2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题有精品答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCT5W2A10N5U1M4X5HV8T10X3Y1Z4Z9X1ZI7M8P7M4P2Q6U32、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCQ5O1W2J6O10L4M8HP7X9D8H7T2I10W3ZN8N6I4B5G8R4I83、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具

2、有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品B.涉案的印度制药企业在中国没有药品注册证书C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】 DCJ6P4I10N4R6G10H2HM9Z4V3Q7X9H8W2ZR5E3T3G7S5B7E94、可以

3、适用听证程序的是A.对公民处200元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCM3N3B3L6N10S9A6HS7K9T8Y9P8O9C2ZK9S6C6N8T9Q6N45、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCC6K6D3J9K3V3U2HM8W7M8X7M8W3F9ZP5V6Z10S2P4P9E96、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCN7B10L2L8C2T2Y2HM2S6H6W3E3L6R3ZY7I10D9W2T8M5M47、根据药

4、品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCD9U6J6S9C5A3V2HI9T6J6W7V7V2L10ZB2M2E9A1Z6B9H28、处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 CCT8P6V4L9I3Z1I9HV5D5F9Z2V7G3G3ZV3C9W5T5W8T6F29、（2018年真题）根据处方管理办法的四查十对”原则查配伍禁忌,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】

5、 CCM4J6X5X7X3A8K1HU4R3P2A6Z3C5E9ZH5N2P6Z6C2B8G710、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCU8A8T4J5Y8P2C4HI10I8W10R10Q6H3K4ZF10U6A1L1M1N8I911、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（ ）。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构

6、制剂许可证【答案】 DCL6T4W3Q9A6W4E7HR5J1F1H3V3X1A2ZZ3Q10Q10C7A2H8M412、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACX4O10C10F8S5P9E8HN5M7K6U6Y8B4H5ZL8Z4G10W5Y9M4T613、生产、销售假药，造成轻伤的，属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C

7、.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 CCH9S7Y2B7I6L1S9HG6R5Z5Y5P8F1N9ZM6A7V8W5T6E7W1014、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 ACW3A2I1X9T2E1J9HQ7R3W10J5O5E3E8ZW2K6N8X9W8K1H815、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百

8、姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCI2I10C1P3K8C7I4HM10M3Y5H2K6E6N9ZR6K4C9H8Y3U3R716、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资

9、源保护管理条例【答案】 ACD4P7D3R2A4P3A7HA9R8M9I5J8Y1D8ZZ5Z3L5U1P9C8I317、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 CCW2O5K6P1S10R5V6HU4Q3S1N1T4M5I1ZD5H1F9Z1V4U2O518、由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 CCR8K10F4K5W7T7P6HM9D9N8Y8A8Q3N9ZT9W8V9A4K9D3Z119、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料

10、4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY4O10Q8G8Y6R2M6HU9Q9K4X3C10X10J5ZZ5U9Z4Z7G1X6W720、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 DCP10J10C7N6A6J10R4

11、HW4P4R1E3Y9N3L8ZD2T2E1D4G5S7C821、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】 DCS6V3E5F

12、1M2P4R5HK4X2B2D2L1T3U8ZV8T1Q5H1U1B6G722、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 BCN1I9Z5U2R2Y7W9HP8J6K9Y9B6N2B4ZA7A7W6J9X10C5E223、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACI4Z10S9M5B8Q8L8HS7G10I8W10I7I10C5ZW7W4D4E9A8E5M824、某企业甲产品

13、的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ8G5I5R4T7Z8V4HG7R3T3P7V3M6L8ZF5W4S9X1B1B6O425、下列不符合现行药品经营质量管理规范行为的是（）。A.中药材和中药饮片应分库存放B.药品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】 CCN4D9B8J10I3Y10B7H

14、A3G7E10A8R3V9C9ZT4K7X8F4S10H6D626、出具麻醉药品、精神药品邮寄证明的部门是A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 BCO2P9Y2O1R6X5A2HY9N2X2Q7R4M3K9ZC4G5U4Z9L1T9B127、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒

