2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题加解析答案(国家).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCL4A4X1N6W8S6A9HA2S5M1P9N2C6D7ZX5H1D1W8W9P10J92、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCM2E1H4F9X6J3T7

2、HH7D6E7F8O3M5M6ZN4G1F8T5I1W9E23、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（ ）。A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCX4N1I2Z7M3L4U2HV5X8D2J6E4V4E9ZU9J5M6L7L9W1H14、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCI6V4R7U4U5C1E1HH1M

3、2X5R10H1Y2M4ZK8O8Y8I1A5V3J95、制定部门规章、标准并组织实施的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 ACU10E1U1F4X3Y4K9HX10V7Z1Q5P6B7Y1ZZ2D6P2O7X2T4Y76、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 CCM10B1X2Q6N6R6I1HQ2R3

4、Y6F6I6Q9U9ZE10N10P10E10N5V5P67、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCV2V5Z1W6H8R4U9HC8S6N3G6X7Q7Q8ZD3E2O1U9I9S2K38、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 BCA1O3P9Y3T8D2I4HQ8Y5R7C1N10Z9Q10ZH2M3L8I2U8Z8H89、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.“甲类

5、目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例【答案】 BCE1G8T8C3L9Y1L6HU5G4F1M6F3N1S2ZA9M9W7L8R10B10W810、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查A.广电总局B.工商行政管理部门C.药品监督管理部门D.卫生行政管理部门【答案】 CCY2F7E4K1B2C10K10HZ3N1L3F6A8W2Z8ZQ8M8K2N10

6、Q2H2N111、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 ACF7D10E2E9Y4W9T3HD6X1V5V6D6K6J10ZC1A2B10N1T6T2Z412、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 BCL5K8E10D6I10S8A5HR9I5X1W8Q1X5Z4ZB1L5M6Q1Q6T1Y413、

7、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACI9J10X7Y6N3E5K9HT4T2N9R2P3K5Q7ZH4C8Q5P7F2C5Q414、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 ACB9E7E10E5F9P3Q7HR10J2M5F5R2O6E8ZP1O3V1U9F4Y5H815、甲省乙医院经过招

8、标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCR5G6Q10H5G3K7J6HZ1M9S1G3G4B9G6ZY5M3R8M2N9Z3J1016、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACW7M9H4H10V7W3I2HH6P10I6Z6S7Q4Z10ZH10F3W5T9D6H10I717、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCQ6G6F10D2Y9B1N10HS1F10Y5X3

9、Q8L1A8ZY8S2N1C6Q9F2N118、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 ACP2Q7L6S4G1F7Z9HG6T6O8O5A3L10Y2ZS5S7B6F3D9G9R419、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCL8J8O7F4P3P9

10、P1HZ8W3P7T10F1S8H9ZC1A6U8W9N6B4Q120、区域性批发企业A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案】 BCE9G2K6X2T6E8C8HJ2U10V10E6X9C3E6ZF1M7P8X10P3C8H521、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACE2

11、K5X7Q4Z8C4X5HA1O8P9Z2S3T3U4ZM6A1B8C1U6R5D122、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCY10P3S3M10T4X1Z5HP5I9Z2Q3E9Y5B5ZX1L1R2J2D6B2F923、下列属于二级保护药材的是A.川贝母B.伊贝母C.黄柏D.黄芩【答案】 CCK5Q8R8B9J1E9N5HT6Y8U7T9E6Y3N8ZK10P4V3B10Z10R9C924、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并

12、处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCC4V10L9Q8W3N1A2HM1F5K3C2G3W6E5ZF8A10J5S4O8F4O925、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA2N10G10G9K5L4J3HJ9A3W4G10R7K8Q6ZD9R10R9E1L7S3G926

13、、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。A.非处方药B.麻醉药品C.外用药品D.以上均是【答案】 DCB10U6R2E9H7W3O8HW7B9Y10R8N1X2Z5ZS6Z4J3R8J7W9G827、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】 CCB1X8I5Z4I8F6N3HJ2R10B2R4J6C3B6Z

14、B4G7Z5P5Z7P9R528、属于含特殊药品复方制剂的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 ACA8X7F2Q5Z7R3H6HX5K4V6R6Y8C8O5ZP5K4M8E1K8T6T1029、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK9K2L4B8S9D2K6HA3K6I4I3J5Z1

15、Z10ZG5B3E1J1L2B2T730、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任【答案】 DCF3V9Q9Q2C2F5E7HS3F10U1I2M4J6N3ZF8T10W8N10E3D5Q831、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，中药饮片采用准入法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是A.酒制蜂胶（省级药品标准）B.酒制蜂胶（国家药品标准）C.穿山甲D.生白附子【答案】 DCX6O8P7S1B5I10Q2

