2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题精细答案(江苏省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】 DCB8L5S4I7I10L4F10HF3I3D7B7J2G6W2ZE8V4W6C10R3J2U82、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 DCW

2、6X5Z9Y6S6M3H1HJ4K5Q9A7Q7K7Z2ZI6K6M5Y6X3F5Y23、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCZ4T1S2X4O7X6Y4HZ3L1P10S1R3D10T2ZQ4M7I10M2S10V1W94、核发医疗机构制剂许可证A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 ACB10Y5W6A1W6Z3M4HG2R4W2R6S5E10G1ZH9A6X2R8Y9Q10S35、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A

3、.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】 CCI8L5G8J2Y6F7V1HI5A1M3O8X3P9L4ZL3R3S8M4W10A9M36、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.

4、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 ACN9M6T10J3K1J4U7HF6F8D10E2P10X3I9ZC6U7A2D7C9A10A107、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网

5、站向个人消费者销售处方药【答案】 DCQ5E9E2W7U9W1V6HV4I8P2K2A9D10Z3ZZ2M6H8J5Z4Z5D78、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 ACG7K7Z1H10Q1U3U9HP3S2O10X7F6H2K2ZY9X1W7E2G9Y1D49、门诊麻醉药品、第一类精神药品除

6、注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 CCA4W1H10J2B6V3K9HL3U10H1F7T3A2G1ZX1Y1A8H6V8Y8J510、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】 CCV7I1D1P8A1N3H8HZ5K6H7C3G7T5H6ZU7Y5Z6T4T3K7M911、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了

7、A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACX8I6I10X1E7U6E1HN8M1Q3G8A4P6D9ZB1J2U3J9F2N1A1012、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法，错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注

8、册管理【答案】 DCU8S3I7N7N1C10W3HP6D3L1E9X5N3A4ZL9R7X2D10B10I7Z913、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCK9H10I4Y9D5U10Q6HK6J10S8V2Z6W5S3ZX6U4G4J8O10H8T214、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起A.15日内提出B.60日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出【答案】 DCO

9、8L1Q5D4Y6Z6W6HO2C7V3Y9S9S2T3ZP1Y2L10M2M5R3D915、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCU1C8O7D3H5U10X3HZ2Q10V7V6B7W3R8ZN10T8Y8C5E4I2C816、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCP6Y1M3V2Y4E3S10HG7N4T7M7I2E1Q

10、6ZV1I9Q7W10I3J6U717、根据药品不良反应报告和监测管理办法，进口药品自首次获准进口之日起A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCN3L2L4R9V3Z10D6HN10H8S2Z10C5B3Y5ZC2Z5D5F5C2X5Q918、处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 BCT3S5R8W6X6X6R7HS1E10L8K5X1Q8J2ZV5T4S10F7A9B6P1019、发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品

11、、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 CCX6W9I3Y10B1Z10M6HE7Z4P8X2C5L9Z1ZR7A3S10S2C8A8S620、以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCV6K7O5Y8R3D10K6HY6R7Q5A7H5H5P5ZP9U8U3M8Y5J6I921、根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

12、A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCE3C4M4N9X3V1A9HW3J6V6A4W9Q3T2ZY7W4J1D9Y6I3I922、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCT4K9Z10I4V5H5L8HD7P9J4S1T5L8B4ZL5X10E4L10O6K10U523、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用

13、药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCX10U6P10U1O7L1T7HS7X7O4R10M8L6B10ZB10S9R1T6E4Q7S1024、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 ACI4X8F3E10D3O3T10HD8O3X8M1W2C1D5ZC7X1D8Q2H5O7Y925、根据药品管理法，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管

14、人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药且情节严重的C.配制医疗机构制剂为假药的D.药品使用单位使用假药的【答案】 DCQ7M9K4B2J6D3N6HW8C6G8O1I7J1H9ZT6X5W4D10X3U3B326、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 CCE6M10F5I3M10Q6U8HF4C7A5G1A1W1V5ZT9Q9Y8V1F5P7Z727、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元

15、；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA2Z7L7D8O9G4V2HG7X6C4T6N4F5V3ZU3B3W2J2T9K10U1028、药品召回的主体是A.药品使用单位B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】 CCW4E1D9S4T8F4Q6HZ2P3T6R7I10L6H9ZS2E7S6O7B1H6I429、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开

16、始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管

17、理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCK9M8S10L4N5S6B6HU3S10Z7P2Y10X10S7ZA5K2D4U7N8B6M830、不易贮存的留样应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 BCY5K9M3Q10M9A5Z3HR6N7Z3P5L9Z6Q1ZL3Y9N6M2H9T1Q531、根据药品经营质量管理规范及药品管理法，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次

18、经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 CCB1D2Z5H4O2R10B6HQ10C7M2V4R5J2A3ZC9C4E5W2R7K8V132、国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的药品生产质量管理规范要求要达到A.100B.90C.80D.70【答案】 ACK8A2S6N4T3M5I9HZ9R3C1Y8G2F9W2ZO6D10E3U5P5V9G833、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.

