2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精品含答案(吉林省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 BCM7E1M6R9O8K10O7HQ9B4E5F7P6Q7K5ZG6S1G2E2W9F8S52、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACY1V3F1U1J8
2、G6M9HN9S6V4W7Y9P3G6ZR9U7O3R7B2U6P93、药品出口销售证明的有效期是A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)C.不超过1年D.不超过5年【答案】 ACW1K10L9T3Q10E7F8HJ4Q7K7N9L4Q3A2ZI6T4E6P7K1R2G74、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为()A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCO6L5C3W8M4
3、H8S5HO5M9J7I3R2S7J9ZR5T8R4L8M6E1N75、麻醉药品定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCC4U10C2C5M3I2F5HL9J2G5B10Q6B8O5ZL2J9L7S10B3A5B96、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.情形(1)、情形(2)、情形(4)B.情形(1)、情形(3)、情形(4)C.情形(1)、情形(2)、情形(3)D.情形(2)、情形(3)、情形(4)【答案
4、】 ACL5F2H8K7V5K7H3HS10U6M8W3R1V7Q4ZI6H1H3Z10F3Z7D77、纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCX9O8I3J5E9T4R3HC8E10Y5H8H4U6D2ZX4C2O7R8Y8J3Y38、以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业【答案】 BCF2V5B6S5B6J10I9HH10S2Q6N6V6Q1L4ZG7A8G4J4R4V4Z49、至少配备一名中药师或相当于中药师
5、以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 ACO1L2L3M9H7Y4W8HX7X4Z4R2Q4U6A7ZJ9H5A5X3V9Q9F210、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCA5R6U2I1I7A6Y9HE1D10I2M2H4K8Z10
6、ZQ8A1N10S7H1V9B311、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品B.涉案的印度制药企业在中国没有药品注册证书C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】 DCL7Q9U1Q
7、5W2N3M5HS8Q3D10Y9L1Y7O2ZI6Z1Q5J1P4I1U1012、关于疫苗的管理,正确的是A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】 BCQ5W3E10C7J10X8N4HM2S5Y3V9A8Y9H10ZY9T10Z10N8D5Y4N813、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 DCU7J1P3F1N1A3B5HX7S4L4T8C7H4P5ZS3Q8A2S6L4X1H10
8、14、湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.湖北省基本药物应用情况监测和评估C.已上市药品循证医学、药物经济学评价D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】 DCD2O4Y4M4M9F1I6HI3U5S4S7X5Y9W10ZZ5T2R9A10L3N8K415、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100
9、%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 DCS7L2Z4Y3W2V10X6HD2R10P10D9R3Y10M8ZL7A10T8I2L8E4P716、(2016年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCE2R10M1P5G1S2B6HW7F9I5S8Q8P10Q9ZP9J8T10Y5X7O8A617、根据药品召回管理办法,药品生产
10、企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCZ10Y3Y4N9F9X1X3HS5Z10M6I1V1Z10Z5ZI3B1V3K5K5J9N218、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACY4P3J5X5A3G5A6HZ4R2S2S9J5B6D10ZY3J8C10A8E4Y1Z919、对管辖发生争议的A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管
11、辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 ACY2C1D3S2P9T2J8HF9J1A10N2K4N6K1ZN4S5J9W7O7D10D220、(2016年真题)药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCT6C3C9H10D10D8U7HU3W1T8G7F2N5P8ZN9T8I1E6D2X8I721、药品广告中可以含有的内容是A.家庭必备?B.与同类药品相比质优价廉?C.根治颈椎病?D.禁忌症?【答案】 DCH4C4W7C2X6T5Z10H
12、K6M5C6S6J1H8G1ZT8T7O2E7G6G4R822、不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂【答案】 DCU1B2J7Y2S8O1C7HM1J8T10W2T3U4I2ZQ7R8A9F5R1P6V1023、根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是()。A.有效期至年月B.有效期至年月日C.有效期至.D.有效期至/【答案】 DCB3X3B1I6Y5C8H8HO9A8O1S7H3U7P6ZS1F3N6L8T2M9X324、某县医院对其配置的医院制剂A,可以
13、采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCY6D9E6H6O4R2B4HB2M4I8P10X5X10L1ZA8C5I10I9S10B8W825、(2015年真题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 AC
14、D9K1S2P4X8O6E10HJ10T8J1L7T8E6F8ZA4M2T4L3M3S3A126、2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D
15、.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCI1U10U3Q6P7U10W5HJ3B8Z7I5F3A1Y10ZQ2W9M2T5Z2U8B1027、中药饮片处方的书写A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 CCK8I7M2T9Q3B3R4HL2W3J5T7D3Q7I1ZU4D2L3A4R5R8G128、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的
16、解释规定生产、销售的劣药被使用后,造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍,应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCN6Q5T10Y5Y5F9V2HL3S1V1M7B3D5C8ZU7E8D1Z6I3Q7X1029、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片,为患者乙调剂抗菌药物处方。A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物
17、标本检测结果合理选用,不得根据经验用药【答案】 CCQ5O9C10I8T7R8R6HC1U5W7R1W8O1F10ZB7J7H10F6I8B7H1030、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 BCX3H3S10N4I9P2B9HZ8X1B6X9V8K10H5ZL7V4F5D1F4F6F431、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方,在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCI4O1F10T5D5Y9F4HM6U8X8M7
18、W7I9D8ZP10S1M2W9E7K9S832、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACZ1P6K1P2V5Q3Q5HV3V9O6M9I3J3B4ZR3H7Y6V5Z10G1V233、关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是( )A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检
19、查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCJ6L6S4Z9P3O9L2HP9O7A6V6G2U8N6ZD5E9V5J2F6K4X334、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCL7Z4Y1W2X6B8L
20、10HR8A3A3E2B8W9Q3ZJ2Y4X5L5D4O4K835、按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCO2Z9Y5B6T10E9S2HF6O7H4V8R8L2V7ZN10D5I2T10B5G9V436、下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是( )A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量
21、缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACX5Q9Y4K2O2Z4D6HS9G7B8X9L5X5X2ZN9G3G5E10I3J2R837、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACJ7B10O10Y5J4V3C10HI4V10A10J1C5S10F3ZO6D5L8W1H3V8H738、下列应认定为劣药
22、的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCZ4Q3D7L6H7T8Q7HL8G1P7C10S6K1M7ZJ10L10X3C8P6Y8T139、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCA2H3K8O8E9O1W10HF4X4E2B2E6A6Z7ZD10V8U2J10O3Y4B1040、A型肉毒毒素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCK2
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