2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题带精品答案(江西省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题带精品答案(江西省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题带精品答案(江西省专用).docx（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACC10C8T7D5J1Q7E7HS4A4V10M5U7I10F2ZL2E6X1A9Z7V1P92、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCL8L4D4N5W7Q1R9HO3A6O4Z10T6S7P

2、1ZD4G10B5D6S9C8T63、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCA10I1I3E9Z5J1S8HO2M7W10R1S9M3C6ZD10H5X7S6X4H1J104、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D.民事责任【答案】 DCX2S4J3S3A8L10E1HN6F2E5

3、T7I10H4V9ZA8K6L4R8B7W5U35、非处方药遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 DCX4W2Y3X4Q10M2L2HX8F1E3T6T8P2D3ZY3Q4T2L9B6Q6J96、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 BCU3J9B7G6W4Q6A5HW8B4

4、T3Z6D10G6E10ZP7O9K1X4Y8Q10S47、（2021年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACG7B5P1E1Q4Q3X6HB3U3F4F2A5H7L3ZJ9R6N7P10N4Y5B58、中药保护品种

5、在保护期内向国外申请注册时，必须经过A.国家药品监督管理部门批准B.卫生行政部门批准C.人力资源和社会保障部门批准D.国家发展和改革宏观调控部门批准【答案】 ACI1R7N8P4I4J10W9HT1I8T4J7Q1R7F6ZM4L9U3W1E10Y7A59、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为A.8：0020：00B.7：0022：00C.19：0024：00D.8：0017：00【答案】 BCY8U5A9Y3K10P8A2HX10Q3M1E5I2W6D3ZD1X7H4X3F10M2P910、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C

6、.三级保护D.限量出口【答案】 BCV9X8O4U8K5D10J9HP1I6I2O9E1L8X6ZZ5K3C10F9E3D5P311、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACT6R10T6I2B5S5R3HO7B7B8Y5L1V6H8ZH10C8T8D2G4L4E512、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广

7、告批准证明文件复印件【答案】 DCT2F4F1P7A8L8H6HD4Q1N7G1N4O9D3ZI7X5P9B1H1N1R713、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCJ10D4K3D9F10R7T9HP6I8F1I8L9U1Z1ZD7Z6X3O1E7Y5H814、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 ACT1I6C4R5C8G2W6HJ9U1D1

8、D3I5A10Q3ZC5D1Q5E6Q1O10C715、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年

9、；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCB4U2T5L9W3Z8Y8HY8H9J3F8W8U5S2ZC2V4E2L4F10K1R816、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACD3O1H5V8V10H4D1HH8N9B7D10I7K6X4ZB5Z8N6T5D2S5L217、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为A.生产劣药罪B.销售劣药罪C.零售劣药

10、罪D.使用劣药罪【答案】 ACM4Y5S7D7F9H4A2HL2K3Z5O3R3S4Y4ZS5A7Z6J8U1J4I118、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCV10U7F5D8U1K10I7HX10L4K1E4O3A1J3ZO1P8V4J7O5F1Z819、说明书【用法用量】项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【答案】 BCD5H3Z7J2M10P1Q5HH6I3Y3H10V3N6H2ZJ10P1R1R6O3G1C320、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和

11、省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCQ9N10M8K3L7X10W2HJ6M2P4E8T

12、8L9F5ZV8Q2D1N9I2V9I121、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】 DCI5T5E10B1D9M8G2HB8H5R4I2S1H9Y4ZC10A2Q10M5R6I3N422、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 ACQ3S

13、9V2G6O9X8T9HO4O7X2T6H2P5L3ZH2Y3S2Z8W7K6Z723、根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 ACH2Z4C6J4H4S6G3HH9N5X6I5Q9I4Y6ZK2M2S3W6N5R1C1024、按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品

14、改为控释制剂【答案】 ACA7Q10E6V2T10V1V4HQ4A8F6Y6P4D9T1ZW2Q8F9F4E8T5E1025、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACP10Z10I5V3C1E3U10HV5J5Q5A9W5D9E1ZF5R6M9Z

