2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加解析答案(国家).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCH5W3L1K4V6W8E8HQ4Y9S1E2Z6T5H4ZB10J8V8L7T6B2Q52、医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCG2V1N4Y9C6U7H7HI7N10F6E5

2、H8K6L10ZQ3L4L5K2P4N10V13、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 DCY3V6U9N6S10I7W2HY8W3I8Q4Z4Z8I8ZD8K3A2O5P2Z2O24、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到A.100以上B.90以上C.80以上D.70以上【答案】 BCF4H4V1X6Y7D8Z5HH9J4Z2K4K4J6O10ZA9G9A7U7Q10C6D35、药品经营企业、使用单位拒绝配

3、合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正A.可以并处1万元以下罚款B.可以并处2万元以下罚款C.可以并处2万元以上罚款D.可以并处5万元以下罚款【答案】 BCO5E10Q4E10F2Q5H1HF9J6Q2K8I10S7K4ZA3C7O6T5J10A4V76、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企

4、业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 BCA7V5T6M10L6I9V3HE3S6E10K9R10S5Q9ZQ1E2Z1X10A1K8P57、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、

5、合理用药【答案】 ACK8G9C6U2V8A3Y2HC8O10F10U9W7B9K8ZU9E2R9G3F5M6A58、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACP2J1K5R5D10F4D10HI5K8F2O2X2H9T4ZQ2N8G7C4Z2Z4L79、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 CCE10L6G2N6N8T2E1HN2Y2W7R8E1D7F10ZB1N6J1O7S8W8U510、从天然

6、药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 ACE4L4A1Y9W8Q6J7HY10D8G4Z8K2D1P6ZV8S8Z2I7O10O7K111、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行

7、重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACI8G9R8L4I2L8E5HZ2W5M9P10E6O10Y4ZL1T4R9N9E4N7K212、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 ACR3O1Z7M10Q10U2I4HD2X1C3R8S6N5D8ZL4J3C10X6M10K8I713、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，

8、日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCE8O

9、4X3W5N6K9T8HM5Y7Y9T3S4I4Q9ZB2M1C3A9Y2C2Y414、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 ACZ4I4Y7N7P7L10A8HI8P1H1B3Q5U1I6ZT1R1P2Y9J10K7G815、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门

10、D.工业和信息化管理部门【答案】 DCY10J8J5L9U4Q9S3HT1O5I5Q9T2S2B3ZP7W5B3I5U9T3V216、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 CCI7S9N2D9N3R7Y9HH5R3Z7J9V4Y6X9ZT5S10C8E10V1V10W117、毒性中药管理的品种共有 （）A.50种B.40种C.35种D.27种【答案】 DCT9N8R1Z3K3R10F3HF10G7T8G9B3T1F1ZK6X6C3P6T7Y9I718、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A

11、.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】 CCO9V6W3U5O1O5C1HU3G3I8Z1E1U1P6ZO9L5J9L5Q2W2H319、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围

12、为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCC9I10V10F9I4T6X6HA9W4A5L9H8C10I8ZO9A3C5O3L1Q1J420、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACT7G1Y6H2Z6E7Q7HK1R5A3K10T1K7L8ZF2O2P5B9T3Y5C721、国家市场监管总局“国市监网监201946号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话

13、是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】 BCY2O3F2B2P5R1H8HM10Z6T8O4J7V5B5ZS10C5E7H5X4K4A622、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 ACY3J10L5X8E5D8D5HN1O4A3Q7M7S2U10ZW5K8U3O10O9I2H923、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACX8C3V1L

14、3N2W1A3HC9I9O10V9G7A2V6ZI9M2G9J1Y3X10L1024、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】 DCY6Y8D4D9A6D1I4HG1S7Q4X4G9U9T10ZG8Y4N7U3Z9J3F325、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 DCM6J5N5X6D4D10S2HW5B1S5H1P9J9Z9ZS7B8C6S2E4A3Q626、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症

15、（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACW6C6A1H6O3I9X9HO8C2R6K10O10D1A7ZG7L9S7F8D6V7X1027、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL10Z5M5R4W8S

