2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题(附带答案)(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCG5J1Q9J2V3T8L1HZ4L3F7J2R8H10C9ZR2D5P3B9K10K5C72、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业

2、药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCD5S1J5P4Y9V10X9HB4Q9B7R1O1Q6A10ZN5A8O3K8A9S8M83、根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知关于中药材自种、

3、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 ACZ7G6C5L6T2J2S3HI2P7H1C9W8J4A5ZI7Z7S5P4R1S3R24、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的

4、其他药品D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】 CCH2D5I1A4Q5E8W2HI6M9L3X7M2O10P9ZQ5U7D3Z2W4N3W35、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI6O4M6U1E6A3A2HC5F5Y4C9X3U3M4ZT5A8I2V2W10T10E56、药品通用名称除因包装尺寸的

5、限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACC5C4X4J5V5N7C10HH1O7K1L3I1C8R5ZN6D2E2S4E5F2I107、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCS8F5K9C1I5O2N3HG9C3B5C5P3E3G2ZP1G8L1M2I6W1D68、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCR1M6A2H10W4U8B3HN1G6C4S3Q5X2Y5ZF6R10

6、K8R3X7B9M39、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCC4H7B1C1E7D8B10HP4T8K10V4F8K4V4ZH3C8W7R4E5U7C610、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错

7、误的是A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】 BCX1T1H6G7H4F9U4HT10J2C7K6A10C2V9ZO10N4S4X7B3V7Z811、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于A.不辱使命B.密切协作C

8、.珍视声誉D.平等相待【答案】 DCI8U6E9P9T7C9D10HM10Q1G7H6N6K3A9ZN4O1N8X7T4Q4R612、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCG4X1S1S1F7W7G10HT6L4M8W10A10P7W5ZW4K5S5L10H2E5G413、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内【答案】 BCW2J1R10Z3E1X8R6HY6M8Y9C3R5

9、D3P6ZD9U10G1R4M9L9X614、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCW9U6T6M4T6X9J8HS1R8Q1W9X7P2G5ZW4Z6L6V10H10J10E315、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCC4I5X8U9O8P9P10HN9A10F8N8E2H9K4ZO6A8D6B3Z1Y4Q216、属于麻醉药品的是A.-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸

10、D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 DCM1O4H1Q6U6O10P2HB8L5K4A6X7B6N1ZW3K8H3D7W3M7E317、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCS1R1M10E1Q1D5N9HU4I8N1Z8H2M7Y9ZU5B1C2J1S5A6X518、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C

11、.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ1P10V10B3Y6O9H9HW6T8I10V4P6F3J8ZL9M7Z6N9L8O10E119、麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCJ7T4X5Q10B1F7L4HL10X8Z8I7Y2E5B1ZI5D7C1I10F3C2J320、我国负责药品储备的主管部门是A.商务管理部门B.工业和信息化部C.国家发展和改革委员会D.国家食品药品监督管理总局【答案】 BCN10Y10T7N9F6M5W2HB5E5A6P5B3D8V8ZL7Y1K3I7K1S1D621、以下属于医药产品注册证格式的是A.国药准字H（Z.

12、S.J）+4位年号+4位顺序号B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号【答案】 DCV8B6K6Y5R3Z7M6HJ3B10V1T8M4X1K5ZK9C8S7F3W3P2L922、根据药品召回管理办法，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 CCL5M3F10O2H4A3K8HN9H9G5R1T3J5K4ZE9Y7P3I4Z3L7A823、根据处方

13、管理办法，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 CCM3C10Y7Z4C6X7N10HN6S10V3F5U6B8M10ZE4O7N3L9V7Q3L924、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新

14、购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCE8O8T10Y4J4T6A3HZ6E3G2H9Z2M1Y2ZM6Y1J1P7U7A3D225、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 CCQ

15、10R7K10N10V9T9A6HW8U1U8G7T2Z5N1ZM3R7B1N2D7W7A826、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACE3W1W3H10X9Y7U1HJ5X6D4Q8A5J2X6ZJ5Y4P7T2E8C1U227、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 CCT8U1P6S10C3G3Z7HQ8Z5M9C4L4O10I5ZQ2H1O4D1W3V

