2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题(含有答案)(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、应设药品养护组A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 CCI5N1Y8L2E6T4D5HN5Q1L4A5P6Q2Y7ZI9G7Z8M8P2C7Z82、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限应超过药品有效期1年；在202

2、0年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCB5C10O10O5L1P2S5HY6H7M3M6R6Q10J4ZO1N7O6L9D10P1H73、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 AC

3、C6X10Y5W9K9K7J7HT8I1D6S4U5W2D10ZK9Y2I4H9P4L5R64、根据处方管理办法,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCM8F1U4F7D8A5O4HF6R9G5U4X10G5N2ZS4N3P4U7D8C2H65、医疗机构购进药品，必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】 ACE4G4N8K7G3O10E3HN3B4F5Y1I1H8X7ZW6S5S10W1T1W8Y76、消费者的权利不包括A.因购买、

4、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利【答案】 DCW7X3N10C2G3T4K3HB4E2C10J5R6L10C4ZC5I2P4J8V5S6M77、对存在严重安全风险的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措

5、施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 BCJ8K4I10T6Z8O1Y2HL1H7W2O7Z7Y4C2ZR1Y6G4C6R4F5I98、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL10R1F8R7C5M7

6、H7HA7S7L3P4I4Z7Z1ZA8M6Y2K5L5A3B59、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）文号格式为“药制字H+4位年号+4位顺序号”的是A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂B.中药注射剂C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂D.放射性药品【答案】 CCB6A9R10B7E10H1F1HB3E8L9Y8U6F6M7ZE6N6Y10G4S8Q2Z810、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D

7、.6年【答案】 DCG3L1N1I9C10C4Y1HA1A6X6R7K7M6R5ZH7O3H2C8N9A3G811、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCH1Q6E3P7J5F6G8HJ8P2L3V1V6B2Y7ZC4V6R4G7F7X6K512、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律

8、责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】 DCD10U3C8M4H10E3W4HM8L5T1F6M8S5S7ZZ9R4F9A1P3S7K313、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 BCY6I7C9Y2J6O1U8HR1P9V7D3C5S8N9ZH5A2U1F5A4J1F514、药品广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级

9、以上卫生行政部门D.县级以上质量技术监督部门【答案】 BCF3L2W7D9E10S4X4HP9X2X10D10N5H2S6ZZ5H9Z10R5W9T1X515、刑法规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 CCA4O5Z9H3U6O6T3HO5S1G5S4F10A5I9ZP1O2S10M6C3C9P616、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACC10H

10、9Y5H1M4C4I9HK2L5S3C1N8L3X3ZR2U2E6M4Z5H6O317、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 DCC5X3W7H9F4H5G7HE1M1B7M6F2J4D10ZG6B1V6E2O6N4B918、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACV3I10L8P7Q7B1N2HS7

11、Y8R9R9G3R8M4ZY6M3I10N4P10A10E419、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCV7D1N3F7D10M8V1HZ2W9I8P6M7G9L8ZE6L3X10J3Y9Q1I320、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCO9C3B7E6N10L10Q6HU2L2Q1O4C8X1P4ZQ1O1C1L6Y3K7G421、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射

12、液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】 CCC10K8X10Q1C9F9D3HP7A1C9K10P3C5Y1ZV6P6S8S3F8J7E122、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACS4N10K2H5R4A4A5HE8B9G8

13、L9P6X4D9ZX5P2D4I8Y2I4Q523、属于国家二级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 BCH4R4F4O5W4X2G9HM4W4V9N2O7W2X9ZF9O8R3X10M3Z8J324、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACD2C3Y10W6F2E5U2HF7Y7M9P7O4L10R10ZI2Y4K2Z6O2I9J825、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每

14、件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ5Z9W1K6L3I6R5HW2D5L7M1Q10K3K7ZS2U8P4Y6Q6J4V326、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCS5B

15、8Y9C6F3B4C6HS2P7O9H2G9P10H1ZW9H9H3K1Q1G5Q327、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACS2Q7S9C2M9R10F5HK10T7P1D4X9O6W8ZU10D6J6J3O10O5D128、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACJ1O7B10V9O10J10W6HD8Q5Q2N2D10N8Q3ZS2O4W3Z5I

