2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带解析答案(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2016年真题）根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACS2F6I3X7C9D5U10HD8B8J10Y2A8V6C9ZK6A6P1Y5Q9T3Q92、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCV3C1O9R2N5Z7W2HJ2W7K2Y1R2D3N7ZU3Q4B7P6B10S3X53、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.

2、按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 DCA1E3H7G3I1Q10U3HV8W8U10G1U7G5L6ZJ6F2T5Y8R8Z8W94、下列符合化妆品管理要求的是A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】 CCK3F1Y8M5O9Z8F1HS2H4C8T8Y5X6K4ZB7F6L4G5F6U3V85、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖

3、市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCP1D3X6A6T5W7X2HC5R10P8C9K2P9V10ZA5E7N10N7O3H3Z106、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCR5R8I1J2J2B6C10HV2F10N9A6H7X9Z1ZF9J4K10T10Q2V9T67、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 A

4、CM7F9G1J7K4K2V10HZ2C4G8F2L1L9S3ZX4R1B9W10P9X5I28、各库房的相对湿度A.45%65%B.35%75%C.030D.210【答案】 BCQ5W2Z6S4C7R5G5HK6N7F9E8X8W8C8ZB10F7O5W4I9L10F49、第一类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCH1Q9K6A4X6B10U3HX8V7I3A5A4L7I4ZQ4B2A5A7Y7U8A1010、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询A.【成分】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】【答案】 BCD8W

5、4D4X2Q9M8S9HA10D9T5Z4P8N9T8ZH1S4S9W10C2U9X611、企业直接接触药品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCE1S9S5J2Q6H3A6HR6S10E8N10J5G9U2ZQ8X6W4H1Q1M9I512、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区

6、陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 ACB9J9D9T7P10N6K7HM2C9A10J4J3B8T4ZB3V7T6J4Z5R7A613、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACM10A6C6Y8C8S10E

7、7HM5N6Z3B3G4A9Z1ZH9E10U3G1T2C9P614、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCF8Z3Y9B4G10R2C2HU8V5H6K8A1N9G6ZV9W9Y2P4J5E8L615、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，

8、并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCY1E8G2O9X8V2Y10HC5P2O6G8W7U4T8ZW8Y10X9T10U8A9B216、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

9、B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCA2J7M10R9C6O4R5HF3M4Y8X5Z5T10V10ZT5Y4C4P8J10I1U717、负责药品价格监督管理工作的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 BCR1F7T5W3K2D4F5HB5M4S8Q1F9E9X2ZG5J10C5V5P2B9I318、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至

10、少保存2年【答案】 CCP3D1J7B6B1E3V5HJ4X2T1Q4J9M9U4ZM4J5H3R8S3B1R519、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCO2W10L8A8G1I9J

11、6HO10S1E1O2N1P7T3ZV1U9W4Y3U4Z9O920、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂回收记录不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门【答案】 BCK4D4K5J1U1R6M10HR4K6X7Z10D6A5M9ZL3A6Q9A2B10C4N521、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 ACX4Q1U7J3S7L9A9HI8X3C8Y4H1C8C3ZE1W2V6G3W4P7I322、根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（ ）A.非免疫规划疫

12、苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】 DCZ4Z5A9K10V6Q2G10HC3Q4G5S5L10P5O1ZH5A7H8M10C4Y9B623、行政复议的一般时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 DC

13、D10L6K7M4J10M3N5HJ9U5O6K7D9P10U7ZZ6N9G7G5H8D10B624、根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品目录的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入

14、医保药品目录【答案】 ACO3K9L9C7O4R1J3HS5J9U10E5G7F10G10ZR1A4Z6T1Z6O1M325、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】 DCM10K5S8B3Y8J9A7HE1J3S2N5U2P10S9ZF5W4Z5R4X8Q9G226、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，

15、但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACI6O8A2D5T10Y4M1HH8D3M1R6V5P9E7ZK8H2L6D2N8A6G627、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 CCU1E4X5I6W9L7S5HW6P2X5G9E8I5E2ZN10K1U8T7Y7R5K628、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCK4N7

16、I8D5M9T3Q2HP3V7W6A7I9B9P7ZI9Q8E2R3W4H8T929、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】 ACG6V10A1Q3F5O8Y3HD4

17、L7C9S1T2M6L1ZI2X9S10Z3R6O8N630、根据进口药材管理办法(试行)，进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是( )。A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 ACJ7A5L6M2E1H6C7HW2K3Z8D5L1O4L10ZQ8L5E6H2Z3X3H631、根据疫苗管理法，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫

