2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带下载答案(河南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCS5Y3P1T5P4P8D9HM1H9V7O9Y3C9O5ZW4E9N9H3S10F7K62、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是( )A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新

2、参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 BCC3O7O2W5Y9X3U7HA2O2T1D4A6N6J8ZT4N9F7S1L7B5H53、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 CCH9H6V9W1R10D3T5HS7K5H8K8J2N10L3ZM7N9N7X2Y3X5L34、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案

3、】 DCC7R6A8B4T1K3Y8HP2J3G10W8V7N8N6ZF8Q9J6P9S1F5T25、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行 （）A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 CCW1J2D1F9T4Q9N9HV2O9Y9Q9H6U3W5ZJ4L3E9W8S10V5I66、国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCG4N

4、2I4R2B2D10K4HJ5Z10F1C9V9E3M9ZS5Z7K5I3Q7G7J47、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】 BCB2J4H10X5N7J1F10HG3G6S1L10J9V5L2ZA6N3E1W5M7M3E88、药品广告复审期间该药品广告的发布A.可以继续发布B.暂停发布C.根据情况决定D.广告发布者决定【答案】 ACR8K10J1A7W2S6C8HG5Z6G4B

5、10L1I2T10ZO9Y1W10S8T9B4M69、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 BCJ5U6Y8J6B7K4W4HQ1E1M9A8Z9Q10L7ZX10W10B3H10D1K8Z910、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保

6、健作用的中成药【答案】 CCP1A6O1K7E5O1Y9HO3F6C7F6D8S8C7ZW1X1Q5N10S4S6L1011、按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 BCI9P4Z8S1L1V2H1HE9K7A6E3C7S7Q8ZN5U7U9T4W6S3T612、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过5种药品品种D.该处方患者年龄应注明不

7、满1岁，并注明体重【答案】 DCT1C2T7T7D2V5A3HC9D5T7E7I2W3J7ZO10A6C8L2H7H7U313、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCW4Y9L10P4V10K1H6HS8M4P1H3W8X6G10ZN1E5D6J7A7V3S814、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调

8、剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCI2T5H8X2W10J1F7HB4E8U4I9P8C10Z2ZS5U3Z4W10E6G2Q115、对有严重不合理用药或者用药错误的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 DCJ2L10J3Y7M4O7I2HR6R10Q2E3E4L1Y8ZT2T8I10X6Q10Q4F1016、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 BCM7K4D8I9C8J5P7HE2Z9B1L1E3

9、W2N7ZT8Y10T9M6I3W2A517、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 BCU8U7M6D8X5A6Z7HL6D9P6S8Q10P3W2ZM6U10M9A1J8G4I118、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（ ）A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂【答案】 BCG6G4V1J10T1Y10N8HQ6B4P8R3T6A3V3ZN8K3N3G1W1H6Z619、某医疗机

10、构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.县级疾病预防控制机构B.接种单位C.乡级疾病预防机构D.村医疗卫生机构【答案】 ACR10O3A3S5V7Z4H8HP2F1Q2X3P7X2R2ZY5K8A8I10K4T6V520、（2020年真题）根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCU1Y4N2B5Z1K7P5HK4C4O6H4A6X9X10ZT1

11、0N4R6F7Y6O7H421、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCQ6T2X4Q3N2F4P10HK1A8K5R1X1Y1I4ZB5U7Z7V10S2H5D722、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCJ1Y3S7A2A7W1H4HP9S6Z9R8M5

12、M2J2ZA2M6V7W7G6S5E523、下列不属特殊用途化妆品是A.染发类B.脱毛类C.除臭类D.香水类【答案】 DCB10I5A7U4F10N4S9HE1L5O9D2L2U6M4ZY4P4N10X8H9T4L1024、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 ACI10T7E7B5Q5B6G4HF8G6I3O6M3C6M6ZE2K4H8T6Q6J1K625、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D

13、.未曾收载入国家药品标准的药品【答案】 BCP5A2Z9S2J4U4Y3HM9O6Y6G6Q7G10I5ZT5G3K6Y2T3T10P226、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACG3K2T10K6W6E3A3HI3F7L3R10R8H3R5ZQ7C1T9A7E8R5N1027、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.医疗用毒性药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.消化内科处方【答案】 DCG7Z8P8J9M9B1N10HP3