16、8T5U329、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACY1U9W8I10G10N6P6HJ1X10W1Q2N2U4B3ZQ4X5H3I2I7K1R230、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCD2A6F2I6Z3T5E5HL5C3E10S10W2Y3W5ZK2V2R10F7S9P9P831、承担中医医疗、预防、保健、康复

17、及临床用药等的监督管理责任的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 CCY2P5D1L10M3G8A7HG3S2O10I6T9V2L7ZK4U5Y10M10S2I1S632、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCB1R3D1C10S2A3S10HA6V9L6Z10J1W2J5ZP1K7F4M4E9Z6Z133、根据药品管理法，未取得药品生产许可证、药品经营

18、许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括A.责令关闭B.没收违法生产、销售的药品C.没收违法所得D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）【答案】 DCV4F5D1I10V9J2X10HA3H2Q10K3O6T6G5ZD2I7C10B10F5I5R934、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.20

19、20年5月31日【答案】 CCY10L1B2E6H6M1E1HU9Y7O5F6V9L3S7ZZ4Z2E9B10N10C2L535、执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCW9N5L8S3C5M1L1HP4W8H2A6L9O4M7ZT3O1H1S10D10B9V836、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管

20、该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.向其上级药监部门进行举报B.向国家药监局举报C.放弃A地市场D.对A地制药企业进行打击【答案】 ACW5T1Z8D3D6L9Z3HJ2I2I1H5M2B1K1ZG1A10D2Q5B4S10V737、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品逐批进行收货、验收B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做

21、到票、账、货相符D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】 DCC3I3K6E3C2B8W5HY3Q9G1M10C10B10K7ZX7I5R7J2S4G6I138、药物治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACR6U7X4P6Q9N4O10HX6O5M4Z5R5I5U1ZY6W6I6C10S9N3Q739、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCV2C8H9G1T2G1J4HE1R5E6Y2N6E2K7ZB6R2O9C2B3

22、A4G940、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACO6J8W1U7J10F9B6HU7J6V3H4U6X5V8ZB1U4S9R5W3A9Q541、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科

23、新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCG4U4Q10M1U9N9W2HL10U5F10H9M7J10L8ZG6A1W5L4R2D10M942、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR6N9P6A1F1R5M3HH2X6D5H3Q10L7W2ZT7E1G3E6O

24、3E1C243、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 CCO4I3R2L7T7I3Y1HE9C3H7T4G4I7T5ZW6D7V7E4S9I5I444、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 CCS3Y3E6X8C3S3Z1HF3V10G10N6L2S5H1ZV8Z8K5O9W5D8Q245、 根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】

25、BCO10M3M6L9M6M10G6HF1V3U1K9B2O8A4ZN5C5B5L3W2I6A346、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 DCR3W3S5G5O4Y8U6HK10V2V1A2Q10B4S6ZQ9C2B1R1Z4Z5U947、急诊处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 ACP4U3G7L10T5X3N9HC8S10S5T5X7V8D8ZP8C5F10B2D10J2V748、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用

26、材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI2W3E6C1I8D10S4HR9X10P9I2Z9N4Z4ZM2R10I1N10R5R9S549、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCM5J7O7E6D5P9T1HQ1Z9N10C9W10D5Y7ZL9U2O3U7G4H1B950、某药品可以辅助治疗

27、某种疾病的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACN6V1O3P1F8A2I3HF5R5X9K9R4H5L10ZH10L2N2P3E4D10B1051、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 BCI6P8O2D5Q4I6A6HK5W6H3W3W1B6C10ZZ9R1I2E9W10Q3U952、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售

28、、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACC4A1J4F5W7T1N7HZ9H1B2E4R8T9J8ZM10V5U4Q1L4U5P853、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCP4U3J1K1V8Z2H6HI5K2W8F3K7B1R2ZL2A3R4J8A2J3O354、应当协助药品生产企业履行召回义务A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经

29、营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 CCN1T6C4D5P10L5R6HU7P6U5W2D3O3X9ZJ1Q4F7V5X4Q3L555、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方【答案】 DCG6E10J3P2Q4P3U7HB7L3Z10Z9H10O3P9ZR9I4P2D9H4E4Z556、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准C.非处方药无须批准即

30、可直接在中国医药报上进行广告宣传D.非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传【答案】 DCF5W7J4E10C6I6W4HJ5G9J2I7W9M4H9ZN7E10X2U1A6L10Q557、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人

