2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题（名师系列）(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCC5R2O3G1S7Y4N1HA5I10V9U10K1M7U7ZM8V9R5J10I8L5V22、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCQ7M7K3N10F10F8I9HT5L8X6M10A8Z5P1ZT8X10I5Z10F5K3B43、可以从城乡集贸市场购进的是A

2、.国内供应不足的药品B.中药饮片C.国外生产的血液制品D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCL7J9T6H2M8L1J3HH3I6X7S9H7O5M3ZY5P2O2H2E6F1L84、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCM9G1K10M1O3K6H8HI1S6B4P9V10C8P7ZV4W8P10M6F6

3、P6P85、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 DCV7F9K1F5Z6C9M1HK6I3K6P3A6R1M7ZQ8P10C5W8L3X10P76、可以申请中药一级保护品种的是A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂【答案】 ACI9E8Q10H9G6P10I8HV8R2I2M7A6Y9Z6ZY8D9K4R1O7L6J67、外配处方保存备查的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCP

4、3K7S4E4R4K5T9HN8N7N5J5R5G2S10ZO3N8Q5E1E7E1N98、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】 DCG4X3V10G8Y3F10X1HH6V6R7D5D5Q4D3ZI6O3K4Q9D5S7U49、不应作为乙类非处

5、方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 BCX5P4D7G6D4X10L5HB7W7N7P8F2E7B3ZB8Y3K1P1C4D2Q810、药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACT5V1I7T9L7E7U1HW5A7T10K8G9O4Q9ZX2J2M9O9W6I5A111、下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心【答案】 CCZ1A5B7A7U2P3P7HC2W8O10O5O4M6M6ZV

6、5R2Q4Y8C4X7H912、（2019年真题）根据关于加强药事管理转变药学服务模式的通知，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，

7、从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【答案】 BCQ5J6I9H9C6Z3B8HX6W9P7T5O5Q7V4ZO5E10U2A9W2Z8H313、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 CCH8U3S2S6Y8S9T5HS5S2L7K7V5J5K2ZK1X5O8B8N6I5O814、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准

8、文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCV2B4F10Z6Q1Y4X4HG5A2B7P2R10K5D1ZF1A2H4B2N6S1U815、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCY8J9F4Y10C6X6I5HL9C1G6I4I3V1I9ZT1A1F1Q2L

9、4U10H416、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACA2M9V5R4V7I4Q7HQ8B10R7N5Y1I5K1ZM7Q8F4F4W4U3L717、进口药品注册证证号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 BCI5G9M6U6K10X10K2HZ9J3F3I10A9W5F10ZB6M6X9V7Q1D5Q218、在医疗机构药品集中采购管理中，关于

10、药品采购品种限制的说法，正确的是A.处方组成类同的复方制剂12种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】 ACZ9D4R1P9N4Y5H9HX4D9V1S9M6S1B1ZR7V10L5W7T8O5E719、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACG3Q4U2O9N9W4X9HK9U3Z2X1F10N8D1ZK4R9C2S5S9G4N620、及时对严重、罕

11、见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 DCQ3G5G9T9M8R7P3HL5A10N6Z1T2N1Z10ZL4D7B7G10G4P10L221、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 ACY1X2D7N3I10T7P9HG1A10I2V6B10B1Q7ZC2P2E9O6M5M1A1022、注册管理分两类

12、(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCJ10H2J7H5N10O5B10HP4H7B5O8C1I4D5ZY9G7W7X1H8B3Q323、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCA3Y4P1X6E5T2Q4HZ1M3D10Q3O1N1K10ZP7Y7H5A1G8J4J724、药品生产质量管理规范规定，生产激素类化学药品A.应避免与其他药品使用

13、同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 ACA1B6A3H7H10V8Q6HW6Q10D1C2A5Q6H3ZI6N1K7U1U2R1K825、属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCN5D3S2I5Z5D3N9HG9S3B2I7E8L8I2ZX7H1K4X1C10A5T726、必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发出的药品准确、无误A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.