14、A8V1B4M2H1F7ZP2Y10I10X10A8V1J628、从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 CCI4Z6C8Q10U7A1P5HP1A4M7T10M1V10V1ZT2Q6M7Q10F2V5K229、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注

15、册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCH6R3E8Z10F4C5A6HD2K1H1J4G2H6B10ZD6N3N1L10C9D3C430、（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验

16、是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 DCP7L8Z8U8Z4K1O4HO4A8J3R3L8R6D5ZZ5E4B7I10Y2U3F931、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACM7X8G2A2B1E3M9HJ6N1E8F4J10K2R10ZF9S9L10W1J1T1V832、（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的

17、药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 DCF7L5O4S7E1G5E9HJ8Y9I5F5J8P3F3ZK1N8Z4F3I10A10M933、互联网药品信息服务资格证书的发证部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCE9S6K7X9N8F6S10HO5C2Y4U2Q10R8A2ZY3R4E8V6E8W9E734、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 CCX4J10A9R9Q3T10X6HP6K4B7G1C1O3V5ZN6U7F7C10E6F10E235、根据

18、中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A.坚持以人为本B.坚持立足国际C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾【答案】 BCU7N1K1L9Z10W1G1HI8V2S1J10S9F3N2ZB3I5I2X10D3E3N536、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACA7W4V9N3F5E2R10HM2S1M5B9V4P3K2ZK2T5O2J2C9H3I637、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调

19、配要求的说法错误的是（）A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCX6L3H6K2R6B3J6HR7U8Z6S10F10A6U10ZC7F1C7K3Q10T4H638、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神

20、药品）的药品生产企业D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】 DCR2A6L7I5T4H4G6HQ7E1M6C5X4L6G10ZA8J3Y6C1W10R3M939、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方药、

21、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】 DCT5H10N6H3L8J3N3HK1T8T10U5F5Z4E7ZP3F10A5L1X2Y9M240、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 CCY7X6F10J7G7H1U8HZ4M4H1H4E9T1B6ZU10O9K4X10M10X10S241、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品

22、召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACJ7L1U7Z7J3P10S1HQ5F4K10A9B7I3V5ZY9M3C5H8X7Q7L542、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产

23、降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCW8J10B8D5F3T2Z1HB8K8M7X3F9L5I4ZD2L10G10O9A2M1M343、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进

24、行三级召回。A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】 ACR3R10A5U10P8U2T5HC6U9B10O1G4U10Y5ZU4R8T6F5K5A2B244、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCQ9I5I1I3D8T1S10HT10S5R2K2S3F3Q2ZH10D7C8T7M1

25、0X1X945、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 CCN1O1S1Q9U6F6S8HN2Y10T4E6R4W7K9ZJ1T7I4P6X8S1V446、根据抗菌药

26、物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 CCN10F4C7W9H8M3T9HN7J1R8K8M5W6X3ZO10B5W7O7A10X1M247、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACK5G4W5A3P3L6L3HU4T8V8C2Z6V3R1ZL1J8E2Z9T6F1X1048、根据互联网药品信息服务管理办法经营性互联网药品信息服务资格证书的有效

27、期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCW3W4S10A10S1M5Y10HG6D2Z10F9W4I6D9ZG6O6Q8O5K5L10O449、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日【答案】 CCE7S3R6O4K5D3N3HW8K7F4R7G10A2S6ZN4L8N9N8B4H6C950、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCJ10N7V7Z1C6Z

28、2K7HI2I4B3A8O10I4L2ZT8O10K5Q1S6L8F651、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】 CCS3B1Q5O4L6X6A7HX3M9E9V8B6S6C4ZJ7L2Q4I4H8Z10B552、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化

29、学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCW5I10L10Z10I8K1W5HK10X6O8X7O1T10M7ZH7E8A2D8W1G4P653、医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 CCC7R10R5U6K9T4A7HO8N8H6C3W5E6R7ZW9P6X7E6A2E8C954、在企业内部对药品质量具有裁决权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 BCN10R9E4E6O7N7I10HK6E1H8F7K3Y4S8ZO3X10D1E8Z6X1

30、F755、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】 ACA5N3V3Q4U3Z2C9HL4K6B7Z8H10N3T3ZX3O5L3S6V8H8H256、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACO2R9V5I7C9F6B4H

