2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题附答案下载(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、待发药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 DCT6V9A9Y4Q2Q1W5HQ5R9J1K1R3T10F7ZW10Q6H7S10V8P8G102、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACA4R4O5F2V10P2V1HG2D7D5D6N9Y9D6ZX1G7H6E5P6V1A83、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请

2、C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCK7S5F1W2P2O10X4HM4K3Z4G5H4S6Q3ZS3T6U1M8K9R8Q14、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 BCT9V10B4W8F5Z6Z1HL7B7X9D2T4Q4L5ZJ6Y10M3A1Z8G9T25、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理

3、、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACB8F10Y1C6W5A6V8HS5G8W1G9Y10V3K3ZG9X9A9A5E4Q2E36、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家知识产权管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACJ7U9P8G3P3A10L9HX9K1C1H1Y8K3D10ZV5U4M9U10T6U3L27、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 DCT5X4V9G4Y6W1G10HA5C8H8Y5N

4、6Z5Z9ZK9U6X4M10P4P5Z78、根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 CCE10G6B3X3F5W1V1HD1B3J10B1D4C5K1ZO1T10P4G10H5T6A39、广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月

5、刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第2015083201号B.粤药广审（视）第2015083202号C.粤药广审（文）第2015083203号D.粤药广审（声）第2015083204号【答案】 CCT6Z4U3F8L8Z9O8HV6U1F2E2V3E3R10ZA9R9E7F4N3A8F910、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专

6、以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCF8M8T3X7U1D6J5HO5H9B8C8J7N6V10ZO6A8F8X5L1C10D811、可以申请中药一级保护品种的是( )。A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCL7G7P10X2U6G3P6HB3G2T1W10N2H3Z2ZM5X5L9S3Q10O2D812、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特

7、殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 ACS2X7H10T5K5B2K4HG2B9I2Z4Q3D7B3ZK3K1N9J4D3P10S513、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 CCI5N4T3K1S3B2R5HH5H3Q4I4F8W9B10ZK1J10Q1M5Y3C1X814、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打

8、破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCJ6J3D2T5F2E3Y9HU6B9W4J4O1A6K10ZA2X4K6Q4W5H3V815、作出责令召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 CCU8E1U2X9Y8Y1C8HX2Q7L1T1U7H7C6ZW2F1V3A2

9、R2Z9A216、列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 CCS10Z1Y5K10G7N8Q6HU7Z3J8X9G4W8X7ZQ2M3F5S8X9O8W1017、根据药品经营质量管理规范，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是A.产地B.供货单位C.生产厂商D.有效期【答案】 BCX3T2B1O6W7E6S6HN1M4C6C6S10W9X9ZU2I6X6I1M6M5P318、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号?B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号

10、?C.卫食健字+4位年代号第XXXX号?D.卫食健字+4位年代号第XXXX号?【答案】 BCQ6D9N9E10X1X1B10HK5M9N6B9L10W9Y7ZX8E4T6T3I7L5Y419、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCJ3R5C8Y5E7T4H3HD5L5E10J2U1A5L5ZC1B5U7W1U3I9X1020、根据处方管理方法，关于处方书写规则的说法，错误的是A.书写药品名称、剂量、规格，用法、用量要准确规范B.药品用法可用规范的中文、英文、

11、拉丁文或者缩写体书写C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写【答案】 DCT6F8L4T5N3Y7G1HF4N2S2N10U2W2Z3ZH2A6W2E7C9O2N821、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCU7Z2P6E2A1G2Y6HK10J7Y6V1

12、0H9Q4U5ZX6S9B6R6C10Q3N422、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 CCW2N7U8L9E8P6N10HI6S6U8S10P7L9P1ZR4Q6A2D10B8L4F523、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 CCH1I10N8Y9U10

13、Q3E9HP8N10H4N1G1V2F2ZG1Z6R4K1D9N9C624、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒

14、抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 BCS8C4W2G9Q3O4Q2HM4R3M2M3A4D3V6ZV2Y7V3Q8N8P6L725、2012年1月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A.完善执业药师制度B.新开办零售药店均配备执业药师C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.推动执业药师立法【答案】 CCC2B8Y9J8K3C1W1HY10S10

