2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题（夺冠系列）(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCQ2T1C3F6K10S4J10HD7W9B10G6H2K9L9ZS6G7M4Z1S10M3R12、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中

2、药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 BCL2D4D7B4J2M4Q5HF9P1L8R2X6E2T4ZU3C2O6A8W5L5E23、关于医疗机构制剂室的设立条件的说法，错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 DCG3N6N10H6W5X2C9HO4X4I10S3C4C6G8ZA10B9B2Z2Z7B10L34、不得加工成中

3、药制剂的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCR10R1W2V2N1Q7T4HH7B9L8Q3K10E2Z1ZV3V2U4Z2T10V3J105、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排

4、毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCP5O3E6E4K4I9N3HF2J7P6X3S5N5N3ZA8X5Y9S6I9Q10T46、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生

5、素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白B.A型肉毒毒素C.胰岛素D.三唑仑【答案】 CCD6M10I6G5N6A9E4HL4D5Y5X5B7R5L10ZF5R8L8K2K10F1T57、进口保健食品批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU10T7P6A10N6J3F1HC7C5D5V7H1P6Q8ZD10I3K6M4S1H8H48、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.医疗机构配制的制剂可以发布广

6、告B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】 CCE9P8F8B1F7J5R4HN5K8D1R9V6C4U1ZR3R7M1H10E7D9Q49、价格昂贵的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCU10G10U8Q1N6R3E4HA2C4Y7B8X2I1S4ZI1D5E1X4V7Z4R310、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管

7、理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCA8X4L5Z9L7Q1H2HY4B5I5N3J2B5D5ZP7K2C1Q6T5S2B211、国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实

8、行分级管理、动态调整【答案】 BCU5Z3A10M2A1X5K6HE5Z7I2L10J3S5Z9ZJ6G4X7O2L5W5I1012、退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 BCA7P10W3A5M3G10W1HL4M10E2R10M1W3E1ZS10M8L9M6L6N3A113、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求D.未经批准人员不得进入储存

9、作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品【答案】 DCE10Y7U1J4G9V7K4HS2M1F2H2E6Z2V10ZE4Q2T3V5H10N10O314、负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCB8V1Y10V2V3P5V1HP8G2O10I6K4T4G2ZA2C5C1J5V2Z7T415、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D

10、.省级工商行政管理部门【答案】 ACJ9T1L2L1S3D3M10HD6W2D6Y3N7Q7Z5ZJ6Z8D7Y5K7F4Z516、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCY1Q5E5J3B2W6S2HG9R9Q2Y9S2E9X9ZT6Y9Q5N5T5D9Q2

11、17、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACG5Q3J2Z5H3G5A4HC5E5W5J5Z10Z6Q10ZW5L4C5H4C6T4R818、药品与库房温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 DCG9G2M10V10W3S10L5HX7A3R5O9S5Q8M5ZK9A2H2X2G5G8N519、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】

12、DCN3U5W9T9K6F5R2HV6M1Y10P2K5K8Z7ZS2E7M10D4B8X2G620、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，可以按照规定报告的部门是A.医疗保障主管部门B.工业和信息化部C.国家药品监督管理局D.卫生健康主管部门【答案】 CCJ4U3M6B8E4V1W7HH8R7Y10L10F1L7K2ZR8J3S3T10N7P4Y221、开办药品零售企业应遵循的原则是A.方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.价格实惠【答案】 ACA9L1L9P5L6O9D7HW4T4E8G7S9F8E2ZN1Z9F5W1K4C6T922、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A

13、.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 ACL5T4O5H2Z4V7T5HW8Q1K9V4B2O10S6ZY2Z6M8L8Q5H4X723、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCS6E1E6D5R1R5H10HG4E9M4W1J9V4T10ZT10N6T1G3H9S7Q124、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规

14、定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】 DCE2Z3A5G7G6B3Q3HW8P6V9L3X9U5P3ZX5C5C3F10F3B4T1025、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCD8B1K6S1Q9T3B10HL5R4S

15、7E5E10Z6B9ZY1Z10G3F5R1Z4H626、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）A.属于保健食品，参照药品管理B.属于地方特色食品，参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】 DCQ2K7Q9J4I4H5R4HJ5W7U8Q10I4K6A3ZR1P2Z3Z6Z2W4S927、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACN2