19、国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 BCV1O5S5P4P8G4Y9HZ5E3R7A1L4O1G8ZW8O1O9C9C5D6G134、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 ACV1Z7R6Q4F10Q1D3HC6I10Y6Z10V3X3K6ZJ2H2L1D10G6G6

20、Y135、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCY2H1Z9D4U5Y1W7HV7O5Q4Q3Y9U5U3ZI10W2Q8U4A2P10C536、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购

21、时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 DCY5U8S1F9S5Z9D1HN6V2Y5C10Q8F2G8ZU10I6B2P9Z4Q4A837、根据药品经营质量管理规范，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是A.中药饮片调剂人员必须是执

22、业药师B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】 ACZ5Y1N3C4U8B10C4HL7R6J10L4G10S8S6ZZ9A6A6J4R2B9C838、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案

23、】 CCJ3N7P4S1F3E4U3HO10P1F10V6V4Q2B1ZN6L7H7X10U8X8W639、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCI3U2P10J5H6V4E7HE10L3G10Y6U6O5N2ZK10N8C1H5M3Q3S340、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验

24、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 BCS5A1L6X10R2S7A6HE9F7O3H1A10J2S1ZP8Q9K10S1W10L9K541、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACG2N9Y9A9V6N8O8HL2F8U10J4Y2K10E8ZP1H3E5E4K5R6F842、（2017年真题）伪麻黄素属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 DCS6Y1K9Z1L

25、7V10N6HL4C2P9S10T2Z10F9ZT1R9B7W1L7D7A643、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 DCB7N10V1M10E1R5H6HG3J6G8W8H10M4O3ZK7Y9F2D6R2W3S1044、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案

26、】 BCU7Q5S5M3B3U7G3HU4P9B5J2Z2Y8G1ZI3O9G9Z4E7L9L445、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【药理毒理】B.【禁忌】C.【适应症】D.【注意事项】【答案】 BCT4F4S6V10Q1N3W9HR10A3V2G3V6W10V1ZX2P4S9Y4B2B4N946、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.

27、特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACW9V10D10J10H3A1T1HX9I3S8U6K4M4L6ZH6L8G6O7L7Z1C447、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。A.葡萄糖氯化钠注射液B.安奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACL6L7Q5T8A10W1E10HL8J9F8A5U6I9H7ZM4S9V7N8N8W10K548、（2021年真题）属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 DCO5F8T7C3V9V7U5HT9V3A3F3O1N9Q10ZJ5

28、X2S10F7D1W10J649、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 BCS4H8L3U7C6D9N3HE8T2D3Z9C9E5F8ZB3N4U10S9I3U6G850、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。A.不能，需再工作1年B

29、.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能参加报名【答案】 CCR8W3Z6D9Q6O2Z9HF8V8J2J6J1J2H1ZI6O3O8Z1S4U6J451、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCL6I3D9C9K4Z2F5HF6I3J9S10A9X4G8ZA3W6R2Y10A10P7N652、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（ ）。A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 A

30、CW6S10W6L7G5P6Y1HC7W4T6H9W8R5I10ZZ8V6L8A6D6P7H653、生产中药饮片必须持有A.药品生产许可证、药品GMP证书B.药品经营许可证、药品GSP证书C.药品种植许可证、药品GAP证书D.药品生产许可证、药品GAP证书【答案】 ACU5P9C9H3U7Q3P4HR10Q9J8Y10Y4D2Z1ZI7M7F4C5W7Q7V854、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】 DCI9A7N5S9J8U6N3HY7S5M10U7E7W5D7ZK4X

31、5A4B8Q9F7I455、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】 DCV4M4G7I6S4E8K5HX3O10S6N6Z3P3R4ZG9I8E9Y6N1P9O156、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCX3G10D4C8I5R8F6HE10O6O5D4P