16、HL2L1V10H9S6O8J1ZS5G6V9E7R7V4A432、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 CCD4K4C8R8L6V4X4HP2E6R5Q5K9T3T4ZS7W4P6G6N3Q2M633、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACE10Q10J5G5Q8Y2U2HE2G5Y6D5K3I4J7ZB3H10L8D9N5O8N234、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该

17、检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCE8M6T2D8O1K8X4HG5N10S3G3R10R8X4ZT5W8D8V8O10P4Y535、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（ ）。A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCQ8S2B2H3A4W10B1HN6O10K2W3C5P3R10ZL8J5A2T4P8J8L436、（2020年真题）医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范

18、性文件D.部门规章【答案】 BCV7M1I1F6X9Y7P5HO6B6D6H2X8F4A7ZM10I7L3T7W1I3C1037、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 BCQ4U5X9X7C1Q8U7HH8N9D6D6K9X9K7ZO7L7J7P6U7P6K838、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生

19、素C注射液发现了可见异物。A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药【答案】 BCO2I2P1S6N7Q6F3HT5K4N5V3N9F10J6ZP1P1D10P1D2E8R939、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCA10X4S5P7L3P4U4HL1V7B5T10T8G9R3ZQ3J2I10F4A7O7U440、药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内B.立即C.1日内D.3日内【答案】 BCI3H6P8F3J8R6F6HA4W5A6G3F5K8G9ZR8E3W4U8E8B10J741、某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢

20、迎，该医院可以采取的服务方式是（）。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCM8F7X3S3Q3V5A10HY2J4Z8H3O3Q9U5ZB10Q3H3H4Y6U9E942、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCG9A6A6U6R10D5W6HF10F10E6S10U3V4L10ZJ2J5P3O8S1Q4T843、依据药品流通监督管理办法，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、

21、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 ACA4W10S6K4G4V5E8HH10Q3F7V1M8J4R6ZI6P3V6C2T9F3Q444、以下有关消费者权利的表述，错误的是A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】 DCA9P4B7

22、H7S1C5S7HR4S10Y7J8E4K4U4ZV2R7U3Q7S5R7U1045、新药技术转让属于A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCX1A3Y10E9V4U6X9HF6E6H6S3B4E1G1ZQ5K3O2T9C6B3E546、按照药品生产质量管理规范规定，销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACL7Q10X1S1K6F3Z9HC1M2Q4W3J3N2N8ZE9X8H6J3C5W4X947、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取

23、得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】 BCK10S6U4F1X5J6K6HT10J9C7F7X9C1E5ZS6F3Q8H8X10N3D548、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCN3G7C4Y7L5Q4D9HD3A7E10D7C10W8Z1ZD4A8T7S7K8N9S849、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门

24、依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCH4S3B8X6J8G4N6HC6K1C7C3E6P5K10ZN3S5H6W4L8V6Y650、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督

25、管理部门决定责令召回。A.甲医疗器械批发企业B.乙医疗器械生产企业C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 BCY2J2F1Z8X2V4D1HQ2X1E8I7T5G6U10ZT5G3X8U6C1V2F351、（2018年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例）。从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCT6A7O10O8O9D5Z1HX10S5H3J9N9T8P5ZO3O2U5L2T7S1W252、下

26、列药品中可以作为医疗机构制剂的是A.麻醉药品B.中药注射剂C.放射性药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACK4W7Q1P4T5Y7U9HH5B5F9I2B5U5F6ZV5B4X2X10D1F4E553、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得中药一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCF8H9Q5H5B9N1Q7HI6N5U4C10V5R4T1ZN8Z8W9T4K1U8K654、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服A.既是食品又是药品的物品名单规定的中药饮片B.可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片C.按照传

27、统既是食品又是中药材物质目录规定的中药饮片D.保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片【答案】 DCS7E5T7T5N3Y10S7HC6A6R9N10O7F1W2ZY4Z5U8H9R3J4I155、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】 DCH6O6A9T6X6Y2Z4HR6C9J5C6Z3E5A3ZN10W9B2H2M4K7I456、（2021年真题）根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）

28、A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCE7G7I2K5J8Q4S3HL8X9X9L4S2E1K9ZJ6Y6E4I9I1F9M1057、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCK4I10V7V8S8X1W10HG2X7T8U9L7Z5Z10ZH5X7U2B9Z1I6W558、根据药品经营质量管理规范，药品零售企

