2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题有答案解析(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、橡皮膏是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACN4T1D2F2Q3S5G10HJ2C1O10L4M1D6M7ZL4J1B7D3N4M9X92、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCI7A7B8A6Z2O3A7HN2T7K5Y2D9B2M10ZZ1Y6A10K1S2R5

2、E103、住院(病房)药品调剂室对注射剂A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 CCV3Y10I5I7C5V8P6HS7X5G3X10N5R2S6ZI3Q6U1F8J5G6O54、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了A.原药品检验所B.原药品检验所的上一级药品检验所C.所在的地省级药品检验所D.中国食品药品检定研究所【答案】 CCM1F5A1W7Z9B5W1HP6G9T5E10O6E2S1ZV2K10A4S10S1E1M15、应从国家基本药物目录中调出的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规

3、定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 ACZ3B3B7S6T4Z1N4HF6M5O7S4G1I6A4ZV2I2J1M7Y6D3O36、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.坚决不销售，建议到医院就诊B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1

4、瓶【答案】 DCF10N3T2Q5N4P6I4HK5V4Q9C7B6I3D3ZP10B6U3D6X2W8B67、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】 CCP8J5E1K6Y9M8H2HT9A4A10V6J6R3A9ZE3V2A8W7P9L2T88、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACO

5、6F5Q7P1R6J5V6HA1N2S8E1K6G7C7ZP7P2Y10D3S7U7Q39、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况【答案】 CCU9S4H3A6G10P2U8HK5G8H7D7W7W7N8ZD2A5F9Q1U7F3B810、国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的定价C.基本药物的研制D.基本药物的报销【答案】 CCJ3Q10D5M8N3N6H1HC8W8G7Y5J1N6G10ZM6H3T1Q5T4U3K711、某患者

6、原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.医疗用毒性药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品【答案】 ACZ10Y9W10C3J2G3C5HZ6J6M8D5Q7N1S4ZC3M4X10F1B10A2M512、（2018年真题）根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是（）A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCV1T1J10Y7F4D3Y8HV8X10Z9S1K2Z1M8ZC6

7、V6O6H6U4V5B413、（2019年真题）根据执业药师职业资格制度规定，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】 BCY6C8M8A4R7K2B6HI9T6V1M1I3E10N4ZB5V5I8J3T9O2Y1014、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营

8、中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCP2U10E5T2M2X3V2HO4G4B3M4G7H4S9ZJ8Z3C3J2H2V6M615、（2021年真题）根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 CCN9K8S6R2L9Q3K6HB4V10A10G3T10M5L5ZY9P8J6A6P9Q1O616、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCG9

9、X4V9D6W4T5N9HC9A1L7A5M8W2F9ZI9U10P9S4K10W7R417、某单位一定需要药品经营许可证，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.药品零售连锁总部D.药品零售企业【答案】 ACQ8X1Z2D6M8J5E3HQ8V5Q6D3Y4Q4T9ZQ7Q7M4W6N5W10A718、药品生产质量管理规范规定，生产激素类化学药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格

10、分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 ACD7Q1R7Y9F10G3N1HP10V1S6K4M8S3R10ZE9E6C8E6R10W3O1019、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制【答案】 CCI1C4C4A7Q7T9C6HI3R1H9G10O7D7C4ZB1L4S1I3R4O5A820、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科

11、继续调剂该药品。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 ACL10J2U2U2G3R5W2HA7B7R8J10Z9U5L3ZF1N2H4T2P3H4X221、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCO8K6P7W10R9Z1D1HB3E1W5R1C1C7E9ZR8E8M5W1M5Y10C422、属于第一类精神药品的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 CCM7I6E1B1K7R7Q2HM2J10

12、T6P2S10S6Y1ZW4L3W1E5M2D6T923、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACA4G10Y10Z9M10A7B1HX2J10K9U7W4Z8A8ZB2Z10R7D8J6M8E724、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元

13、以上三百万元以下的罚款B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款【答案】 ACH10A5H3S3T4D2D8HH8R3S5P9Y9L5W9ZN2U4C5C4Y9O2R325、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 BCP4N4I9H10L8W8L2HS10G4H8X7F9O9Q8ZL4H6W2F1I6R7B526、（2020年真题）药品生产监督管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规

14、C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCX4J9Z5E1U8Z10K6HE8C6V5M5R9S1T9ZP3B7F4E10L8P4O827、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCD3Y5K9V1G2T4E7HE2E8X5I7D7B10Q4ZS3P1N9A7W9M9P928、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“1