18、苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 DCY2P4X4W1T8S1Z10HF4X4N5U9O4B4R8ZT2V8R6E2E5L9F732、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会

19、保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例【答案】 CCA9P5R6I2M8T8K4HQ4L4R8T2R5V1C2ZR5Q9D3Z7I5Y6F133、批记录至少保存多久A.1年B.2年C.药品有效期后1年D.药品有效期后2年【答案】 CCK1Q3X7I8M4Q3G9HU10U10N2Q5P7X10Q3ZH6D7A1E2R1E3E834、关于医疗器械说明书的说法，错误的是A.说明书只能由医疗器械注册人制作B.说明书随产品提供给用户C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件【答案】

20、 ACZ3N9H6S3W10J5U6HT10I10S2Q1U3Y6M2ZL5O9O1B6O3J8O1035、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 BCV2B2Q6R6T4F2K10HB6U4A5K2Q4K4B2ZS7I3G7U1V4R6J436、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径【答案】 CCV9F9E5Q1U2V7Z2HQ1C6D2N1H6U2X8ZI10K4V8A10N6B2T137、甲省乙医院经过招标，从

21、丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACS9Y8T1C6Y7C7P8HR5R1F10U1L9T8I8ZV5S5D6M3Q10J7K338、（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 BCZ10E1V8T7S9F6K4HW2W8J2B6E7B2Z7ZS4E5R1K5E6R5F139、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需

22、由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCZ8Z4B7U10B9U10J5HS7J4R9H4W7N6D2ZY4O3Z6O3K7Z7T240、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册

23、审批条件的是A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准C.制备方法与古代医籍记载基本一致D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】 ACZ10S8P10L1L10F2T1HE6I7U10L1J6U10N1ZD2P8C5O8X8V9X741、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D

24、.50000元不利差异【答案】 CCN7J6T7M4N5Z2J9HG4N10W10H7I3K7X7ZR3A6D1R5Y10C5Q842、甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 ACH9T7F8E7R8S5H10HZ6N7Z3S6V7B3L7ZP8K7K8H1F7L2M343、处方药品总量一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 ACS10I6S4S4I8Z8L9HX6R1E7Z4Q6R7M2ZF6W5W6V2O2H7H544、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产

25、企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 DCZ4Q10T10S9G9B9U1HV5I10K6E2T8Y5R8ZR5D10D10E8A6K4D345、药品零售企业负责人或法定代表人A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 ACA1D2V10R5L2H4B7HO6W4O2K3T8W7Y4ZK9O1L1J5J6U6H5

26、46、 2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核

27、同意【答案】 CCG9N6Q3O2Q7C1C9HH10A7U2X2D5R4E7ZY9K9D10T2G10M1A647、（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCA10B1I8N5U6Z10O1HE4Y4J7C4U7P6Q9ZP5L1I1Q3I3K6H548、（2015年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.

28、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCH4D2K7S3N2N10B4HD4M4V1L1M7G4E4ZV9U9I2I10Y4X4U949、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 CCN3D2R2E10Q10O7G1HC10D8S3L3H1E8X1ZO4D2Z6L7X4V4R650、按照执业药师资格制度暂行

29、规定，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师注册的规定【答案】 ACQ7H7C7N9S2I6W5HV10Z3G2K1N9C2P3ZU7N7O8F4Z7F9V151、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCV6L10S10G4H5W3D3HC9Z5C9Q10G1T8L9ZH9X1A2S10Y9N10W1052、（2015年真题）根据野生药材资源保护管理条例，禁止采猎的野生物种药

30、材是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACX6A1G9K10J5P3T10HC6V6K5E3L6T10M7ZQ10T3X1I5F10G3O553、根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药【答案】 DCK8X1Y9I3P7J7R10HG7E7U10D6L8R8Y8ZR5A7G1X3P1S2M554、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【

31、答案】 ACC10M8I10M10K3U1E10HI3Z2U10V7C1T10G2ZF5T5G4F6L4Q5Z755、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】 CCL2B4P2G5L5R1T4HD1D6Y9M6M2R1P6ZE5G1H8B6N8O10E356、根据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】 BCR3U6W7H4L2

32、M9G8HT10D3F2Z4Y3O5K9ZB10V10M9V5F4M3Q1057、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCR3B10E9P2Q5K1N3HH8O6B2N10U7S