29、业无须分开存放的药品是A.药品与非药品B.内服.药与外服药C.处方药与非处方药D.进口药与国产药【答案】 DCG9O6O9D7L9X8T7HE3J2K5G9D8O9R2ZZ2Y6U2U6B5Z6O559、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACA10R6Y7C7M5N4O10HO5H10V5W2H3Q9T7ZA5Z9G4M9R10Q5U260、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

30、（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCW9Q6H1X4E10G2H5HQ8J4Y5I5O1M4R4ZS1I6J6M5A7R10F161、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 ACB9V5J1L10I7A2N10HJ9S3H6G4Z9W3K3ZH2P6C9J10N5E4L662、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然

31、药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACS4Y1Z6O3D10G7I1HY2Y4M8C6D10A3X8ZY2Y9C6O3W6I8W963、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCG9G8J8W1D1R3R9HW1A1Z2C5T9Y3F10ZV7O7S5W10X6X10R264、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

32、是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 DCP4U2Y7C2Y1G5Q8HH7Y9J8A7G5U2W2ZM3D4X5R5V5A2W565、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健字G2012xxxxB.国食健字（2000）第xxxx号C.国食健注J2017xxxx号D.国食健进字（2004）第xxxx号【答案】 CCE9H9Q8M5S2K1M8HL2A10Y8E6L3Y2P9ZE1T2O4E10P9A2Q966、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日

33、常用量【答案】 DCP10W10E4J6Q10Y2G9HN7Q6T6P3L1K4U6ZK7C3T3V10H9G10Y367、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在

34、多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 BCT7E6J10K1H4Y10Z1HG5E3H8W1X10T2M10ZJ9U1K2D10P3H8J568、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.安全、有效、经济B.安全、有效、稳定C.科学、有效、安全D.科学、合理、经济【答案】 ACY6R3R6X9F7X10G2HB4T5I8D4F3W7M2

35、ZN7X3J5O1B4E2H369、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACH4J10N10O8P1M8Q4HV6E2C8L6G1U8X1ZM6E6E1P8P8W7I970、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

36、 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCG1J4S9N10K3L5G3HH8V2A1V5K1E3Z9ZI7L7C3V8O4U10P671、橡皮膏是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACR10M1U5Q10C8G5V4HE9R8U6T2P8Z4P5ZT8A7M8B5S6I7D872、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACH6L3S10B1R9F2T7HF7R3Z2P3D5O2C4ZO1A6M1B3M8C10C173、甲

37、医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的药品标准D.丙抗菌药物的批准证明文件【答案】 CCH5V2U8E1Y10I4D3HY4J5X4C1P6T7E8ZP6L3C2V6S8H2R674、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCE4W1U2D7K1M2B2HH9M7H9S10U8J2V6ZQ3M10I8H5D2A10S975、（2019年真题）根据国务院关于改革药品医疗器

38、械审评审批制度的意见，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相同的处方工艺D.具有生物等效性【答案】 CCE5Y6Q7T3C5E3D9HF9Y10N5G2M1I1V1ZU7S4L7P5S1A10C676、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCO3G8P4P6D1T4J4HV9Q6P10G6G6V5H8ZQ7J8F10D7S4G6U877、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

39、A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCG3Y7S5R6U2Z2N8HQ8N2D5G7C6A1V2ZH8V1L5I5S4W6T678、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件

40、地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCI4V3Y7C8D2L2H10HX7E1X1U4Y6A10F7ZC9Y7A2P3J4Q5

41、Z479、药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 CCT1V6E1Z2K7E8S2HW3P5Q8I1K1E7A7ZH5E3X5U4T3J10X580、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 CCW1E3U3D10D6M4G6HN10I9I8X4N4B7T2ZZ1C9W5Q10M7Q1F281、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法

42、,在药品说明书中可查询( )A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCF9Y8K4I3F7T5Z9HA9W7V3V6B10P2B2ZL10R9P6H3B10I8Q982、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药

43、D.非法经营【答案】 CCU9S5M1C2L7C4X8HQ4K6V8B6B1I10X3ZP4N9R10C10I5G4E383、根据药品管理法药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACD5A10S4Z1E9X8U9HJ6A7N1B7S10T4S2ZC6S9J9A3L5K1V384、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并

44、担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。【答案】 CCI4Q7B8I10X3T10I6HV8Z7Y3F5R4V7M8ZI7Y5A6O9U10A8K185、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品

45、等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】 ACU3K8G9B8Q6N4L4HV6K2H9F3A3M9D2ZC3U6N1N8W10F1S786、下列不属于药品批发企业开办条件的是A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员D.具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求【答案】 DCH3F5Z10P4B4X5V7HB7U7W1E5O2A3I4ZT2D6V3I4S4F3F787、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药