15、人员），2021年不可以报名参加考试D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】 DCF2U6H6Z1C9S3S3HH10Q2F2H3N3U9S4ZF10X10I4Z1G4J6W128、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。

16、2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理D.完善智能监控系统，将执行使用医疗保险药品目录的情况纳入定点服务协议管理和考核范围【答案】 BCJ9Z5Z1X5T2Y5E4HN2R9X5W7Y9V8N8ZH1M4V8B8D9W10I129、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的

17、医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCV8L10G5A1C1Q8H2HD2M3T9I4Z9A4D1ZV7I10G10J3J7U10H630、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 ACW9B2R4L2D2H8N3HC2M3E8P5C5Q9K4ZI5I10T3P8W6X2B

18、331、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACB10U5T7F2H1

19、0Y7M4HR6J7C1P10J4D10F10ZD9E3D8V2R8J7E132、药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 ACZ5N9C1H4W6N9G10HN5W7I4D7W3W3P3ZF9A1V2H6M8T4N733、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。

20、这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.生产执行备案管理，销售执行备案管理B.生产执行备案管理，销售执行许可管理C.生产执行注册管理，销售执行许可管理D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】 DCM4R2A1E10J10M10B5HR4A10L1M3O9E7Y4ZN1Z3Z5E8L9U4Y934、买卖药品批准证明文件，有违法所得的A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 BCX6K3K4F2O1G2R4HL10O4L

21、8V10D7A10P5ZU1M1G6N9T2N10R635、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 BCK10O9V8I8Q3T9A7HF4Y1B8O4U7F3A8ZO9Z7P10T7B5X9D136、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACP3F10A7A8B2W3W9HL1S6S10U7Z1J5W5ZT8T8I6E4V5R1B437、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者

22、器官组织损伤导致一般功能障碍的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCI4D10V3S1T8T10H1HE8S7Z9K8J8W10I6ZA10F5G4L7J6E1H438、按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂【答案】 ACB5K9Q2F4I3C1I10HS6E6Z3Y8R8B9P4ZE7M9T3H2G2C6J639、负责药品质量审核A.

23、质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 BCD10W5I4M1Q10E1P10HG3F4E9N1H5H3W1ZS8M5F3A7I7X7X740、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCI2G9Y8A7W7E6K3HT1B2E5J5O5N7T1ZA1W7K9M8T8E4S341、有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，

24、不得含有虚假的内容C.药品广告只允许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】 CCG1F6A9W10Z8E7C2HT6K1O4W3M3B2Y6ZJ8X9A1X1G6R3E342、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 DCJ10C8Y3W2W3L9R10HM6K4H2G8M9R5C2ZB2Q5E2D1C3G2D143、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

25、 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 ACD10O6Q8O5I6B7S8HW4M4A7Y6S1J5Q1ZA7F3T10Q9N5Y8S244、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期

26、满之日起不少于5年【答案】 DCC3O2F4J10Y2F4C2HU2R10O2T10B9M3U1ZB1I4L4V3Q4C8F1045、按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 BCK3K8W10N5K5H1D5HO8J1R9W8F10A10F2ZJ5G9K5D9A10Z4G546、根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应【答案】 DCM10N10V4U5E2X5M8HD4U5X8I9G6W8K2ZS5R9P9A8

27、W9G3A647、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A在丙省电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案A.甲省药品监督管理部门B.丙省药品监督管理部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 BCA10M6S10U10T6S1Z7HF4W5P9U6U3G10Y8ZV6D2V10L6H9S4C1048、关于药品商品名的说法正确的是A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写B.药品商品名的单字面积可与通用名一致C.药品商品名可以彩色印制D.药品商品名可以不经审批【答案】 ACI9L10X7G9X9H7F7HK2X6F5O2N4C5L10ZU7O2A6

28、D1B6D6V449、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.向个人消费者提

29、供的互联药品交易服务B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进【答案】 BCT7N1O10G7H9Q2I3HV9T4I5P10R1F7X4ZM6B3X5T10D6Y5M1050、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类

30、药品处方【答案】 ACM5G2T10Z10P5K7E8HX8F10P5O9V10F3S6ZN2C2H6H4F7Q10N951、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 CCP10I9J4P4F3T7W5HF9L6I10R9P4I9J3ZN9R3W6Y10R6L1R252、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知

