西林胶囊、康泰克、维生素如阿莫西林胶囊、康泰克、维生素CC第30页,本讲稿共84页如何区分药品和保健食品的概念如何区分药品和保健食品的概念n保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何品,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。急性、亚急性或者慢性危害的食品。n保健食品作为食品的一个种类,具有一般食品的
25、共性,既可以是普通食保健食品作为食品的一个种类,具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能,而普通食品的标签不得标示保健功能。书可以标示保健功能,而普通食品的标签不得标示保健功能。第31页,本讲稿共84页n n 保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,但保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,但保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,但保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以
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