2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题（精品）(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 CCS2I1X5V6F4H9J4HK9N2W8M8N6K3X5ZX1M2T2G3E7T8D32、（2018年真题）根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为（）A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCA2L4T8B2G4A10B4HO5N8G

2、2B9R5E7L1ZO2M9S10Q8F5A9F43、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】 DCT6B4B4E9H7J7O10HS7P3L6C7X7B6C8ZF6T10J1H6K9K9A104、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是A.进出境人员随身携带第

3、一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】 ACY9C5F4F5C7W1I4HP4O10S10Z6Z10H8R2ZP5N1P3S5A1H2A65、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D

4、.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCA7H6R1H10J7S2B5HT3P5P7V7E4F3A2ZC8W2J9G4F4S8A26、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 DCG10H9D6N2B2G4J2HW8K7F2Q1M5Y8E2ZE8I8R3Y9H6X10O67、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCJ4H10A9X8R10Q1O6HL1Y8A6Y2A8H3O5ZO6Q6Q6D6Y7W7K48、（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）A.抽查检验

5、B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 ACK9B10M7L2M3D3T3HB4T10Q1L4E1H10F9ZK6T1L10N2K10T3W69、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】 AC

6、Q9D10D5A10G5H8T6HR10Z5E10S5M7E4P9ZV6Q3R9X2Q6F5X510、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 DCI4G10N5O8D1Q9M6HG10Z1S3H10D4V7Z1ZI9W10X8J4G2F10S511、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 ACU10F10L5X3M7N6F9HF4D5U9E7K8F4V7ZB8Y3D7T3M4W3K112、应该从国家基本药物目录中调出的药

7、品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的【答案】 DCB7Q10W9S7P8K6S2HG5B2W8H2P8Y8P6ZI3H2X1A5A8Q6U313、执业药师资格制度暂行规定规定 , 执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 ACS6Y2H4K7Y10S3Z6HT1T9K9A5G7U10P6ZP8F4J6A8L7J6Z714、中药品种申请一级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对一般疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】 CCM6G8E8C10G3T10X3HF

8、5Y5T6H10C1H2R2ZU3V2E8S10T7Z8X1015、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染【答案】 CCT2S7H10Y1A4Y6A7HP4Q4M10C5T2Y4Y4ZW6K2H2E8M1J5Y116、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 BCO2X7Z10V5I4K6T6HD8F7T4Q4Y8D8L3Z

9、S6O1G2U8M2Z5O117、属于第二类疫苗的是A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】 BCU8V2A6O2R1H1I3HD3A9Y1K5E6U10X1ZC10W2M3Z10E2P7I118、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 BCO4I4F5L2I3M3F4HZ10J6X1

10、0Q4W3C1N4ZO9B9G3T7K3P3H819、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCC8H7K3X4M3H5M6HC3M2E4B5J9M10F3ZD9Y9V7K8Q7X7Z1020、药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCE10O9C4Z6H1T9P7HW9K10A9O1B1W10T9ZI10A2P5O5F6Q7U221、 属于资源严重减少的主要常用野生药材的是 A.羚羊角B.石斛C.

11、蛤蚧D.蟾酥【答案】 BCX9Y7N4K6N10E5C9HP9F2M1K1V7P2W1ZT7D4Z9O1S5P8B522、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 CCX7G4W7W8P7P1Y6HV3K3U2V7S6M8F4ZR6E6S4W3D5C7H423、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCZ10D3Q10T7A3C4L1HQ9J5W5J7X10O

12、3X2ZV2T9U3P7M4Q7Y924、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCQ7X8G9X5J4X2T2HW1M2U1A6E2L8F4ZL7I8U6B7Z10W1R1025、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】 BCD5Y9C10V10A5O2X10HK7N4D2X9B2Z4Z1ZA3G6T5Z10U10W3R126、伪麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒

13、性化学品【答案】 DCT2K2T6S5H3V10C6HQ1S6D8Z5P4Z1L9ZT5J3J2Q5J10L5A827、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCE3U4B5Y1I10F7X8HM6V8V3F9N1S9R8ZV3H10E10A3Q6O2W828、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A.红色B.绿色C.橙色

14、D.黄色【答案】 DCW4E8L9K9L3J8I10HY1M9G2H3Z9D7A3ZC8Z2L7B10R10V4J929、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCR9Y9Y8I4I10C9U1HK6L9Q1L5T1C9I2ZX4E2D2S3J7H4D830、氨酚曲马多胶囊属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCD1H4A3B4E2I4Z5HF1B5L3O2G6D7E4ZX8J

15、2M8O1W7U2M431、负责执业药师资格注册管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 CCR1T6T1V7O7M2U10HW3J10N9O3H3L8H7ZF6J1E5A2Z9H5W932、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更，增减仓库属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCN7G9N4I3Z2D3R1HB5I9F9L4W7Q6Y3ZU9D8H1X5X9K8Z133、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是A.

