2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(有答案)(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】 DCU6T7L2T1R4O1U2HJ5E6X4B7T8Z6G2ZO9K6T10N5O6T3A52、审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是A.省级卫生行政部门B.

2、设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCY4N2P7T5M3I8R4HV7C9O3K9E9D6H7ZP9K5S8D2H9K6C43、下列可以在互联网上发布药品信息的是A.可待因B.三唑仑C.美沙酮D.六味地黄丸【答案】 DCN7J5J5N4V8S1V4HD6D9M8N10C7W8W2ZA9S6T10T10H6J2V24、（2020年真题）关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门

3、批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCQ9V6A6T5Y1L9N6HR10X7S8M7J1R7X6ZN6N1C1A10I6N9X85、（2020年真题）根据医疗用毒性药品管理办法，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCM2C2E8M10F7Y8O2HX7J8J2T10W1T9O8ZY4A1C10R10M10U2Q26、属于国家三级保护野生药材

4、的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 DCL9E8M5P1T3I5J4HT10M3G2E2T8J3V9ZP10Y6J10X6T6F6N47、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 CCV4U1N10D5X6M4D10HS2T8L9F7T1X3N5ZU6J6H1Z9H3I10W48、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCW4Y5D10O2B

5、3D10X6HB6G4Y1M7F8L7F8ZK9N9H7H1B10L3Z29、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACT10N7K3L1L1F8T7HS9D2L3R3G9Q5P9ZP5P7V6C8Z6Y2R110、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于

6、药学专业技术人员总数的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 CCL6Q7R5M5F6G2C5HW1I5X6Z10K1E3H6ZB6H7E4X6R8Q4P611、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 BCY8W1B10T4A2W10N8HT2R1M10V1B1W1V2ZK3D9Q5I8Q7Z4N812、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】 BCY7S5R2Q9M1Z2J10HC8Y4C5N4P1C6B1ZY5P7L10O5T1A9Q213、组织开展药物滥用监测工作

7、的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 DCN7T10K3B8J4G4C5HG3Z1H2X3B10S9Y2ZR3V1M1Y2O10E7L514、（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 ACN9G7J2S9Z8B6O10HN2Q2C8F10A3I1H4ZI7R2Y9N9X7F10A415、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于

8、人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是A.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法，办理医疗器械产品备案或者注册B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】 ACF2S1I2Q9Q2L4J5HT10F6G6C7L6N2Z2ZH7K9M2R7K7E4O416、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行

9、政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 ACR9W10Z4Q7I6B8M7HY6Q1D5O8R3E8H8ZE10Z7Y8T3Q1V10W617、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACB1F5W2E6Z7Y9E9HW6L3M9B6K5U10U2ZV10U7G5A2G4O3A918、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所

10、有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 DCR5D5Z7C3B8G3V1HI2U6S1M4O7T9E8ZL6N3A5U5H9I3B419、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

11、B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 ACW7B10F7F2V6J4R4HV3Q6A6M8F2D1C1ZS7Y6R1F6M3F9D820、进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACX3A8I8F9T1O5S6HX10X3T5T9A10X10M10ZQ9R9B8Z4T8

12、F5O1021、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】 ACH2F6W4G7K2U8C2HC3Q4T10X2P3J8W7ZQ10Y6F10X2R10X3H122、某企

13、业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL8N9B9C10J5Z9F1HG7G1I7U8M2Z6B6ZG1I8H10B9L2L10M323、药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A.处方药.非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.毒性中药品种单

14、独陈列【答案】 DCK10X3I7F5L8M10B6HT7V7X2O8Z8T10W2ZM4B3O7G8O3W1W924、A型肉毒毒素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCK4M7O10T5U9C10U8HV3U4K3S3A1W6Z4ZH3N5Z8L3Y3Y8F1025、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 ACN5J1C3I4B9P3V2HL5V8D6H9K1O10U3ZO2C4H7U1T9N8D626、根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的

15、药品说明书项目是（ ）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 BCT2P8Y9L9G2J1G4HK3N3W3Y6P3H1A3ZE2K5G3B6B9C1N927、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 DCU10W5V3L5X6X3R10HG9L8O10Z6J4K3Z3ZR8M5E10U9H8X2K828、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C

