2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题带答案下载(国家).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACZ6V6F2Z9I8N7X9HM4L10K3K4G1J4Y3ZW1V2T6G5I7K6C52、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCM5C1P10T10F10N7H6HN3V6A10T6H8Q2F10ZQ7T6K9S3G2

2、F8S63、已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCC2P2T2N4V5W10U4HV9S6T6J3B9R1P3ZY3E5M10B5J9B6E24、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCQ4R8A3A7Q10Z6U9HV7R6Q5J4N8U7G10ZW10N10F4Z8C2R9J25、属于国家一级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 ACY4B7E2Z7X7L6E1HM1U10Y3N3G1E7I7ZM10H6D9P3L1F4O56、须随时向所在地卫

3、生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 CCH5Z5R6Y8Y5P10W4HP4A5G1W2O10D9D7ZE7S5Q8F6F10E4T87、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 BCT6Q8W6X8X4L8I1HY3H

4、2A10V2Y2L9V7ZR3C8L1R5Q3W3C98、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 DCO7W6Z9E2A4Y4C2HW10X6Z2D6N9E1T10ZM3D2C5R9K2F2D29、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的

5、数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB6R7O9D9D5B1L10HD6S8A8J4G4F2K8ZX3A7P10R3V4F7S610、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCK1M2L1I10F6B2T9HG9L7E2A10Z5U4J5ZT4Q7Q4C8L9Y6P811、某药品生

6、产企业于2010年11月取得药品生产许可证，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。A.法定代表人?B.企业名称?C.注册地址?D.生产范围?【答案】 DCP10R9B1C4B3X6J3HM4N6A5S1S1L10X5ZO6U3U1K8P10M4N212、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCD8C3A9B8N5V1A5HL10T3N7

7、I2L4C8H7ZI8E8R4K4Y9S7F413、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACS5U2O1H5G6M2P10HK9V6Z7T3Q1J1V4ZR6W1W6A9U8D3W714、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 ACN8Q8R2I10D6N9Y5HV5Y4D8S5V4Z1B9ZL2S7Q

8、4F1B4K5I415、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 DCS1F9V6W5K5W8O1HC7K1K1T4K1R1V9ZK7R6P3V1C3F2B616、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCS8T5K9F10R7P5N1HL6G2B9B7Q2B4E8ZQ4X1J7O10B5J8N317、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输

9、D.航空运输【答案】 CCB8T3Y7K5V3F3H6HN8Z7P9W4I5I1B6ZE4Q6H1F8W2K5G318、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚

10、办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCR6Q3K4O6H7D3F4HW6B10Y5Y7V4I6H8ZX8S6C3N4Y9P3D819、根据疫苗管理法，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是A.国家对疫苗生产实行严格准入制度B.超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省药品监督管理部门批准C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D.疫苗上

11、市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求【答案】 BCV9D6R10D8M5R8O8HQ10X10E1M2G6M8D10ZD7X3M2H2V4U8V320、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A.12小时，24小时B.24小时，48小时C.48小时，72小时D.24小时，72小时【答案】 ACX10Y9J3N10N7W9S1HS8Z5L2C6L8L1I2ZH3V3C1C6K4C10L421、禁止出口的野生药材物种是A.

12、羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 ACA5L2W2R9G2E9U7HV8X3Z1K5A5C8U10ZF2G1I7Y10U10C7M1022、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 CCO10G9J2R2Z4E3I2HR2A8C6H1X2M5F7ZI1H9E6L4O8N6F

13、423、（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCD10A8K4A1P1O4D8HI2W5H2N6E9N1Z4ZQ5J5Y6Z6W6P3W624、磷酸可

14、待因片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 BCX1D7N8V6V1B2T1HV6J10N2F10V5X9G7ZT3U10Q3Y10H6T4D1025、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 ACL5X2M2Z4Q1F4C10HE5U5O6T5G7D10D8ZK8E2D3L10N7E7J226、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年

15、6月”。A.乙企药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCM9B4R7G10F4S9T6HE9W8U6J3U1P2D3ZC7R2L7E3U7E10Y227、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是A.胰岛素外的肽类激素B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.冷藏、冷冻药品【答案】 DCW8Y5U6D6M8E2J2HP10H1B3N3G6Z6A9ZI2A6I4E6T4V9Q928、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家

16、药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCZ6Z2M2W4J1L9F9HJ9Q6B6S5O1B7T6ZN2Z2O6V5U2S10X629、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是A.保障职工医疗用药B.降低国家卫生服务的财政负担C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D.保障职工基本医疗需求【答案】 DCR1M2B4V10K6U3X5HD6W1F8A9R10G9F6ZV1H4I10O1L4G6A230、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部

