2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题精编答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有

2、条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.从事药品调剂工作D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】 CCN1C3Q9A9V7P9O3HS7G1X8A5E2C5G8ZH1X8N4S5O9W7L42、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCM3F3M7C2W10B9L9HG2C1K8O5P3U5D3ZX3Z6K5Q4Q1Y1K23、国药

3、准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCK6W9U10W10U9L9Z4HM7I2Y10T5C8N7V3ZF6I3D7C7S6C10Q24、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 BCX7R9T6H6K9M2K1HX4S7H2Z5H3I6O3ZK5L5B5G9F7V6X105、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字（年份）第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 ACA6M3N2X4V4Z6P8H

4、R10R10K6K8S10H8F9ZZ7J7S4H1A6K10J36、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACD5D4S1Y7F7I9U1HG8D2U4T5V1K3E4ZR7X2Z6D3G4V4R57、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【

5、答案】 DCF4M5Y2B5B3T6S3HA10T5M3W2R7B4G1ZL4O7G7H10X4X9E78、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCP9J6M9F4G2Z7S7HW1T10E10X4B8R5K10ZB10B1H1V7D1R9S49、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D

6、.每年7月1日前【答案】 DCZ4A8L10S5U5I3Z4HR8E3T4G2O3I1W7ZV5Q3Z4G2M10L3I610、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCI10U8N6H9R9E5V5HR1U9V4U8V4C4C1ZW3M6O5K6K8R8W711、某中药饮片生产企业于201

7、0年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCH9S6U9Z5W7B5A4HG2Q3A4L4D6C7U9ZV4T7J3N1F1G6A512、根据GMP的要求，下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性B.每批药品均应编制唯一的批号C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期【答案】 CCM5Y5D2A8J3Q5R8HW6H8T3D5V3X9T5ZG

8、7R7Z4L5I10I5X513、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（ ）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为

9、中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 CCE5N7K7Y10V2R5L5HD8G1Z10Q3L1E9K8ZZ2E6K6I6S1K8J214、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCZ4N5K1F2S9V8P4HN10L2Y6L6W4J6K5ZE8B1H4Y6D3P4T215、药品广告中可以含有的内容是A.家庭必备?B.与同类药品相比质优价廉?C.根治颈椎病?D.禁忌症?【答案】 DCD2T4N3H7B5A7W7HV5S9Y1C3B6U5W10ZY6A7J2F10A4X6Q116、

10、（2016年真题）根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCL1I8K9I4R7L9Y1HZ4R3U8S7Y2D6U3ZE8I10Q2Q3H2F6Z817、药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内B.通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C.建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式【答

11、案】 BCG8W10W7W2B1H8L5HY7Q4S9E8U5N1R2ZC9F3O8V3P1G2Z118、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 CCM7P10L8A1J6M7T9HE6P1B8Q3C9O7R2ZT10B2C8X6N5N5B819、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】 ACH9A6Y8U8X7F10F7HY6U2R2T4X3Y5J7ZJ9Q10V3C9Z1O6U220、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 BCP8Y6M10J6A1

12、0G2W7HN6W3S7K7B10S8Y4ZS7M2C4E7N10N4N221、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 CCH5P3F4S7S4N5K3HP8Y6G6W4C5X5Q6ZH8B9K9K3Y3Q3D822、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知C.非处方

13、药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】 DCD8K7E7H9V2O2P4HZ2D6Y2J7E9D8Q3ZY4Q7V8G8B3I1R323、药品生产质量管理规范规定，生产-内酰胺结构类药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 CCI2O2V7H6N1A9K7HL9W1A10W9V5H7F6ZJ9V9G7L3R2H7I424、（

14、2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCM1V5L6M1N8Y2T9HC10O2T10K10L8Z6U7ZT1B5R1C4M4X6U125、关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，

15、并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCZ7R5M10J4X4O5N5HF5C1L3D4P7B3Q2ZJ5W7U7B9E1E1Z926、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCJ3E6Z9H1C9T2B8HT2J8A3E8H4R9S5ZI9Q5J9M9E7A7J927、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D

16、.行政处罚【答案】 BCW1N10R4R5W9G5P4HX9G2R2M7Q6J1I10ZQ8F9K3H3Q10X8P628、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 DCL5I2J1B10W5H3K6HK10P1E9E10E3F5Q8ZE5O2X3L10P10M4A329、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案

