2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案下载(河南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCI1W2J10P10I8H2T4HG6U8Y3H7G9O10R10ZQ2Y2J7T6A3H6L92、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 CCY7P2O5F5J2X4D7HA10A7E3A6Q8O2H2ZK2P2W4I4D10X9E43、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对

2、单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 ACE8Z9I8F1C3E3W3HO1L6H8T6S10O4W10ZC8W7F2R7F10C1O54、根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.

3、轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 CCP8L9D4U5A1S6X10HT10N9I3W3Y5R6Q7ZV9Z1T9D6Z10B2M85、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCB6Q6V7Q8Y8W7R2HY

4、10F7T7R4K4G9V1ZL5A7E7X7D6V9H86、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCH8G5T10Z1H9I2E5HM4W4M5F4F5Q7K10ZJ6L8X1E10R7Q5X57、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.5

5、0000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM6K2H1I5J9H10Y9HP7E9A5W5R4H3H7ZZ4F4J1K10M7P8U18、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 CCQ5M8A3Q7G4B10P1HK7R4W5H1C5Z8W5ZY3W4A2N8B9A4U59、2009年4月，中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B.完善执业药师制度C.零售药店必须

6、按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D.完善临床药师制度【答案】 ACD1L3Z1U10J8F3P4HN10G6L2S6H10K5P2ZC4G9A3F10T2J3N810、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCP5F10S10X4B3P8U8HT10I1V3N7W9N1F9

7、ZG10J1G10K1Y6M4H211、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY3R4Z8U2F3N5J8HI7H8H4L8C8R4K4ZU7L4O3R4B8D5R112、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚

8、款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】 CCA1Q4H8N6N10L4O10HQ9O1L6V6G2I1C1ZQ10B4M2T4K2B4T113、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.第一类医疗器械B.第二类医疗

9、器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械【答案】 BCJ1K2D2A3Y10N4T6HM8D7U3E5Z6N8Y4ZR5U8X2H1P2L7C914、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度

10、、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 CCQ10U5I2X1Y9A10T2HE9E3N10I5U3Y6E10ZZ3V8C8X9Z2N1C815、医疗单位调配毒性药品

11、，每次处方剂量不得超过A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量【答案】 CCZ2R7K5A2G3V9Z5HY3X8P7P3X10A7S7ZD6K10C7Q6Z8T10A916、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 DCI10P1R9K7S1K5O7HB10I1R10E8Y8J8Q3ZE1K3A4D10C4K8S517、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。A.药品采购人员B.医疗行政管理人员C.护理人员D.临床医学人员【答案】 ACJ3W5J6R4P6B9Z9HM

12、1K1A4C9H8M3W1ZX3Z3V1M5O4S1Y1018、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 BCS1R1P5O7R10Q3G1HG6D7D8C10R8K3V6ZE8H3B9S2S1K7Z1019、根据药品经营质量管理规范，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是A.中药饮片调剂人员必须是执业药师B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】

13、 ACK8Y8Y5V5V9M1R9HW1S4H9X7G10M9S2ZQ2T10W6W3F3A1S620、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCH10U5W1B3A8B5I2HO1B10R8Q5C6G4I6ZH10R7N10U1M8T5O221、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答

14、案】 ACJ4G8V7Z8Q10E4A8HT6C9E5L2C4M5M7ZW9J9T4K2J9W3A322、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 CCC5P4S8W7G8Y7L7HC9P10V4P1P2J1F2ZT2K4O8X5D5I8A323、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACK1J8Y1Q3O5B10J9HU2L9Z8N1L6V6W

15、10ZU2R8U1J7K5I3K1024、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACV7S1Y10M1R7D7I4HF5N10I3F5F8C7A9ZR4Q1X7O3J10C6I225、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 ACP3G4H10V10S4N1Y5HR4X10B4K5N1E5V5ZY3Y5Y7M9O6R9V826、在药品说明书中，有关内容应当在说

16、明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCG7G5E10S10N10A6A4HV5C5U2Q8Z8E10B4ZG5K4P3V6O5I1Q327、（2018年真题）关于药品广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审