31、因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCW5W8A1Y3N4N6L3HT2Q2B10S1H4L7V2ZZ3A9R5I6G6H6D958、药品广告中必须标明A.药品商品名称B.忠告语C.咨询电话D.药品价格【答案】 BCU3D2T7V10Q9V8R1HW2J5S10R10U8A5S8ZN9O4A6L3V8U2D859、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片

32、乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 ACY10M8R4K2C2Q6J8HN2T6H9D6S9I5X4ZS5X4V10J2G2P6R360、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动

33、发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACP2G3P7N9B2I5W10HT4M9L1F3O3B10S2ZW6D3J6J3G6H7V1061、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OT

34、C【答案】 CCY9I10J4X4G7J6E6HQ7U10L3F10S3A6Y7ZB2Q6L7Z8Z4O9W162、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 BCP7B9C4Q6G2C5N3HS6N1V8R8Z3U8T2ZG9P10A5E1G3O1G1063、经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】

35、DCK1Y4B5H3U8E2R5HC9W4G7R7Z5W8R4ZB6L6F5K6P9O10B164、（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCD3A1Y4N3N1V2C6HN10V2Y7H8Z2B2K9ZF5I2B9E7T6F1P965、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACD10K7P

36、9U2G3X5Q2HC8O6E3X2A6W3A2ZC9R4B5Y7G5C1F166、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品生产环节重大改革的关键是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 CCZ8Y10U1K1S8P10U1HE8A7K10X7J3Y2P2ZX6E8Q4J1M2D3G1067、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企

37、业【答案】 BCG6C5W1K4I8O9D6HL3D10U7U3C9X8X3ZE4P3H3G4B10Y3H768、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】 ACC10E5H5D1N10I7M1HC1J8I2X10Z10Q4M2ZR9Z9D3Y4N2V9N269、属于第二类精神药品的是A.

38、复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 DCD10B2W5R2O6F6O7HG7R1K5U9M8K3N7ZV3A2Z1X5O6X4R870、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（ ）A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 CCZ10A9Q9J5Y7E3H5HF1O6R3H8M6P8O5ZP4W4W8Z7Z9F8J771、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询A.【成分】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】【答案】 BCQ3S3N6G8U10G8

39、T2HH3F5S2N4X6U7Q7ZL3A2Y8P6M1C2Y1072、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是A.生产的假药以儿童为主要使用对象的B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCF9T6K7W4D2W4J10HL7Q4F1G2U5W7P8ZT2W8N2M10O4L1D1073、应当建立和保存完整的购销记录A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监

40、督管理部门【答案】 BCS2W2E10W7E9B5R3HG1N3K7N6F3X9N4ZA8D8W7U5F1X3Q874、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制

41、品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】 DCI6S8K10P5V9S3Q7HB5G2N6D7O10I2N10ZU10H4H8G6A6K2X975、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACH2B1J1V10O1Y8K9HA6Q8Q9X2E6I10I2ZB5A7A10Z8S2J2B876、负责委托生产药品的质量的是A.药品委托

42、生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 ACX8J7D10F3R7G8F3HS7X8G5S6L7O4W3ZN6X10M8Z10D5W6W577、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.可以在农贸集市出售C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】 BCA6B5I1Z2W3D3P1HI10P5H1O9O10T7Q6ZM2Z6N2Q2K7Z5U878、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D

43、.使用期限【答案】 ACM1H3I4G3P2W4O6HI7S2S8A3K5Z2Y1ZB4L4S10V10R6J5W179、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACQ2Q2F9Z4U5I2Q2HB7T7N2I2P8Q8W2ZD9N1D10T9V1L4I180、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCM5Y3U2R1K3U6H2HR5Q6T10R10E10N8V6ZD5M6Y

44、5B10L4L9W381、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监

45、督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCE7C3T4G1G7Q6S7HI9M8L2W3L6Z3E1ZJ10K2K1S6X3P7Z682、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCM9H4V2E5N8R2Z2HH1Y6T5H4Z4T9W8ZW8V7I4L10D1M8Z483、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACG7I8D10W1I8R5L7HK1B9N8Q9Y1V3A5ZY4M7G10F6G3J10Y984、2009年4月，中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用