2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附答案下载(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 ACA10M9K3E2N8Y4N7HE5D3K10I2E4T3R7ZM3P8Z4W2U3I1K72、化学药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【答案】 ACB7Y2Z10Y3G6U8C6HM10F10C10F2Z10J7Q3ZF10O3A10M6O1K1N103、根据药品经营质量管理规范，验收不合格的中药材验收记录必须注明A.规格B.批号C.生产厂商D.不

2、合格事项及处置措施【答案】 DCA8A4W1U5W5L1G10HO9B5A8I7Z9V7Z8ZW2R4Y4Z6P7M2F84、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACJ7B4X10J2K1E5Y9HH2N1F8T10L4E10J7ZB6R7T9I6M1I10J25、应当参照药敏试验结果选用A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警

3、机制【答案】 CCP9R3M8D2N4P7N8HN3X4Y10J2U10J1I10ZM5Y5G4N9R10H9O96、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】 ACL8B4X7A7G6N9H4HV6A2B2G8C10D9W8ZT10A8O5K3N3Q10G37、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 BCV7P8U2C4X8M1A10HE4N10S10Y5N3T10B7ZV9X4W5D10T7M7P98、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成

4、药D.处方药【答案】 ACE9O5C2Q10A6E7X5HO8H4H3P10O6J4H2ZY2B9N2X6B9H1G29、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACI9Q4E1I2P1Q3J7HG5S8S4Z10K2V9D8ZJ1X3H8R2U7J5S510、国家免疫规划疫苗的最小外包装 （）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专

5、用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCO9Y10I5N3P10R6J9HE6F1D2E7N8T3X9ZN10Z2R4N10Q9A4M211、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACO1K3F6H2O4N4A3HU4D6J8Y9D8K1V2ZS2A9X9O10Y9Q2F1012、某企

6、业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY6K7F5J4L3I4B1HL2U2O1Y10Z10W1J8ZW5T7Q5P2C8M3P913、按照执业药师资格制度暂行规定，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师

7、注册的规定【答案】 ACQ4M6P6Z9U10F6R9HC3C10B4C2O1W9N1ZP5O9G8S4S10D7C314、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 CCO5M8E10I6G1E2R1HH9C6U7Q1P1B5Q10ZP1U9O10N4R1H4H615、（2019年真题）根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说

8、法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】 DCQ3D5W2F9V8F7Z3HT9G8U1G3X10Q1S5ZP1J2L6S8I1T5G1016、药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 DCJ1B4B1G10C1B10O8HS2D7H6Y5F5I9K9ZB7F5N9I8C2P10N317、大力整治网上虚假违法违规信

9、息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 ACY3B7H5R10C7I6J3HU9R4K2C3Z1W10L6ZK2Y10E10O1A5M4P618、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录的内容不包括（）。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号【答案】 BCR9Y5P4Z7A4B10N9HE6X6P3K3B9O10Q6ZO7N3R5Z10S1K2T119、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各

10、类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药

11、品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCI3X6C8C9I9R5L2HH8K6Y2I1Q6M9K6ZU3Y8I6N4S7W9S920、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCZ3I4J5X9C6N7C10HM1Z9M4O1G3I6J4ZG7T2Q9W8N8R5Q1021、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药【答案】 CCC2I2P10D2X6A3A5HH7Q6C7M5O4T4T5ZV7M8H4G9P4A1B322、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是A

12、.国家基本药物工作委员会B.省级医院C.省级药品监督管理局D.省级卫生行政部门【答案】 DCQ3N10D2C5L8L3I10HS10R1J4B6U6A7P7ZE7F9M8P4K4F1N1023、医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCO4X4U8J9S7B1H4HG6P5O4D3H6C4X10ZK5J3S4V10E10O1H624、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门?B.所在地省级药品监督管理部门?C.所在地社区的市级药品监督管理部门?D.所在地县级药品监

13、督管理部门?【答案】 ACT5Z2X5K4R9Q10I10HF4S1I3S9M10Q8L7ZS2W5C1R3Z9W6A925、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 ACM5Z6T6Z6F2W8R1HW8N5I2J6I8Y10K6ZH7A1U9F10M8J7E826、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂

14、Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】 ACE10J7R8F4L3O1B8HJ7F6O3D8F3D9U9ZR4N4C1S9U10F

15、8D827、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACO9Y3W6Y5H8J10L1HG2H6C7E1Y2X5M8ZO5K6B6M7K10K4I728、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内【答案】 BCU7Z3E5F7V10J7D3HT5R7H4L7A9C8O3ZY4K7L6Q1U1V1Z629、根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B