16、.发现中药材质量有问题的，依据药品管理法进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 DCM6T8Y3X3Y3J10E7HO1V7D2F1O7P8Z4ZQ1H8B9N1O6V9J529、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACL4X10W2J9K7A5O1HD4T1R7K9K9T8T4ZE7N7O6Q2R9Q6O130、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是A.口服或外用的固体、半固体制剂B.口服或外用的液体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原

17、料药【答案】 ACU10E4P2I5W7L1B2HA10N6B2Z3X9W8E5ZL6I8H6V5B4G2D431、药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCP6Q1A5K8N4O5G9HB10C1L5S2K2D6Y8ZK9N7B1C1M5E10G132、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCO3W4S5G1M4O7C10HC7S4K9H10L3C2A1ZL6M4I1F6C10U3P433、药店必

18、须做到严格凭处方销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 ACI2S7N10R10Y6Q7Y3HO5Z3E9T10Y1C5F7ZT3K1X10U5E8M2F334、（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】 DCS3K5K4E7F8P6A3HM9K2H4G10G3W3Z5ZY8W10F8R10F7E2A335、负责仿制药

19、质量和疗效一致性评价的技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACK8U10B7H1X4G6A9HK10A6M6Z5K1N1O3ZY8W9P3K4B8X5K436、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCF6B4V9Q3U4P6K6HQ5Z3H1J9U3L8K1ZV1P3R6S9J7Z3X137、关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构

20、，配备专职人员B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担【答案】 BCN5L6X1O7V8E1T1HA9F3M8J1P6W5Q8ZY9L9N9A5P10K4J838、根据药品召回管理办法，关于药品召回的说法,错误的是A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48

21、小时和24小时C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】 BCD10S5W2F8I2B2N4HI1M6E1I10I7X4E8ZN1L5T2Y9Y2R4C939、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCB10J2X9O4M4G2V6HL10Q1M7T6O3Q2Y10ZO5B5Y6J7V9Y4A240、中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材

22、生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACI8X8O4E3W8Q7X3HA7C8M6K5U1E2O9ZE10Y4F6O7O1X1E641、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ7U6U9S5L3Z5Q3HX10C9K7T2M10N3T1ZV6C1U7N8N8X9B342、药物治疗作用确证阶段是A.期临床试验B

23、.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCJ2F5H2B6D2K10E5HN6T5C9I2M7K7O6ZX3I4U5N10Z5K10A643、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCV6J4A5K2A3T8Y5HO10Q10V6D5G3M8I7ZN4C9X8S2X4G6F144、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括A.国家规定

24、需特殊管理的医疗用毒性中草药B.没有药品标准的中药材C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 BCU8B6V7R8F5G6P4HU6F6K2A6Y7M7J5ZJ2H5I9F6H3P8X745、药品零售药店对甲类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCA9U5Q5U8X1O6X1HU8I8K4N9S9G7K1ZW8T2T10P2X7P2H646、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCM9F6Z6E2W2X

25、5U7HW6W6O7U2E2G7A4ZV7U3G1U9G9A10X647、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCK5Q3M3W8X2B1Q2HM4Y3F1F1R8R2X8ZH10V9V1N7R5E10J148、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且

26、处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

27、的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCW5L2O7I1F7L5I2HO9A3U5P10H9Z10Z4ZY1G6C10V3E10K6T1049、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性查看材料A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】 BCB9A4O2X6X8O2S6HP2L9H10S5F6J9Y10ZM10F1Q5Z10L4Y1I1050、可以适用听证程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCL1D5O2P1

28、U9M7M3HM9P6R3K5I10L7K1ZN10I8E10W6F9S2U151、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCG8H9X1T8G4Q5W5HF4I9V4U7P10M8M10ZJ10H8Z6D4G7A8D152、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCW10K10O1C3I5U8O10HR4J8H3A4V10G6F10ZY5O3N2A3J8E8Q153、（202

29、0年真题）采集应坚持“最大持续产量原则的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 CCZ6E8F6F7I6C4K8HN1Z2C5X3L5Q2C3ZJ4H9E6T3A6Y10T954、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 BCJ2X5T8Y8B7L10P10HM8F6V9U2A2A7O10ZZ8I2W1E3A3K10C555、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的

30、工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCD6U8B4I1Q1U1Y5HC6G2X3H9X5S5Y5ZM8L8A7N1R9B8S1056、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药

