2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(附答案)(青海省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、下列各项中，不符合药品拆零销售要求的是（）。A.负责拆零销售的人员需要经过专门培训B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件D.拆零销售的药品只能附加说明书原件【答案】 DCB8O3I9I3F6L4D3HP1N9F8V2P1B6C2ZV5B4G1I5H10X9E82、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交

2、易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCO9S5V4C1D1K5D2HJ2K1K5F7Z9Q10F6ZR1K3S3Q8B7Q2A63、查配伍禁忌A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 ACV8T6S3M4V3E3W8HX9K10E2V9O8D5X4ZA10O3G5V3Z8T5C74、关于消费者

3、权益的说法，错误的是A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】 BCT2W1G8K1I8A5J2HI5M4E9T8P10K10S1ZO8B1A5P3G7V4Z75、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 BCG7T2J4O5S10G7U8HC4X9C10X2Y4J3W2ZR6N2Z6X6E10G1H

4、56、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，关于GSP现场检查的说法，错误的是A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用【答案】 DCB10W6Z4S9H8R2L1HX6D3W7T3G2Y10K1ZZ6M6G1T8V7G5Y77、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药

5、品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCV10P5U9W10V9R2G6HT9E8K8V6G3Q7R7ZJ1P5T10G2B4I6W108、何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系A.2014B.2015C.2016D.2017【答案】 CCD4F6R1M2O4S1K2HH4M7S6I9R4J9K10ZZ5O7P2W7U9I6W59、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商

6、品B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】 BCY10D4Z8D3A7K5M2HE1L9X7N8N5O7Y4ZU10L6T1L6U2B3W110、有关执业药师继续教育的说法，错误的是A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习C.执业药师继续教育形式包括业余学习D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理【答案】 BCN8E10Q5H4Q10L8O1HI

7、5W10A8S3R2S1T3ZE3K10S8T2O3K6S411、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCE2G5M2S5J3A6R1HI2L2W6Q9X8M7L10ZD7U10F5B2U8H6O212、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 ACI9V9A3A2C9B8T10HY10I6C9Z7X9U4J9ZJ9T10F8M6A3M8S213、应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有

8、效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 CCJ10G7L6T6W7W1G4HT5A2R8W2F9B4Y5ZG4H8X8R6M4Q3P814、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错【答案】 BCH10Y9N8Q4V4X4P9HL10F5F6U9V2C4R8ZK9L5Y8S8D2T3F615、哪级以上医院应成立药事管理委员会A.一级B.二

9、级C.三级D.四级【答案】 BCG4C3C4P4W10N8Q4HD7J6X5D3M8Z6E3ZD8Q10J3I4N9G10O116、根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.1/4B.1/3C.1/2D.23【答案】 CCO4B9C2O1Z6D6B9HP10A8X2Z8X9X9W1ZV6K6A3J9O3K10K717、属于处方正文内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 BCT6Q6X2O10G10N5W1HS10J4M1O3G7Q1Q5ZI3P7O8E2F4Q5G918、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的

10、保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCC9B10M7B5C7X1A7HZ3Z7M8T4R2X2M2ZT5W6G10F6X1Q9J1019、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调

11、剂资格【答案】 DCB9P7H6E5W8K5H1HK5O7X2B5L9M10S10ZC10Z10B8B10F5Y7Q120、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】 DCR5T9K2C8S6N10S4HP10O3L8P7L6W4W8ZV6O6A7G2U7A6C621、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。 A.1

12、年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCG10W4Y1K7L9H8L6HS3C7I2H1N2Q1D1ZQ1U4M6C8S2R1W822、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 ACF8T10Q10M5M1E10H9HL6D3E6P2Y6S3I4ZR4Y8U6D5J6J9C523、关于药品安全风险的说法错误的是A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】 DCQ1D4L1N8O9E

13、7T9HR7Q9T7V6J6Q1W10ZK3M6I7D10E4R2U324、根据药品注册管理办法，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCR10G6T10O4C5T8R8HX3D2S3P2T5Y9J3ZP7F9S6K7A3Z5G625、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACA8Y2U7J3S1T4M8HJ9S9P1P1U3A6A2ZE1H4Y6Q8S10I7N826、根据药品质量特性，有可能作为药品进

14、行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCA8O6U3H10L10L9C3HQ8V8Z1O10U3J5F10ZK2L8K2L2B5N8S427、对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（ ）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.

