2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题(含有答案)(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据野生药材资源保护管理条例野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACC9C10P7M1S6C1W10HZ3E7E3I7O7J6U2ZC4Y1B7T1S4Q8A102、执业药师的职责A.处理药品质量事故B.指导合理用药与药品质量管理C.加强药品监督管理的依据D.提供合理用药的依据【答案】 BCP7R2W3C10U2D3R5HX1U10V3H8N10G5S2ZX10E10Q5S2G9U4Z43、依据药品流通监督管理办法，药品

2、零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 ACG9I8F6Y5V2R9T6HZ3K4X9E1K7Z4C5ZC3D3S3J5P3M6U24、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A.3年B.30日C.5年D.6个月【答案】 DCE10L4A2N10R3K1F1HW9A4B6Q1V3Y3E7ZY7F10D10U5H6E9M25、原料药标签可以不标注的是A.药品名称B.规格C.贮藏

3、D.生产日期【答案】 BCC3C5J5U5G1A3R5HU1Y5P10P7Y2K7L3ZY1Y8X1H3U2U3V66、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚200万元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCV8J9M2B5X5B3F7HQ6J6Z10K9A3I9R1ZH5L1T1Z7R5X3P97、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存

4、老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACY2D1B3V4Y9U8H3HO4L1A9K2H1D2J4ZZ8O9W3H3G6A7Q48、外配处方保存备查的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCS1A4R3H5D8M7I2HJ1A1L10G5R5R7H3ZM4Z10N5U8I5A8D89、非处方药的安全性评价包括（ ）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确

5、的安全性指示【答案】 ACG9G9K10O5D9N7V1HH8T8N10M4X10X2U5ZB7Y8H8R8H10V9G810、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】 CCG2P8W2I6M6L2P6HT1K8B6U1I7F5P4ZF7N8M10Q3N4D5U511、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医

6、师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCF4T1M6T9W10T6V5HG5M2M9V1G4M7H8ZI1O1D9Z5G6Z7R1012、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 BCV2D4Q8X6K6K8O10HB4E1Y6N4N10K2E1ZY4Q8Q10T6B8M5N513、中药材生产质量管理规范的适用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含

7、植物.动物药）的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】 CCR4T2W7P2M1O7P9HS7X7U4K4L5C6K4ZS1Z6D8O4C2I7J514、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独

8、立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】 DCF9G6D2F5N9A3L9HT6D1I8Z6L7B3Z7ZC8P4F6N4H1A8P615、（2017年真题）关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量【答案】 ACJ8D10J6M7S4F10U8HT6J4Z9Z10V10K10Y1ZM7G10P1E1Y5G

9、6R716、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至20

10、19年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCP10P2R9M4J10M4C1HW2M9H9T6C7B5F1ZK7Y6W8X10J4L8C617、应该给予注销注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日被取消执业药师注册证，2016年4月1日申请执业药师注册C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销执业药师注册证【答案】 CCA5M8J10D6Y1P2I10HU4W9D9U4I4X3E5ZL3K7H9H6Z6O4O918、运输、储

11、藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCN7L7C1E2Z5I4A9HU10B3H3D2Y1B7E4ZB9H4J5M6D3Q1P719、药品经营者散布谎言称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCW3A5B6D8N1N4V7HA9E2Z6K5Z9P5L3ZY10O2Y8A3K4E3D920、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中

12、医药管理局D.工业和信息化部【答案】 DCT3Y9Q2S10O1H10T2HG9H5H6H5L10L5P6ZR5Q2G9D1E9V7D721、参与拟订、调整非处方药目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 DCU10L10A9A4G8V9B5HH4B2J1D9Z1I9B8ZG4P8X3K5U3V6F522、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCT5X6T3M3C1

13、D1B2HP1E2E8N7C6W4O2ZT8T8R9N4B1W4C723、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCX1X4N4J8Z1M7O10HB2I6A3V3F10N8W10ZD5Z6H1F1T5B6V1024、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

14、C.A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】 CCV4I6E7Q10D10G7C2HG6V5F2U6V5U10P6ZU7V8T2W2S9W9D825、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。A.一级召回，1日内B.二级召回，3日内C.三级召回，7日内D.四级召回，15日内【答案】 BCI1O5K6

15、H4G5L5S6HB9W1A1N3K9J3C2ZQ7T4C9O2X9M4J226、关于行政许可的说法错误的是（ ）A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】 DCD7D7Z1V9N9N9Y8HN3Y2J1F1N2A3L6ZQ10C1S8I5U7H3S927、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的

