2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带精品答案(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCP7Y10D7P1U5Y1J6HG9W9U2S1O9X3E9ZE8I5X4C9T5S2L12、应从国家基本药物目录中调出的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 ACM10Y8F4E4K6V3O4HD10N5L2F5H4O3A10ZG9N10I2P10C2H4B83、甲

2、药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACQ5M4V9Y7Z8F3B4HF2X9S9B6S9E2A10ZN7F6M5U2X1P3S14、批准文号是“卫妆特进字（年份）第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCY5E5M10O8B4W4V5HP8E1O4M1L3P10M10ZU6I2L3Z3S2P2P85、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是A.只能向原药品检验所提出复验申请B

3、.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCY2R5U9X8S4F9S5HR7P2L9D10O1Q1B5ZP10O8I4C1L6X8F86、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 DCD3E8G8B3D9Z10Y4HB8W1P5V9U3E1F1ZV7M6C7E9E8K2U97、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后

4、销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。A.假药B.劣药C.危害药品D.无证经营【答案】 ACP4U4Z7F2R10L7X1HP10J10O8M6X3A3V4ZE3C2K3G4R2W1C98、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACX2F6V9J1X4D6I5HS5W8R5M10R

5、6N8C9ZN2Z2E10V10J9W2Z99、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCU6C9I6W5Y10C7X3HO2N9M9K3Q4N6L10ZU7K1E2A10P10M10T210、某企业甲产品的实际产量为10

6、00件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA6P1J4W9J6U6T5HH3O2U8P7X1L2E5ZT8H5S5M1B10C2U611、（2018年真题）根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（2015年第10号）和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知（食药监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神

7、药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得

8、第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止【答案】 CCS6O2P7Q7L7E10E5HX2Z7K9B1I2E3F10ZV1R2Y10X10U9H6A412、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药【答案】 ACA5I5Y5C1P6C5E7HV7T9S10I10R9T2E4ZR3K4Y7S5U9Z10J613、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根

9、据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准)2012第246【答案】 CCP8J9B3Y2G5H1Y5HH6Z3X10J5I8X5I8ZK1Q1E6F5X9I9N414、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝

10、根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACC6W3L7R2H10E2D9HV3J2T6B4I8B4A1ZS4G6X6N8X9Z5A215、有关药品广告的说法，错误的是 （）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCR6O3F4H4W6Q6C5HE2O10V2J10M9D10A8ZR8F5C8G10S5I3Y216、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是A.易制毒化学品B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.外用药品【答案】 DCK8R10X3

11、P9A3J5Z10HS7G5M5S6S1Z3N2ZR4H7F1L7E10I5E817、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACG5L1K3D1V1X2K3HC9N4B4J1B5L5J9ZQ6Y5V9X3G6Z9C

12、918、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCC6N7Q8X7L6L8P5HZ8T3P3O3D5P9O3ZM4J3T2B7P2X6M619、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用B.丙立即评估异常情况对产品质

13、量的影响，再决定是否继续使用C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】 BCI6C4H2F6B8K10F5HH4M7S7Q9T8D10R7ZZ10T4D6F8O6N8L420、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品

14、交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCK10K10O4M2M5X4C8HQ5U6S9M3C7W4P6ZH1Z6F6W7T3X4A821、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊

15、后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCP2Y1E8W10W1B5W1HL2G2U6V2L7I1M1ZI9E5C2K7S2Y5N922、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACB2H4R2C1M10N9X2HT8V3S7N9V1C8G3ZM5T6P10A8E2S4R1023、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第

16、二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCW2D2K5V7R3J3Q4HO5P8W7S6G3M3S7ZO6S4G4H8H8K2O524、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县以

17、上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案【答案】 ACQ8E3C2T2A8J10A6HI2P10I10I5T7H8X7ZE4W5W9K4R5Z6O525、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 DCK2N7R6Y1O1

18、0H1A1HS5N2X10O4N1C7S8ZP7Q3M1G4D4I4L226、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACE2U7Q1P4N3J5Y8HI5F2O6E9J2D10Q5ZG4M4K6X8Y8J4M827、根据医疗机构药事管理规定，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。A.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集B.药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.各级医疗机构应设立