16、9O528、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学地表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCN5G5Z5M7G3Q5W9HH9M2X10V10X2E4A2ZY7G4M9Z7L4V7N929、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个

17、品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCZ3U4K4V8S9R9E3HS8G6Z8I4T8G8P2ZS8E3H5K4M6A7J130、某企业甲产品的实际产量为100

18、0件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC7R4B4S3H10C5H7HW5B8N5G2L6K2Y8ZD2T6F5M2A5R6E431、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内

19、报告国家药品不良反应监测中心【答案】 BCA7G6X8J10P2L6R5HH2E1E4V3J10N2Z10ZF1A4O2A1U4Z6I432、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCC10L2Y4S8Q4X8F10HO10N5Y9V10O9R3U8ZI7B10F5B4Z5F2O433、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于 （）A.刑

20、事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 ACY8K8J9E2K7M8J6HZ6O3R2K7P10U1B4ZG3R9C2O10R10L5G934、药品管理法规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核C.药师是处方审核工作的第一责任人D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】 DCD9F6N8Y1Y6T8S9HO4I7Z3T8Z1T9A9ZQ4V2

21、U8A8Y8L4R735、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 DCD6E3Q7A6F2P3U10HK2P6E5B4L1A4O5ZX4O6T4U6Q7W7Z136、药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法规定，按照广告法第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的B.未按照审查通过的内容发布药品广告的C.构成虚假广告的D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】 ACU6Q1Q2F9

22、T10T5N10HS1U9X10I8P7N10C6ZB4F9E3M10Y1C2B237、（2021年真题）根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCY7I7B2C4U10A1R7HN2C6R10R1D2E4W6ZP4I6B9U5I3D1R1038、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地

23、省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 BCD4T10L8F6N1N3D8HP4C10E10Q2S8F10R3ZE10K5B7S6T8M7Z139、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCB4N5M8L10U9P8P7HA2C4N8Y5G7F2D8ZV7S8R8S8E2Q1X840、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 BCN6Q9W5O9P6A10G5HC9F9D6J4W8A5

24、M1ZL9O9F9K2B3O1L441、根据药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用B.请在医生或者临床营养师指导下使用C.本广告仅供医学药学专业人士阅读D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】 ACS1X1W10Z1S1L9X9HG6E6J7X6D3H4V6ZB7C8D4H5U5O7A842、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准

25、20162150001【答案】 ACC1B2G6X3K6F5A4HQ7L4E6U5I8I3J8ZQ5A8Z8Y8J8D4W843、属于国家一级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 ACZ5Z9J8R5R6L1I10HK1B2C2E1A5K5J3ZS8I4V5H6K9T7R944、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCU4T7L8H9Z7W4M1HI6U10E6I5E2F10O5ZI5X3I4K2A10L9C845、丁药品监督管理部门违反法

26、定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 CCN2L4S2O3Z1N9M6HM10N9U2C8Y6G3G1ZQ3Y8C9Y3C6J7D346、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”

27、品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCC6C9M5U10E5B4W5HI1J5B1U9V6F6D4ZX1V3Z6S9C4U5G1047、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCJ4J6G5L2V2D1K7HY2G5Y8H1H8W10H9ZZ8L10Q3C5W7N3N848、医疗机构制剂批准文号的格式为A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号C.X药制字+6

28、位年号+4位流水号D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】 ACE4K3G6U3D3R4T2HJ8U10P2Y2K10T9B6ZN3M3A10M5Z5H3U1049、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】 DCM5M10C3S5R4S3G2HH4P5S2K10B4C1C7ZU7M2D1X9V10A2B550、以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是A.国家药品监

29、督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCG6T8L9N3S10S2V1HA4W7R7S2N1B8C9ZR10B8W2Y7R1W2O351、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCL6X10I5I3A3S3A4HY1Y5S4J6I4R10S9ZL3B5W10N8Z8U1N1052、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCP

30、7N9G8A9P10W1X9HC4T8S2U5M10M4P9ZE4Y9C3P3Z8Y7M653、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据药品经营监督管理办法，销售凭证可以销毁的最早时间为A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】 ACX7Y5R1R4P9R7C3HW8V6N9Y1V9P3X9ZJ3E9D7E1F6S6C954、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药