17、】 BCV3B3U6V1P10R2E6HV1R4C4D4X10L8F4ZD3J9P3V5E6Q5K330、药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 CCK3N4T2I6D3Y3X8HS9V5Q5K6R8X6V6ZM2F5O7M4A9C2W531、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.奉献知识，维护健康B.在岗执业，标示明确C.尊重同仁，密切协作D.诚信服务，一视同仁【答案】 CCQ4I1M6E5G7I6S8HV10P7Q10Z6F8S5G2ZZ2J7U8G10D9O7I232、甲药品生产企业

18、为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCT9R3C10X2G10D7P8HV3H3U6O9F5I5X10ZF2J8B8L4I3F7S233、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 DCI5R5X4Y4K8R3X6HM2G3A7Y2A3H6Q3ZY5D7H5O2H10O10V434

19、、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】 ACZ8I1F7B8W1Z7R5HO9C7N4I4E1Z1Q6ZG7L7C7P4G10S7E835、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。A.拒绝调配B.予以替换C.付生品D.付炮制品【答案】 DCZ4J4W6L8S8E9E9HV8

20、G8C3Y8P4D1O6ZR9X4O2P7F8Q10N336、实行限量出口，按规定采猎的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 BCZ4D1O8U6G10W2U7HQ5F2L1V8Y1V2O4ZV3Q4I8J1F2A7T237、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】 ACD4Z4E2Z8Y7F7A6HQ10M4X7Y2Z4L6T4ZF8Z1A8B7C3Z7N238、丁药品监督管理部门违反法定

21、程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 CCQ2Z6I10T10B4W9G10HL10Q10S6O4D3Q4O6ZE2Y10I6T8E1O6B139、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCH4Y7A3Y4X8H8L9HC5F9O10D10F8Y2L2ZY8T8B9O5U6L1G440、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别

22、严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 ACN7M10J9E9R5E1D6HN7P4I7T8T8W9J6ZG7D1Q6R3Q7T9A141、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCD9C10J8L9E10A4B2HT9L4A3G6T3O2J7ZT2O7T7X6E5V4S442、应该不予注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日

23、被取消执业药师注册证，2016年4月1日申请执业药师注册C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销执业药师注册证【答案】 ACJ4P4N1K1P4A6O9HL9V4D4B2P1F5F6ZK5O8F8J7M2J3D543、（2016年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】 DCR6U3X9M4L10M10V10HB6

24、B3O6T4A4K8U6ZB1W8M7T6A1H5H844、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCQ1F5P2P4J10Q5Z4HR6S1D4I5T5V3H10ZU5T10A3M8R3P2D645、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A.12小时，24小时B.24小时，48小时C.48小时，72小时D.24小时，72小时【答案】 ACC4N2C10O7T2Z8H4

25、HW1G4B7R4R9G1M8ZP10K6M1W10S9J4M746、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量【答案】 CCU9V7W8K6X6K4P5HK1K1T9Y4Y1B4B4ZA1Q6I9C4Y9O6M547、医疗器械召回的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCZ4J10L1M6S5C6V2HG5D2A7Q9W5M4C2ZN7A5P5O4N8P1C248、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑

26、龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。 A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 DCU4J4T9M4R2Q9V8HD8K6A10E4A10M1M3ZZ7W3V5R2K7F7F949、（20

27、18年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCZ4G5R10M7P2N9S6HS7S2Z7F8F10A10Z6ZL4W7H2F10B9Q9L1050、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国

28、生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCH8H10E6H3D9F8N4HL4E5F10J3T9J5F7ZO8R7F2S7O8E1E151、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式

29、审查后，告知其不予受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】 ACM3Y3T6U1G4D9L10HN8M1Z3Q10Y7L8V3ZW10X8E10V8E6O5Y152、（2017年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）

30、A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 ACD3T8G2N5I7K3F5HC6U9W9N7N3V9I2ZW9T10G8Y5A5S5X853、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】 CCJ5F7U9F1R10Y4H9HE4Z4S10D7S5X4W6ZJ8I1S4T10N1P4C954、属于麻醉药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 DCE2M6S5A5R6X10W5HZ3Y8P5U10M8B4C9ZU2W10A5E6A6H2Y355、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际

31、耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP3X9U10B9I8R6V3HK10K3M5P7R6A8V3ZN8S7K6P1V2U2E956、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCY5T4Y4W10W8W8G5HE10Q8L6W6P4S2R2ZZ7W8W3P

32、4D2Q9O257、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6O3W1M5H10T9I4HP5H8U1S5N8U10A4ZX8X6Z3E5J4T8O158、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.标准制度D.登记制度【答案】 DCZ2D4W3X1Q6S6B4HP1B7C2U3Z3J6C1Z

