2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带下载答案(海南省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带下载答案(海南省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带下载答案(海南省专用).docx（87页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2015年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCZ6K10D2J2Z6D9T5HC7U4D2H10E3O5I9ZJ9I10M8J7V2B5A92、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACD2B9A5O9A1W1R1HC9M7P8I6K

2、5B5N4ZC6U6D4I5T7S10Q33、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后

3、使用该中药饮片【答案】 CCC1Z6F10T8N4U6K10HB8E6K2R1A6M3C7ZW6U2V10L9V7I6I54、承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACH9V7L6E4M5G5G9HG10D4E5F7P3C10B10ZN3B4L4T5L4L10C105、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCT5P4J5C2U7E2W10HM3N7I2Y5W

4、2O9Z7ZD1Q7B9L2E9B2Q36、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.三氧化二砷B.亚砷酸钾C.福尔可定D.氢溴酸东莨菪碱【答案】 CCT5U8Z1A4U2P9N1HL7K10O8V6F10O4E7ZD3I8O5P6V5T3H97、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL7O10V7T4P1G8W4HT3B3C3O6

5、E5L1P10ZY8N8O7V6U7B1O88、符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】 DCP10O8E9M4V6M4L6HM7S3G1C2Y3J7P8ZF4L1C4N3S10F4U39、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 CCP7Q7W8K10V2I6V9HW3F8C10X6T1L6U6ZN7K6Y9

6、F3V1O6R810、（2015年真题）因药品缺陷向患者赔偿属于（）A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分【答案】 ACB8F4S10P8Q2J4Y7HP2W6Y6B7Y9D8O5ZM7R5Y3Y7Z2R6S911、根据药品生产质量管理规范，以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为【答案】 ACC6A7A9C5R4A8I8HB8H9R10T5L7G2K7ZM7G1X4R3N3T1P212、患者凭医疗

7、机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCV6T5T9K4B3I7M4HW3U9N6E8S1M9R2ZN5P7B8T1U2A6N413、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻

8、黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCQ2A6D3N5A6I1D5HC4R2L6L2Q4C3L9ZI3W2I9P5Q8T10E614、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg 的

9、复方制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACU5W4C9L5B8N4U8HL6G3N4B8T8Q3E1ZJ10U1E2Z3A7R5Z1015、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCE5M9Z8G5U4J6D7HF5A7W8N8E8I5O7ZV3Y1S9H7N9O7U816、根据药品管理法提供虚假的证明、数据

10、、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可，撤销相关许可，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACO7O6A9M3W1B9Q5HB9R3K1M2P10M1P8ZJ4I2E2U3P5N7S917、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 ACK4Y7M6L8P4F9K3HE5K5O10F4P4G7J6ZY3P7Z6P4S4K6E818、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，

11、药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 ACH4G1R9Q2R4K3O5HN5L4M7X6Z5I9D5ZA1D8V1Z10K3M6C419、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACV4F5M9G3J10V5S2HV6C9Q9U6J4G5W7ZK6Y3O8D4Z10W7X1020、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门

12、【答案】 CCN7Q10U9L3Y9T3N9HW3G2B1W1W1L7E9ZC7B3U9H8Z10W9Q521、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】 BCO9E5Y2R4C9A5D8HI10K4L5A1Y5V8A5ZJ5T8D6S8U7T10H622、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有

13、广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.生产执行备案管理，销售执行备案管理B.生产执行备案管理，销售执行许可管理C.生产执行注册管理，销售执行许可管理D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】 DCS10I4E5N3R9I4W1HE2R7U1G6T10V9I1ZQ1N10T4J6M9I4V1023、属于处方正文内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 DCC2I6O8P8E6B4C10HB4V1N4I3Z7Z9O2ZN1S3Y8N9S10Z10Z124、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用

14、法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCW6E2D9R1G10B4G1HL3I4I3L4X7L10B9ZB6N7S1T8F3Z6A525、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 BCQ6K3Q7K9V6S9M6HV9A1R2X8C1B9A10ZN4R

15、7W7K9P9T2V526、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 ACT2Q8G10N1Z4W10H6HZ2J1D7I8F9A9X2ZZ1S5I3H5L10F7H1027、（2015年真题）根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACN9C3Y6H7X5F10S3HE1K