16、中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCT5M6R3K8O9H4X9HA1L1K5M7D4S8G7ZM3C2N4C7K9S7D634、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存药品B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.储存药品相对湿度为35%65%D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 CCM9F3J10G6F9D10C5HT1J7X8Y6W9J5I2ZS1J8I5C9H8L5T935、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

17、B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCT10K3D1H1B7H1H2HD6S8U10T2J3U2B4ZM2H6C6S2Z6C8L536、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCG7C3S4J9I5J6W7HU8K10C5M6V8V8B7ZO5B10V8R9C5R1Y1037

18、、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 BCN6Q10H7K3Z7K2R9HP4H2Q7W1N1N6J8ZA6Z10L10S6I9F7W1038、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCF6G4K9T10D8R7S6HB7P10B6O4E4E5T10ZD8Y7V1E2I9H3X339、关于药品安全

19、风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACC1S4Y5L4Q6H5S9HF9D9O4G7P5U3F1ZU8M7G1W5V3B1N440、根据药品召回管理办法，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的

20、药品D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】 DCP3E1D4V4S7V6D2HA5K6U7K1J4M7E9ZG4T7K1W2L1B8Q741、国家医疗保障局、人社部印发了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。关于该目录的说法，错误的是A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分B.西药部分包括了化学药品和生物制品；中成药部分包含了中成药和民族药；协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品C.协议期内谈判药品只按乙类管理，按照乙类支付D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类【答案】 CCF3X

21、5F2X6H8P3U1HW4N9G5Y2D8H10R8ZO3T9O9Q1B9C7B342、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV8Y4T5J3Y6Z5U7HZ4M1L6Z3M10D7E3ZB9P4H6S2E7Q2P143、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答

22、案】 BCJ2R10D7L10Y4Y1C6HA4N8Q2Q5F4X7G6ZH6N4G7U3M7D3W344、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药典委员会【答案】 ACD10R6D4T9K3Z3C7HN9L10X4G10R7L2Z4ZI3J2U1L7P1T7S545、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCG9E6T4Y7K4U7E8HA6C8H6C1C3P5S4ZM3A8W9O8T2R2G746、统发定点零售药店标牌，负责向社会公

23、布定点零售药店的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 DCN3M6V5V6Q2M6A5HF3V2Y4Q2K3C7U6ZK5I7R7W8I5O9K347、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)B.药学专业知识(一)和药事管理与法规C.药学专业知识(一)和药学综合知识与技能D.药学专业知识(二)和药事管理与法规【答案】 ACH2W1Y3C4B9J3Q8HR5S1L8N8Y4Z7S5ZU6F6E3F9H6L10P948、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的

24、部门是A.国家商务管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACG7K8Q10A7O1E8Q10HY4U5P5E6N6B5L4ZL5J1K2Q10E5Q4H249、药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 ACN2H8D3O3X8P1O6HG8W2Y9K10P5L3H9ZQ6F8J8P2L6F10W1

25、050、药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 ACB8Y9B10Q9D6E9S5HA2N9U10G5F10Q6F10ZL6G5O2W8G4L2A451、应是执业药师A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 CCH1M7D9L4P8Q3K5HX10W7I8X1H9B7Y3ZG7W4Q2K4Q10Q4X8

26、52、根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCX6H9E9D7X9M10V2HU3S4M1E9T5H3W5ZO8E5I9H5E3K6G1053、有关处方保存的说法，错误的是A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存2年C.儿科处方保存1年D.普通处方1年【答案】 BCU3A3E6W6B3N2P9HW10E2P3U8Y10Y2Q6ZA1M6P4S4J2E6W254、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.