31、名、剂型、规格、数量【答案】 BCE3T5E8N8K8J8V2HM6G9L7Q6L7Z9S9ZG9O8D4C5J7J5P1055、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACC8X9J9A8S4M4P3HA1Q6P10U3E7D5N1ZJ1R10D4U3O2L3S756、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACP

32、3U4B4Y8B4M5Y4HM9J3Z1U6N5V6Q1ZW3U5I8V9O2V1D857、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCS2G8U3H

33、6C9Z1A8HU1B5D6U4S3W7O2ZL5C3O9J9R10T10Z758、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生产假药罪D.生产劣药罪【答案】 DCM1N8W5P7R1Q6Z4HX1O3Y3S2Z9A8K7ZR4W5K5W6M2Y9C959、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 BCF7A3P7S6T9E7W10HJ3P7E3N10P2R1Z10ZY3M7L2B10U5F9A560、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售

34、企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号，沪食药监械（准）2012第246，京药监械（准）2012第246号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCO10Q4P10S6M10C3M1HV6K3W10P2W1X3I9ZP2X6P4M4O1X2G461、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000

35、千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7Q1R3C8I7A7N4HV1B1J5A3J10M9J2ZR8X10H5P8H3B3C462、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCA

36、10I5T6R3Q1Z9D5HQ3Q10I5V3C5Y9E2ZS7F7C10U7S6T4O763、对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 DCH9N7F4M5P5R10Q9HE1R2X8P10T6I8P4ZY4R5M3J4N1H6C564、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACH7G10S8I4I10P8W3HC10U1X10Q5V2L6Y2ZA5P2X1H5X3C4W865、从事下列

37、活动，无须取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACQ2C7E5A2N5K5X5HO8A2I3G3R10Y3U8ZS1E9K4Q1Z3F6E566、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCK1Y7D2R2K5V4L10HG3C3C5M5K7J10Z1ZW4Y4Y10T1G5A9F1067、基本医疗机构对基本药物实行A.“零差率”销售B.固定差率销售C.高于进价销售D.低于进价销售【答案】 ACF2Q2B8

38、F6U6Z8C6HR5Z6Y10J8J9H5Y6ZW6A6E3M1R6D10P568、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.储存中药饮片应当设立专用库房B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药

39、代煎服务【答案】 DCT1G4S5R6M3G8I5HC5Q6W5D7I7T9P6ZT8R9O2P10C4C2Z969、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准

40、的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCG4O4P8O5M9W7M8HQ2U6O2T1L5W5A4ZY8B7Z10V10A9I6X370、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到

41、货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】 BCD9I9G3H7K3K8O9HR7S9G7Q6B6W2D1ZU3U10B6D4W3S3E1071、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执

42、业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACJ1L8C5J7I5I5H7HK2V8H7Z10U5D9P8ZE7G6D6L6L9C4A572、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.价格便宜D.安全有效【答案】 CCX8O1I5S7W2A10Y2HE2S4S3G6L5M10L1ZE4H5Y7A2Z6F2F1073、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 ACK1B6H4M10V6D9D10

43、HH6I5I1L8E7V7C2ZY3B1B2S9F5W3V674、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCQ5J1P9X10W4V6W4HB6R8Y9H6Z9T9H4ZD7G3X3X8H9X6A875、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

44、（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】 ACD8O2D1U3L4S8M10HU8U8X4M10N10I1B2ZN4P2C10R6X5R4L776、主要负责审定考试科目、考试大纲的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 CCD8I7L2N5S6S3C1HG2J9O3Z3M3T7E1ZD7L6S1E5G7I10J677、超声肿瘤聚焦刀是A.第一类医疗器械B.第二

45、类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCG8C1V8L5A9J3B9HG1A6T4Z5R2S6O2ZH8W6T1G9O8G6G278、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACC2L8Q8D7O10Y7B3HV1Y3B10D8N4Y7B9ZT1N8Y9U1A6S3K879、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 DCU6L3X2X4H5L9J5HB10D3W3U6F5O9Q7ZK4G4P5N4C2G6I480、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于