16、2N10H8T4C4U6ZM8H7C9K7A8I5R728、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健

17、康水平的差异”【答案】 BCN6P8R3O10R2X7E7HE7O8Q10D10H4K10S1ZY3Y8C4Q4N10L2V329、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有GSP资格的零售药店B.具有相应资格的药品批发企业C.凭医师处方到药店D.取得医疗机构执业许可证的医疗机构【答案】 DCV9Y5S2D1V3U5O6HL7K4Y9J2L1Y4X1ZB2F9M7R6S2T7U330、（2016年真题）只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额

18、罚款D.没收违法所得【答案】 ACZ9A8X2A4R8F1E3HH7B3U1X4K9B4W5ZK4Z10C2B1J7G4I431、进口药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 CCC8U1C7K10Y7N9K4HI8D9I6S8P1D9U7ZZ1Z2I4H8D6X6T232、药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】 ACK10A9Y7M4H7L10G1HT5B1J1L10A1T5U10

19、ZO7F4Y5F9Q6I3X533、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.发生在新修订药品

20、管理法实施前，适用修订前的药品管理法B.发生在新修订药品管理法实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法C.发生在新修订药品管理法实施后，适用新修订的药品管理法D.发生在新修订药品管理法实施后，适用修订前的药品管理法【答案】 CCH10O6P7G10K2S1B4HM2R10D6J7X5X3X9ZM8U2Q8Z1B7V3P834、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 CCJ6U8E10E10

21、S8O5R7HS9C8P1J1J4L6L6ZD1I2H6T1B2J10K235、A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。【答案】 DCZ4M10Z8N7H8M8X4HY6E9T4F1E4

22、S2B2ZS1S7X7L7A3U4B336、应当印刷在药品标签的边角A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 CCA1A7I10F8F2J4N3HE6R6N10I3L10T7S2ZB4Z7M4M8V10U4Q137、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCC10M10V4I2K7M4Q10HY4P10J6H3S5D7T6ZK3Q1R2L6E8E2G438、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管

23、理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 ACB2J7N9E1L5Z8E3HS3R6O4A9M4P8T10ZA8X3N9B8P6D5W739、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACX9Q5H6Q9G7X5A2

24、HP4E6Q3L8G3A6K6ZW7H3U7U2R5R9N840、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 DCP9R7U3P7T7B9Q4HS2S1E8A9C5H2Z7ZY10Z9P8L5F10P9P241、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 CCG1Z10Z2U6K1N6L2HP5Y1J1R8O3A10Z5ZD4I4D4I10E10U3L942、2017年7月，

25、某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【

26、答案】 DCT3I7U9V1Z6Y7T7HH4P8J5F4B10E4Z8ZP10Z5M7U3Y2G10E743、特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 ACA5H9Q2X3Z2R6U1HM1H5V6I10S3U2D6ZZ1H9X4O8B7H7D844、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）A.2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作C.2014年3月，

27、山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】 DCD5J4E8W5Y6M3H4HH6Z2X7Q2V7C8E5ZU2S8O5C7L7J3D745、应当从国家基本药物目录调出的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCD6B4S2W9Z1Y7H9HZ8I9L5B6B3O8O7ZT4P6W2T2B

28、7W4H146、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU8J3D6L2U5Q8V3HK5Z9M5Y8M3V10G3ZP10Y5I4Z7Q5Z5B347、（2019年真题）药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 ACN5S2X4E3P6M8Z5HD5E10P2H3T3C6K9ZQ4M4N8W10J6I1U548、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验

29、的样品必须是A.被抽样单位送检的产品B.被抽样单位的在库产品C.生产企业同品种、同批次的留样D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCK5E10P10J9P4T5B7HJ8A5Q9E7V3C4I7ZP9J6L8W8Z9O5X549、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 CCN7A9M9C9N5J8N3HZ7C10F2S9W9G6X3ZC8W6U8O9F10E5C850、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许

30、可【答案】 ACI2H8I9Z10S7R5Q4HK10U9P9V4V10B1E3ZP4C9S1C10L8Q8C551、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCM3B6F10H7W6C2B9HE10I4L1H5K7H10U4ZG5K6H4V3S2K6V452、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方

31、药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 ACF8V4E2B8D8Z10M5HQ5V9H3H7T5D10B6ZN10Y8T10K1S1S2W353、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACL10R