14、药学专业技术人员【答案】 DCF1N2K6U7W5Y5W4HC6S4B1B2L4G9J4ZK2F9U4Q6R10J6M727、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCA2X1I6Z1U6T1U9HY1L8O1D1Z3O1T1ZN2L5K7B5S5K2P428、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCF9J7Y4T4H2S2U5HI1N6H10K3B2N3N

15、10ZJ2A4Y10P8V5L8N829、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度【答案】 ACI3S3H7C5J5X8T3HT3G9C2F4M8A10E10ZM6L4M1U4R2Z10G630、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCB5H10C9Q7O8I8A3HB3Z3Q4W10A3X8H3ZD6O9X2T9U10E5L131、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗

16、卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCX1R4C3A3X5E4B7HO10P4B4N10O1N8M5ZC6Q4Z10A7K10O8F732、药品生产质量管理规范规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严

17、格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 DCI3T4W5Z9J3I7Z6HS6Z9T9I3U4Q2U6ZG3V10C10J3O7W9H133、开办药品批发企业，须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCP3G5K8W7K7P4Z5HQ10S6M3Z10J4L5L2ZV2G3P9U7V2P6O434、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础上遴选B.目录中的“乙类目录”由国家统一

18、制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是可供，临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品【答案】 ACO5O7L6Q7V6P2R4HG7X4C7V10Z5I8W10ZD7O10D1R6I8R10O135、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCG5N2Q2Y3G2T8Y5HO2N1J8U9G8O4C10ZK3A5F6P2N1J4K736、药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不

19、得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 CCB3W1L8G2M4G6W2HJ2H3B9R8F10N2Y3ZD5X10R6D1Z2I8V237、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 CCT7R7W2Y8L10A5L6HZ2S2X3K6N7R10V2ZM2O3J8P10V5Z5J538、甲省乙市丙县丁药店经营

20、品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】 DCZ1Y7P7K8R6W1T8HC4F4G7V7H5W8Q1ZD7D2F8V8O9E1

21、0L739、根据药品召回管理办法，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )A.吊销药品经营许可证B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证D.处3万元以下罚款【答案】 BCU6M3Y7L3J10P10A6HJ9H3H1P2O1O3W1ZR1Q7S2N3Z8E6N540、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCE9E1F6B6N2I1X4HL3N2L5X6L3R6S8ZK10L5B4P1D2F10P541、关于药品经营质量

22、管理规范的说法，正确的是（ ）A.药品经营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCC10R8Y3R6N7W10B10HO7B6G6E2T10H8J9ZY9R5X7C4B6W4X1042、根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,

23、关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（ ）A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】 DCX2V2C7E1Y6T5G5HK9B3C1O1U3N3C6ZD10O8V8I4J3X10R1043、

24、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】 BCP4C2W1Q10F2X7Y5HH7R5U10V5D10X3G6ZM7B10M9R4I2O1Z544、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号）

25、，对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACZ4N9X9E5I8J3F9HX1R5C10W6W4P7A3ZS3N2H2H5B10N4J1045、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 ACT4N2L5L10D9J7

26、F8HM5U6H8N7V8F8T4ZS9O9D4O3Q10Z7B546、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应证（功能主治）范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCQ10Q8S8F8A1O2C6HM9H6X8S2U3N8P7ZS7I10T8L8F4V6P247、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售

27、方式【答案】 ACT8A3O6G6V1M7C6HS7S10C9R9D1G8B9ZO3F3V7W8X5L4U548、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCL5C7N1I1K6O7Z8HK10I10T8O9T4U3G6ZF8B9I5L7F7K4P249、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药

28、师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCV6F10L4C8U5R7G6HB10A7I1A6P2Q7O1ZD7D10Q8S5E6P1S250、（2020年真题）医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCA6R2M10M6N10R6X1HK3W8I8U9N4G4P5ZY3L8N10X2W4Q7D1051、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门

29、D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCV2V4O5F9K2Z7N5HF7H9Z2B8N3R3N2ZR2P5W7W5T7I7L1052、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 ACV7Y3N9D9R6D6R8HR2B4P4X10W5L6W10ZI4B8P10Q9K6H9K953、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企

30、业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 DCH1E7T8A3L8M8A9HB3K1O5J10S1Q7S3ZL1R1V4O5X6N6W754、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.后果特别严重B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCR5I3S8S9Y4L5X5HB1Y4L2E10I1