16、.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器【答案】 DCC9C5Z9H6J2H1G6HR10M10I5I10M4L4F9ZG10N9O4R1J1C9L330、负责药品生产全过程的质量管理和检验A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 BCR1Z10W5L10P2P10N4HT2Z8I7Y7C10G3G8ZY2S9A2E5U2S10M831、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，

17、B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 DCY2I4S10O6W5P9F7HN3C3G9J8C5Q6S3ZW8E1V6Y2Z2O10V1032、根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】 ACL6V1S

18、8J2J1G4P8HK2T4E2P3A7L5C9ZR5N6C4X1Y7Q4Z333、（2020年真题）药品生产监督管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCH3C3Y10W2X1S4K9HW2V7V1C5N2S2H2ZD8O7K7K2L7A7F434、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCC5K4G2H2A1L3W10HQ3R10E3R6Y2E4H9ZH2V10O1

19、T9J10K3J135、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCY9J4I3U3G9P8S3HF2V7C9H9E6Y2R6ZI7M7T7Y6Q5X7G536、伪麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 DCL8Z7X9C1W8Y6D2HK6V10Q1T3S4B4B10ZG10M9J2A6S2C8D1037、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方

20、药品质量抽查检验工作进行指导的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 ACZ2U6Q6P3M1U8K2HZ2T7G3M3E7B8E1ZA10P4L2I8R6O1W438、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】 CCK10B1B8G10D4I4Y2HL6G8K5O6M2Q9D4ZO4Q3X2Z9S9J6U739、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；

21、二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCV4H9V9Z2J2U3E8HG9W6A5O9C2A10J7ZW7R9G6Z7H7G10H1040、根据医疗机构药事管理规定，药

22、事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.指导药品临床试验D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】 CCZ8Y6O4M5Z4T6X9HA9C1F5Z8K8C9F4ZH4G5H2B4V1N10I341、急诊处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACS4R10K8D9I9N4C8HO1F3P9V9G6A3U8ZT3G6A9J6V1W2L442、国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则【答案】 BCQ2F3B3P9X4Q5O8HQ1B6P

23、7A5P8I2A8ZM2O9Q4U8C5Y6A843、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCI1R1K10S2G7K9G4HR8I3V4I5X6J7N4ZS10S6J3E4T8Q7P844、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCR10G3Y8G4H6S1P3HD3A7Q4N3L3B7W1ZD2C6D9Z1M3K6A445、根据处方管理办法，关于处方书写要求的说法，正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、

24、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCK6B6F1C3R5W6N10HV9B3O7Q4O6C6O8ZL3P5C5I1P5Y8B446、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.20个工作曰【答案】 DCT10V7L8H7R1U9A10HG9D3G6G4B9Y8V6ZB10D3Z8N6G1H5I247、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗

25、定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI8E5B2P5K5T5S8HJ10P7Y3B8A8P3P6ZG4M6Y6G9U7Y6S748、根据医疗器械网络销售监督管理办法，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、

26、备案情况，并对其经营行为进行管理D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】 DCL8P4M1E3F9G7D1HM2R4F3T1Q10H10F9ZK9D1W7G4B6K9J1049、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 DCD7P6W9C2R1B2E7HO7P5K6R7J7L9B5ZZ4T6G8M8O7F4W850、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCS2Q8U1K4N8K5M3HG1L3A3D10X9E2H2ZX10U7O4X4V6R1Z451、不属于麻醉药品和精

27、神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCS6P9W2V4X1V10Q2HK3W5U1V7Z8B2F1ZB1D4H8M1W1D6E252、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（ ）A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 ACQ2Z9F4D7F3Z10P7

28、HS10Q2M7A5J9C10M1ZS7B10O8L1K4H10Q553、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS8M9A5T5N9I4H6HN4W1B4G4B9P7J9ZF4W10P8M8S10J10P854、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的A.按照生产劣药给予处罚B

29、.按照无证生产给予处罚C.按照生产假药给予处罚D.按照无证经营给予处罚【答案】 CCB3D8E7P3N2C1I5HK10K3Y1H8R8N8J2ZU3M7I2C5J5W9U455、保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】 ACD4M9G9X9D2D5X1HR2F1U2F8M5K6Z8ZY1J1U6I4A4W8J556、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签，

30、必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】 BCI5B10M5Z3N1E4H1HL4C3Z3X10V3Y2Y4ZI2O9W2X5I8P2W857、根据药品广告审查办法异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 DCN7U4B7T1G1X4B2HW9X5K3I7L3Z5T5ZE8F6H6V9O4F4N558、关于药品进