15、90509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.零售劣药D.生产劣药【答案】 CCA5K10U4Y9T1R10Y3HM7K8K7I7I9L7N4ZW6W4U4P10X4X10Q1029、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督

16、管理部门食品药品审核查验中心【答案】 DCV2S3M8P2B8I2S7HW3C4D9V1D2K2V5ZT8J3B7C4A9U7T230、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCP8B8V9Y5O10O9W8HI2R9B6N3O1M3B2ZJ10S8X8O9W9U3M131、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACM9W4T6G5S8D4R6HN10G8K6M5W5X10G5ZD4E7N1T7G4

17、G3F1032、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ3W7O9U3F7W8O2HN4C4H4L10V2M9T5ZL4Q9F4M8Z1H5N533、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACP5G3Q6O5J2V8O10HL9Z6V8I8Q5

18、H10Z8ZY9C9A7W2K5F4Q834、我国实施基本药物制度的目标不包括A.保证群众基本用药需求B.促进社会公平正义C.体现基本医疗卫生的公益性D.促进药品降价，减轻群众负担【答案】 DCU8S3F9P2T8M10X8HG3L9D4A1F5P6U4ZA8B3A2K7M8V1E335、某药店药品经营许可证遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补

19、发药品经营许可证【答案】 DCB10R9T4N5T3N7Y2HP10J2M1G6N5X10I1ZC10O3I1X5O4G6N736、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产,销售假

20、药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产,销售伪劣产品罪【答案】 CCY4D7O7G2O7G6N6HV8H9U6L9M10G2K3ZG6F1H8I1R9U5R837、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCP9V7O2R6C2B4B8HK10G8V3H9T9E8X8ZP7G4V1J10V4J7N938、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCC6J9Y10G4U5E3J4HP5R2T5Z6Q9N5O6ZU2B5M10J3M10S10B739、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。

21、按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（ ）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】 ACD7Q9K1U3L6H5N5HK9V4U10X6I3R8W5ZM7G1W6T5V6N2Q940、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务

22、信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCY8C6M8A7H5F4V5HR7G8T7W10B5O7I1ZE8U4M10H6Q3E5J741、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明，不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】 CCI3P4P9Z10W5Z3X8HB8A3C1D6K8N7Y5ZP10I10X8R4O4A7Y142、负责本行政区

23、域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCX9V2M4F10A7L8Y3HS1M6A8B1C6E3G2ZI9H8Y5Z2E2F7I343、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A.甲省药品监督管理部门B.甲省工商行政管理部门C.丙县药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】 ACE6I3C9M8A6L1C7HJ2Y10K7V8C10J1V9ZK7G10E10J1

24、0X6Q10T644、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 DCS8U3Q7K4C2I3W1HW5K2A2S10N3T3E4ZV6M2R10A3E2R8F1045、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.

25、忠告语【答案】 ACN6I9K6E7Y6L3R8HL3I2X7D8B8B8F10ZY7K8G10C4F9C9S246、（2021年真题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】 ACU9R7S7J9V7W7D1HH3N10P3T9D8Q1W7ZT7G2Y4M10M7X1Z847、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行

26、政管理部门【答案】 BCI6R8N8J1G8Q2U1HN7O5B4C10M6T4O9ZA10O4X7R10X10U6V348、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统C.具有执业药师负责网上实时咨询D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】 DCK5S10U1R7N9O8X8HJ4Q1J9U6A5S4E6ZS8F7B10F10J4O4N249、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目

27、录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCB7J9R5O7I2C6T7HF7N5M1T8J1C3M5ZF3A9A2O8Z5A1G450、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点

28、批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACV2O4E1L5E2R7H7HF3V5F10S4B4E3K8ZK3M4B4H5U4H2F751、执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCF5X9T10L1H9X10Z10HJ1W8P6S5G4C4N1ZO1L6O8M7Y1P5X352、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A

29、.加盖该药品批发企业原印章的药品经营许可证和营业执照?B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?C.该抗菌药物的药品标准?D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】 CCO5F9Y2J2O2A1S3HV5D5P8Z2V9N3V8ZS7Y7O8B7T4P8Q553、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM8D2N4

30、L1I8Q7J3HS5B1C4S5U1Y2P10ZJ6M3S3N10J8P1Q1054、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 DCQ5D1Y2A4T3S2J4HV8K9Z2P2V2D2T3ZD3S8N5F1F3D2Z555、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其

