2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题及答案下载(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家发展和改革委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 DCA1O6J1Q3N5C9M5HC5F6V3Q10K1H4K4ZJ2L10O1H5R6C7E12、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCF10Q10W9U10U6I8R5HW2T10M1W6

2、W10G8L10ZZ1L3O2R6Q2A3O53、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 BCQ9D9Z2M10Z4U8B6HV3J8N3Y3B9Z3F5ZI6L7O7W4E5M3T104、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCY5Z2O3N5Z2Y5J10HS8J6C2X5D9A2J2ZU5D2L2O7K9C8Y55、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材

3、料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7V5Y3Z4L8R8A6HK8C6D3V1U10H5C10ZR1R7S1R4B10H1X76、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACG8Z10X6K9L3D5K4HC3L4P9L10O7J9B8ZG2X4Q10C3F6N10P107、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D

4、CX4V3U1W3A2X3X8HM9I10Y5I1Z8C8L1ZL6D1P1W2C10N7F108、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCZ6Y2Z2L3K10O5L4HZ1P5T4X3B6E3U5ZV10O5S10Q4J10M3F19、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D

5、.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 ACG7P8T3U3X2D9L6HJ10Z8X1P2W3T4V5ZH5L3U1Q9S9P5O610、（2017年真题）根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCP10L9P2S2Q10O4J9HR2F1I8A6F4A3U1ZE10J6O6O7B3T10B811、对管辖发生争议的A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人

6、民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 ACK7R10N7J5X5C10G7HP8V10S3R2N7P10O3ZO1P5Q8J5G7A7D712、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACC8P8M3I6Y6P2U8HE2J3A8U8E5V4P2ZG10K9O10H10M4M1B1013、根据药品注册管理办法，符合中药批准文号格式要求的是（）。A

7、.国药准字J20190001B.国药准字H20190002C.国药准字S20190003D.国药准字Z20190004【答案】 DCF4O10T7A8E5M6Y5HY6H4X4Y1G5W3V2ZG7Q6I3P7C8D1I114、工商行政管理部门A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】 BCX3X3H6F2U6M10H1HY7T10L4J3L9B9N1ZS3M3K9F3G2C7B215、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信

8、息化部门D.商务部门【答案】 DCT7F4M8M2G3Z1L7HZ5P6Y10I9L6N9Y6ZN2A8G5J10W10U1A616、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACS9C2H7K9M4M3C6HA2A1F4M4V1H4U1ZQ4G9W4B3M8E6R417、根据全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.某三甲综合性医院内科的主任医师B.某药品零售连锁企业的总经理C.某药物研究所的研究员D.某药品批发企业的董

9、事长【答案】 CCN2E6N4I10J3H2A1HZ7I10E7V4P7B4D7ZP3X7P8G10U9T5Z118、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 CCR8X9T8L10M6W1K9HE8G4Q7B9P10R6I5ZO10I3C5P7Y10C10Z519、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C

10、.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCZ8K3T9S4S10X2R6HK3Z1W7P1F3F4Y4ZM10R4A10F7F8C10N320、根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（ ）A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗

11、（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】 DCE9B7Z2G2F7J1Z3HC1P9G6J2H3L7W2ZG1Y8U5F2Q10E5U821、药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内【答案】 BCL3X10M7F1M10V2X8HA6V10I1L5N10S7X1ZO7Z4V4S1I4W1L522、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出

12、现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCK8G2X3M4X2C2N6HQ5O2S8K9J1T3X9ZF7M7W8W5F8X9C523、当印鉴卡中医疗机构名称、地址

13、、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为A.3日内B.7日内C.1个月内D.3个月内【答案】 ACW2I2E10C1E7U6P5HJ4Z6T1L5T1H7T4ZB4H4F2W3W9C8M424、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCY2B8V10Q3S5L9G7HO1J9B3S1H9Z1B3ZM8N8W2R3D2A4D225、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻

14、黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 ACA3R10Q2M2X2R5O5HI10V4Q10L1J9E6C3ZJ5M5M4E6O5Q4L326、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCS5J8S10K8Q7Y1E8HW2I7T7T10Q7S5R1ZB10E8O9P4P9M1F427、负责拟定和实施

15、生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 CCJ7X5V4F3C9X3D9HM9F8R4A9E10Z2K6ZX4D5L6Y4Q1Y6B428、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACV9A3C4N10G2M9Z6HO2H5I4O9O7M4M2ZO10H5G7L4M7J5L729、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标