17、查【答案】 CCC6H6U8M6G8R8R7HY1L9Q3Q6L6Z10F1ZB9E9X4T2O2L2L528、（2020年真题）根据进口药材管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司【答案】 BCT6C1H10A1S7J9P1HJ10I8P3A5U9K6K4ZW2F4D6I4V4R8L729、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCF4A2G9U4H9S9D7HT3G5D1O5

18、T8A2T3ZN10L5Y1J10U8Y4H530、以下关于“两票制”说法最准确的是A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票【答案】 DCN4Q7Z3W8F10E1S5HK1V2E9N9F3J5V5ZW8F10M2A8J9L4T531、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案

19、】 ACJ8T1S10J1D6N4Y4HB8X1N3M9N4B2R9ZQ8T7S6H8H4I6O632、根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（ ）A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发

20、、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】 DCC4V10A9J9H3S10D8HE6Q7F3G8R1Z6F8ZR3G3S10B8X6T1G333、复议机关不予受理的是A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】 CCB1P2Y2O6G10I3J6HP2O9W6L5P4J3A2ZU8Y4V5G4R2A1G334、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚

21、权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 CCX3S7D6S4E1Y9A4HQ4M9D3F9L2X3J3ZC8S7U4M8J8T5U935、（2017年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCS9Q1R8H3L9U7W6HL7T1Q1C3D8H3P4ZP7I8E1S8D8U3Y736、某外资企业生产的特定批次原料药存在安

22、全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【答案】 DCC6M8B5

23、L5A1J10W2HM2Q1G2K4S10K8D1ZT10J10J9C2H3W9R137、负责基本药物监督性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 CCL7G4E9M6T10V2O2HX10G3L4R1Q9E2B9ZR6T4T5F7O3A6B238、执业药师注册单位与实际工作单位不符的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答

24、案】 CCA9S3F6X6H2S10H6HV4I9R9J4F1T4C3ZV10H8V9F3O9O2Q939、有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】 ACQ5P7W8H2L6X6Y8HD10M2P6F5P4Y7G7ZT1P5P1X2L2Y1U340、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药

25、品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.注射剂B.肿瘤治疗药C.维C银翘片D.维生素C【答案】 DCB5A10T2O6Y4O10T8HA8S9A8K10E2L1J7ZM3X8P4P9G6X10Z141、（中医用）刮痧板是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 AC

26、A6Z3J1S4G3J2V4HU6O6E5E7L10X9U9ZV8J5C10J4E5P7Z942、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 BCL8A3R4N8F9T7S7HL3G1I7F4C4J7T9ZZ6I1Q6I1Y7I1S643、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCI1W6G4S8U9K6E2HI7S9L4Q9T2Q8A8ZA4X10J8Y6R1R5F544、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被

27、告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACN1K8M5N4X5P3K7HS10G5P10U9T10N5K10ZR5K2P5T6Z1H4X945、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法

28、人签署意见的变更申请书【答案】 BCN6R4F8Z4G10D3L2HM1V9A6P5P4L5R9ZU2M10A2Y2O7D7T546、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】 BCT3C3K9Z6U7T4T1HY9C6O6Z1D5W2Y10ZW10S3Y5M7Z9

29、L1N747、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCL4T9G3P3R8L10M2HL4Q2S5U1C5R2N7ZC3R2G2F2Z1A5P348、当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A.书面申请和复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.书面申请和原检验报告书【答案】 DCL3U9G7R8U4A10B2HN3T10O6S6K8L3G6ZF7F8W2S1K6S9F249、境内生产的生物制品的批准

30、文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACQ9B4K8N10T9H7I8HX1L7M7H6O9D4M10ZQ5B2P10X4P8T3P550、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能

31、申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACJ1K4W1D7Y6B5H10HA3X8K6F6P8C9V8ZE6N9O1X8F6W9Q851、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎【答案】 ACL5I1I2Q3Y2D3E1HA2R4Q5W3I8J4O1ZT10O2Y1V7E3R9B452、药品直调是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业

32、首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 DCM9P4D6Y1Z7Q5C2HB4C3N6V6O10I9A10ZT1A3Z6K1M8Q9K253、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业的做法，不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 ACW7I3E1Q8U1U4R6HQ6B9N3I5T3H9M6ZZ6E9J4U9R5W2B254、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良

