2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题（名校卷）(浙江省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCB8F9G

2、5B4U8T10W6HP2O3P2L9T7P5D3ZL5K7Q5Q5B7T2Q72、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】 BCZ2D2L6M4P5Y4Z2HS4C2I8V10I1E2E6ZT9Q10K1T4G9Z2P13、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机

3、能的目的B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCJ8G7B3P9S2Y9R4HU2K5X3A3A4H2Q3ZC3J9J8M5V9C9Y84、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 CCC2E1I10F5S6Q6C10HN4N2A8I1P4R7R7ZQ9A1R2Z7W9S1K105、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几

4、个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCV1U4U1T5V9A7B2HL6A4M6U10O7D7H7ZW7Q7C3O5S9I4T76、根据药品管理法提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可，撤销相关许可，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACH6C7J8Y10R5X8W4HD1T6Q10Y4O7D4K6ZN10R1V3H2A1R7S47、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量【答案】 CCA10Y1L9U8B1U10T10HH9E6

5、S8I3Z3K6X1ZG4K10T3W10P3F4Y88、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACU10Z8R3G4T2B7K1HY10M10O7S7C9W2W5ZX3V1R1J1E5C6X49、药品批准文号为国药准字H20150088，其中H表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.

6、进口药品分包装【答案】 ACR7M3X9Y9M9Y9N6HU7V5I4D4H10Q1A6ZJ2S2S1O2F5Q7M110、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 CCM9I8Y7E8W4C5J3HN7P4G2D10I6K2F7ZS4F4U1T5P2V8W111、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.500

7、00元不利差异【答案】 CCF3F7P7A6Z1P9T8HI3Q4F3C3T5U9E2ZJ4S8R10A4Q10V1Q112、（2021年真题）根据药品管理法，下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】 DCB5Y7L8Q3Y6A6B6HY5X1N2H9Y6R5X1ZD7X4B6T3C7S5N813、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是A.患者可自行判断.购买和使用非处方药B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药C.国家根据药品安全性，将非处方药分为

8、甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】 CCP6Z10Y1N8I5W3B3HQ3K4K1K6D6H5V3ZM10B8E7I2P6J4E814、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 ACX10I10O9P2O7W8J6HN10J3K2M10B7I2E6ZQ6V1I1M5Y5W2L415、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答

9、案】 BCA5E3E7Z8G2D2T8HZ10J6Z10B10D8N1S10ZH1L7X6V3T2H7R616、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCA5V6E3C1F6W4I6HE7B2X7P5T10Q6X4ZH9Y10J4O9Z2O2Y117、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临

10、床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 DCN5R10G8Z5Y7C6E9HP3Z6K5F9Z4O9P7ZT2Q9W4F8L6Z2X1018、关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种【答案】 DCZ6L7N3I7A10Y6

11、W9HW10C7R10Q6T2C7E10ZM6C9H8Z1U3U3L819、关于零售药店医疗保障定点管理的说法，错误的是A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少3个月C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议有效期1年D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请【答案】 CCR1W1J1O8V10K3W9HT6C5I2G6X10X5I6ZE7L8J4N2U10O4

12、A1020、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCK9H9J4R6D1D8X2HJ2V1H4N2P4A10T1ZN8X10M10D9C1X8R521、根据药品经营质量管理规范，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色C.中药材和中药饮片可放置在同一库房D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%70%【答案】 BCZ4H4R6P7B7O5Z4HR2R3T7

13、W2I3T10N10ZC6R4E8Q3C2V8C422、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性A.对药品性状.用法用量B.对临床诊断C.对科别.姓名.年龄D.对药名.剂型.规格.数量【答案】 BCN5E2Q8R5D3W5Y6HQ1A2L5X6I3B1G3ZP10C5D7N1N6H7U1023、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该

14、药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】 DCI7G3U5W5P9N1Q4HL2F4K1Y10S3V2V2ZY4A2V2M10K5C3H324、根据处方管理办法，符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D.新生儿、

15、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】 DCG10V5Y6F4S7M1E4HC5D4C5G7A1M9I7ZZ5A1L8G10V1K5P425、根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】 CCQ1H1M8P10G9B9U6HX2I1V5U10L3E7E5ZB1M6Z8S4F1U3T226、不得加工成中药制剂的是（ ）

16、A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCC10T4S8W6N8H1S7HP1W4W8V3H2M5I1ZA3X4G2U8C2M3Z327、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACM1U1F6V8Y8I2B1HL8R3N2G6Q6W6R7ZU10S6M6D7D6V6O528、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业