15、补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 DCH3T7Y5O10T2O1D7HD2N7K6Q10Z5E10B3ZX9R8W10J10K7O6N528、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACG9I6F9S5T9A5R1HN10L4X3Q3K5Q2M2ZK4Y3X6O5P8J10L1029、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 DCI8C9U4K6Y1O4R1HT1C6C3V7G9X2K8Z

16、G6M7K10A4X1M9Y230、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 BCA4E4S6F4C8H10V7HE10D2P6V7G2Q9N4ZC4G6A4N3D1K4C431、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证

17、批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.工商管理部门B.药品监督管理部门C.公安部门D.工商管理部门和药品监督管理部门【答案】 BCK6Y3N1S5F8J2U6HL6V8X4Y5Z7Q9C7ZJ6P3P7P10N1F7A532、行政强制措施的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 ACS4Z2X2V8V8F3Y1HW2O8E2X7O1A1S9ZF6L8E2I8K10H3D533、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.国家免疫规划疫苗

18、由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件【答案】 BCM1E5P8A10N4K2F7HH10W3N10J3B6G7Q1ZJ3S10P8C5N10Q4A534、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 CCQ10X2L9I10L5X9O4HC9I1Q1I4S2W4R4ZZ9D10P

19、1V6H1N6Y135、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCZ10S8B2V6H8D4G7HX8Y4O2V7V3K2Z3ZG4G5C8B10A8X7W636、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日

20、前D.2021年7月1日前【答案】 ACC6Q6J6Z10D6T4U5HK1F6Q6N1T8M4K3ZX9Q5Q2B4C6M5Z637、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCI10Y2C8M4F2Z9M6HT7N4O4A8V7W8O5ZP4A2K5A9G2E1R838、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 CCE1L4V7D7R7N5Q7HS1K1H8B7D7R10P7ZT3L8Z1P3Y10N2D539、（2017年真

21、题）无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 ACX6U9N10H3A4S3N3HL7J10Q8V7W6L9G9ZR8X8Z4S10G1O6J240、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次

22、性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACI4B4T7G10L10R5W10H

23、T1S9L4I1M10G5F1ZV2X8V9Y3A6M4R141、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACG2R10S2D1F7S4V8HH8P1B6B10K4V4Z1ZF10C2N9M7B7J7B142、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACK10L5W3G7H8O2V5HN6

24、E10T9Z2L5V10H4ZX10Z7P7W4K3G7C743、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.进行处方审核和提供用药咨询B.指导公众合理使用药品C.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应D.为无处方患者提供处方药品【答案】 DCJ8C6J6D3L1R3V3HZ7V9X10Q7T6M5T9ZT8N4L8M2L9C7F544、下列关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典具有法律地位，拥有最高的权威性B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据【答案】 BCF

25、3T4O9S9P8Q6P1HQ10D9B1Q3G9V5Q2ZC7P5X7I8Q10M9J645、应当从国家基本药物目录调出的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCF3G2Z4H3I1L4F7HV1S5Q5V10G4O3F3ZL9F9C9P4B3M5Q746、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新

26、列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】 CCN3Y8X6R2A3X2E7HH7M8A7B4G2Q7S10ZA1B7K9X7B2B3R147、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCA6P2R2H3P1E3

27、N7HX4B5L10K8J7Y10A6ZU1P5W7U5M9A10R1048、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 DCV7L2M9M2Z5C8F3HA3Z10B6F6A7Z6X5ZO4B9D2U6K3Z4Z749、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经

28、营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACX3M6W4Z2E2K9Y1HX4Y6J7G5W3M3T5ZZ4E7Q10O8X6M10J550、（2017年真题）药品管理法

29、律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACX1J1Y3G10C7N1H7HF6U3N9I1R2F4T8ZT8W1Y1Y6X7C6I651、药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 DCM3V1K2L5T6M7F5HH1N8H3Z10E6K10I5ZQ8I10X4F10T8J2Y752、急诊处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常

30、用量D.7日常用量【答案】 BCE10X10O9G5G5S4C4HI3Q3F2F2P4F2O1ZB3X7N2H10E5S1S153、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCX5Y6Q7H3B8L2Y7HQ10M8I2L7C4F3J6ZQ8F3M1C9S5O7X954、（2017年真题）

31、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 DCY2X10A10B7H10F3F8HO5O3W5I8F6Z2J1ZZ7Z6N3P9Y10E3I755、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原