16、6P5HU10D3Z4B2E7K9I6ZQ6L4W7T10H5C4K1028、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 CCH8J6U3N6Q1O3C4HP4X5E6O1I2N3Y8ZZ2E9E3O9F3V4X929、（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 CCI7V6P8Q1M10T2Z8HQ6H7I1K9V4X4V10ZT2Q9C6I8

17、F6Q7J630、政府举办的基层医疗卫生机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 CCG1J10T4V4H4L5C6HN6Z3W6E8Y9J3P1ZN3M2D4K8Y4I9K231、有关基本药物管理的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】 ACR4

18、Q1Q10L7U9E5U3HX8H7M8S9N10P8V2ZA1D4O6B3V5D8K132、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 ACA1R8J4U10Y7G6F4HT8J6P9H3Y1O9Z2ZE8Y4J10U7A6H3H433、根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识【答案】 DCI10V3S2S4X2Z2Y9HY9A4H3W7T1T6U4ZR3H4H5T2J5B2Y334、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方

19、和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCS1P4U4K2X6H5W4HW4S10D9W6A5G1E10ZF8R10A6U6L3L8N235、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】 DCI2Y10V7M1G10V2L9HZ9P8Z9H10R8B9K3ZJ10E4E5X5C8H5B1

20、036、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是A.处方药可以采用有奖销售方式B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放【答案】 DCT2H1E7L8D10X5W10HQ4T1K5L4G1I8Z5ZF1O4P7U6F10N3Z837、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 DCT5R8A8M8A1C7Q3HX4E7X2Q2T2Z3I1ZG8Z3F2Q4M2G3E738、根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A.货架和柜台B.监测、调控

21、温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.专用独立的储存仓库【答案】 DCG8A7T3R10I4H6L3HF4G1L8W6D2C5T3ZH3J2Z10X3Q9R10M839、有关处方药广告的说法，正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 ACD7R5B3W10A1E9A1HL3V9M2U1G3I5P6ZX3U4G2K2H8Q9H740、

22、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX2L6Q3O4P10K4P1HS8X6R7Q5S8B9P2ZL3J6T1L4A4O10J441、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理

23、制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统【答案】 ACF4Z10M6Y4N6X10N8HY5X5K1W1Q10P6Z5ZX7Z7E2D5O9W2G542、根据关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知（国食药监注2005257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】 DCN4U7T2L7D5Q

24、7R3HT2S9O7C8G5N4A6ZL7W7L5O3M9K8B943、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN8J9R6T2D1V3S5HD10N9B6U2K7V10T1ZP4H9L4U2W2R2T444、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCI8P1U5H10B3S9H1HS8

25、Q5G5E8O1O8N4ZG1R3Q1I7E4P7C145、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回【答案】 CCU9G8W6D10X10J5U3HJ2J1A7F5J7D6A10ZI2J4F6A1B3J9H546、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 C

26、CA10I5G5P5Z10N6O7HO8X8T2D10P2F10T3ZL10B10R2K7T6Y10D447、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCZ7P7H1J5E4D9R3HK2M6P2O7W1W4S7ZY1S3G10S9K3E3W548、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCY3M6T2K8I3G1U4HL10I6X7W5R9W6R9ZU4E6I4T8K7C10X149、（2020年真题）对在药品再注册申

27、请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 DCP8V4K8D9G5S5N1HB10F7T8J1R10C5L4ZE5K7C10K2X7T5W550、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备

28、中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCW2Y7T6W2R3U4Z7HY2N5U4Z6F10G7C6ZE3I1V5H8S1K1V651、中药品种一级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 DCR1Z9P7C4C8L8N8HU10U6I7Z3F7Q2T7ZB4K8H5F8M1O10C752、（2

29、019年真题）国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 DCJ7A8E9T9E10Z8B8HO8E4N3E8Q10K6D4ZN3A7J8L1P8H4M553、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】 CCP3V1S8P10F2O4D6HD2I10Y9R6U1L10S3ZV8M5M4O1T8K10D854、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是A.国务

30、院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCD6D2C5N10E9A6Q3HB1I3W3Z1E4F2R4ZN3N2C5T7Z9A1B355、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACA8C10V7A8Z2A1B5HG2V1I3T10R5B4Y6ZI3E8I1Q2C1M10V356、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给

31、J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCF2D3V9E10Y9R7U1HF4Z6X4F2K1S3H8ZY8R5Q10W3Q8Y6K857、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职