31、银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACH6B5I3L4Y2G2H3HW9Y1D9O5H8X7L9ZM7I8M5B8W9U4B156、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的【答案】 CCN2H2M5Q3M2Y8C8HI4M7I6J4F6Z6P5ZX4Z2B7Y6C9N3L1057、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限

32、期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 BCK9D8I6K2A2W3Z7HG7O6O6X6Q6A10C3ZE6H2Y6D7J6H2M758、（2021年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（ ）A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】 CCJ3N9C1S1U4P4B10HJ9Q10N8L4Q3V9R8ZA9P5V1K9P8M2I7

33、59、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCY5S9N2U9R10C6C3HH2X6Z2D7X3I8U5ZJ3N2N3Y7Y3K8S560、根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】 BCT8Q5O7X9G7W3H1HQ8K5X8Q1R10S2L6ZI8I4D5H6

34、Y9A2S761、药品零售企业不得经营的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 BCY1K10P3S8P9N5K4HJ2Y1V4W5Z2R6R1ZP2C7K2L9U6Y7E862、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 BCL4P6G3K8P3A10U2HC1B1E10W2M6M2M3ZA9S1H7J3E8J6Y563、卫生行政部门A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理

35、和国家药品储备管理工作【答案】 ACO4P5H3H1L4J1M3HC9Y10S9C7Z5M4X10ZR6V10D6W10R7T10N664、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 CCA1R10X3H7Y9Q7G5HB8B3D5X1E9E10J5ZL9W9G2K2D10S4Y365、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局

36、经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】 CCD2C3Z10M6C7D4J2HV3A9E9W3N2K2W1

37、ZV9T8X7W6F1V3A566、药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 ACC2P8M9G3U9Z3E3HU7H1K4E6F5Z1B8ZU5K2A5T6L1V7V267、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACZ7K5D6O6Z10C7M3HQ6Q1E3U4M3H8C2ZU9W8I8H5R9C9V168、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依

38、法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 ACC1J8Q3C10D2F4E5HD8D7O2Y5C2O5U1ZM5B7R4E8M1O1S269、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 ACC4W1P5T1U5S2R3HT6W6Z5K2E2O4W2ZL1

39、0D9J5I2E3Q1B570、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（ ）。A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCX9B6Z3S3X4E4Z10HO8H6W7X8R5K9P5ZO2S8L3V4X4X3P371、根据互联网药品信息服务管理办法，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的

40、是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 DCW3J5B10Z9U9Q7A6HS3X7E2H5T2B1U6ZF3E7W9B7Q9A4A172、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCU4C1X9J3V3Q4J2HF5K1X4Y10N9I1D8ZD6V1T1V5R1T5F573、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上

41、线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统C.具有执业药师负责网上实时咨询D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】 DCU3T5F7C2W8Q6O1HB7G4Y6I10R1W3S2ZM1J10Q6C6W6R4Q874、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报

42、告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACH3W6X2E2I5L5D8HB3L5K2W10W3I5Q5ZX10D2Z7N3Y1T4C675、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACV3P3Y3Y10D4Z6C7HX9Z4M1O7U3Y2W7ZB5Z8Y2A7E7Y4K776、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.无需审批B.需要

43、经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCK4V9E2H4I5K10G10HI9J8X4C10M7X7A10ZI2F8P7J5R1H5U877、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCM6N5W3H3I5E6M5HA10T10M7H5F2M7E9ZV9Y9A6X7I10K7M878、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A.立即B.3个工作日C.7个工作

44、日D.15个工作日【答案】 DCD9O7I6O7U7O10Z6HF7J2E6V1H9N9Z6ZT8A3T4S7D6A7J179、中药饮片A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 CCP6J3J6B5T4W1F5HG5I5G1V10S5X10R2ZF10V7Y2Y5W9W4R680、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 DCD8S3Z3V9F9T5D2HR5K10X9K5P4G1W4ZK7A3N10J1E5G8R981、不得发布广告的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D

45、.处方药【答案】 CCM3I2W10F7T7L2D8HS8T8R2M5D8G9E1ZF10P6K6B8F5H1Y982、不正当的竞争行为包括A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCR5B4B5N10P10K6M5HG6V8W8F5U4G8M3ZP8G9Y6A10P6A8D183、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACN2K5J5C4U8E2F5HZ9O5I1Q9V3U8L9ZY6Z9H6S4Z5W2L384、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 ACN1Y1G3K4Z2A3S2HU3J5Z9K3F7G5C7ZJ6A7U4T4O5V6X685、国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配