31、G9F9C4Y9U5T7L3ZW4G6F9B7W4V4J757、下列有关保健食品的说法，错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】 BCZ9X4I8I4Z6D9S10HR7Y6T9I10T8U2B2ZO3J8R1P7B9S9Q758、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCD5M10J3S2

32、U5N7S8HS9V1M9Q8T2S1D8ZH4X9V6S2E7R3D259、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予

33、处罚【答案】 ACD10M7U10R5D2N9E2HW3Q3E7U2A3A9D5ZJ4F8I9J2J3X5E760、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.从原来的甲类非处方药转换为现在的双跨品种B.从原来的双跨品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCA4C1H6I9R3W4C7HM3X5C7U6X6N3P8ZL7A4G

34、5L6J5P10L561、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】 BCH9B2G5D9H8X5E1HM9W4K9G2Y1Y3O10ZD5I7N5P4W10E7G262、境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCS

35、2S6P9U1F8H1V10HG1Q8I5I4F6Q1Y4ZB2Y2H1O3P1L2L263、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACH10H6H6Q8J9V8W9HX2O9G3S4M1W3K8ZM2C2W9R8E4Q9R6

36、64、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 BCO6G10L7G4F2L1Y3HJ9D4I3W5F5D5H8ZL6B10Z7I10R10N9C965、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】 DCE5R4V7W9J7B7Z2HL3H7J9H4U3W2A6ZO6V3T6U10D8E6V

37、366、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF2Z8Q2Q9K9J8Z10HJ2V1A4Y2P3B8R4ZU7Q7A3F1K8D7R467、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生

38、的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案【答案】 ACB6Z7M10J5P2J8A5HE8B7M2Y2I3L7F4ZX6G6N9F4X3X3X468、

39、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLPB.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】 CCY5W10O5Y4I5G9F6HQ7O8X5X8U1E7Z4ZO4A10L3A10F1Q3F669、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药物临床试验人员执业许可B.药品生产许可C.药品经营许可D.执业药师执业许可【答案】 ACV6E2L7A4J2C1R4HX3D3V10X4O8E10J5ZZ3N2M

40、2Q7O6B4Q470、负责制定质量制度，实施质量审核A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 BCX4L8Y6F8R3T8B4HY5R6J2I7I10X8X7ZI4B5M2Z4X3W7G771、根据药品管理法，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是A.按照销售假药的规定处罚B.按照零售劣药的规定处罚C.按照销售劣药的规定处罚D.按照零售假药的规定处罚【答案】 BCA4T7B10H3E8N2O3HB9X2G8Y8B7A6V1ZI8J2G3L5O9U1U472、定点零售药店是指A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监

41、督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 BCH5S3S2W6X1N3J6HZ1W1J3S7C3P10U8ZF2Y1Z8T4C3O7A173、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【答案】 CCF7X10C5K10F1J3T3HR7E4V5Y10E4H3L5ZG2A8I5H1U4D2G374、根据互联网药品交易服务

42、审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCP8X5M3M8Z4W10E9HT2V6N9U6S9C8C9ZZ3G1Y4D5C4U3K675、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 BCG5R2B10R2C2L2I8HM5S8N5N9Q4C1V9ZX4I2K5C6I4T3L576、设定和实施行政许

43、可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 ACV2E6H1N3E4X1P9HQ6T4F2T2V4Q4C8ZP9L3D7V7N3Z2V577、根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产

44、许可证或药品经营许可证【答案】 BCY7E2K2E8B10J7I2HV1T7Z4T1I10E4U5ZT10U6R1D7L9E8B478、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCY4X7T4G6P3E8V8HU5B2L6X6G4K5K5ZK9H3T10N1G10V5Z379、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物

45、D.蛋白同化制剂【答案】 ACZ9X7W4D5D2C3L4HQ3P2A3O9H6P3O4ZS4G5G6A6T2R3R180、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 CCD4K10A9N4I7P1W6HN2M2U7N2Q4P10C9ZP6Q8S3V1G2F8O381、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACJ3M10R3S9W3X1X10HY8Z6I4F3R9B1X8ZA5O5H10G10C6T8K882、不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂【答案】 DCT9J1X7R10I1V6A9HX9G5U6J7G8O3R7ZB10E9E9S5Y2H6G183、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原