16、乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻

17、醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCS5T2K4N1W6W4R9HY8P1B6Z8D8M6T8ZV3R7W7L3A6F1T528、有关区域性批发企业说法，错误的是A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机

18、构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?【答案】 DCU10T1M1F2G7O10E6HG8Y6Z1K3P3B8O2ZD2U10O9G6R5T7W629、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACM6X4J7W4I6S2D3HH6J10R10V8R1I4S10ZA3S1D7J10J3N2J930、有关处方药广告的说法，正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众

19、发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 ACJ1J4P2G3Q5Z3S10HC6L5E5P1Y4E8K6ZI4H7J1J10L10L1H431、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 DCX5I3A10W7T5I1N9HB10L6R7P8I5G6R9ZX5X7N1F3B2F10R832、（2015年真题）准备出库销售应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质

20、量状态实行色标管理【答案】 ACW1F8A5T7S6H8J9HB4Z10L6P5F6C8Q6ZR7G3O4A8K1J10F1033、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是A.特殊医学用途配方食品按照药品管理B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】 BCK6Y10P2I2K3K5E4HJ8U3P8G2Z5O5B4ZH2D1V2P8B8N3N1034、2015年6月12日，某药品生产企业在

21、某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 BCU9N7N10W1Y8D5G2HU7M5M4Y10Z2G2E6ZP6H8C1T1W10E4G1035、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗

22、口或者柜台式发药【答案】 BCW10E8O7V1I6E5P7HO2T2U5R2I6R5M4ZL1P3W7D3P3Y6T736、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 DCV1I10B8F1D9D10H2HL6O8Q7R5K10T1T4ZC4V2U4L1U2O10V337、根据药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是A.至少2年B.至少3年C.至少4年D.至少5年【答案】 DCJ8X9T10S3U1M6U2HZ5L9L9R2Z6N4K1ZS7J3B2F6W6A9T1038、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成

23、分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 BCL1I9E10B4W3S6R2HA1V8C6X5W8H9O3ZP4L3V3D8U8X4A539、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL4K1L4Y9A1G7Z1HG6P6U5D2L1Z10S6ZA9R3L7M3S7M4H940、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.

24、假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCI9J8X2M8K6B10P8HY1C8I1I1E2S10D3ZH9G3Q1E8L1T6S741、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCM4E2P4K7P5M8V1HN7D5Z7P3L1D4W10ZZ7R1W9V1N4J5G242、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企

25、业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCE1E1F8C4V1L4I2HZ2V1F6T5J7H2B1ZH4I4V3D9Z2F5Q143、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK6B8D2M9Q3H8E10HL3A2P6O4T10G1P9ZJ7Y6W5K3V6M10X544、某药品零

26、售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 CCD5K4M7C8O5C6Z10HE10W8C10U9L2D2U6ZQ4K5I7B4A7Z8V845、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 BCG9B6T7M8R2N10Y3HU5V5U9I1I10T1X3ZA9F10T3X4E10F10D246、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中

27、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCC10M4B5F4K2N6Y8HG6T1I8C8G9B3H3ZZ8T1Z7O5E2H8T847、负责制定互联网药品信息服务资格证书的格式的是A.省级卫生健康管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生健康管理部门【答案】 CCN5K7V8X4B5Q2R8HF8N5

28、G6F8B2A5X5ZO9P3P3Q1D9U1Q148、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】 DCR4M4J4M10V6L2A1HV4V10I5R9K2F5U8ZO8J7O8J10S7R10Q849、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 CCE8P9M5I7M4K9S7HB9T5M8T3V8E10A7ZK6G7J6J2G8X9N950、根据药品

29、管理法未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（ ）A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】 CCR4O9G1T4Q7X2T10HP5M10W6A5V10N8A5ZR3B10P10K2Q7C6J851、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心

30、血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【答案】 CCW1U7B5E8Y7Y8Q4HZ10Q1Y2X10P4T2A6ZN6Q10C10G7M7D7V252、执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB7V9U1Q7Y6U10F9HC3W8V8A5W2P9S8ZO8A3F10H10W4H5P153、国家药品监督管理局建立化学

31、原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评【答案】 ACJ5I9W9K3E5D6A3HX6B5G1V1Q10N9W1ZM9Q3U6E6E5Z3Q454、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策