19、药事管理与药物治疗学委员会D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】 ACG6A6T8S2N2T8J2HH2Q9T3Q7G9D7Y2ZA7A6I7M7U7E9P128、根据互联网药品信息服务管理办法经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCB9I5I7B8G9M1K2HO6E6J10K4H8V6W7ZS7K10Q6Q2K5U3H329、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（ ）A.经营条

20、件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACH3K7O1Z1D10M7G3HY5R1E10F10N8N10N1ZB4J5P6C9X7C7L530、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费

21、者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】 ACU2I1X3A2U1T10Y9HJ9C4A6X5R1U2K4ZB9B8H9B8Y3G8F331、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCP10B9Y7K2X4M6M7HX8J8G9N10G2K8X4ZR2S7E6T8J10U1Q

22、132、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺【答案】 DCD4S8R2X6M4N2O2HS5A9E2W7A6F8L1ZO5S7V1O4B4I6M733、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 DCC5D9J10I8I4Z8Z7HU9L7H6V4S9E8F6ZO5Q9W6Y6L10J3H534、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为

23、患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCE10V3W5N3C2M7C10HL10V2C5I3F4Q5F9ZK1A6B3K9V3U7O135、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改

24、革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 BCN3D7V6H1H7Z6E9HF2L8Z1O1P2G8E8ZX9X10Q5X8R6G6R836、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是A.企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境C.经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员D.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域【答案】 ACG2T8C8U8X4W9O4HO2X2W8Z10X9N2O10ZB3M7Z3L9O

25、10X5S437、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ6S7K8U1E5Q2J10HQ1V3X7J2L7M8V6ZW1S1J4X3J9D8F838、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫

26、情时通过零售药店销售【答案】 CCG8D10P4Y1O3H8N9HY9U1V2J7Z3C8N1ZL5C1S2T7O10L9E839、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【答案】 BCE7K1Y3C7F10A7U9HH2K2G8A4U4P10H6ZH6H7J8Q10S1K6K740、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常

27、用量D.15日常用量【答案】 DCZ8H10P3E9M4B3K9HH8D4J4X10Z4I6H6ZX10J5T10R9Y10N1F541、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.急诊处方【答案】 DCQ10Y4U8T3B9N4J8HJ9Y5T2V5A1R6D10ZG9Y3H10E4A10Z5Z642、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACJ2S2R6R3J1M5W3HW2E3R3D8W7G6C4ZU10U5T9Q7Z1F1W643、负责组织制

28、定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 BCS3B1H10X3F3C1Z7HX3G8F10Y5R2R8J5ZB6U2G1E1I10Z1X744、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系【答案】 DCB9O7L8Z9X5V5W5HD10C4H4D2D9J8V4ZF9A2T7A4X3C1G345、依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查

29、配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】 DCK8R7F9U3A4S5V9HH2Z2Y4X3G10W9G6ZW2B1P10T8U2T9T446、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以A.开展临床试验B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 BCF9I9Z2R9E2F9H8HB5O1G6J6H10Q5G10ZC8Y3I10D10E4W7Z247、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需

30、要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCE2S6N6W1H9M8B7HF4U4A2Z7L6I9Q5ZO8U1T7M9G5D8K1048、根据关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入“医保目录”的基本药物

31、可适当加大自付比例【答案】 CCH10T4N9W1P6B4H1HS6Z5G2O10F6Z9T10ZX5J4X2G7L1S9B749、（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCO7C1G5P7K5L1P6HF4Y9C10E1S4R7U1ZB3Z9L7W7H7D5C950、关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品D.