17、相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 CCP1L4X5F7H1A9F9HI6O4T7J3L5H8X4ZV4G9H6F9G3F10P229、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产

18、降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCC10M6O2U10Z2B4I3HA9M6I2Y9M4M1Z9ZK4M9C3Q7C10B9E630、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCY5P9Z10B7V3Q3T7HH9Q7F7

19、V8A4R8U10ZG5I10O2H4R4M5Y531、根据“健康中国2030”规划纲要，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 DCI7U5N10U4P9G5N9HP8O3F4E9H5E7J2ZY10V9X1T6B10E10U532、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 ACF10T8H9X10B3U2R4HH3D9C5B2F6

20、Y8P5ZT10Y3D9G9U9U10T933、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品

21、注册要求【答案】 DCT3Q3E8K8E8Y3G1HW9Z2U6L2G9B5V8ZO4A7C9V3Z4L2J534、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 BCR3E10U2J2U7P3O4HL7U4Q8D9J6I7Y5ZG7Q5B4X7Q9Z4O535、说明书【用法用量】项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【答案】 BCW9E10K8N4F1G8E6HU6Y9I3V2I9W1Z4ZP8X7Z4E6T8C8X336、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

22、A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCX7H7L7Y2O4S10E10HC5H6W7I3R7X3A4ZO8Q8P10W10O3V2V737、药品包装或药品使用说明书上A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 ACN5C6J4M7M6J4V2HH4N1I4X4X5U9G6ZG3Y6A1Q6V7H9W738、研

23、究处理制剂重大质量问题A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACO2R3B5O4B6S8W1HK1V9A2B9M8V5T7ZE5S8A7G4W10B5E939、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答

24、案】 ACF2Z8C6F8U4G1N3HG10M10H5I8D3C3W4ZL5O5D9D3I8N2D440、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是( )A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCH5W1P1J8H3S3M7HX4M9B9U8X2R4A1ZN

25、4B5I8E7H3G1C141、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 BCB3X9W3Y5H3C1L7HD2C5P2B7R2R6Z1ZT7K1G3R5H2Y9A342、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCB3K2N3Y4E5B4Y8HS9S10W9Y2C7B7V7ZH8O7I8Z5L4Z7X343、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗

26、菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCZ7N2L8R6M6X7T6HO5I4P10F2Y9Q7V8ZW5N2I1W7Z7G6U1044、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCY6Z3E1P1L5E10U7HH1B7U10I9U10J6U5ZP8A6H6I5G2M9A945、不符合开办药品零售企业设置规定的是A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学

27、技术人员B.质量管理负责人无药品管理法规定的禁止从事药品经营活动的情形C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 CCN9B6Y3E5I5T5D7HN5M2G5D5I4W7K4ZH8T5I10F7U9U4V946、（2017年真题）伪麻黄素属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 DCG4L2T9M5E8H3M3HS3G4R1R8A1G5H4ZL1S6K2N8C5W1B747、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产

28、查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的【答案】 DCV2E3I4G4P6J7V7HR5S3J4L4R10G6C8ZG9H8E6B4X1A10E548、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACL8S9T9E8J8W8T7HU9Q10C5U8J7V5L8ZT2Q5V2W8V9N10K649、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂

29、C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 DCR3H6U9J9Z4Y8T5HX4C8H4N10Q10V4Q7ZX2G1A4E9E3Z2P750、根据中药品种管理办法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 CCC10B9P3S10F1S6F9HZ7A2J2Y10E4J5A5ZQ3A1K9M6K9Z10P151、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做

30、的行政处分或其他人事处理决定不服的【答案】 DCC3V9Y8W2F7U6S8HG1U3F2Z6Z6O6X2ZB8J9S1S9V2T1G352、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCO4A8P7V7K7K1W8HW3K3D9S7F4D8E8ZQ10D3E2W9V9V7J1053、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCS4T6N7U5K5O2Y3HB1I4I7P1O8N10O8ZZ8E5N6X2T7Z1W

31、154、助听器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCH6M5R9C7F4Y1J7HS3Q3B8I4C5J3I6ZQ10I5Q4O10P8O2V755、按照药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCI10E9W10V3H5Y9C2HJ9Z6Q8M5I1Z8F1ZD3J4S9L1P7Y4C1056、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药

32、品生产许可证”的依据是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 DCO2C8W8T7G2B4D8HT10H8O3O8G3H8O6ZL8R2G4I6Q4R4Q857、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACJ4V8R10F7H6M3A2HO9Z1B5N4U7N3K3ZU3G7L4I2E1N8I658、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 A