31、出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是A.对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位B.该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位C.报验单位应当是持有药品生产许可证的独立法人D.药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有药品生产许可证【答案】 CCK4J10O10Q1K1Y10N4HL2C8K10C1B10R5X2ZS2D6P7T4M3X4K459、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCO6J7W8R8H2F5X10HE3L4C10Y7

32、A6G1B4ZW10I3P9Q10Z3E10I860、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACL8V3L4K1H9I3S10HP2H9C9X8D1C2H5ZD3W8I3H9A9R7L561、属于限制性竞争行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段

33、对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 BCB8O8Z9O2E9S3Y1HF10C3P9H3W10C3P5ZV2E8Z10L5Q6U7H1062、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3

34、年D.4年【答案】 ACP7P4Y3X2O1H2W1HN3L5Y2K1K8J9I5ZO2G5A1L8J5N7W1063、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCU1G7K9K6P2H4U7HY8V3W8N1K3L3F4ZQ6Y4Y4Q4C4P6V964、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCS10M3Y4L9E2F6A2HQ3C9U9Y3E1F6P1ZQ7P8W5C1

35、0S3T5E465、（2017年真题）根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】 ACV5C9K2E8H3M9F5HV10F3J2K3H6T7E8ZJ1C7S6N9I3S10V566、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须

36、持有药品生产许可证B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证，并具备与之相适应的条件和设施【答案】 DCY9V10R6I5Z7Z6X1HF10C5R8K8J5N7L5ZG8R9D8J1B10Q9X867、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.不得调剂C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】 BCT2M

37、10X4M5H10N7F3HL8P1Z6D6J1G8I6ZM4O3L8K6L1J7G568、（2015年真题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 ACJ9Y3Q10A10P6F4V8HT2D3X3B10E8D7C2ZB7G10I10Z5V5S7Z569、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查

38、，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCQ2Y9J4J1S7J6V1HA8N4T3Z3P1T7H10ZS2L3S6Z10W7L1K2

39、70、药品包装或药品使用说明书上A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 ACU2E2M10O6A4O4W10HF1H4H4Y8S5R9F3ZK10U3C4N7W3A5V671、应做质量复核A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCC6H1N9J10R7E7M5HS9F2L6W10K7D10W9ZI7A7P2A3T5Q4P672、说明书中的外用药标识可以A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 BCB1D4F9P4A10N2A5HH10T8W10B7R8

40、J8B3ZH4O5B3A3F4M8J273、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCH8C6E3K6F6K4A1HP9Y7H8R4P8V8T9ZW4E10H4X10D2F7V874、（2018年真题）2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）A.不溯及既往原则B.全面审查原

41、则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCZ3B2T1T2C6C3F8HF5D10H9R6W8J1R4ZZ1L9H1O4R10S4Y875、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCR10Z8J6V2V5A9K4HU7R5J4M9S3U5M3ZU8R9T10S8J4T2N576、国家实行购买许可制度的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACH8R8L1E2W7Z5Q10HE10

42、L1Q8S4N9F9K10ZH4O8B1Q1H6R3W477、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCU10X1X10C6G5G6H5HC10A10Q7C9W4P10E4ZC7L6I2H5Y1O2A1078、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCT2E5E10V6E2N4V1HP3W6E10P10T7W2P8ZO8N5L8Y7A4R10M579、国家统一制定，各

43、地不得调整的是A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 DCT8A8Q5A7H2W10X6HE3M4W3L4Z7X8Y10ZG7B3J6S2P9C5Q680、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 BCF1B7E4A9F8A3N7HB1K10K4L6K5Q2H8ZL8S2R3X7O7T7B681、凭处方可在药

44、品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCDA.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCG10G3K5P5F3Y1L7HH6R8Y9A10G8Y4R6ZW7G1Z6M5R5F3R882、医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.1日剂量B.2日极量C.3日剂量D.5日极量【答案】 BCQ9B1J4M10W5O7U10HD6L5E7S10S4R5Y10ZO4J4K5C1R8O7L1083、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是A.国家商务管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.国家药品监督管理部

45、门【答案】 ACC3E5K6U1B2P3H4HS2I5G5V7T6D7F6ZV6K5M1N6R8C1M784、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 DCH2B6S9B6I3N7P6HG10T9Q4L7A1Q3R6ZT8S9O7Y6K7U6N585、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCE3U7R4M3T8I6B4HS10K8V7T10G1S5U2ZE5E3K1I7F10H7S686、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国