33、反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACF8P2I9U5G4G2O7HA6A7H9X2U9Z7M2ZA10I7V3O4K6U5B1055、在企业内部对药品质量具有裁决权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 BCC10O3R10Q5T6O2Z7HE8L3X8S4R4C8B6ZA1D4T7D8P1Y2X456、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCP1X7J7B9Z7S9Z5HP7J9Q5Z7Z1N8M2ZX5X10O2W6Y7V9P1057、（2016年真题）根

34、据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACU8E8I1H9T10D8I8HR2A10H4F7Z7J6C4ZW8E5I9A2X10X7S458、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则是A.品种数量不得少于国家辅助用药目录B.品种数量不得多于国家辅助用药目录C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录【答案】 ACB4W2V1K5T7D6W2HF9S6E3T1H1K1

35、U7ZZ5P8N9C4U2S8C359、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照药品管理法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是A.血液制品B.疫苗C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【答案】 BCC4Q2D1T7D7V8N3HS8N3S6K4R8B8F2ZZ4L6S6J2F3B7O860、逾期未按规定配备执业药师的单位A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 ACS9N6C4X1A8J2U1HR5D1W6J5M3I8I8ZL3H6

36、J1U4L2O2U1061、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.“乙类药品”个人先行自付的比例由省（区、市）或统筹地区医疗保障主管部门确定。D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付【答案】 DCJ4G5U8I2Y4R8O7HQ2U6O3R5K10P6Y6ZC9R2B2V10S7W7A462、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）

37、A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACT1S7G9V7T4O10H3HO10B10F3H9J4F7X8ZW5W2P4C2G2J7W263、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 BCZ2T7E9E5I4T1G10HZ1N9A7U10S2G9R2ZR6O9C7O6C4W6Z664、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是A.经修理仍不能正常使用的B.经2次修理仍不能正常使用的C.经多次修理仍不能正常使用的D.外观颜色退变【答案】 BCS9U2E10X3L3V6Y4HS9H

38、10C5V2M6X1N2ZL9T10N4V4R3J6C265、根据执业药师业务规范，关于执业药师业务的说法错误的是A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求D.执业药师佩戴专用徽章以示身份【答案】 ACV5W5I5P6B2M3B4HU6E2Z8C7V3T7J10ZN10T4Y1T9P2Q4S366、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液

39、销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCO4B5I3C1Z6V2N5HL4Z1O3Y5T9A2Q1ZJ2V4G6A3W2M8S467、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列关于基本药物使用的说法，正确的是A.零售药店可以不配备基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】 DCA5Q1T8O8R2L1P3HP10X2G9G6Y9U6N7ZJ8Q1X5E9H8Q8X10

40、68、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM3H3T7S8W5O1O8HT3I4G9X10Y4N5S7ZK3F2M6X7H2B6U769、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定C.头孢拉定

41、临床应用情况，每半年报告一次D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】 CCO10Y2Q2P7U2H3O2HT7E8S5S9Q6E9V1ZC9P5U7M10P8R2H770、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 CCE1T6S3E4A8P2J2HR2A6B8Q6N6E7K8ZN5U6W8T6K3K9P1

42、071、根据药品管理法，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCH6N3K8G8A4G10B5HU7K3K4G2Z10V1L10ZM10I1G4I9W4T4A672、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016

43、年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向

44、省级药品监督管理部门中请临时购进A药【答案】 CCJ2Q10Z9R6X4D9H7HS4Q2G10V9L10W10F10ZQ4Z1Z2T6Y10V7Y573、可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品【答案】 CCZ6G9O6C6F5O9Q9HF1E10M10L10E3X8W6ZS7D5K2T1K8V6V574、没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 DCV6C6O8M4E2U10W3HS5U1S8I7V6Y4B8ZB9L6A2K1T5R6U375

45、、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依

46、据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更【答案】 BCD5W4P6R6B8K4U1HY9R1U9G3R6V7S2ZJ7Q8F10H8E9I6B776、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCN9P10W2P9I3E10U7HE4E3Z3A5N1M3Y6ZS2O9C2W5Q7W2Q277、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、