2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(甘肃省专用).docx
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(甘肃省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(甘肃省专用).docx(85页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCI8S8C1D5H8J9W2HO10J10D10N6R5F1D10ZR4P7C9J2N8H2J52、(2019年真题)根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACT6P6N10R5Z6R5J6HW10R10E5T5Z9Z5I6ZE7I4T2T5R4X5C13、已在我国销售的国外药品,其药品
2、证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCQ2P10P1N10H7W7G10HI3B3W4O10X8Z3V1ZR9G7M4E5V9E2Q74、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCT10I2S6K8F10F10A7HI9D10U3H8U2U3J5ZY6I3Q1Y1M3S10D95、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300
3、例【答案】 DCD10D8F9U10J2O7D10HN9Z10A8R9O7W6S5ZV10L7P10X5Z10F7W86、消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 ACI8V8Z2N8U8S5A5HE6L8X1S10T1K6S4ZI6L2B10V1D6Z1G77、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 BCV8O9T6V4Y1N7E4HK1I3M4G4K7V10H8ZO6C1D6K2D8C5M108、药品
4、生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 ACI1Q5K8V6V6C6W3HV1P3S6U1H6G5L1ZJ4U2E8W6U9L10E39、有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】 ACX4C8Y5A3W2D3H7HN9Q5I7M3J4N3D1ZV10B1J6A1E8L9S1010、复验的样品必须是A.原药品检
5、验机构的同一样品的留样B.同品种的产品C.同批次的产品D.生产企业的同批次产品的留样【答案】 ACA10I1N2T3Y6U3Q10HC1J4Z2W6Z3Q8G4ZW6M1I2I4U4O6Q211、根据药品经营质量管理规范待确定药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 CCH3Q8Z8Q1X10C10B2HM8D5V2N6F4Z3H6ZE8G6O2D9Z6L4T712、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 DCO2I6Z5U6B2E6C5HD8X7E8U3S10R3Q4ZB3X2D2Y5A7P6P113、福建省人
6、民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 CCR2G7I10S1K2U1B10HU2R7F10Y5E1Q4L4ZC1O2X1V10E5R10Z414、根据药品管理法,应当撤销相关许可,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括A.不符合条件而批准进行药物临床试验的B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的D.对不符合条件的单位颁发营业执照的【答案】 DCW3I6F3K6F5X6L8HJ5P7M7G1W
7、1T6Q1ZE9H4T7T6L2I7L215、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 DCL6C10F6V4N7S7L6HV4S3B2F1X2N5B2ZI5D5Z10O2D7M7L316、经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACD6U3V8F10M5W6F8HM4H2C8A10P7Y8X5ZI9P1E2C4H1B5H717、某药品生产企业为了提高某处方药的销量
8、,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACX8Q7U1S8R9J9Z9HI6A3H3K4P1T5F1ZC2V9I1R6M8O8N318、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 CCF10E2P7A4R6L6C7HZ6P10Y1P3H10D7Q7ZT9I5U5X10A2E4F619、开办药
9、品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域【答案】 BCG6B8H5D9A6D4T1HX8N6X3M10M3O7X10ZI2E2O7B2A7A8K720、某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现,甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,
10、销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法,正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品,不包括兽药【答案】 DCB8U1W5C2D10G4L2HO10H4Z5T6A7M7Z5ZY7N1I2S9V5E5H421、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为
11、无处方患者提供用药处方?【答案】 DCJ8Q5J9V7V9Q6Z4HB7Z7N8Y3Q1N6Q5ZV7O9S1E1X10G1A122、(2021年真题)根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准,原研药、与原研药质量和疗
12、效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACN10W10Y2N5R3N3K4HF5R4M4D8F9Y7P9ZD3R10P10Q8X1K7S823、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 CCH3O10Z10G4S5R3W4HA9X3S7W8J6P2F4ZO9R3F1E1E3I8T624、国家卫生行政部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 ACA8M
13、8N7I2W7G7J4HI5F7V3E8A6R10B4ZC1H8L7A10Y10I1B625、作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCX3N9T7V2J8A10P6HG9V3O10U3Z5J8O4ZP1B2X2B8N3X9S226、关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()。A.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCJ5P9E7B9V3M7M5HS10S10O9P1S2N2X4ZD7H6W6L9D9
14、A10X227、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】 ACC9K6H5S7J10M9I7HM9U4E5A4Y9H8Y1ZD8H8E3H5B7G10D828、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 DCS5V5U3F2A1F7F2HU7W1D8H3E8Z7Q2ZD2Q3L9T5M10B4T229、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书
15、写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCK1L5V5Z10L2U8T3HR5L2V2E3Z2O5S7ZB3S3J4J6N10W1U430、由省级药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCM1H10D1A5T3A5H9HA10C1Y10T4Q8Y9X3ZY4I3V9V5V10M5Y931、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上
16、市许可持有人,持有品种包括疫苗A.情形(5)、情形(6)B.情形(6)、情形(7)C.情形(6)、情形(8)D.情形(7)、情形(8)【答案】 CCF7I1G9N1H2U4S9HO2X1G3Y5X9G8S6ZQ8K3D10P8I6Q8Z1032、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 CCC7Z1Y3D10M1Z2E1HY10J6F7L5F6S7B8ZO1Z6U5K4L6R10H133、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCO4V6O5V3B3P6X6H
17、K4C5H6T6D9T9W2ZT3S3V1T4K1E5O934、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCG7H9F2E7I8O3X10HH3Q3W1L8T3M8A8ZF3O1U2I8Y8P6E235、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCD5C2F1H3H5U5N7HM8D5X8V2G5S8E9ZL2A9E5B10E3L7H836、关于药品监督检查的说法,错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任
18、何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACX5Q5E2W2Q1R1D3HR10O9K2J9R3S9O5ZY2A3W1H4U3L1W737、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】 CCP7O4O5V3T5I8N1HF6O9B5S1Z9K9N9ZP5Y8M10N10H9E
19、3R638、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCU9D8Z8D8W7U10R2HP6Q9E7O2F8Q10D6ZS2P2H4H7I9S10Z139、按照药品生产质量管理规范规定,无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCS10E6N9K6N4O9T6HM6E3I2I4I9T1R6ZM8Y5Z3I1U3M3P640、批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是A.国
20、家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 DCP4F6J1D3R4O4M9HB3Z1M3D8U10Y7B6ZW5Y5U9X4Q2P9Z341、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCD3C9W9S5I3Z6D5HM8Y7I8A3B3G3V5ZS3W5P10H8A5J5X642、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该具体行政行为之日起3
21、0日内C.具体行政行为作出之日起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 DCZ3E3T8P7Q7B4V9HH2V5G7J1G7X7E8ZF8D8O1R7V8A5R343、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是A.中成药B.化学原料药C.血液制品D.医院制剂【答案】 CCX2L7H7Z8L8K5Y5HN7S5O5S8S4H4K5ZR5L4H4S5B6G5G844、(2020年真题)药品零售企业严格禁止销售的是()A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCV6A6Z5V5R5B9I10HO1Q6E9Q10T10C3N8ZB4M2
22、V2P3D4L1L1045、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCP8T2E2C5X9J6S6HR5C3C8L3M1L3K4ZU8K1N3B4I4R6S546、广告应当显著标明“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的是A.药品B.医疗器械C.保健食品D.特殊医学用途配方食品【答案】 CCU5D8V7D2D6Q8E9HT1Z1J7C8W9E10Y9ZR8B9Z9X5G5E5M1047、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 自测 300 答案 解析 甘肃省 专用
限制150内