2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题(有答案)(四川省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品经营企业在购销活动中执行不当,承担违约责任,属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 CCC3M7D7C10X10V4C2HM9I6C2V5J2Z7B6ZC2Y7W8D5W8C4J42、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更【答案】 DCR1D6T10H3S2P3B2HG2T10I5D7J6T2V2ZP4Y8C6E1R1B2C93、进口美国生产的降压药
2、应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCQ6J5K6Z3N5Z7S1HK10L3D5I2G3A2P2ZC8S6V3C8Q5Z9G14、不符合零售药店药品陈列要求的是A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放,处方药.非处方药分区陈列,并有处方药.非处方药专用标识C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】 DCA1I9J1I4Y8D6D3HO1I6M8E2H6Y2E8ZF1Q9L1L6U5X4R25、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。A.药品检查机构B
3、.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACU3Z10D2Z5I1R7N2HE10E5D10T5B4W10J8ZB4N10H10B9Q6G9B66、特殊医学用途配方食品应当经A.国家食品药品监督管理总局注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 ACJ6P10T10S8F7M9U4HO7F5S10G4P5P8B2ZY6L10N8M9V4K9J97、企业直接接触药品的工作人员()。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查
4、并建立档案【答案】 CCN5B3A2X8I10W6V5HL8S6X10T8Q4B7Z10ZW6Y10Z2W8F7P1H98、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCL3M9M4H3P10Z10D6HU4K10L1Q8Q8F9T10ZA5F9L9M4M2G9S49、根据麻醉药品和精神药品管理条例,运输麻醉药品和第一类精
5、神药品的运输证明的有效期为( )。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCU8L8K2X6G2G2G10HK10Z1R3O9M4L6S8ZX4N4W7S6W2H4G610、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 DCI2Q5T8A9D4B10P7HF9H3R1F2X5G4G8ZU10
6、Z8A5W9H6G5K611、(2020年真题)根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品()A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可,也不需要申请备案【答案】 ACX8B3I5L7M6R8T6HJ7G9G1Q10O8P7R10ZZ8I4G5W6W2Y6D512、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCN3X2N8Z3W7Q6T5HH1J3Y6R8A1W8Y4ZF9Q2V6C9T6O2R1013
7、、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 CCB6D5K9G2Z5K6F5HH4X1Y6O2U6V8I1ZX6C5U9X2C8S9A814、应按月填报效期报表A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 ACY2Z3H6U10D9F6R6HH2F6L3S7G3T9Y9ZZ6H1J9N2F3G6Z115、关于行政机关施行行政许可不正确的是A.有向申请人提供格式文本的义务B.有公示行政许可事项和条件的义务C.对公示内容进行解释的义务D.允许申请人办理许可证的义务【答案】
8、DCC9H9Y7W6S5B4Y1HL4Q4P2V5T8S2Y4ZZ7N3T1R8U9H5O616、租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记,这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCK4U2S2D8H6R8J10HE6C7X7F6I5K4K2ZJ1L9U7I7E2V5P417、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACK2T6S2Y2E7Z1X10HK6C2I3M1V8U8Y8ZC7T6E8X1H4O6O418、A市人民医院,国家三级甲
9、等医院,已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后,方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCA8O1W10V3M3J7S9HH6G10K7A2S1X4W4ZV2S10Q6W1N7L10W819、(2
10、019年真题)组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 BCH6Y3A9N1E10O1N3HG6R4I3X6T7O6T4ZQ1L6D1N9L1P1O520、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正
11、常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告【答案】 BCJ3A5C2F7A8G8H1HL7S2Q7X5Z4A9E6ZL10S9K6Y6N4S9R521、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 CCC10R5X8T9U4Y2K8HA9Q4V4J9W6N4F6ZF3T7M1A1G3A8G522、余
12、某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注
13、册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACF8V5E8J1L10H1U1HF9B3Q9V3T5Z9I2ZE5F10T6Q6R1S2R123、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCH10W9B9A1N8Z9F1HL3F5M7I8J7L6Y10ZQ5Q4M8T8Y10H6S224、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲【答案】 DCW10W7N10C8L8G3L3HW8E8H1B3X3K7C4ZK
14、5T2J4L7S7C8C725、药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】 CCC10L5F6I2O5P1E7HI9O8P8G5C10K6F4ZD2F7A6O7D8X8P426、根据药品管理法,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚,应该给予的处罚不包括A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品B.责令停产停业整顿C.
15、吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算【答案】 DCK8Y8P8S1J6X8E3HC2Y10O8Y3J10C6C10ZX8G2K4H4T10V4G727、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是A.复方福尔可定糖浆B.复方枇杷喷托维林颗粒C.氨酚曲马多胶囊D.尿通卡克乃其片【答案】 CCD10G6B9M8P3H3M9HQ6T3T7E1C7I1D5ZD6S7K4B1T6U9C628、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 ACV9R9K4Z8T2P4V9HL7
16、G3A7A7F4C6P2ZL2I8T1L6S3L2B529、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 BCC3R3Z5R1Y9F3B8HS5Q9N3M10M4X7M4ZW6V9K5E1T8L5Y130、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG7I9
17、P5W8U6C8O9HO9Z5X7P3O7B7P10ZV1M6K8X9M6S9Q331、(2020年真题)根据药品类易制毒化学品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACO7V1X7K7G4H10S3HU9M6T5I10B3S10G2ZC3A4J3K9X2L2H432、根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生
18、产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCN5M2B5K8H8R10G7HY5O3A5C6N10L2K4ZA6O5E10N5L3L7I333、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏,有一定使用历史,已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 ACH7D1F9S5Y1E6F4HP10Y4X2S6Z8O10P5ZT9R6U4Q8G10V4V634、某药厂生产的诺氟沙
19、星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 ACI3X4G9W8R7N1A3HM3N9Y5C6J6G6H2ZS8D4O8D8D7F1D535、2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中
20、药饮片采购制度。制定计划,审批同意后,采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求,中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,只需具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCG5J1T3F2R8Z6G6HN6F10I9I2A4A9U1ZA3C1J7B3Z1D1P536、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 BCG7K5O10R5R6U4G7HU8A9B4Y3O9Q8H5ZM8Q8B1Z4U4P6E737、国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法,下列错误的是A.自2012
21、年开始,零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 ACV7U8T1Z8B10W10K2HV7Y6Q10K4U8Q4M3ZT7S7H5V10N6T10E138、属于二级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 BCN1O8D5A2V3Q3J1HI2H1J2K7N3M4V6ZF6K4C5U1M4G10C539、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每
22、件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6X8Q6W1A6D3C7HD7F3F2Z6I5Q2W4ZJ2B6G4G7H5O3G140、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCI9X8X10I6C7H1B5HS9E2J10M9Y9I9E8ZQ8G1C2I3B8K4S241、中药饮片生产企
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