2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题精品加答案(安徽省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题精品加答案(安徽省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题精品加答案(安徽省专用).docx（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统C.具有执业药师负责网上实时咨询D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】 DCF5Z9B2B3B4G2R4HB9J1E9E10G8F6Z10ZO6G10Q4B4L1Z7U52、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂

2、。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或

3、者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCN8E8D5N2D10K6X4HI3V6H4O2A7I4G9ZO1B9U5L8H7D9V63、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 DCP9K4W6K6I4C9U7HF7O9G3Q8G4Y7H5ZO4T9U7K1R2B4Q94、（2015年真题）按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于（）A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCB8G5E2X10L6D4W10HE7M7I1N1Y4V4

4、Q3ZN2Q4I1J10Z4A3X35、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 ACP5U7B9G4D8Z2N1HJ3R7M2D8L4P6L10ZC7M4X8H3F6A3R56、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 BCQ4D5E3N7Y5D1A9HT5U9I10S7I3N4I6ZR5T9T10H1I10S3T47、执业药师对待患者不得有任何歧视性行

5、为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCL7F4W4P4A9H2X10HV7H8H4Y10J10I2P3ZD3G3G10B5Y5B1A18、药品广告可以A.含有不科学地表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【答案】 DCU8G10C4O7W9P5O5HF2Q9M5O7Z10B5R10ZZ7B5N6V8D8L9V79、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间

6、，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCJ10J3N6U5T7E3V8HS10Q10C6C5Z8C7C10ZV3B5T4Q5G7J4N710、根据药品经营质量管理规范，下列说法错误的是A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D.

7、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门【答案】 BCV4L3I10L3L1D9W4HB10U2N7K4E4W8M8ZE2L7H4Z5Z8Z4K1011、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCJ8J10A5A3Y9G4R10HP1W4Y6V6V1Z8P3ZD8K4S9X4F7P10A212、基本医疗保险用药范围的管理方式是A.通过控制药品价格来管理B.通过控制医生用药行为来管理C.通过制定定点医疗机构处方集来管理D.通过制

8、定基本医疗保险药品目录进行管理【答案】 DCC6O10S9I9W5D3T4HM3U2W6D9E6F2M7ZE6T8H9W10M5N2G813、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 DCE5I8L6D3X1O3Q2HR9I2N9I4V7O10F2ZG10G2O4M5P4W6J314、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院

9、的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。A.医院的临床科室不得从事药品的采购活动B.医疗机构在签订药品采购合同之前，要逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件C.建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识D.购进药品的验收记录保存至超过药品有效期6个月【答案】 DCD5P6O9Y2C5J3T2HL6U6C3H10V7A1O3ZW2D7Q1F3Y5M6B1015、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发

10、现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】 ACD1W7E6L6O9X3W2HI5C5Z6V2M1W2U1ZJ10F9I9G1W7U6H116、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.向卫生行政管理部门B.继续和解C.请

11、求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 CCS5T6S3X9X10Z9P8HG8Z6U6Y4W7Z10E3ZB2B1A9W10V10A2I217、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 BCT10B9H4R10Q5S5L2HZ5W7S7X5Q4R2P4ZB9Z1M6X8N10G6N118、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.三氧化二砷B.亚砷酸钾C.福尔可定D.氢溴酸东莨菪碱【答案】 CCO10K9T7M5Q2H7Z2HA10D3R6R7R8O10O7ZM9F8Z4R10H8J2V1019、根据抗菌药物临床应用管理办法,

12、 限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 CCQ3R10O3F10C9M2Y5HM6S1X8Z8M8W5M10ZY8E6S5V7W7N8V820、根据药品生产质量管理规范，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】 CCL8L6A3E10O5Q8Y6HS9Q6T10O8F8G3S5ZI4T3P3X2N1N1E421、根据处方管理办

13、法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCC1P1Z4Y8E5Y3O8HU6U2X7B5A5B3Y10ZH1J5O8B8E1G7Y622、药品说明书和标签管理规定的适用范围是A.在国内上市销售的药品B.规定实施后批准的新药C.化学药品D.除中药饮片外所有药品【答案】 ACW5Q8X1O2K3Y6J6HY5P7O6L3S9

14、G6I10ZS6O5B1T7W7A1W723、根据“十三五”国家药品安全规划，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是A.每万人口执业药师数超过3人B.显著提高执业药师待遇水平C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D.24小时有执业药师指导合理用药【答案】 CCF3Y3S8X8P4C10L10HR3Y3G9E5W6X9F7ZQ3L7Y2W6Q8G4U924、（2017年真题）下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景

15、形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 ACY8R6U10V5J10P2W1HW4J8Z1P2A9B8C9ZJ5R6X6L9I2U3K225、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 CCN2B4I9I9X10D8Z10HM6T7A3I9R5I9U6ZS5U7R7Y6A9W5Z426、由其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 DCZ5S9G3