32、10F5F7X5F2O4HL10L1K6E4K8G10G7ZO4P7Z7H9S5A9W554、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】 CCZ10U9Y7Q4Q10H6F3HL10L8M9V10Y2Y9Q9ZT8F3X3U6A1G9A255、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚

33、假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【答案】 ACS5H1K5U7D4V2D5HT4H6H8P10H1Z3H3ZK9W8U1Q1S6K5W956、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （）A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【答案】 BCA9A7Z10Q6Y8U8C10HW9H10K1K8H5Z2H2ZV2J2R5K8O8W10X657、根据医疗器械监督管理条例，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，

34、由原发证部门予以处罚不正确的是A.吊销医疗器械许可证B.违法所得不足1万元的，处5万元以上10万元以下罚款C.没收违法所得D.违法所得1万元以上的，处违法所得5倍以上10倍以下罚款【答案】 DCA8I4Q4P4R7J6B5HK10J1A7M4U9A3F5ZD3R1I2G9Y7K6Y258、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重

35、处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产，经营活动B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款C.二十年内不得从事药品生产，经营活动D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】 ACJ5K10Z4U5P10X7Z6HP5C4E1G1B7N7D3ZC9J5V9K7U1D4Y659、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1

36、日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】 CCH4B8B6N3K2L4R4HZ9B7R9Y5D7S5V2ZI7Z1F2B6K6K4Y860、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 DCH7S8C6G5I2F2W5HL10L5W4Y7A7J6Q1ZB1S5C2G3M9K8N461、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 CCD9V5T9I5F3D3U6H

37、Q9E2N5E9R3W4V2ZG2J6R4V1F9A7U862、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 ACV7Q8D8P8S5V6B3HH7L7I8F8O7

38、T3G4ZR8B7J9X1Q6U4U163、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性【答案】 DCX7H7O4S5W5J10N7HB4Q8Q1F4L3J6D5ZK1K4A5I1W7R2M564、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩

39、大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCU3H2C1E1R10A2F4HY6X5F4G10Q10H5R7ZW10D4N1B4N6U5M765、执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCU9K5T6G8D9H1Y4HF5X9C2H10G8E10C9ZA3F5I7V9U9N10X466、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生

40、产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCX9O8P6L7S6L3I10HB10S2T5V5E2U6A4ZD6N9I8L10A2A2Q167、根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应

41、当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】 DCT6G7V8H8O3Y9C6HM10T4B9J6H2M8Q10ZG7B10O6U7T8W2B568、（2018年真题）属于处方正文内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D

42、.用法用量【答案】 DCY7C1H10J4E4A6P4HT9X8D10T5I7Z4I8ZK9R9M6I4W6H9T669、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 BCC4G8T4R3X9S8J4HL3E1U9J6T7G7L1ZZ6B8H1R9M6M2T870、从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 DCW8K10M6G10J10K2Q9

43、HO8P4G3G2K7V7Q5ZW7Q5A8R1D9I6V571、药品零售企业必须凭处方销售的是（ ）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 BCX8R9Z3B10L2M9K5HD3U10B3Y5R8O1P2ZY1N8Z10P7G10I5G272、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACN6M4F9A4J7M5O1HV8S10N6P7B9R3R5ZA1W10W10N9Q2T3N1073、根据药品广告审查办法，发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商

44、行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCY1D4T7H1O5C7S2HD8P10D10K3Q3T8T5ZH2C3U9S7N4N9H874、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 CCF8O5Q6G9F2U3M5HS3D1A4M6D5Z3V8ZL2Y4V4S7H6Z1I775、禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 ACM10F7W9

45、Q7D8W3U3HO2G3Z2N8Q8F9Y9ZS8E10G7W5B3P2W876、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门【答案】 ACI4D3Y7W2Y2V4O2HJ7S10S1L1O5O8B3ZJ8F2C9D1T4B3K777、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 CCB6K3Z2B5U5Q7Y8HT9S8O10J6R2M1Y9ZY1V7N6U3K10Y10H278、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCP4D1J3U7F8Q7L4HV4V4W7S3U6J3I2ZZ1J4X4V7F1O7Z479、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 DCH7Z9A2P4K5L1C3HF6W10R9T7T6K5M5ZO9P10O6L9X1M6F880、关于药品包装的说法，错误的是A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与