2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题精编答案(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB5R5Q7E1D6N9I3HE3Z4R6Q5G6Z3R5ZR1M9Q6R4R5A1D62、根据处方管理办法,关于处方调剂人员资格要求的说法,错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定
2、的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCK6G3O6U1O7A2D8HT8Q3I4L10L8X2T6ZZ1U8R5Y2Y7J1N83、违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应()A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正,给予警告,对单位并处
3、3万元以上5万元以下的罚款【答案】 CCF6Z9H1N6K2G6V4HZ8P2I5X8W10P8W7ZX2V5Y1Q1P1D10J64、公民申请行政复议的一般时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】 DCF4I5U1S5Y9E4S3HC3L4E4O3E10P9I7ZB9S5K8Q10W4U8T105、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACC1I10O5S7B10J4B7HO2I5W9H1W4M7K6ZS10W5I1U7W7Q6V16、提供虚假材料申请药品广告审批
4、被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括( )A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 BCB7I3O3D3L10X10K2HA9I1B4W2Y9K8H2ZX6Z1P9D4A3Z9W107、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.20个工作日【答案】 CCC2X1K6F5R7K7N1HD6I9I1I1N2P5J2ZO8K1I1C10E1T1W38、某企业甲产品的
5、实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT2J9I8F6U4D10M10HF2U6A7W9Q9H5G7ZX3P7B6W2K5J3U49、(2015年真题)根据麻醉药品品种目录(2013年版),属于第一类精神药品的是()A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 ACS8I1M8T3N10H2H8HM2Y10E9C
6、2Q9B8S3ZN7B4Y6P5G4S9R210、根据医疗机构药事管理规定,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 BCH4J10Q5K4W6K2W4HA9C6Y8T9J3E3V4ZP1M4S10P3N1A9S711、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 CCF5V3P2W5C8Z3T3HE10L1M6B5U2X9Y9ZY3W5I7I10T3U4V1012、(2017年真题)根据药品经营质量管理规范对人工作业库房
7、储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示()A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 CCL6X1J1F8F4A10X4HQ10B2X4B9E1Z9E7ZU4D1M5Q8W9P1C713、根据药品召回管理办法,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 ()A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
8、【答案】 DCZ1J7O9B3Y6N10O3HE7E5K4I3W6J5S10ZA6S8Y7P2P5X6F314、根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范,购销记录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】 DCI8S4Y6A9T3L4V2HM2A10W1V9A7E1L4ZV9J6P7Z10K2M5C615、某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的药品经营质量管理规范,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 CCE3V7J8V9A9F10C7HY6F1
9、G2H8B9W9W1ZF7X9F8N8X9P1F316、乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 DCE2W3C3C6T5C8B1HK6Q8Q7P10V9P10P8ZZ7M5L10G8Z1X6N917、列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 CCU3Q4Y2W6V5C3C3HS5A2S9A9J10N1R6ZE1Z3B9T10B1V7V518、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修
10、业,珍视声誉【答案】 ACZ1I4F1Q10M3P6A7HL7B3Y10Q8N10M10G4ZO6S4R4A4H5W7Q719、(2018年真题)药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACD4F8P3U7C6D4Z7HF2R7R8J1H5H5G6ZQ3Q8M9N6B10N7O620、有关药品广告的说法,错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容C.药品广告只允许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学
11、术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】 CCS3H6S2Q2P4L2M6HF8L10P6T9N5L8V8ZD6V1M3A9A8H4F121、有关抗菌药物会诊治疗的说法,错误的是A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物B.应严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由高级职称医师开具处方C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节【答案】 CCY1H1S7Y3N5J1U1HR2K10G4K2G6R4N5ZN5P5M7J10F3U3Q822、国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见要求整合
12、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整【答案】 BCV10U5B8V2U1E5D4HV6X1W10T4O3I1K10ZX1R8K10L7H5M9C423、药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业必须进行现场检查的不包括A.上一年度新开办的企业B.上一
13、年度检查中存在问题的企业C.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业D.受委托生产药品的企业【答案】 DCB1L7D7V10K2C1O2HS7H2N2A6D8Z6R9ZO4L1M2A6W2Z6A424、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】 ACR2W3U8R1Y8N9R5HD10W4Y10Z1I2X1V1ZS6O3L4W2P9U6P525、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的()A.给予警告,责令
14、限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品生产许可证B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销药品经营许可证【答案】 CCV6I4W6N9N9C10N6HZ1M7X8E5V10F6X2ZF5G4Q5Y4R6S5P126、药品不良反应报告和监测管理办法规定,负责组
15、织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCC6E9R1I10O2N8H3HZ7D1G2U9J10X6U9ZW7C10V5L9K9V4O1027、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是A.第一类精神药品B.疫苗C.胰岛素D.阿司匹林【答案】 CCI6C7Z3C5E10V1Y8HC7W8Z10G9J8N5E7ZV4R6X4A1M3I7N228、(2017年真题)根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品生产环节重大改革的关键是()
16、A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】 CCS9G7X6L6A7L8T4HU2P2X4M4H7L5F10ZX4H9M9S7K9T8D129、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 CCC3U3J5E2B3A10I2HD9V6P3O3J7N7U5ZY9L7G5Q10A1Q4T130、(2021年真题)根据反不正当竞争法
17、丙化妆品生产企业夸大其商品的性能,功能,质量和销售状况,美化用户评价,虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 DCU2D3K5P2I8Z6C4HS1L6O8T8J5K3W8ZF1W8R5S7C3J8H731、不能纳入医疗保险用药范围的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 ACF8M8T10C7X10K2B10HS3E3G7Z3N7X2V10ZC6L8K6W2Z5G4F532、医院中涉及的处方不包括A.法定处方B.医师处方C.病区用药医嘱单D.民间偏方【答案】 DCN8B1R4Y6A9B10P6HG2N2T9Y
18、1B9L7F3ZA5J8F8F6L9U10T1033、中药品种申请二级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】 ACY3Q1P2Q10I1Q10B6HG5A2A9Q2V8U4Q4ZF5U3Y2L7B2T4A434、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCZ3J10N10A10Q10A3G3HX3E7T4U3A9J3G2ZC6B3Y1N1V7T5I835、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A
19、.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCO9K8J4Z8H1F6B7HL10R4T3O10S9D2N6ZM6I9U1J1H9N10P836、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCP10I3B2T6M7D8M7HW3P2J4F8Y9G7E7ZG1Z5A3G1S5D5N237、2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创
20、新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用,易滥用的C.临床治疗首选的D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】 CCD3B9P10V8I9Q10R8HE3R10C1Q7T8R7Y9ZG3V1Y2C7C7J10M638、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCO10S8G7I9B6S7Q4HO5M2V6U7P8G6H6ZQ
21、10J4M1V3C8J7A839、(2018年真题)根据处方管理办法的四查十对”原则查配伍禁忌,对()A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 CCR3X4J3H8R5K7X10HJ6R5T1S7J5S6C6ZI8S3Z3E3O3A9V1040、(2020年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是()A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,应向设区的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年,应在有效
22、期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品监督管理部门批准【答案】 ACJ4F8J10E8E7N7G2HR1Y10C8M2T9N7U3ZU2E8Q9I6V9N6U141、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACP1H5S10E3V5U8B9HC5K5J8B1M6T1D10ZK3W9D8X3C10X1U342、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实
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