32、来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACM2T1V6D7K9Q7W8HY3T7T1S8M5J5S3ZM3L10B9P7X5R3N1056、（2019年真题）情节严重，可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 BCA8A3H9M8C9Y5R1HF8G4

33、N7D5P6S9X7ZT8F4Y3I2K8U9E357、有关处方药广告的说法，正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 ACI4N6Z9K6L9M8Y1HJ2D10Z8O8G2Z3U7ZC5X4Z3K4N4B2V658、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 A.1日内B.2日内

34、C.3日内D.7日内【答案】 CCM7Y10N8F2E4C6L7HG4P2I6P3H1C9J4ZD6O2V3Y9Y5E4J459、全部属于行政处罚的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 BCF7M4E9A3S10W6S5HN10U10K6F3N7R2W6ZI7G1B2E7Y7N10N260、根据药品管理法，关于药品抽查检验的说法，错误的是A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及

35、其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】 BCD6I4W9H8K1C7N7HF5W8R4G9C1Q1A2ZA8N4R10X9C5T9B461、关于药品质量公告的说法,错误的是( )A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家

36、药品监督管理部门统发布【答案】 DCK10X10S6A2H2R7X1HK9N3M4D7F10G10V3ZS9Z1K3A7N8X8W962、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 BCK3K6E5N8E1Z3S3HC1N7S8M9O1L1L7ZG10K1V8J4V4H6V563、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管量控制的基本准则C.药品生产企业销售

37、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】 ACK6E1T7O4Z9A2O3HY9J6Y7T9U10C3T9ZB6S6U9A2F4X9V1064、根据国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括A.药品、医疗器械质量管理规范认证B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可C.药品委托生产行政许可D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构【答案】 DCV4H8R7T7A5C6T

38、8HX3N1Z10H1T9P3T3ZR1W2R4U6H4W4X465、医用磁共振成像设备是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCD2R6M5B4O4Q4M6HM10T2L3O1R7I6I5ZP3C8U9R5R6Q7O466、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCJ10J4N7P5A4W6V2HT7Y10B2M1A5R6P4ZR8K1G6I3S9T3T1067、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品

39、【答案】 DCY5E4E6W4E5M8G4HZ6Q8B10O1X8X10A6ZW5P4J9H10Q6S4V968、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACS1R6L2N9E5V9Q10HZ6U1A8K4C1R3N7ZK9H10E3G4E4X8A569、抗菌药物分级管理目录的制定部门是A.省级药监部门B.国家药监部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCJ9J9R4M1L2A5C1HL2R8N2H4H9O5W8ZI2A3X9S6O10C3M570

40、、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACT4O3X4L5G1X10Q3HN4E3P8B8S5F8O9ZJ2P8D8O6V7C5F371、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】 CCA5M7T3L7C9C6V8HN8X4T9H1M4S7W6ZL10M3C5D5U1J10J772、2017年5月5日，甲药品零售企业

41、从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 ACG4H8U9O10Z7H1J2HX1E2Q7F1X1G4H3ZP5H7Q1B3B10M6P273、国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药【答案】 DCF9N5W10T7W1C5O5HP10N4Z2D4L5B4N1ZK6V8F8R2J9L4M974、下列属于行政诉讼受案范围的

42、是A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼【答案】 DCJ6D6E4L3O7M7D9HW7S7Z10H5E10O7V2ZX10O5I4L2Q8S1I975、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.2

43、00000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ1J2L10H10A7O10M2HY9M1P10D7H6Y1F3ZA2D7H8J1M8F1W176、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任【答案】 CCI2N10R5M9G10F10J8HW9C3H1Q8A1R2I4ZT1G5Z5M7U10P8S177、可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中

44、药注射剂【答案】 ACL5V9B3K6Z8C8N5HW1S2N4U9R6M10O6ZO7R5J2F10Q9Y4C878、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】 DCL1Y1M8H2P8J6P6HD2L1L2D4E5N1Z7ZT6B6V3U3C3I2A679、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、

45、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCV7W3T9K6O10E4Y4HS2R3D2P5X3M5L5ZS2L3Z5F3Y2K2X980、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应证（功能主治）范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCS8Y1H8G7H1E7I7HJ2B10C8W7P1H9K4ZB8U3C4S8P3C8I1081、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。A.对人体健康造成严重危害B.其他特别严重