33、Y8E6T4L5P10O7P859、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年

34、儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书D.经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书【答案】 BCS7W1U4K9W4M2S9HU4M4K4E3E8N8X4ZP4N7D6K10L7S10Q460、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACT7S8U

35、7D1W9S1E8HG1J6U9N10Y10F7P8ZK8T1N7Z10P5G2M661、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.非限制使用级管理B.限制使用级管理C.特殊使用级管理D.特殊药品管理【答案】 CCU8S6C4N7D3R7G6HV10A7S2F1I2S2K7ZG10U5V7W6Z7E2A162、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 BCU9U5B5M7G9J6Y4HN8T10H5J5S7Z9X2ZV10U5C2N6D1O4W463、药品

36、注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 CCV6B4Z8S1T4D8M6HK9F8M10J10E4V3V3ZY6J9U5U2G9G7Q164、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 CCV8N3M3D7N1J5E2HR1O5C7Y6R8A7I8ZY3S8Z9D2F3M3M665、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请二级保护但不能申请一级

37、保护的中药品种是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACN1U2S9P5Q8K5N10HB6C6P3H10M3T8J8ZE4H6R1F9L9P8E266、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（ ）A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系D.发挥市场

38、机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】 ACW4P1Z6H1T4Q4G5HA3I5O10I4K1Q9C9ZH8S7L10B2X10K10E367、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于A.不辱使命B.密切协作C.珍视声誉D.平等相待【答案】 DCS4F6U10Q9M5V7O9HD1O2E2M6K7F1L6ZK4O5F2X4Z3U8S868、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告

39、向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 ACM10G6J5Q10W2K1G9HA2X6Z1K8A7H6V9ZF10L9E9O8L9D8O869、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，4种B.2种，3种C.2种，2种D.3种，3种【答案】 CCS9N3D8P2L4X6M3HU7V2H8K1P7R1L7ZU3M10N8Z3F10R8X870、不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待

40、因片D.龙胆泻肝丸【答案】 CCK6N10C3J10D3R4Q5HK10Z7D5D7H3L8K9ZL1N7M9R8F5H9Q1071、负责执业药师考试命题工作的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 CCV8F9W10U6V10R7H8HC8N4C8D1O10H8S9ZP4V4G9Y7E2Q6L472、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 ACP3W4G4V6U7E3E8HB1K7S7U4K2Y6E7ZF4T10F10C3V4H4A573、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定

41、备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的A.按照生产劣药给予处罚B.按照无证生产给予处罚C.按照生产假药给予处罚D.按照无证经营给予处罚【答案】 CCG10S4Z7Y4V8T6R2HH4Z7F7G5J6M8K9ZO7D3O8E2C10H6O974、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是A.国家执业药师职业资格考试分为两类B.执业药师注册执业类别分为三类C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】 DCD10Q10C8L2P3U6Z5HN3S3V10Y10K2V9B2ZK4B10V2V10G10P6X1075、药品经营许可

42、证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 CCK10H2Y9A8E6G7L6HR9L2S10O2K10M1I7ZE1C3Y9D2R5N5W376、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCC3Q10I3J4D6W10B10HM5B10L2Q6C8I6S6ZV5K10Q3X1Z10T10V277、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并

43、部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACD1X2Z3M8Y1A2S10HC8H1R7R5L8Z3B4ZE2Y1O10E10P1M2I178、根据处方管理办法为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 CCL7K10Y10L1Y3R6G4HC10B9Q6R9G6Z1L6ZJ3L10W10W10F7N4W279、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、

44、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.继续协议和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调节D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCX7I9N3Q9A9R8N7HE5L9E1I5H6D7C10ZA4D3W4O9R10X10H480、下列属于三级保护药材的是A.诃子B.杜仲C.厚朴D.人参【答案】 ACG5B3O2W5V9V6T5HD9I5S9F10W3C5X9ZE7L3H1P8B1J5K981、中药材GAP证书的有效期A

45、.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCN2K10I5S1Q5C7I8HY8O8I7F1P3B1Y5ZB9L4H10R5F3Q9X882、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF8K6L8X7U2S8I4HX1Q6T6T4E10E5X7ZC1R9J2X10U6L2Z283、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第210401-0011号B.京药广审（视）第210401-0011号C.京药广审（文）第210401-0011号D.京药广审（声）第210401-0011号【答案】 CCQ3C8Y6D6L9M5O5HR3W10V8Z2J2W6N7ZE10C8P1X2A1Y1J1084、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心