15、B4G10X2X1F7ZT9P7Z3J10S2K7K826、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACO1X5V2I2F4R6Y1HR3L9I1R6D3L7I8ZT8F1O4X4O2J3P327、关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管

16、理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCO8A8X8G2M3O3T4HZ8H8M8V2P7C2E8ZE8K8F1P2I2X2T628、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACZ6A4L2C3S4S7X9HX4J9F9U5R10Z2H9ZI10W1S8X5Z1F6C1029、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.至超过药品有效期1 年，但不得少于2 年B.至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年C.至少3 年

17、D.至少5 年【答案】 BCQ7N9W8I3T3I7Y2HT4V8E8V7S8W8D7ZL4W5H1C10X3E3D430、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是A.工业和信息化部门B.商务部门C.海关D.中医药管理部门【答案】 BCO1J8O8P8R3F2I2HZ9X5U10A6Z6I3Z9ZM10I7A10K8O8D7B531、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCK10A4U4L10M7K

18、9M8HM2L7I9P8Z4N8I8ZG1K5C5A10M5Z5T332、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCN1T3W3Q1K9U4Z1HD3M10K1K1D7B10U10ZH4F8H7N1T1G3P833、有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药

19、品监督管理部门通报C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【答案】 CCG5J4U6H5H2T6O3HA2V9T3O6Z7D6L4ZH3B6P6Z5Y6X2R734、医疗保障部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 CCY10A4S1X6K2I3A6HW2X

20、2Q1M1M3P3R3ZA10B1X8P4D9S4O935、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【答案】 DCU1P5V8Q3H6Q3I5HJ4C4G3T5J3P6D6ZM9J10G4H8T5V3C136、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为5

21、0mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 CCY2Q1F2B7I4H5J5HJ6B4Q1J4D2Y9W9ZU9O10Y2U8R2L10L337、根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 BCJ10L3K1B8L4G7G7HH3K8Y4L8X2Q9B3ZR10N5C3W9A7Q9D738、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与

22、A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACP3Y6C3D4N5N8H9HS3H1B5L5I1Q6Q9ZI2W9C9U10V2R10L439、药物临床应用的原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、合理C.安全、合理、经济D.安全、有效、方便【答案】 ACT7D2G7X3A10O7U3HU7W9H4F2M3H1A7ZK10H

23、8V7O4L7B5S540、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。 A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 CCV4G4M8F1V5D2Q5HA8V9I1U2O4L4J2ZK6A6D1T10A1T10W741、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.

24、生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【答案】 ACR3N10O1Q2U6L7E8HF2F5Y8V2Z1A3L1ZJ2F5M4Z8O5B3G242、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACN4D6K2Q7B8B1N4HB1M6W1V9O7Y9A4ZN2E3R8K7D4Y1W243、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究

25、【答案】 DCX9E8B4I9E2P2C3HZ7A2W6I7B6A6Y7ZA1D6X2P8J2O7N644、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。A.一级召回，1日内B.二级召回，3日内C.三级召回，7日内D.四级召回，15日内【答案】 BCD10L8F7Z8R3M8M4HK3P8X5P9G6Q3O2ZF6M5L5D9U7Y2A345、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如

26、下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCY6K3T3C9Z6T8X10HW9Q8H8M4Q3M3W7ZG3C6G6P10C10P5K746、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B.医院药房实现营业时有执业药师指导合

27、理用药C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导【答案】 CCX5L7J9W1D9U8H1HR10Z1Z9M2I10U6F4ZX10N10D7I9K9G4S847、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）A.健全药品安全监管的各项法律法规B.完善药品安全监管的相关组织体系建设C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】 DCX2F7C7F3H8X3Z9HK10K7R4K5D6C4V7ZC6C2K6N7F8Z9D1048、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于(

28、 )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCW9O5W3U2Z1G1U9HF5T7K5V6L9S5A4ZR6W5E3L10U5V2Q1049、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCI3J8N3U5A6S10C3HU6B9W3M9V4T9I10ZB1D4D7P5A6J7O1050、关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品

29、储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCC10U7T4B9I7J3C5HC4P3G10I1O6C8F2ZW4D1M2K7N1T4Q351、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上

30、面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCC10K7J8N10F7D7W10HI6W3E4H3I6B4J5ZW10V7V1P9T9J10P352、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.