16、签、说明书的行为，应该认定为A.生产劣药罪B.销售劣药罪C.零售劣药罪D.使用劣药罪【答案】 ACB2T10E3J9R9Z7U9HZ3Z7R3N8V10H1S6ZB2M2X6W8Q8Z5U930、（2016年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和

17、第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】 ACO8L6I7G7Z2M7U6HX9M7P5S5X10M1Z1ZT2F5E1Y4O10U3I931、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000

18、元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS7Z2U6M8H3X10H8HZ7A5L4H8A3A1Q4ZE4Y6I6W6S2E7S1032、中药品种申请二级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】 ACT2G3S1C7D5E3E5HX2U3R10Q9R7C4R2ZH4M8W5G8R1N4X1033、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度【答案】 ACP7C7U7B2R7P8O7HZ8C8M4O3D9C7K6Z

19、O2W8H7Z9I10N7K134、根据全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.某三甲综合性医院内科的主任医师B.某药品零售连锁企业的总经理C.某药物研究所的研究员D.某药品批发企业的董事长【答案】 CCE3V9M5D6P3B5C8HI3B10A10O9L10O6G9ZM8L7R4K10I3W5Y535、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实

20、施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 DCO3J8C7L9S2T4P7HQ6Q6W6Z9V6V2M1ZH1Y9N9Y6E6Q9S836、（2018年真题）未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答

21、案】 BCO5O10O10W4O4H5Z4HJ8X9Z5F2F1M3E5ZX10T3H2C5P8L9Q1037、（2021年真题）关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络

22、交易【答案】 DCI10T7F9O8R6H2L8HH4A10P5Y3L5L7Q10ZS6S10T6O10I2Q10D138、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR8R3P7A5L8P7X1HW4J2S6L6Q2I7O8ZZ3M5E8A3Q2Z7V339、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.一般的药品不良反应B.

23、新的药品不良反应C.严重的药品不良反应D.罕见的药品不良反应【答案】 CCU10Q9P7S7V3I10R2HV3F5E5A7S2L2J8ZW6G6E1D10Q10P10O440、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 DCJ3X1P9L8V3U5I6HW8T7E10W5M9E4R2ZZ6J8M10S8Q2R7X141、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企

24、业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCW1R10X7M4H9R1S2HV1S10J9H4N10N7B8ZP10I5D7S7Q7V3O242、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲

25、座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.依法必须检验而未经检验即销售的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的【答案】 BCA4F10E6K10Y9Z3X10HF8X8V3A4M9I1Y1ZN10Q10T6A4N5P1X443、谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是A.零售药店断货，要等几天进货

26、后再告知B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】 BCI6V6K8T1H8M3M4HU2Z1Z3C6Z3J2U4ZJ8O10R5O10F1X1S844、药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACE9U10D6N6D5T3Z4HY9E10A3C1B8A2S5ZS6V9B6H2T7X3E245、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.

27、有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 ACL4X4F8F1P8N4L2HW7Z8U8W1M3L8D8ZF10U9Y4V6O9N7K746、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 BCF4M1N10Z1U6W8W10HG6N10D4G5N3E6S4ZZ7R9T1F5E3A2B447、医疗机构从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购

28、进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销药品经营许可证【答案】 BCK8F10B6J2D7C5C1HU2Z3A6R5J2E10C5ZZ8Z4M5A6G10F5B348、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。A.不能，需再工作1年B

29、.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能参加报名【答案】 CCR8V6F8F3G6S10L7HZ6T6V7G2J8R5A8ZC10R6Z6H3V10T8N249、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 CCR1C5F6K7Q7M5U7HW10O10Z3A4H8H7Q4ZS1I2W10E5K10D1Z150、药品零售企业严格禁止销售的是（ ）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCX8D1Z8Y3Y4Y3T5HK5B4G3M9C6H8E10ZU1X

30、10X1I5E3D4O451、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】 CCJ5Y4V6U7L10U8F6HN4Y8N2S6T2H4N5ZN8N8C5U4N7S4I752、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.不得调剂C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告D.药学

31、专业技术人员应当按有关规定报告【答案】 ACT4S6M7R6U6X6U7HA1Y4B7P1P3A10Z10ZR8T8K6H9S7W10I953、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告【答案】 CCU3D4L10A2Q8D10I5HO1Q2D5D1N5H6G10ZC2M6O5P9W5T9P454、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

32、A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCN5F6V9O5A8V6F5HX9Q3U5O7F3G2G10ZF3Y10A7R10A8V1J855、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（ ）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCX5F10O2