33、CM5D7H1T8N6H1T1HR2K7C2L4L7M7T4ZV7U9A8L6U6T3D559、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 ACV2Z2X1R6R8E1R2HQ1P1O8X5W8W5W3ZI1E8V2G4R7Q8L460、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 BCH3J8D6H1V2J10K8HW10E9N5R2M9A3Z2ZI4X6B5U3N9N7R961、（2018年真题）不得发布广告的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】

34、 CCG5W2D5O6Z2U9Q5HR3A10X6U7K5K7Y2ZC1T6O10F7W5X9H162、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理

35、部门查处【答案】 ACQ5O1X3C9D10E6G1HQ10P8Q1D3R1M6D3ZQ6N9T5R7K2O3Z763、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备B.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆

36、零专用柜台C.该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开D.该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备【答案】 BCY7Y9A9X6E6K3C9HM4G8B1H9V6R3N1ZO9A7G10P3G5Q6P764、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业

37、决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.已确认为假药或劣药的药品【答案】 ACT6A8I1V4H2V6R2HO5P6E1K1R10Y9K9ZV1H9I2Q3N10R6R165、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACE8U10S4G1X6S1N3HK1J3Z8Q3Q5T2X9ZC6S7M1I7V2Q4A2

38、66、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 BCL8K8H9J6A5W3Z7HT3U7Z6O3R2V9K5ZR6M7G8N5W3Q2F967、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【答案】 BCM4S5D5T3Y5H1K2HI1K2W9I1V5D2K4ZS8X10I8N9N10D2G368、根据药品召回

39、管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCA10B1Y1O5O8W9U3HW6I9X2S8V10I2X7ZC4C8J8P1Z1P1X569、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的药品标准D.丙抗菌药物的批准证明文件【答案】 CCX7H10B5D8J5K10S6HG6T9U5U10L2W7A4ZN3F6B2W8R8T9D770、（2018年

40、真题）属于处方前记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCP5R4H3X4B2T10L6HB2V2R3J6X10C2T6ZP2O6D4N2V8M1V871、行政机关提供行政许可申请格式文本A.不得收费B.可以收费C.只收成本费D.按国家规定【答案】 ACQ7T1G9J7I4V3G4HP7N6A8C2Y4J6A5ZN6B1U7N1C8O9Y372、听诊器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACW10K2M7X9B4N1N9HX3C5S10O8F4L10C5ZX4F7G6C3L3N2R773、情节严重，可处以吊

41、销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 ACR1R8Q4Y4R2U2Q1HX4A4M8W9U9W8A1ZG4G1S6Q7L1U9F574、不合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 ACG9O10M1J4M10F5N5HB7V4M5I6G5K5R6ZZ8R1M3G9T5F5M375、（2018年真题）医疗机构麻醉药品处

42、方保存期限至少为（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 DCY8B2I6W1N8T1X2HW1D7L7N1H9F2L3ZX10B8T4G9T3E1I476、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCE9T10B10W2D6Z3S1HU2A2N8B8F10Z9D9ZU1W10U1O10M10Z6O277、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCX5U4P4V3Z6L3E4HN10D5C5U6Y6N8C7ZN2T10I7C10Y7U2R478、根

43、据药品注册管理办法，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCM4R1T6I9L9D6A4HP8S7R8Z4K4W3F1ZA9W9R7F2D3G4E279、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：补肾虚，益精气；个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠

44、不适、皮疹、瘙痒等；忌不易消化食物；感冒发热病人不宜服用；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。A.不能扩大该药品的治疗范围B.不能改变该药品的用法C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围D.能扩大该药品的治疗范围【答案】 DCJ7P2O8E10N5X1X4HI6H10J4A2A7J10Z4ZR5Q10W10O8I1W8V1080、可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品【答案】 CCJ10E5A4G6E4Y8N9HC10O1T9F6U7Y7X7ZG7L8W5R3C5J6J681、负责标定

45、国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 ACW6A10F9L4C5U1B6HX9U8N6A8S8H8X2ZZ8K10Y8N9R10S2D882、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCB1W7W10H5C2Q1R4HH10O9R2F5S9B10W1ZQ6G10M2Z1Q7F7L983、手术衣是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACC3O2Z6P3X3X5Y1HR1T1V3A8N2X10F8ZV5G9K6H5S2X4F884、审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACN3I6T10Q6T9O2I4HQ7Q7B1A9Z9X4C8ZL6G7V6X9M10E6Q1085、负责制剂配制全过程