31、该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCM6W3A10F7G10O7S4HG10L6E3M5O9K3L4ZE4O9G9Y2Z10Y7O353、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】 ACW8F9K1Q7J2A8L8HP6I4Z5H7K6P10L9ZK5W7R10T6Z6Y10X854、药品零售药店对处方药和

32、非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACU4Q7N2D2G4N10S1HF3P3W9I8U6Y10L10ZS2V7T8J3B4P10C555、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册

33、管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】 BCN7U8X2M5E8G1D6HO8F2O7O6R4M6Y4ZR5J1A5Q10K9F8I256、工商行政管理部门A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】 BCZ2X2F1Z4I6B7P3HX5M9J4H9Q1E7F3ZT5F10T9X9P3A4L457、下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证?B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可

34、证?C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证?【答案】 DCM6N4T7F9W5Q4J10HG2X4T7K2C4W5G7ZB3H3V8K2D6D10N258、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任【答案】 CCI1P5N4N2Z3L9U6HW7J9Q7H1P4M2J7ZB8W9V9S5M9K4E759、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.积极救治患者B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内

35、完成调查报告D.分析事件发生的原因【答案】 CCG9E4N1S7J1X8N7HU10G1D5N8A6J6H5ZT4S4N8E6E2K2M560、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 DCL3V3M10H9Z10L2E4HE9P2K10F6Z8L4T9ZC5W8I5W7J10U5X861、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCO5R6S6A1A5F2P9HN9N1L5Q4I9S9R2ZH10W5I7N2F3I6A562、血液制

36、品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCT9J7R6M9W2L10G1HO1B9V8K6G7J4A3ZV10J9N1A10C7U5P463、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机

37、构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。 A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 ACD10D1L2K2G7Q2M4HV8F5J2I2G7N5C2ZW2I6I5S1B5N5R564、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACL6V9X6Y2E7B9I8HS3Z3L3L4P9L4F3ZL1V2V6K5P2T8G465、公民、法人或者其他

38、组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起A.15日内提出B.60日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出【答案】 DCZ9R4C4H8M5J2R4HK9D2U3Z4I5A4N7ZV7J8M3L8K9R10W266、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCJ10V1G1N10C6I10D7HS1Q1F4K1I3Z7P9ZG8W7C7X3T2E4O2

39、67、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到药店购买D.要求患者到其他医院购买使用【答案】 ACX10B8C7M4Y7Y8V5HP10C9J2X2X4T4P7ZK9F6T6X8Y3E5S368、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCQ7C7U1F9Z6D9Q3HP2Z8I5R8P2U8S1ZZ3O4B

40、6N4K4W3O369、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCI8Q8U5G2B7Y1W6HT8L1T9G1J3S3N2ZQ6G10X9Y8Z8V9S1070、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急

41、诊处方为淡黄色B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】 DCY5D9W10F4D3W6I8HW4T4H3M10P5X9T10ZM9X4H2H1N2V4L871、根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品

42、目录的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】 ACG8R1E5C2R10C5B9HV8O5J6R8U2S2U5ZI10A8R4G7V10P9J472、根据药品管理法规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注

43、册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACY8M2N9C9E10A3H10HF5U4A2A6G7Z5K10ZN8Q1M10L9C3M2P773、（2020年真题）根据处方管理办法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】 ACR10N9G10R6R8S4U5HK4A10H2D2L9R2

44、K10ZM5H10L1I4N7A8L374、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 CCR10S4E6M6Z2U10G3HL4H6S1C7L7G6S1ZJ9B7O7S3C5Z8S475、为门

45、(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCI8D6J7M5H1D3D10HR2W8O4Z7R7P3K9ZE9S1Q5K4K9T10E976、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【答案】 BCU8G1R5A9I4B5O5HN5V7N5A4N1C1D5ZM10L9F4K9C7W3L177、下列药品零售企业的行为不属于违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动【答案】 CCX6S6X8L10F6X2U3HA3N8I1Z9E4A3R5ZH9Q2A1K5