32、药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于中国药典的规定【答案】 CCW4B5P9G10X1Y6Q10HN6E4P10U1H10Y9Q5ZU2Y1Q6G6A6P8I451、根据“健康中国2030”规划纲要，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 DCH1C9G1Z3R10Y9C4HN5W3V3D9X5R9S8ZK6K4G9Z10V4I2N1052、列入国家药品标准的药品名称为A.药品通用名称B.药品商用名称C.药品中文名称D.药品英文名称【答案

33、】 ACI7H9D10G1I5F5R3HO4Y1X5U1W7B4P9ZB10G10E4Z7A1I5O1053、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCH6W7L8S6W10R6O1HE1G1N4L3R3M6N10ZL10P2C2C5M6W7G254、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是A.按包装标示的温度要求储存药品B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C.储存药品相对湿度为35%65%D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】

34、 CCW7H3I5L1R7H6E5HR1N6G8R1S7R8S2ZR3D1F8W9D1X7I955、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息【答案】 CCS4M3J1B1P10V2J2HF4U1A6J8W10J2G6ZS10N3L7P9S8D4Y556、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 DCA8T2S3N5R3L6P7HT6Y10G10W5P10B4F8ZQ8P7C10H7G10L7U357、（2

35、021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4 位年号）+XXX（4位顺序号）D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 CCA5C4I4N8T1I2C9HI7Z5L4M4T3I9I2ZP10L4R4Y3F5X5G558、根据药品经营质量

36、管理规范现场检查指导原则，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照指导原则药品零售企业检查项目检查【答案】 DCD9J2N10N8F3P6X5HF5L4Z6W8Y8M8S6ZI8Q7H2H10X7J4P859、首营品种是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关

37、系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 ACI5Y5Y4T2Y3Q9N4HW1I4Y4C4J3E9R8ZQ7X6E7K2J2S2F760、（2020年真题）关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】 CCS5B8E10F2R2J5R2HX9R10W5O8R4J5C8

38、ZU8K6K1M4N1K7N961、办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】 BCV4S2B8Z7J6U6W1HA5O5M2M7P9B10A7ZO2O1T8P7W6V10Q462、复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCH7L3B7W9D10J10R4HV10D4X2G10F3W9Q7ZU6P6E9I1F4K8R1063、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包

39、括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCA8C6Z4H4O4R10H5HB3M6G2J5Q3L4U8ZY9F5V9I8D4L

40、9E364、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACE5S9J5D9U7I7B1HQ4W10S5C3Y7S10Y6ZH3A5T10W9B4S9T565、药品批发企业负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具

41、有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACL3S8D2K2Q7J5J8HT3G9V4U8F6I3W8ZL3R8I4H4L6A2K866、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】 CCR7V6B5V8G10M10R8HD4H4T4O1A4H4G4ZM10O9Y3I5Y6Q3Q467、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任【答案】 CCG8I9B10L3M5C8J6HY7Y5P6M1H8O9K6ZZ1R4T6O10O2H4E1068、医疗保障部门负责A

42、.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 CCM8O3Z7O3K4U7H3HA4P7K5N6G5Q4U9ZL9P8M3G7I4V2Y869、对评估认为风险大于获益的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施

43、。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 CCX2M10V3S10O10T6X7HM2Y8I8X2U6D3R9ZN3K9H6E5U2H6G170、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 DCG6B5Q8C5Z8U4U4HL9J9K10Y10V3L7J3ZI1Q1C1C8H3Q2N1071、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCZ1Y9H7X4R4

44、M9T4HT4P1N2Q3F5N3D4ZZ3T1P6T10S7J7V372、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药物临床试验人员执业许可B.药品生产许可C.药品经营许可D.执业药师执业许可【答案】 ACQ7F10N6Z1C6L7E10HY7V5I8J6D2W2C7ZL4C3Q1Q3H4D8D373、（2021年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCI4C5K4K7J8A9G6HC8I6M9P3X5R8K9ZQ7F5V6W7F8B6H474、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,在基本医疗保险药品目录

45、中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACQ8B8K6N1F2U2U10HG2V1M2G5K8T1S5ZJ9Z3F10N4E5L1E275、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCH2Y5K4W3A5W2D9HD8A3L6K5V2I4Q7ZK1V4X9X4I8T3V776、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品【答案】 DCO1D10K2K3N1V1M1HB4Y7C4I1U2J3A4ZD1O5E2D2N4Y7J277、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有GSP资格的零售药店B.具有相应资格的药品批发企业C.凭医师处方到药店D.取得医疗机构执业许可证的医疗机构【答案】 DCI1M6Z1U2M4M9Z10HB1J5P6T3A3W10H5ZR2R9Y5Q10X2U8W478、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，待验药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答