16、K1P8F3K10HM10A9B5C7B4V5N9ZS10I3V10M5Q9J2S827、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 ACJ2E3Y3A8I6Z10I6HO1K9K1U9N4N9E10ZI4D8M8W7A8H8L328、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008

17、年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCG7E1T8G3X8W3P9HS9E5X2F8P8O1G1ZT9P8L1E9R10O4O629、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗

18、机构类别变更C.法定代表人变更D.配制范围变更【答案】 DCK2D8K3U1O7T7N5HX1A2A10I8Q7T5E3ZZ5S5T1C3B9B2J530、曲马多单方制剂属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCI5X3V8Q8G10V10O3HV1U4E10Z1H9Q10P4ZI1P6H5Y5E3Q5N831、负责药品生产全过程的质量管理和检验A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 BCX2X2F4X7G4Z1C8HR10D10B9C10Y1R10A4ZE2Z1Z1V1O8M9H332、根据卫生

19、部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACI8V10S2B7G2R6W6HO5J7R10U10B9G7F8ZO9H7S10W10X6I3Q1033、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A.合格药B.不合格药C.假药D.劣药【答案】 DCV3Z4P8B5Y7I4L3HK4F4B1H6Y6Y8D9ZW4Z3D9C8W1R9D734、（2021年真

20、题）根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACM4O6B7F2F4R6Q9HY6F6T6P7Z4S9J6ZZ9D1I2N2A8E10B935、属于第二

21、类精神药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 ACL4G2L2Q4N6N6N4HO6Z3E9A9Y6Q9K10ZL10B4V5M10D3L5Y836、生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCZ7J5E10J10U7Q8Y8HD9Z8W10E2O8B1D8ZG9O10R3S2A8F7N937、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相

22、似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACX4M7A10B10I9C2F8HI10D10J2F2G1O3N7ZI1O7J9L8V6U6J738、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE2T4P6Z10M8V4I2H

23、X7V2D4I10R8S1E4ZC7J5Z10S9E4Q1Q339、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书【答案】 BCA9T10J5B9E10S5Q6HT6Y9N3V3H5Z4H10ZG6R5Z4L5E1L7R940、下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称

24、为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCD5H1E1R1M2R7Y6HX6N1J2J1S5P5N5ZI1A5L6L10O1K5U241、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACL3W1M1A2D4M8U2HP8Z8V1B7Q1N8T4ZZ6P7Q9M7Q3F7G242、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管

25、理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCH4X8A9C6A5N2O6HD3O5H4H4B9R10W9ZX1H1I9A3J9E4N643、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。A.委托配制单位B.配制地点C.工艺D.配制人员【答案】 DCP7Y7Q9M9Z10N10U8HT3S10Y9J1U8V5O3ZE10Q2G6J10W1I3U844、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香【答案】 DCQ1H8N10V5Q6I7Z2HI1Z3A3O1N5Q7Z5ZH6Z9V9S4H

26、6H10T745、查用药合理性A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 BCI4H10Y4K1N9E6T10HA5T9B3S3E9X1T7ZQ2U5A8Y1G9U10I346、药品经营质量管理规范药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 DCS3W1F9P6C1K10N9HO8K6Y5Z4V5M1K7ZV4J3G2T6B6M10C347、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停

27、药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCO7J6G9A2T6M2W10HP5J10S9H9O4X4I1ZM2W6X2Q7T2Y6R148、（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 DCD3Y3A10R5O10M6M9HB6Q9Z2G10T2Z1E10ZU1D4C6O5F5D7A149、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定

28、点批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 CCT6N3H7L9D8H1U4HA1I8N10R8T5R10D8ZU5N6Q10L6S8M3M550、（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACI5S3F2Q4N5W9F2HV7T4F10Y7E8U5C10ZQ8O9H5Y8X3B4M951、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCN2O1I4R

29、2M4Q3T9HW10U1S5H10N1P10H8ZX5L2J9T7W9Z3H652、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引

30、起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【答案】 DCZ1H4Q10F6U1B8D3HR3H4A8R4S6S8T2ZH10G8Q6I6Q8W9F753、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACC4F4M8N2V6L1Y10HN6S5D9L3F7Q6W7ZD4U3Y9Q9I8Z7L854、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药

31、品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 BCL3P5V7D7Y1B8X1HJ7K3W9H5V9A5V8ZN4C1O10E8M5C6G1055、根据药品管理法，下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】 DCG9R9L3R2Y6F10P8HK3C1C2F7Q4Z9W6ZY3B1

32、Q1E3B2N5N1056、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。A.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全【答案】 ACN2N7F9N4H3X8X5HN2I5E1J5U9Q7X10ZF5F5H9G3T10N6J257、生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCG10V9Y9T6J2T4L3HR4J9U4H10S9M10B6ZI5W4D3P5G3L1G858、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品