31、品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】 ACS3V6M9F2A4F7W10HR6V3K6X3O9Z4X7ZF7X3R5H6K3J3S857、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 BCK8J2G7H2K3P5M1HX3V5V4U4V2L2X4ZI4V7O2Y3J5V6B158、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵

32、守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】 CCP7P3Q7I10D8C3B5HU3U5V7P5Y9T4T9ZY3Z1O2M1W3A2I1059、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCB1Q9X8K4Z5K4E2HL4L5P6V3O4V10V1ZP7T2W5Y3C3E5L160、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D

33、.5个工作日【答案】 DCA10J10J4A10E3U6F10HY8N5S2L6U2K8I3ZN4Y3E7R2D5U8S261、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.配制范围变更【答案】 DCP6M4J2P5M2N1C4HA10D6D6Z1Q1L5H10ZY5W3Z2D3L4H7T662、根据处方管理办法为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 DCW6S9X2U6F7Z3X1HS1Z3X5D5D4L10C1ZT3I9F2F2L10E10A263、药品

34、监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACW10L9F1E8E1P9B4HX4J6Y5O7J2J8O8ZQ7H10C3O4M9D9I664、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案

35、】 ACK1J9C4P1A6U8Z2HJ8V9E4W1E1M1X4ZG3Y4X1R6W10L8C965、（2019年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCD10W9F5Y10A2F5K3HS5T5B10E2E6R5W7ZL9

36、Z6P9U1N8O2K266、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余

37、某未构成销售假药罪【答案】 CCZ9R6T6F10A5S10P9HH5B3V3C8J3I3T10ZN9Z3R4D1J9B9Y567、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药【答案】 CCC2Q8L1U3N10J3L8HU6E5W6R9K6C9C4ZP6Z1N9Y2Y9M2N568、（2021年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（ ）A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动B

38、.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】 CCY10Y8E10Y10V5Q9T1HD9C9W2W7J8A9Z1ZF10N1G5Y10Q4N7M669、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCA7O3I10U10F7X7Y6HQ7P7D3L5F4V4E8ZO9Y3U5R7H6B5J4

39、70、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCG4D5R6Y3S1Q6S1HK6N7H6F1W4P1K7ZD8O2F6J10W6K5H471、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管

40、理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】 CCG1H4N7V2N6B6R2HP2I8V9X3C4N3U8ZO6Z1M7O9N5O10J372、根据疫苗管理法，符合我国疫苗管理规定的行为是A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗【答案】 ACO6K5A7P9R7G7R9HH2L10B4W5X3H4R3ZQ9A3U10G6M3G6I473、公民、法人或者其他组织认为

41、行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请【答案】 DCW8X4R9N4M2B10I7HG3P10T9G4H8S8J7ZE2M10S2L6P9C3U774、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACP9C10E10D3V9T8A9HW1E5R8Q5I6N6Q6ZN4N8I10Z5K4N9N375、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 DCU2R9P6B1R7

42、R6I7HH7P2M9M3R2C7H10ZZ9O8R2C1M2C2O276、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACD2G9U2S5Q8M8E2HX6N4P3O8F6X3A4ZJ7A3H6E8T6I1B177、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCH1

43、A5A3P10Q2E6G1HP10C6R10D7N5P3B4ZC8X3Y8J9P8A3I178、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCG9I7E3N8O2X3L8HF3O5M9E9I9W7C10ZU3R6G5G3U6Z10S879、（2017年真题）根据处方

44、管理办法，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】 ACY6C4O4Q6Y9O5L2HB6Q7H9H5P2S5W5ZO2G3Q2E4T1V8R380、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCL4B2Y6Q10Y2L5E2HT4B5T2Q4S4G3F1ZQ2Z3B5H4B10Z6O981、负责采购第二类疫苗后供

45、应给本行政区域内接种单位的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 BCX7U8Z4Z5I1I7H1HD3S8B2T2S6K4W4ZW8F7H9M7B2Z4X682、（2020年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（）A.药品经营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCF9F10Q1Q3H10M8G6HV3S6U8C8T5M2B4ZA3X5Z3M3M4S2L1083、中药饮片的标签不须注明的内容是A.规格B.品名C.生产企业D.功能与主治【答案】 DCC3K8J5L1F4Q10P4HJ9M7F6X4V6M4I10ZW5E3W4Y8S7I8L5