31、0P8X10ZK2O6R3O10X10W8X555、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】 ACF1D9T1F6Y5I2X

32、2HV9M7H6V4Q1B3E8ZC8K7O1O5N7G10D156、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括A.适用人群B.不适用于非目标人群使用C.请在医生或者临床营养师指导下使用D.保健食品标志【答案】 DCC3A7F7N8F5A10Y8HR8E8Q6N7C2I10M10ZL6M5N6J10K2B6X1057、人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决A.15日内B.60日内C.3个月内D.6个月内【答案】 DCE7T2G1R5T1W8M9HT2C6F6W1P10M3N4ZJ7U4N2W9W5N7J858、

33、属于处方正文内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 DCN4H10J3X6M2U6Q1HM2M10X9F1S5N5F4ZI8B4D1V7N1D8E459、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是( )A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企

34、业配送【答案】 DCR10R7I3A2M10I10J10HG2G5L1C5V5S8M3ZX3K6G1J2O7M3X960、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购

35、买、储存麻醉药品和一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的【答案】 DCZ7P5J10W8G2E6M1HN4L9W8B1Y3O2N8ZH2N2V6P2Q5T5A461、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCQ8Y4V4P10G2S1G10HY5Q4M1Y6F4X6M1ZA6U1Z9X7B8U10A1062、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检

36、查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,

37、涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】 CCQ8F10O3Q7B4Z10N10HB7W8C5H4X3B1R3ZB5D4H5E2W5W5W1063、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 ACF2R5G1Y5J10S5Q10HV6V6C5E1D10A7B1ZY2R6Z2X2I10A4W1064、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登

38、国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。 A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 CCW5O3F4F7R8U3N7HS9Q5M1D8I2Y9U8ZK10U6J4N6R5W6Y965、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限

39、制使用级抗菌药物【答案】 CCQ1A9V4R10M9E2S1HX1T5Q4M2Q8O8X3ZU5E10A9K7N1K3C366、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACU9H3R3B8E10Z9X7HQ8P1I3S4F4G10P5ZG9C4B8I10X5N2K367、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

40、【答案】 ACI7S3Y5L8E10L6P4HR7G7M7W9Q7S4H1ZM4E4X10X9X2H1H568、（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 DCO5O2I4T6Q2T3N8HU8T3H3A1R1B2I5ZQ5J8I3M1N10G4F569、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的

41、惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCG9V2R1J8N5I9C9HZ3N1F5J2G10D5G9ZA7Q2T3H2D1U9R370、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCA5A1

42、0R3D1Q8P9S10HD4S2T7C7F3L7F2ZH2T3P5O2W1P4V271、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指A.制定法B.判例法C.习惯法D.法理【答案】 ACB2N1Q5W5I3X3D4HW9K4N8E6U7O4H6ZG8H7T10P9N8M5W572、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进

43、一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”、“准销证”【答案】 DCQ4Z1J7M1K2N9R9HS5P7F4P7R10W4C4ZS6A2T1C9H6D5S973、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 CCA5X3M5F8G2H4S8HG6R2H7A8F2L2B3ZV9I5U3X10V7B10U874、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构

44、是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCQ2N3L5U9A6Y10D6HH10M10A9C7B5Q5P2ZD5B6D9T4U5H2L575、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限【答案】 CCP7Q1Y6C1Z4D7V2HH6Z2W5U10F9N5A8ZD6I3M3Q6M4H2Z276、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉

45、行为【答案】 DCJ3N9W4Y4G10W2J10HB3Y2S6Y10F1D9T8ZN8S4S2X5I9D8Q177、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是A.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担B.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可要求经营者履行更换.修理等义务C.经营者提供的商品不符合质量要求的，七日后符合法定解除合同条件的，消费者只可更换.修理不可退货D.经营者提供的商品不符合质量要求的，没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货【答案】 CCZ7V10Q8V3G9N7K1HQ4R7X9Y4Q3X7X6ZN7K8G1H8G9D9W378、根据“健康中国2030”规划纲要，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 DCK3Z1O10T1H5M7Y3HA6C3E5B1R5T10R5ZD9F2Y3G4Y8T1S1079、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基