17、门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 CCK7U3M5V1P1F3I2HG5H1L2T4T4D8P8ZO10U4G2A6E7T4Y931、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACX6D9I1J7W5A6H2HN8U10A6G1K6Z5C2ZI9T3T6P4L2J10J332、国家重点监控合理用药药品目录的发布

18、机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACD6L9S6V10N4T1V7HO8T7X10I10P9D4J1ZR3M5R8C7A6T4Z633、根据药品经营质量管理规范，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 DCP7V5G7B7J7K8R10HR9R7Y6Y1M10O10P8ZP3L10E3C1K7D6T434、仿制

19、药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCT3Q2S8P9I5L7J9HY9O3M10O10A2S3X9ZQ6A7J9O4O7Q1H835、属于第一类易制毒化学品的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACL8N6T4G10V3L7C7HD5L9Z6S1C2U5L5ZR5J3H5K1U10W10B436、应当慎重经验用药A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌

20、耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 BCM2H2Z9E5L8B4P10HP6I10Q5N7T1Y8C9ZK7A5K2I2I1M5R837、属于第一类精神药品的是A.-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 ACO1J10R10D6C3N10T4HX4J8S9R8E2I9Z1ZA8U6F4G8A1L7P238、关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持C.对于通过一致性评价的仿制药品种

21、，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种【答案】 DCT2A1T4S6T3L7X10HG8T7Y9Q8M8A1T6ZF10I1K1C4C5A3R539、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCA10D1Z7I2M7W7W5HV1N4X9I2J2D1E4ZA5C10X1X10S10K10K940、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACD5A5Z2

22、S6R7W4W3HQ8B4Y2E7S2O4L4ZU8F10C5H1Q10O6T941、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA7J7M10Q6X1O5Y10HK5Z4N8N3B4F6U9ZQ8T2R4V5R3K5Z542、关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经

23、营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCX6D3R4O3E9F1T10HH10Y10G7M6N4T9Q4ZH8G9K6C6K1B9K243、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCW3V4L9E4C8Z4O5HP9B2N4X6E3W4L10ZS3Q1Q10T3P6L10S644、依照药品注册管理办

24、法，药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCT7K4Y6C8P9A6R2HK5V9C1B10N3C2S6ZM2A5L8Z9H5M10U445、根据医疗用毒性药品管理办法注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACT4O5X1N1B1V6C2HG7T3I3Q8O2I3R8ZQ6Y2R6Z9C8F5G946、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.一倍【答案】

25、CCP6O5Z7I3N9N1F9HF7U5G4Z7J3Z4J9ZB10H1R8J6D8U7X647、根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCZ10A9Q8M10Z5B9L9HP9F2Q4K5K8D6A2ZQ6B9C10B1Y6F10L348、根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识【答案】

26、DCB5Q7I3D7P3G9V10HH1C8H8Q8N7C2E7ZH3A8D1A8V1K8R1049、以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂商D.境内药品生产企业【答案】 BCX5N5C10C10G7F7Q5HF1T8N3O3T2P8Q7ZL6Z7Q2Z5E8P8L350、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCS8G10T4W2P8N4C6HG9F7F5U7S9V8J9ZX9N5Q10R6N6R7W351、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企

27、业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 ACM3E4G2Q4E4Z3Y5HI8G4V5N6O1W7R2ZM1G8N4X2S10O1K852、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO10R1U5Q2T8G10I9HK6W9H10Q10J7M1B6ZX1S10O4C7F3S7A853、（2017年真

28、题）无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 ACY3O6S7B7A9F7V8HH9U10Y8Z2L4K10E4ZI1X8S10D5J10I8Y954、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCD7S7Z7O5V2Y10K5HZ9P4Q5B7H7P2Y2ZK3M2F8H4P8F1P255、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖

29、药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCN4A7X9N1P1N1Q9HK4F5P1Y6X10K2V2ZF9S9Q7A7Z7N2Y156、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】

30、 CCJ7A10B8C1Q6Y2B9HU8M7H4J8E8N10R7ZM8A4S4W8F9B9Z857、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】 DCT5W3F6D10M3M5I9HE6I3W4W4W5Z8A9ZT1B8N9T10K9H8N458、药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质

31、量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCR3S7T8M3O7M4Q3HH5C3Q9M8S1O1Q4ZC8B4S3P4N7A5A259、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.药品管理法实施条例B.医疗机构制剂注册管理办法（试行）C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 ACV1H9N1R6O5H4T6HX2C9B10K3C10X10H8ZA5A1Q10H7E1G8C160、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于