16、T3D1U5X9V10V7HB5S8D5Q6X10D2P7ZO2T4V8D4H3M1E428、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 DCK10S4O10Y8J3Q3G2HK4X5O9S7B6Y10T8ZJ5M10Q3F5A4M10Z829、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCK2D9L6U9L5T10N1HJ9T5Q9B9B10X

17、3V2ZH4N4Y10D9F1X2M130、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药【答案】 ACA10L10W1I3S1U1G1HF2I6U2R5L4R2I7ZT5F3Y2L4B9I7R431、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药

18、监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCF1J5U7P10N3N6P9HZ5H6F9B7E6S3M1ZA6C10Y7S2T1U8A832、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的

19、决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 ACU8N10D8F4L4O7X7HB2C10G7E1K3W7T10ZV3Y1E6I2A7W7O433、属于处方后记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 CCL4W5P5N7B7P8M4HE6C8C6I9X7Z7F8ZD7N8V7S1H1K2Y734、实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械【答案】 CCD8B1Q2X1I9S2K4HP2O2E8H3Y1H6E6ZR8P2M4U5S2A7Z1035、实行逐级、定期报告制度A.

20、国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 ACA4M2Z6I6H3M8E5HF5S2W9C10M4K2Q7ZS7M2Q5Q7A10T2E136、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 DCX2W6X4T7U10G4D8HM8X7L5A6L8O4E6ZV1D9V6S9B7Z7S437、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 DC

21、A1W4E2G7D4V7V4HA6L4E3S2E7K5S6ZC8E5T10K5C6R2I838、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCY4D2D10C6U9R5J5HT4X6Z7L9Z1N1Z4ZH5P10V6K7Z9O5U539、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常

22、用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 DCE6L2K6X4A3A9T7HH1E5B5Z2Y7J3K10ZH10X2N10S9J7X10F1040、按照药品标签和说明书管理规定，说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 DCO9R6V1D5P2C3H1HS5T5T2F6T7Z3D3ZI5H4O8A2Z4O2Y441、（2020年真题）关于医疗器械管理的说法，正确的是（）A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器

23、械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证【答案】 CCV8H10F8L1M9R2H2HX1Y8M10T1V5A2E8ZZ5X1X2E7M3G5J142、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW2M5E6M6Z8G6O6HH4

24、P2M3O3G9C3W2ZB10Z10F3T8N6W4D443、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCQ8Q9Z8A4N4P8L4HL1R5R9Y9O4B10C5ZL1C7C9Z7X7R8Q444、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（ ）A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂【答案】 BCC3H8A2X2G1S1V1HB5L2T10I10Z10L2X9ZO4W6W8T3Y8O5F145、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员

25、对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACV6M8I7B1I3P2T7HA5L9U3Q3R4C8Q4ZG3L9N9K6E1Z9W946、主要负责审定考试科目、考试大纲的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 CCQ1P3P3Q7F10P1C6HO1J6V10S8U2A1E10ZJ8S6W7G2O3P1C547、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在推销产品时，暗

26、中给对方单位提供宣传费C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】 ACO2S1O3R2R6D7M2HY4J8M1Z1U3O5Z3ZV1A7O5T10I1I9I548、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCF1X4L2Z7T6V6S2HG8F2S7O8P5Z9N3ZC1U6G4V10S1F2H849、（2017年真题）对独家生产的药品可以采取（）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透

27、明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】 CCP2G5U7H9T6R1H5HP3B2U6B1D7Y8R2ZG7C1F7C3O9Q1H450、处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【答案】 BCF1H7V7R3B8P9E1HM1U10X9O8S10Y8M8ZJ5O9S1N6R9D7R951、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注

28、以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”【答案】 DCS6N5X10T10M5F7F4HK3E1A3N3V5F7E3ZR8C2B3U1M9A4T552、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACA8O8F5G8U6D5A8HV9A2T3A7V7A7O10ZV4I10H9N8O7W9

29、M153、（2019年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 ACR8Z8S4Y10C9J4V7HX2K9X7S5V5Q6J7ZJ8L10X4P9T10L8B1054、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,

30、说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCG6C3F4N2I9L8I7HH10N1K9V3Z5Q1X7ZI7C4M6S1O6D8W655、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无