32、称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 DCH10K9N8C5N3B4B8HU2H9K7F8D7B8J7ZO8S5U1Y9A6J6M1058、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】 DCF4J3U4A5V5Z6W4HH6V8Z9E7W5

33、X5J1ZG3N3Q8T9G4K4V759、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】 DCR3V1H7J8J9X9T2HW1O4P9B1F6V3R4ZN9W1M6D9O6V6I360、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 DCG10W4E6K1I8I7A1HS4R2Q8W1Q9T7X10Z

34、J9Y3Y10Q9C4H5K361、根据药品不良反应报告和监测管理办法，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于期临床试验的药物【答案】 ACZ10J8B9X9M10I3R8HI10F1F3G1T5E1Q3ZC6I3P10A8F5A7S1062、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A.发生不良反应的B.药品标准被取消的C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【答案】 BCU6W5K7X10A4X6I4HU10Q5U7J5V5C4Z3ZK6L4K

35、10I6I10O5H463、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 DCN8Y10C4U4V9S8U8HX4U9W4X10G9F9E6ZR2A10S8A4D9N2V264、企业直接接触药品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCX2X1X4M6K4E4N7HZ2B9S1E9Y5W8I4ZA9U2A10Q1Q10U8X765、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中

36、药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备【答案】 BCA10D2

37、Z9L8X1Q1T1HR8N8F9I4X10Y2B1ZT7A10E2P5J8P5F266、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACO9Z6M9R5W2E9B1HC8P5E10T4C1A4V1ZN9J9E5K8Y9L4D1067、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

38、A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】 DCK7N8N4E3W10J6T4HO6W5N2G7A1Z9G7ZX2Y6W4E10J6U7B968、医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCN10O9V8K2W10U8A9HU9O5F3H8K7U8K10ZH10J8V4C5D4G7E969、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.

39、注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 DCX5V2V6B8B5E6Y4HO7I7K7B3U4N5W1ZZ3C1F6O2Z1E5G870、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物

40、的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】 CCU1N9F4N1B10L2S1HZ7H4A7M5K5W8M10ZI6U8K10C5J10Z6I971、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACH5D10L10K2U7R7M6HQ6B9M3C1I3L10O9ZB2T8

41、N10C10Y6D4N872、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A.药品出库复核应当建立记录B.药品接近有效期的不得出库C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传【答案】 BCH10T5P10K1W4Y7P6HE1H10G4K3A6A6V6ZB6M3B6E7G6J7Z373、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCA5P8N4C2T8W6S10HX6B5I5T2A9A3

42、F7ZP8L5Q9T6O3M6P974、制定基本药物全国零售指导价格的是A.工商行政管理部门B.卫生行政部门C.国家发展改革委D.商务管理部门【答案】 CCT9L5K3W6E7X3O7HM5A5G10B1G4T8P6ZR9G7E7C1S10L3N175、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCL4N4H5Z2N3U7N2HN9P5D3

43、M7C10M3Z10ZD6U3D3R4K9K1M976、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发单位【答案】 ACW9P6W4T6L2F4F8HH3T5I8M7J5R4V1ZE8E10Y9Z6Z3H9F977、（2016年真题）根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCU1K8F8W2O7N2G1HL8O1U5G9C10S3U3ZR3Y7Y10I9Q9V8D178、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行

44、特殊加工炮制后的制成品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 BCC2C7O7M6I2T10R6HH7I3U6G8N7Z2C3ZA4S7D10L6G4N8L379、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 ACF6I7E4J4G3V2O1HI7Q6S9E1K2G3I3ZZ1O9X8U4V10J9R880、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险

45、管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 DCX1X10N1L3Z9E7Z7HH1N3E5O8O7Q7U9ZZ3R1Y5L6Z3W8Y881、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCV2J8H7T6J7J7R10HC7E4N1K9F3L7D4ZO1H5T1A9C9B3K482、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 CCA10D5L4L5L2I3Y2HP6N1X4W9W1F5W4ZC1L3L2Y2D2G7C283、（2018年真题）根据处方管理办法的四查十对”原则查用药合理性,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 ACF1Q4H3G4C3N10C2HA8P8E10Q10V10H1J9ZC7Q5W9K7N10X9H684、药品经营许可证有效期届满，需要继续