33、1U1ZI9F8F7L6B9B1Z658、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACK10E9J8V3Y5Z8A4HW3G8S2R4D2B2D3ZP2L10A3F10L6N5K1059、药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCV4E4J9Q5I6T5Z10HD8E7Q4N8T9C7R8ZH2R5L10A7B10I1O960、医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCI10X9

34、B1F10U2C5W8HO2Q7D6V3R2J4U8ZJ10E5V2O7J9Q8J261、（2015年真题）在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCV5R7Y7C1G10W1S2HF9C9M8Z6L5Y7M9ZR6A5Y1J10W10V10C262、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 DCR4F4P9U7U1R2P6HG4W1H7X6L1S7H10ZF3J4S2Y6K7B6V163、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时

35、限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCD6E7K2C4X1H8Y3HE7Y6J7I2V3O4R10ZH10Z7A1P9Y2C1B1064、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCM7R2R4M8G10B5T2HK10Z8L4G2A3M6A2ZF2I6S8H9P4K8J965、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日内C.3个月D.6

36、个月【答案】 DCO9H5V10A6K6G1Q10HE2K3G3J8E10S8L5ZQ5N6Z4D9X7A8J566、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.企业负责人B.企业名称C.增加仓库D.经营范围【答案】 BCJ10Q10Q6T6Q1Q8K9HD3L8Y7B7I6O5G8ZQ4O7U5W2O3C2N367、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 CCM5A6Z9E5H8I8D1HH5P10E10B1Z9A5L3ZS8X3Y1E8V2A1T368、能在零售药店销售,但不得采用

37、开架自选销售方式的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCA8O4J1K4M7R8I9HV5V4I9X4A9S8J1ZZ7D1M6W4I8R7H669、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.甲医疗机构B.丙药品生产企业C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 BCM1K2H7O7Y10N7P2HL10E6J3T2W4V9F5ZC7P2G3M2Y3W8Y1070、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执

38、业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 BCU8H3B8T10A6Q9W6HR4N6K9M6Z9C3D8ZK6B7G10F10O7M6N171、处方管理办法第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将处方管理办法慢性病落地的制度是A.长处方制度B.

39、短处方制度C.无处方制度D.大处方制度【答案】 ACR8N6R8W2Y2L4W10HG5K9N9N1B4X10X9ZA3V5E9G6F8V5H372、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.

40、已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】 ACV1Z8U6A1U2W10P4HE7L2J9B9M6A3D3ZZ3S9H3G8I7Q2V773、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 DCG8V2V9Z7X2U4A5HO3Q1B9L4Q9B4U10ZJ10T9D7I3G10L1Q274、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是A.国家卫生健康

41、委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCY3X9D8G1C8N1M3HJ7H7F1C4E8L2Y1ZS8L6V1Z9K6E9M175、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACV5W2N5A9A9G6H2HD2P5O8K3N7L7B3ZI4Y1K9D7H7A2S276、以下药物品种不属于兴奋剂的是A.蛋白同化制剂B.利尿剂C

42、.受体阻断剂D.非甾体类抗炎药【答案】 DCY9T10T9Z6E6X5B6HH5V10V5L4B10K10T5ZA8I3F6J2D4F4N177、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD1Y7Y5D5K6L5O8HF6C9Y2E9G9P7S9ZK10P3V5H6P1K7Q378、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品

43、批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCC7L6N8V2Q6K4E4HW10O1D3Z4D2X10K8ZX9E6J1R8H4T1C479、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是A.首次进口的属于补充维生素、矿

44、物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCV5D5V2P4Y9S2M4HA6P5G10D6S4C7S2ZL6N7N2L10H9I7Q1080、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 BCH5T6S5V10Q5A4V8HQ8N9R3Q6I7M7F1ZV10W7U10S10T10G5K181、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D

45、.药品类易制毒化学品【答案】 CCI7G5X6K5P3Q8D6HQ1T4R10N3D9H6D7ZU3N10A6M2D7J10O282、国家实行特殊管理的药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCC1P1F1I7N5G6V4HN5N10O5U8G1G4L8ZD3C4B4D2G5N1C483、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCB9I7J7Y4P7W10Q9HJ5A8J4K8B2D5V1ZM8K6D10D1D8A10K1084、工业和信息化管理部门A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】 DCI9T1E3W5A5W6D9HU7T2Q1G8C4Z8V3ZK8Y3T2M6Y8W2I1085、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对