27、药品处方D.药品生产企业【答案】 DCS3I10H3G10P8A2H3HY7W7R9X5R7B5C1ZZ1A8W1G2P6T3V355、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACU8O2R4X5E1J8P10HD7V3L8O2I3P2L7ZA10G9Q3O10W8D9G756、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增B.目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的甲类目录的药

28、品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCS2O1C1G6J7B8U2HO5Q2A8W10J1O7X7ZU9Z4C6M7S7V4H557、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。A.食物、烟、酒对药物疗效的影响B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能C.用药对于临床检验的影响D.禁止应用该药品的人群【答案】 DCB2R8N2Y9B7O10I6HX2J3H6P1P8N10W9ZT5T2I2P3B7H3Y158、中药一级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCD

29、9D4C6Z10S8R2G4HO4S5R5L1Z10J8Y3ZB6D2A5F10Y5Z8P659、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX5N10P3F2K6K7Q6HT6M4A3W9X8D5C4ZE2M3M7F3W4C2F660、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家发展和改革委员会A.确定使用国家基本

30、药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 DCI3S1Y1U8G5I4L5HJ7Y5Q2Y9L2H1A10ZS1S3K8L2G8O7B861、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 ACF3O5M6Z9X9J9I7HB3H10Y4J3N5S3A3ZU1G10R5Y1H8X6G662、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，

31、该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX8A10H9E2H7E5D7HO6Q1Y10S5A5R2U5ZU7I10N4H3M7F1W1063、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或

32、者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 DCN7Y10K3Q9U4F2N10HA4T8W4R10Q7O9I2ZJ2B7L9Z5M6Y8X664、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，

33、有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】 DCL8C8U1T1O5P2X7HK8J10M6Y6K7O6V3ZV5G3G5M8I10Y8V465、属于第二类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 DCC9C8O8Q4G3A10Y4HU7K8F7I9Y4X8W1ZQ8A2R2J1G5B4L966、关于保健食品管理的说法，错误的是A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安

34、全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产【答案】 DCA7X5Y5X7H10Z8E10HA3K5A5T4A9I8O5ZD5Y4B9F2A8I9K267、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A

35、.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV8K7G3T5S5U5F7HL5O1J10A8S4C8O8ZK1M5O5J5L6J6N868、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药户告的专

36、业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】 BCO1B3X4P9Z9O10Q5HN1J3J7U6V1P8T6ZI2W10N9A4H5V4T269、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCI1R8H1E7B1O8Z4HV3P9V9O9G9S5L2ZU3U1R8Q3Q8M4T770、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达

37、95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种C.国家处方集收录的抗茵药物品种D.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 BCM6R10D

38、5P6H9Y10K5HU10O3Y4P1Z3F2I8ZK1Z5T2G5J7O9A671、根据药品说明书和标签管理规定应当列出全部辅料名称的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 ACL5Y3K1A4D1U9Q4HK2V8N10C5P9S7Y5ZT4J2U10D9G4Z7L472、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次 A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCS5C1K1X1R7D5V2HV1K8F10I6L7R7A8ZY2L6D3B4L2L6R973、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障

39、部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 DCF1I2B9D4D6Z8Z3HL7Q4J9G4C5D8V8ZX7N9K10K8L4A4I274、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCC4N8N7M1X5L1K9HI2P9K5P3C4D10L8ZW2B1T8R2M7P5J475、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。A.质量合格的药品实行绿色色

40、标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】 DCM4N7S4I8O2J2Q3HL2H9C7I3O10Z4L2ZO9Z6G1G10U6N9M1076、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 ACP9W6D3J1Q10K3Z5HS3F4N10R9P2G7Z7ZU8F8I4C2W7T2Z177、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方

41、式【答案】 ACD7W9D3N10I5L4Y2HD9Z4R5Q4I10C6A8ZA4Y9Q4S7E1D9F178、负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 BCO5C9G4B2D7M7O7HT6E9P5M5W2I7X9ZY7G10L1S2M3L2N179、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACH4A9B7V4S10D3Z7HN

42、9U4V7U10I6J2G7ZY5D5V7I6Y10J8C280、根据疫苗管理法，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告【答案

43、】 DCA2I8L10M2N6E4W6HV9X3V9F9X2K5G5ZF5C6C7J5C6T1N1081、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 BCW10U6I5T4L8O3G9HY4F8Q1F9D6A7O10ZL10J1Z2F1G3I5W782、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差

44、异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR8A2N7Z8B2D4E10HZ9O6T3G4O4H4V10ZM4C5P2R4Z3D5Z583、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D.应具备网上咨询、网上查询、

45、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACW9L1C6B3C6B9S8HN9M9O1A4L6K2O3ZR7V5P3U10U1G8P884、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCD9M8X6D10W5L7H9HN5D1L7F4I10V5G2ZX5B10R7U9C6Z4T285、根据药品流通监督管理办法，下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 BCJ9E10Y3X10O10H4A3HG8P1I6B6S6J10A2ZC7L6Z8Q8H3K2X786、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCN9L6H6T5V8W9J6HA1L6O5L3U9B1L8ZV5D5P9O3X5X5W387、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价