31、证经营罪【答案】 CCI6M5A10C2N8D10R8HO9H4L5O6U7P5E5ZR8Z3U9Y2U10W3L1056、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ7Y7I1Q8E10K9O8HZ5S1J3I4Z7X4T8ZZ2D1R6W8W9J7D457、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制

32、B.定点制C.终身制D.责任制【答案】 BCW6Q2E10K1Z6A10Y3HW1X5C5C5I4J10N4ZV7W9R10S10O8H10Q358、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCP4J6K9U1W4P10M2HV1S7R6D5A9M6K10ZU9K10I9V10E1D4M559、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【答案】 BCA7X10D4B10C2D4X5HM3G2T6P7K2N9K10ZO1S6F3F2E4A1P160、（2020年真题）关于

33、中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCX7M10Y5J8J2T6G5HT2L7I8Q7Y3D2H7ZV10L8V10O5N4M8R761、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）

34、。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCJ9U4J5O5L4J8T10HT1D8U4L10N6H2H1ZO9W3Q10Y6V1K1Z362、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCW7N3C9N4B3O4

35、A10HJ5K10O3L8X2H2R10ZD1R10O3V5R4S9U463、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 BCX5Y5P4L3V3X4R8HO1J8U3O5J1U6B5ZF3K1L2B1H6N4Y664、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有

36、利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL9E10U7T3G5W3V2HK3Q4L6V9F8H4E2ZS8L1U3M6F7R10P265、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销

37、售不得超过2个最小包装【答案】 CCV3P8C9J3A8C3N7HQ5E4O1Q6K9I1Y4ZA10L5G10N10H1Q9X966、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证?D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】 CCU10Q10C9Y2G5Z4Z3HS5F5R1Z7N4V2N9ZO4C2D5V4V7L6L667、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制

38、品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCB9R4R3V9I7L1X6HD8O1T9N1D9H8R4ZH8A3O1V3L5K4F568

39、、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCDA.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 DCQ7W1Q1B1U4J3H8HY1F8D7T3L7F7I3ZL5Q9J4M3M6X8O1069、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库D.验收药品应当做好验收记录【答案】 CCI1L5V8L4C9Z8D8HW7Q8J4C3S10E8

40、F3ZE9V9Z6V2W1I5A670、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACR10R2V9R6W7N2A1HP4W4C9B9D6L8D9ZF5L4Y

41、3D1M6G4J471、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCP10A10M6Y6T10J2Q8HN6D1J7N10K9R6Q5ZL4R7L6J5D9Z4I172、药品管理法所规定的药品不包括A.中药材、中药饮片、中成药B.医疗器械、药包材C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.化学原料药及其制剂【答案】 BCT10U4K4M1Z9Q1L8HJ10D2K6Q6L1C1D4ZC5G6N6V10K2C10W773、逾期未按规定配备执业药师的单位A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需

42、要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 ACZ7E3G2S8P4F10U10HO2R3L8G2G7G5F3ZO3D1P1T5T9G1P174、应有明显标志A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 BCL6Y9S5P2K9C8O2HI2B7C5D4X4X8K7ZT7S6O5R10R10Y1R575、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案

43、】 ACK8H8H7U10U9G3V5HN5V2Z6K8K1B6Y4ZJ9I8N4P4F2M4O376、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCK3W4Y10K9M5J2X4HW5W3F4I2N3B2R10ZL9Y10Z2H5E6C4C977、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】 CCN6F9J7T1L4L9Y7HH8O9V5I6B5U10J2ZR1J6G6A7Z2O9V978、（

44、2021年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACL9S6D6Y4O8L8O6HD4N8Y3X8L1Z2A1ZF5Y2P4I8L8R10C579、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道

45、不包括A.向药品生产企业请求赔偿B.向医疗机构请求赔偿C.向药品零售企业请求赔偿D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】 DCP9A10X10C5N3F6Z6HI4A8J6Q1S10L6D7ZX7Z4V5V8W4A8D980、毒性反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 ACF3U6O6X10L5H3D4HY3V3B6R7J8P7Q10ZR10Z8L9P10T10T5M381、（2020年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（）A.药品经营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCB2D2D8N1T5U4V10HH1Q3O2W6J6G8U8ZQ5S8D5O9O5Z8N382、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前A.15日B.30日C.3个月