15、7V10E2W726、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 DCQ10E3E6B7Q1P4F9HM1Q6R1W9J8N9W9ZG6J5P2H9F6G1A827、属于行政强制措施的是A.罚款B.罚金C.加处罚款D.冻结存款、汇款【答案】 DCB2E2S1R2H10U2R8HN5I1B

16、2X9B8Z10T7ZK3G3V3M2H1H10Z528、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是( )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACD3O4Z10I8I4I10S7HJ5T7M8G5S10S4B7ZE6V9U6T7C10B8J529、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCW9P2M6D5R8X4O1HY9P9K6A4Z10H7G6ZE8R7W10C4R1D8A530、以奖代补是指

17、A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 DCI9O1B5D3P7W4S4HS4X8M5B10Q2N10T7ZD6Y9Z8R10O7J5R631、如在药品广告中出现下列宣传用语，可

18、以直接确定其属于药品虚假宣传的是A.改善睡眠B.应在专业人员指导下使用C.使用3个疗程治愈糖尿病D.改善肠道功能【答案】 CCF9C3C3B2S7X7T8HF4I4A4W8S8T8L3ZB3A2P6S10Q10R9P632、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACP3R8X7C2T6W9Q10HZ2J7N9N7I10U8C6ZU9X6F2C8Y8U3I933、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四

19、个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCG2Z8Q6G5M3I4S2HL6Z8W7Q8X3M2L2ZP7A9Q8N7C6Z10U5

20、34、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCU6A10M3B5V2R9G1HJ1Z5M1R3R4X7H2ZW10D8Q2G6A7L9I535、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACC3I3T2X8X9N1L2HO3L6T4I9Q1Y7Z4ZF9G5X9L8Z9K3U736、在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.中

21、国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCB4J6N2C3U3M9Y2HE9G1I9K5X3N8L5ZS2A1L10S3O3L7N437、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACO1N3S5T10D8S5M10HN8Y7R3V1L7I6B4ZX4C3B5K2D10W2A338、（2019年真题）根据药品召回管理办法，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业未

22、按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售【答案】 BCA8M7K1Z7W7F9Y1HL2U8Z3M6U6A8I6ZU4Y1A2I8Y1S10D939、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCN6G8

23、J9O9Q1N10B9HP4X6F7O8T7G1C7ZK7T2G1F5P4H4Y540、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCB1Z8K3G10B1R5U3HA10M8D5A3S1H4O5ZU7T1N9Z

24、8Q2U6W541、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 CCK6P7V6G9I9N7A9HX9F5D1F10Y3G9G7ZA9O1O10C5C5P3R1042、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑

25、，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACP7K2Y5V10G6M4I2HM10X10J7V8E1T7V4ZE10I5K7E10I10X2R843、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCO9O4M4R5L3H5C4HL1V3V10S1I1F10S9ZV6

26、X2L4H7W1E2V944、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCJ3D2P1V10S5V7O2HS10S7Y10K10J5O6N8ZT6Z7O3B1O9G3B945、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整

27、套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员

28、的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 CCR6Z5B1J5F3F2G5HO8U4H3B10T10D6U9ZZ6J3A10A4W8O6O1046、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCU7E7G7X4M9X8U3HT2I4F6L8S1F6S5ZK10H10Q10O3A5H7X347、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请

29、人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 BCQ1J2K8W9Z1Q9O10HJ10M5M6A1X2L5R6ZJ7M10N6Z6I7I5V448、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACX1D5S2W3L7B2Z10HU1P4B8H4V5M9B7ZX6S3A1D9M10P5J349、根据进口药材管理办法，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次

30、进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】 DCY9A3F5H10B8C3Q3HT4Q1F4U5T4O6T3ZT8C8K1I1P2J1T750、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 BCS7X2Y6J4Y4V4U6HB4G5S4N2T4H1Z2ZK1K10B10S7M5O1E851、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场

31、所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACS6I6Y2Y1G4Z8R7HP9C9A8Z10M4N4F3ZN2W2O7X1U5Q9Z252、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A

32、.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 DCQ6R9L5Z8I1I10B2HZ9L3U8X2D5G1L5ZM2Z9E1K10S2P3E853、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30未达到40的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 DCI1H10G4B3Z6E3D5HJ10A9F4N4B7M9W9ZC5I8S1K7O7T8F454、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.毒