33、Y7Y3M4O2HM9Q8S4Y7J8V10K8ZE3D1E8J2R6P1T956、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCK8V7U8Q3C5A4F9HJ3R2T8L10H10T8X10ZE2N3R2B6T4C7U657、药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和工作标准【答案】 ACX2P6H2K2W5I8M7HA6J4D4A8S5A2G5ZP10A5D4J3N5S10S658、根据药品管理法，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不

34、包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商D.药品上市许可持有人【答案】 ACU10R6Q4R7T8F6I6HH6U1T1Q4O4I9B4ZX3Z6N9D3A10L7U959、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCZ3T4X7D8G2I10F10HH9K9V10V8H3M10X5ZN7Y7I4F4R9N4P460、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注

35、“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存限期应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCS9C5Z3D1Y6Q6K9HJ4T7S3A6P2X10J8ZU1P1S3I5C9J4O361、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注

36、册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCP1V9S2Y6H7J5V1HY1W10A8X9D3K5U8ZA9V8M4I8F9I9U462、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCK2B7D1A4O3X8R6HD9Q7G9R8P4K10M3ZY5L1P7X4H5B4J263、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食

37、品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCO3P3P8P2O4P1O8HE4C4V7I2B3Y7U9ZJ7I7T3H8O6R3L464、一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。A.期B.期C.期D.期【答案】 DCV4P9X1W10Z7K3J7HR8P2S7A1Y9A1K5ZE9L3L7F1R4Q5D265、甲是药品上市许可

38、持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药户告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】 BCM4P5I10Q2O3A9E2HL10U10H6B9G8Q5P5ZZ8N5

39、V7V1Q2K5H166、药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【答案】 BCA6M2L8K7D5B6L6HO10U10A3I7N2E6M7ZQ6C9V6F6A4H7A367、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 BCF4Y9G4E8N7Q10A5HH6J5W9A3L10B7L1ZR6E10T9W3T9O5X368、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药

40、品经营企业组织架构【答案】 ACQ7M4H7M5D9X1V6HC10P5O3R9X9J4U7ZO2G5J4R8L2G5O269、某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至A.2018/01/25B.2016.12C.2018.1.24D.2018年01月24日【答案】 DCN2T3I3G5O3A4K7HF5E2J3V5V7E8H6ZF10J1R10C3P5K1P370、有关处方点评的说法，不正确的是A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当

41、具有高级以上药学专业技术职务任职资格D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1，且每月点评处方绝对数不应少于100张【答案】 CCZ1Z3F3A4K5H9R8HW7K8D4T7A4A8S5ZK7S3Y8N10R8G4C1071、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【答案】 BCH5Q6P5E6N1F4S1HP4Q8Y8A8U4V2R1ZT7T10W4K6P1T1F472、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每

42、件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD5A10H7G4Y3K2Q4HA8V7H6P3W5K7X4ZR9R7O10D7D8N3Q173、根据抗菌药物临床应用管理办法不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 DCV6O8E2I10K10K6Q2HT8G6K6O8R2B2V6ZG8Y5P3C3S2B8K374、国家发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监

43、督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 CCC3O7B7R4E6I9J10HV9H8D8Q7J10K1E3ZU7O5U3O2I8Z10A675、中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.民族药通用名称字数不能超过8个字C.中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语【答案】 BCR5K7F4L3R7V1C8HD2F2M4I4M7A3K6ZZ4M1T4M4T3M9O176、2012年1月

44、，国务院印发国家药品安全“十二五”规划提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A.完善执业药师制度B.新开办零售药店均配备执业药师C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.推动执业药师立法【答案】 CCT1U10U6T8G9X1T4HH7L6M5K3U3E8I1ZR2D3P10H8Q9X5N677、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【答案】 DCY5B8H2N3G6R

45、10C7HA2R4Q4U8V6G4K7ZC2T10A2D1D10Q9J378、批准文号是国妆特进字J的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCS7B3Y6Y1C8E5U1HS4X3K5M7P7Y6M8ZH9B6K6S6J4A9X579、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCX9B10C6I4G9L2C8HC9B4F2V3S8G4Z1ZD5J7A10Q8X6W9T380、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.可以销售，但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗，不应销售C.没有见到患者本人，不应销售D.经与执业药师电话确认后，可以销售【答案】 BCH4A8L3F9C9N1N1HK9S3R7I3H6V1Q1ZG8T5R3N3D8G1K881、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专