2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带答案(安徽省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 BCN9Z7R10T9T10F1X10HZ6N7A6J2B8O10A8ZZ9E2K4B10G3X1K32、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任C.王某
2、对该产品有怀疑仍接受服务,应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌,不需承担责任【答案】 ACT5X4K1H5W10P1W4HN2R6Y1N8H10H3C7ZY3T1I7A5G5U5G103、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的,由国家统一制定,各地不得调整药品A.甲类目录B.乙类目录C.基本药物目录D.新农合目录【答案】 ACX4I6G3U8F6C2K4HN8F6T10C10N9I2U8ZU3K3A4U1F7Q8M74、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依
3、法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的【答案】 DCT4V4R5B7G1V8H4HL4Z5Y8O6P6K9Q6ZF1R10A4W8D9D6O15、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 BCX4V9H1P9F2T8C2HO8Z5Z5R1S4B9O1ZI2G3L3I5E6A9O106、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【
4、答案】 ACU6J3A3B3M6S7W2HT9G8H8A1C7D1N5ZA8F6C6M6J9U6W37、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCW6L1G10W7R6C9O4HE7R4M2G8X3X8I1ZO9Y9X1W10M7Q8B18、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 DCX9T6X6X6M8Y4S9HS9F6K10Y2B4S2U9ZJ9L10J7G6X10C5N69、(2017年真题)中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初
5、加工管理的说法,错误的是()A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCH7T6F3Y6R7M10F4HN1U2A3Y3W7I4K5ZF9F1R4J10F1E2S510、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正)的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部
6、门【答案】 BCB5Q9J9L1E7A9T6HF6V9P9A10X2W2Q7ZN3I1T6F3T2O9O411、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂(含有利尿剂醋酸地塞米松)。其说明书内容摘录如下:患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用;小儿避免使用;本品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.小儿避免使用B.本品性状发生改变时禁止使用C.儿童必须在成人监护下使用D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染【答案】 DCZ7C4Z8Q6R10X8E1HX2H9Z7R1S3F4J7ZW7J6G5R10G5R10F212、不得开架自选销售的药品是
7、A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 BCN4H6G2N4J3T3N3HC10S1E4H10F2Q2G7ZT4S8Q9Y1L6K7Z613、(2020年真题)对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当()A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCV10J6J7R2I10D1O5HG4L6P9W5E6Z1I9ZT10C5C6V2H5K8D414、鲜用药材的保鲜方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鲜剂D.生物保鲜【答案】 CCF8S9P2Y5C1H6S6HL2F6O5B5K6U3C4ZM2F7K6H7E7P4S4
8、15、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCJ3D8V3L5S8L10U10HV5O6D9V3X4A1K7ZR5C6T5E9F5X7J1016、药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 BCR3M9K6I5Q10A5U2HY1D4C2T7R5N9P3ZT5V8S1H1P2B10I317、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精
9、神药品的,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCE4L6U2Q5X9C9P4HP2A3I4V5R1B5F9ZJ1T7B6I7N1Q4P718、伪麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 DCD7N7X2V4C6R7D5HS5A3Y5T9R8D5I5ZE5C8J9N3M3K4N519、应当标示执行标准的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签【答案】 BCJ7V3J8C4E8
10、U8Y2HU8A8P8I5J6U8B6ZM3M5J9L4B8T1I120、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020,出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有13的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的1126。 A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】 DCH7G7G7V5P1A7N3HA9M3A1B3P2U5R8ZG10Y10N5H8E7O9O521、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部
11、门【答案】 BCS1K8H10C8S1V6Z9HX4E7T8H6A4V7T10ZC7L10B2J6L2P8D922、根据麻醉药品和精神药品管理条例,具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCH1J10V1J1Y7B6M7HO10B8Q6N9I2H9N5ZS7Y5I10Y10T2K1V123、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知,处方审核内容不包括A.合法性审核B.规范
12、性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 DCC9A10L8P6T6V8Y2HB3B6I7K5J6D7P3ZF7W7F9J4W1I5K724、根据医疗机构药事管理规定,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACI7N2M5Y2Q8I4O4HK1R8M2S4F2H7I9ZJ4S1J5O3T5A5M125、根据药品经营质量管理规范,
13、关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCH4A4W4N8O8L2S9HT10A5J6J2M9N2Y8ZQ9M8F4O6T5I8H1026、对独家生产的药品可以采取A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判
14、机制D.定点生产.议价采购【答案】 CCJ4Y4M10E3P10M7F5HH4R8I3X5N10S2G6ZR7X1V10V2V5M1V127、(2016年真题)关于保健食品的说法,错误的是A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】 DCB7R8U5O2J4M9P5HT10J7D9M10U10J8I3ZF9P1Q7M9A2B7P528、列入精神药品第一类品种目录的是A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片【答案】 BCX8G2A1P3B6H6M7HC7O1
15、0N4B7M4D2T9ZG9J9D5A8D6I8F129、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2014年B.2016年C.2018年D.2020年【答案】 BCA8Q3I9D9G7K1G9HW2G2G5V10A6U10P1ZK3D3P6O3M9X9P730、进口药品注册证证号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D
16、.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 BCM9I6B5Y6U4V8A6HV4C4B9A7Z2N2H8ZN5Q6U10U9O1A9V831、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于
17、无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCC5M1D7I9F7L5X10HQ7P1M8U9D1F6B3ZO6T4F8U3C10J4L1032、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCF3O7N8K6S8J6G1HL9P8H10K10D4F8S8ZE
18、10T3T10V8S9Y4J333、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩,后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控,这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 CCP5Q1Q4B6Q3T5M8HM2Y5J6S2F6U1B8ZK1M10R7Z3F6V1Y334、甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲
19、总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】 DCA1G1B9L1M4Z8R7HY10Y2T8O10H5F7I9ZG5X5E1M6C3A4V635、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该
20、企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCZ3M4O6F9A1O3F9HB3O10X2L6Y2J8N1ZA2X3E5H2D2I2R536、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准
21、)2012第246【答案】 CCQ2V8E6Q10G2R6L10HJ6I7O2P7Y3W2Q3ZP8F10F8M9X2N9Q1037、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应,医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法,错误的是A.静脉用药调配中心(室)应当符合药品经营质量管理规范B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收,合格后方可集中调配静脉用药C.在静脉用药调配中心(室)以外调配静脉用药,参照静脉用药集中调配质量管理规范执行D.医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案【答案】 AC
22、I2H4A3K1T9Y8V6HJ2R3J8H7G6G7Q9ZK7B2W1K10P8L3H938、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACP6T1A2I7Y9R9H1HU8L4E8L2O4C9K9ZI7F6R4A2A2I8F139、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得B
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