33、性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCF5Q9I5U6O9J10Z6HV10O3L6K4Q1X10Q7ZJ5E7B7E1Z8F5H255、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCV5J6R1F3O4B8L8HN10G6D9A6Z6Y7F8ZV1V4V10B9C9C7M256、关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力

34、的药品标准C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于中国药典的规定【答案】 CCW1W2M3V5C2J8T5HS7N3X5A10Q6O2P8ZS4I3V3C3U8A8V657、关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCL

35、7S4M8P10K6V10L5HQ7B3M3U2M6O8B3ZT9C4E1P2I6S10S258、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 DCY5L8M5P8D9J6Z8HG9N6I2E9V10Y8O5ZY3X1N4M5U5C5O859、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 DCL10A9U10E3A8Y10N4HH9L6F7W7E4O6C4ZE4J7R9T1W3L3Y360、某企业甲产品的实际产量为1000

36、件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ6G9C3E9G1T8W7HU10S6R6F1Z2N4K8ZY4C1X2Q7R3G1H1061、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”

37、。A.保存限期应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCH4Y8Q8T6P5R9D4HC10Z10Z6E2L3M10Q1ZO1W3P6U9P7I10V1062、负责相关市场主体登记注册和营业执照核发的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部

38、门【答案】 BCP3N7T2D2G3A1Y10HF8V9H3P5W8Z6P7ZX8G4N7B6D10H4Q163、列入第二类精神药品管理的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 BCA4E6R2E5A2F5G2HH5M5E7B4M10E8W3ZW5U3J4U8D2M4C464、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C

39、.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP1L3G1J5N6Y2J8HD10V6K3U10Z3G8K7ZG10W10P4N10H8Q1M565、行政处罚的种类不包括A.没收违法所得B.暂扣许可证C.管制D.罚款【答案】 CCM1D2M4L2M1M6A7HS5Y1B2G10S8C2Q3ZV1Y6J9R6J10K6H866、（2019年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法，错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒化学品购用证明D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供麻醉药品

40、、第一类精神药品购用印鉴卡的复印件【答案】 BCB7K3K8Q6L9N4T9HC1O10J4Y1W9H4D7ZJ7D4U10A1T3I8Y767、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCM10K3V9O2U2C5T3HM5W10J7E5E1N9X5ZX6C7B1U8E5V2N768、决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 CCI2A2N7J7P10Q8W6HI3J8W6O10Y5I6M2ZF7E5A2A2C1A3Y169、（2015年真题）在

41、一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 DCW9H4I4U5Y3Y2L7HN1H6W1C1N8R3M6ZJ1K10C4M2Z6G10Z370、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正

42、的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCA5S10I6E1D7Q5U8HB8T5Y10C2N4Q9N1ZJ9V5F3G6N10F5S271、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 CCZ5M9V2T6U10V4B4HA2F2A6M9N1O8S9ZA2Y9R10F7R6U10Z472、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211

43、0745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。 A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCF5K2L3V5H8U1I2HZ2V4U1R3Y6Z1G6ZN5M3Y6K9B6X6T1073、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 CCT9W5I8S1G1F1Y10HJ5W8P8X4K4K4M4ZB10H3A8B3Y2R4X974、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安

44、全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCF10Y2Y8X10V7B8W8HO7S10M8P3M10C5H5ZL9K8A7Q6S5J9L575、根据麻醉药品和精神药品管理条，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCW5O9M10X2

45、K10H1K4HB6F8E1R10N8T2P8ZN6L5O5L10A7A6A676、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用D.主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用【答案】 DCV1F9F4R1E3N5U4HA8K7K6D8D5H3M5ZF9O6C3Q2S3P2B677、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚

46、朴D.斑蝥【答案】 BCM7X1V6C5U10R10X8HM1F8V2V6G8N6I7ZN6H2K3B1U4G1R978、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 CCA8O8P10R3L2X6B8HE4H10N8P8F7F6T6ZH1N8I5O5G10E4E579、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 BCR6Y5A7C