32、的若干意见药品生产环节重大改革的关键是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 CCV4G9T6P8Y3T2Z3HB2B2X2S3I9R7L6ZR9G8N1P4P6F6R1055、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCU8R3E3V5W2P9O7HP9X8Z1V7P2V4J3ZI1X9N1B9T5Q1G956、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味

33、剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCO9Q7V10T3R7I5Q7HD3P3X3X9F8N6P2ZV1T5H6F8D8J5A157、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACL10X6A2K5S3Y1X1HU6C5X

34、6I5D10M10V9ZV9D10H10G4F7T8U1058、根据药品管理法的规定，以下品种不属于药品的是A.血清B.疫苗C.农药D.原料药【答案】 CCD4U8H3F3X6V7A5HO5L10H8C7D2N2Y9ZT8V1U8O4A9C8T1059、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该

35、消费者家中D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】 DCW3X5T8M7R8L10R4HU2Y8Z6P3T3O4K9ZS9J6C6Y10G4G8I660、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市

36、食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。【答案】 CCP6O5P1L8B5X5P6HC1V10K1E6R4B2A9ZT10I1Y2M3Y3O1N561、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【答案】 BCH7F1S3Z9W3V4O6HO1X5L9L1D9N7R9ZL1O7J7P7O3L5M7

37、62、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 CCH8Z5M7Z8M8G8N9HB4Q1O7G9L5F3V4ZU2R8R7U6Q9V9F763、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 BCI6K9U4A10Q5L8J10HV6B6F8A6I5G7V8ZI6W4M1S6Z1K3P664、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCO2E7R10R8T1M10R2HY9T4L6J5X10S10J

38、9ZT4E10E8K6G4J1W865、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品【答案】 CCC10P10T2R4R4Z5Y1HM9L2J8V9Q7Q1L8ZF5M6A4S1U7T1Z466、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是A.经营中药饮片为主的药品经营企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品生产企业D.持有药品专利的药品研发机构【答案】 DCS9A3Z4R6T6X9V9HT3S10W6E3N10F6L1ZH7T10B2K1D5R1X1067、负责国家药品储备管理的部门是A.

39、国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCK8B9D2E1P2C5R10HJ3E8Q10H9A1Y8J7ZF2U8F7L5C7H8J568、根据药品生产质量管理规范，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】 CCV8H5H10J8B1F9N1HS1O2V5B3G6P3J9ZR5U6B9G10P5R8J369、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药【答案】 CCT1Y10C3K

40、1K4N3O7HV10F4F6N4G6N3S6ZP6Z9U10D8K7N9G970、（2019年真题）药品生产许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人的变更B.企业生产范围的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 ACD10K2L9L10R7Q1W6HK4L8U10L5F3W2R2ZS7A5J3V3Y1T9P1071、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACT6Q1I6S6D2O8L1HV5N6E1R3Y4T7P6ZG5B2E7D9Y5P1U572、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

41、A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】 DCV2Y3B2X4Z6G2T8HD5J10Z2N1S8Z7B4ZD6R7R1R6G9K5T273、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.进行复核和质量检查【答案】 DCM2M4Z3N10A6Q7C1HI7D3E10A4F8A10R6ZO8K1S8J8W3D5C874、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色【答案】 CCZ9H4X

42、7G5Y3T3Y9HB10A9T2X8M7G3W3ZY3L8T7X5K5C7A575、依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度【答案】 DCU8W7J8J1E2C5U5HW1D8M3K10Z10K3Y2ZM1U4N3P9N4Y10V476、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药

43、学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCK10K7H6L4K9C7C2HL7J3W7E6K6G8F10ZP5S7R6R3R2T4J277、药品零售企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 DCV5O10C7U6H7I2V9HC9R3G7J9B5V3F3ZI10R8L4B10T2U7V478、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是A.成本与利益权衡的结果B.成

44、本与治疗效果权衡的结果C.风险与利益权衡的结果D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】 CCO2I4U5V1T9R10N2HI10E3N3A4Q7O6B3ZZ6L7C7O4O10B8J179、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE7J7A6E5Z9M5P6HG10O9P3H2K2B5C7ZH3S5V5T8U4I1T780、按照新

45、药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂【答案】 ACD9I7H7D3M6P8L1HD5T10J10G8D6Q4Q1ZQ2N3J2X4X4E6V981、非处方药遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 DCX7B8H6W6Y5Y9U4HY9D2A6A5Q5Y2T9ZM2W4D2W1N2Q8X482、受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】 DCL8H7Z6J6D2E6N5HQ6R10J1C1A5R10G9ZC3P5X9W6F9S3T383、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运