32、A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCT2E7Z3V10P6R4S5HM9C4J5I7E5O5O9ZF2F2L6Z2K3E3Q561、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCI10C7V7O8K4Y7P4HL7J4N8G2Z7Q10G1ZQ8Z4M10G5T6Z2Q662、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少

33、5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCL9A2S5Q9F1U9I4HH9V10T2F5G10Y5N5ZU4B6N4H4L2J8G1063、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCT4S2O2M1L10U10H4HY4G3N2X4C4V4P6ZY1V9F7Y9U7Q4D164、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案

34、】 DCE1G8H6V7T2U7J8HZ8J10Q7H6J1S4V7ZW2W6L6F1K8Z9S765、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 ACT2A9D1F9V3Y2U3HB2Z10I9K2V9Q6W3ZV9S10G9O9T2A8L666、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 BCT3G

35、2S5I8U4A6E2HS2E7I3V6G10P4N7ZJ3O10Z1G10T3U4Z267、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂【答案】 DCB2M1Y7U1S1Q8P7HO8A3H6D6R5D1E8ZG2F3P8R1X9D5K1068、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACG2D8Q9O4X10V5K3HW6S4Q7V3D9K9L8ZY9L8H8A9J9Q2W569、基层医

36、疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 DCN9O1H6R10W1W8D8HK3P9N9X8C1O10G5ZN2X2Q5P5K6Y8U970、根据进口药材管理办法(试行)，进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是( )。A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药

37、材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 ACZ9A6S1X6J9M1A10HV9P10C10W3G5R3L9ZD5R2D1I1U10U1F571、根据药品不良反应报告和监测管理办法, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCQ1Z6Q7D9M1Q7L2HY2F9S8M1C8D8T10ZU5C10B6X5W8Y3R872、（2017年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机

38、制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】 DCV1G7G8O5K6B2Z2HR1A10P9Y5F7N8F7ZF8C6V10F1C5A9Z173、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 DCL7A6X3J4Q4V6V7HG4E8A7H5H5U2O8ZM4R4X7S4F3V2Y474、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，

39、经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 ACQ7D5U2J2U6B8V5HP8G1K3C10P10K4P10ZD6P1X5U10M2A4X375、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCV6O7N3P1L7W4Y2HB3H3P1N3F6O7M9ZG4T8S6R4Z2S10O87

40、6、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCF3L10I5S1M5S9T6HI1J6D6C1J3K5B7ZQ10X1F10X5L9E9H577、（2020年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临

41、床应用【答案】 ACA8L4Q1D7V6L5Q9HI6I8Y4Z5P2Q5T8ZW2E1U3C4G9E5Q678、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCY10E3N4A3D3B6S1HJ8H6B1H1X10F3F1ZY1M9D5S6E2K4Y879、属于第二类疫苗的是A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】 BCP7R3D8E2L6J7H1HA10H8T10H4H6

42、R8Z7ZM2I6U6W6R6S7Y480、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACS1L2G2B7V1D2C8HL5G6M4S7W9H6K7ZL8Z3V4H8W8J3D481、不属于重新办理药品经营许可证的情况是A.企业分立B.企业合并C.企业法定代表人或负责人变更D.改变经营方式【答案】 CCU4I10T3N10T1R1H5HR3J6P10C3M2S5T8ZG8Z2B1A10G6L9O382、批准非处方药的标签和说明书的部门是A.国家药品监督管理局B.国家工商行政

43、管理局C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACW9C9L3O3W1X2R10HT3J7V5P4X3L3V8ZE2U6N10F4S4Q7V483、国务院颁布的药品管理法实施条例属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 BCB2T8I2T5Z2E5S3HK3J8W3S3H10W4S3ZG3Y1F10D3B8J10E384、消费者有权自主A.在药品零售企业选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药【答案】 BCI4F9F9K4I8R9X6HE2O7A2W10F2E8F1ZN1M5Y8P9D7V6N185、某

44、企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ3I6X5Q1Z5B7O5HI4F8K1F10Z3G2F2ZT9J5C8D10X8C8U786、对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACB2K8R7K1V9N8X6HR6G2M8O4F9I3W2ZD8I7O7D8N7B3K987、某医疗机构药师

45、调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】 CCX3A3G5K9Q2G5F5HA5O10Y3E10B10U4S6ZF7T8S7N7N1R3H588、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCI5D5Y7D3C10U1G3HC1X3R2V3K7Y6V8ZM9O9P3K7R5T5O689、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品