31、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【答案】 BCF8W9D3I1O6H2S9HX10E9S8U6T6D2R9ZV1K4K2K1T4M3E853、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】 DCI1F5S7F6L4Z3Y10HS5K4A4R2G8D2H9ZR10P4Q8J7Q4B7S254、印鉴卡的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCQ7

32、L4G6S3A4M9I9HH8V10M6J9G2H3T7ZY7F2K5T10W3C1J955、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCY1F8S1W4L6Y10S9HT10L5C2L8V8R2L5ZC2Y9J7R7Y6H6L756、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.

33、将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCI6C4Y6Y4H7O10Z4HE7G5W4D8I5F5S6ZI2T2Z2F4Q9I8U557、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 ACW2O9A3Z3G9B6P3HC7P5G3X4B1C2U4ZC2J1K7E6Z10J6J458、下列经营者行为属于商

34、业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 DCY3W3W2S9A4T10A10HB2D3S2X5U1K2L8ZW7H6E3M8P2V9T659、药品标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安

35、全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 BCZ1X4J8S6R1B3C2HJ9H10X2L1E7R9Z7ZX4L9X2J3V8Y6E660、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCN10P3U10X8L9K5A9HH4J5A5M1O9Y8Y9ZO4X6X4P7G10A9S861、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染

36、色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须表明产地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 BCU4L7P5C9O2Z3K4HN4V1A10Z5X7J7J5ZS6X7T4O6E7D8Z462、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换

37、包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 CCL9O8I8F4F3O5X10HI9Q8

38、J10A5N8N7I4ZX6G10S1O1Q3N2X563、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准【答案】 BCJ8G8A4G7T7O3G10HY3B4R2S7T9Y4P8ZC4Q3H5R1E8S10J764、在行政处罚时，可适用简易程序的是A.警告B.对公民处以100元罚款C.对企业处以1000元以下罚款D.责令停产停业【答案】 CCP7B3K5D4X7H3G8HO3C4X7P6X4I4O2ZM3O1N7P1P7P9H865、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购

39、用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【答案】 ACA9K9L9F7C5Z2M8HJ7K9N10Q6Z9L5S8ZY3Q6F9L3V6N7T1066、（2020年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,

40、用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCX3S4O10B2Z8J5V5HE5J4O1T6J5B8J3ZA5F1P6P8T4O3T267、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文

41、号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCH4I1O4R5S6P8L10HJ2G4R9J9X6S5K8ZP8Z8Z7X7R8W3M1068、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚120万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCT2B9L10G6U3Q6Z10HN

42、9X6I1S2A2A8T6ZS4E4X10E4B7H4P1069、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 BCY4G3B10I7R8H10C4HA7N1J3C2R4X2L3ZT3N10O6K9W6E8N670、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACE1O1N6Q2U6U3M3HO6V7E9J1V4N10K3ZJ7H4V4G6U4B7L871、某企业甲产品的实际产

43、量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV6S8H10L8S4Q10U1HS6R9W5Z6R3U3O1ZF7U6R4L6F1Q1T572、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.按假药

44、论处B.假药C.劣药D.按劣药论处【答案】 ACM8G7D5C8A2O5P6HO5Z8P10C1K7R7M1ZS4B8C2W4N4T8Z673、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【药理毒理】B.【禁忌】C.【适应症】D.【注意事项】【答案】 BCT3A6D3D2I4W1D4HS6J2F9C8C3G8X1ZJ5T6P9B2F8K8C374、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GS

45、P、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCU9Y1T5C10I6B4B6HT8Z5W3O8A10B8F8ZA8R3Q1Y6P5W9V275、关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系B.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准【答案】 ACO6V4E10T5I10R6Y3HM6B1

46、A10O6Z2H6E8ZS4C1H2R8U7G4T776、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配C.经执业药师复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCV3Y3Y8F9E3Z9A3HW10A7T1N1P10X5Y8ZG10R3Q9Z4Z6W2Y577、根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCY10Z5R1M4M5X9H8HA4E5B8V1O9P10G5Z