33、不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 DCQ1F8G6F5J4Y4S8HI5G2V9V6C6D2J2ZO3D3A1F5S3F10U359、根据处方管理办法,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCE8N8F3E10T3M1D5HM6H5V6Z3K4E10B1ZC6W7W8E10B10P1T360、某单位一定需要药品经营许可证，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括A.药品上市许可持有人B.药品批

34、发企业C.药品零售连锁总部D.药品零售企业【答案】 ACN3D9E3Y1B7L4Y9HP3C4I8J4O8F9W8ZF9N5A4J9T9O3A861、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是A.医疗用毒性中草药B.麻醉药品原植物C.濒稀野生植物药材D.未列入重点保护的中药材【答案】 CCY4V3H7M1C8U7L5HQ1L8C2F6M9P10A5ZC3Q3E9K5A8V3D462、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

35、C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易【答案】 BCW1K5N9Q7C2G4U5HG7H4A2Z1N10O8D9ZJ5A6P1X3O5Z1Z963、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCK1V10Z4S4O7I6K6HH5E1J9H5L10J7P3ZV2D5P9S10W10C4O764、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量

36、责任D.销售责任【答案】 CCV3E1Y3K7X9U3V6HS9B8B1S4A8F3J2ZO10N2X10L3O5D6J565、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 BCX3Q8D7E3I5I4X5HU4B9K5Y1C3P5M4ZH5F9D9P2S2S3I466、本辖区内执业药师资格注册机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCW8U8N8O8D10G

37、9S6HC7G5K10H2Y8A2D1ZL8T5C8C8I8E9J967、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACS7S7L4X9H6S8M9HF4J10H4Y7L6L8T2ZV6C6B6H1Q1Y5Q968、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答

38、案】 CCC3N8T4J2W9S10G10HB6S3S8M4T4Q10I8ZA2O9M7Q3E6O8K769、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 CCD1J3X7T5A6T1Q7HN9A4F3H7J3Z3O7ZV4C7N6B5S4G5F870、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCR9A10C8Z5U8Y8F5HC5P9K6N1A9N10D3ZR5I10N1F7E10V2I771、批准文号是国妆特进字J的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊

39、用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCN7H6R7G7T2F2S4HN3E8T4L4I1V7A10ZS9B2Q4R9Q3R10M772、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效【答案】 BCU1I7V7Q10J4C6A5HG6I8P7I2M5R10C1ZB10U2G3G2N6S2T1073、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 BCM7N7G2F1M3A5E10HG

40、5Q8G1D10U4Z1G3ZY8K2K5T7T2P4N674、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCJ4H4G10Q5L6Z8B6HE2J2J2H2B6K3M9ZA2I7K6J9L1L10Q175、说明书【用法用量】项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【答案】 BCG6J6U3Q4L5V10Q10HZ9B10X6L7U10V10C8ZX3M9V2X6K2K1V976、下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【答案】 CCD7K7M9Q5M4E5Y7HB8Q1V3B3U7H5

41、M2ZH10P10W2N3U6Z4K277、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】 BCY7F10P9D3A9K10L10HC7A3A6A2N2M8T7ZP7B4S8B9M5N9K278、根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业质量管理要求的是A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】 BC

42、N4J9A9I6M4X7K4HA1O6M9F3E7D5D5ZX7O3I2R8T6P2W479、原料药标签的内容不包括A.有效期B.规格C.产品批号D.执行标准【答案】 BCX5F7I3B9T5T1S7HC7V10J5J6I5F1M5ZA1S2M1D3B3M3Q380、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交

43、易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】 CCS1T5L6G4K10C5I4HM6J10A5J8M4O5Y2ZO1U7A2R10J5K10R181、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 CCM2R9Z1G1M4E7K6HR6A3C4I9F10R4U6ZH6A5F5J9J1Y8K982、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害

44、和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚75000元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCS9H9H3K7E5E8M4HY6O10Y2B6V1Y6G2ZI10S5P4F3J6K3G883、根据抗菌药物临床应用管理办法, 限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 CCP8J4L2Z1B7N1P3HD2I1X4D5H3G7A10ZG4

45、T3E4D4B5W8T584、根据医疗器械网络销售监督管理办法，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】 DCX10T6D9C2P10W5U7HB3R8P7J5U9A7O9ZW1P10B7M3I10V8X1085、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可控制性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 BCA9F3Y4A6Z8H4O1HB2O5I6P6E7E3I10ZF7U3W9B10G8P4B386、药品与库房内墙、顶的间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 DCQ1Q4N10Q9S4V7R8HB2S3Y3D5M2U8D10ZN9A2C8W5N9O1T787、下列关于药品类易制毒化学