32、10E6I9ZI9Q7P7B1H1L8L357、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCW8H1X2M1C1Z2S3HX10Z3J1H9X6U8G5ZJ9A6A6H5R7N5K1058、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.至少3年B.至少5年C.至超过药品有效期1年，但不得少于2年D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年【答案】 DCC4J6U9S5T9M8Q1HW9O1N5B5P10H10T2ZN6I9T8R5U9Q9O159、下列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准

33、规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCR8T8K3B2X8Z3N5HU5K1Z1X8E7E3T4ZT1Q8V10M5C1F1P960、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 DCT6P9L3K9T10Q7R4HV3I2K1B3Y5J9S3ZW10L5X9C9D6M3E461、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉

34、药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACW6O6A5O6M10Q4Y4HN4U2N7X9C6B10J4ZS8A1P2N5A4K7F962、行政强制执行的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 BCT6R8J6L5A10M7D9HF1M3N4S2L4D3C10ZG6R7V8I9N1J6C763、实施行政许可的原则不包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.简化程序原则D.信赖保护原则【答案】 CCV2K4J10V2I1V10

35、L8HM4W7T7J1P4C7V5ZK5I3R1L5W4M8K364、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACA8U5S2Q2M10Z1P1HE2Q10J3Z8O1Z4J10ZX2U3A3J7O4Q10V565、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCF1Q5X1Z4U5A1N8HV4Z10Y3D7E9F8M5ZD4A8C3P10J5Q3W46

36、6、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCR2K7B9I5F5W9R9HT10L7D3B3Z6M6C7ZX3G8W4K1T4R1S367、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品B.被抽样单位的在库产品C.生产企业同品种、同批次的留样D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCB2N3S9W1N9G3Y1HJ2C6S6Y10

37、W6C2C9ZV3D6I6M5U10Y3G268、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是( )A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 BCB1D9X4L7K8S5G1HZ2X5Z10B6U3M1N3ZA4B2A1I8O3G8Z969、医疗卫生机构在

38、分发时不得收取费用的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCD6D1D1Q7Q3R9U10HO1J6V9H7T6J8F10ZS5G10M7O5S4Z9V170、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 DCA8U2R3O9P6H7A3HJ9A3C7C7R4Z4Y6ZF8A7M4M4C10X4K171、疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.

39、省级疾病预防控制机构【答案】 BCA2O10Q9J7V2T4L10HC8I3D3W8R4W8X3ZU1B6Y9F2G3K3U972、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 DCD5I5E8I4F5N6T2HI7Q2D8Z10A8K1D3ZP6K3M6H1A9W2V1073、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采

40、用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCE8K7I6I8I9W3W2HL2V7I7Q3A4W6C5ZP1J3S8N6K7O10S574、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 ACR7V6H10W10N6H10F7HC8C2V10P7M5W1Y9ZW8M6H9H9Q9O8O775、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将

41、制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCA3B3X3F5Q9E7B7HK10V8U2H10O7W7S10ZX9Z4N7G7L9D8R976、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCM10K3K7I6F5A5G10HO2X4X9T3T10L3Y9ZW5L10E2Z8E9S4L277、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案

42、】 BCL6R9E2I9E6U8V5HO3U5K10J4C1I2B3ZW2Y6D7P10S9A2M378、药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 BCD7K5F10N5Z7T4C8HH3V10M4J4O7Z3Z7ZG4W2B5Q3D2U8W979、药品广告的审查机关A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 BCO4X8F1W5S7B2P6HJ9H4N5F4F3B5V6ZN10P7U10T3C8V3N580、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理

43、暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCT3S2Y7L5A4Z6V5HP6E8N4W9J9U3J8ZM1H10V5B9Z6N4G581、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCF8N4I5M2X2H7X3HV4N2D9E7U1J2Y6ZP9B6O8F7M4G1F182、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容

44、的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】 CCH2A2R5G4X3B6T2HE3O9Y9S7D10E10L4ZP9F4Q4Z5B4S2L583、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险

45、降为零【答案】 DCK3D6B3G6P2V6L4HE3W9Y5B5X7K4N8ZY4T5P7L2Z1R1E584、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACW1D8L1B5X6V5Y4HR6T7N3B5V9U5I1ZV4E5L9I10I5R9O185、异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 DCM5L4N10W1I5L6Q4HS1O3I4Z8P9N6W8ZS2U3V6Q3F5X1Q286、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二