2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带解析答案(河北省专用)68.docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带解析答案(河北省专用)68.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题带解析答案(河北省专用)68.docx（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【答案】 CCS4Z7F3E3B4Q1E6HY8R3D2D10W8Q8C10ZV5K4Q9L4Q2I9R92、国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,

2、错误的是A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态调整【答案】 BCV10B5L7Z3U6I6X1HG1L9D3Q2C7X8T3ZZ5R2N2M7O4L5A53、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7

3、天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCK6H2O3D6H1E5G3HG7F2H7G6Q5T1A4ZL5G1U2Q5F5D5K84、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血

4、液制品【答案】 BCI10O9J8F10J3J1D10HG1K4Z6U10Q10Y2W1ZN10L9A3N1C6V1R105、药品零售企业的药品检验人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCY5I2K4G1B4P9W3HT10O5Y9C8N9L7P1ZZ10R3E3E9V5L8Q26、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密C.经营者不得采用财物

5、或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】 BCL2A7P8N4O2O2G9HF1U10J9S9B3A10X6ZW7Q3C9X6J3Q4B17、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药典委员会【答案】 ACM6M9N3I3H10B9G3HM2X9B2C8Y2X3Z5ZZ7T10C7Z4I3G8G18、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理

6、部门和省级药品监督管理部门【答案】 DCW7J7J6O7Z2Y9Z9HP7G7C1B10D4A6J9ZN3Q5U2N10L1S6C79、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCC4Z1X7G9W9P4T1HJ8A7I9Z6N3P8N10ZM9N10E8M8L9W10E1010、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 DCA10Q9S7Y2D4Y7N5HL7M6E4P1X1M6F

7、7ZZ10R5U3R1K2T2K111、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCO8I10Y2X5Y4E1J5HA1S8V3J7G6H4D7ZW3M4X7F4V4M4B112、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上

8、学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 DCD1Z10F5K6T7Y8M6HB8F10Z10V6J8N7G3ZL9U6B1Q4E8S4B313、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【答案】 CCD10F3J7

9、W1N1E9E6HJ4R8G6C2Y5Z5M2ZS8C8P6G9N7I8U714、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCK2H4J2K3J2D7H1HU8N2X8A6G7H1S5ZI1M4F3O10H6M10B1015、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专

10、业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 CCX1G10G3C4I7I2A7HV2N3N6Z5H6S9F6ZU5P8V10W4U7C6F616、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 CCQ3M8A7I10I7Z9A4HL4N8O3L7E4A6C4ZV10R8G6R4F5T1C317、（2017年真

11、题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 DCU7Z4A6I4C6V1Q9HS6V1E10R8R5R7F2ZG2D10D10U1M4W10I318、中药一级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCZ3X9P4A7T1M8H3HU3W1T1I10A5K7H2ZH3O2Y8B1J1V5B819、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用，具有成瘾

12、性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACI8W7F7M10N1G1T3HY2E9M2M1I1T8M10ZP5M9H10K10Q3A3W220、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同

13、步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.已确认为假药或劣药的药品【答案】 ACQ1H5H8S5W9E1E8HX5U1F3S4K5B9J6ZY2Q3Y8J3A8G3Y121、药品在制剂过程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.稳定性D.有效性【答案】 BCR9R9M1G2G3P3A4HW8E7Y10E5Y10M7O

14、4ZW2H10N4D9G9L5K1022、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.本品每含。辅料为：（全部辅料）B.本品为复方制剂，每含。辅料为：（全部辅料）C.本品每含。辅料为：（部分辅料）D.本品为复方制剂，每含。辅料为：（部分辅料）【答案】 BCT8R8S6I9E1I10S2HR8W2G2S10Y9W9V10ZQ4Z5L4S3K3C9F923、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业

15、质量管理工作人员行使职权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 ACX6J8A2V7I5C5J1HR8K1L2A8Q6F2Z9ZH9T7L6O5Z9V7D924、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用药品生产许可证和产品批准文号C.血液制品生产单位不得向无单采血浆许可证的单采血浆站或者未与其签订质量责任

16、书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】 ACV3I3G7G6F5E9K5HZ8U8F3E5D2U4J10ZW5C10V9A5I3I10L225、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的药品不良反应B.已知的药品不良反应C.所有的药品不良反应D.副作用【答案】 CCD10D10V4E8N1A9F7HP8N8N10Y9P10G9D9ZX6O2E4M4A3W4V226、（2018年真题）根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的

17、是（）A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】 DCQ7U4U10S6R3Q6K1HB1D4M4D10C3G7A3ZD6T7E5M7S7B5T827、（2017年真题）根据处方管理办法，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自

18、行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】 ACQ1Q2M7A4C6S5X3HV10E4X5H4B6H6B7ZX5R4V1C7A8W4O628、行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 BCM2T9T8G7J1M1N10HW6J4P6L5Q5V5C6ZC9P8T3Z10N2J1E329、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 ACA5J4U2D3G3S9B9HW2E6A6X

19、3O1L1F9ZF1J9H3V4W3J3N930、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY5P8U10O7Y9Z8I2HV7X2S9O4N1I10I2ZY4W2E10I3V2E4G531、医疗机构购进药品A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 BCB1X10V7H5V5D9A6H

20、X10Z7H1D8U10B9A6ZH1F4D8B4N7O9V132、原料药标签可以不标注的是A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 BCP7O4H4N6S10F1T7HL5Z10U2P7W2M4X9ZJ4M10I7S5Y5H6P233、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 ACG2H9T9G10D5K4A3HJ2A4M9N4R8V3V3ZU3X2H1K10L9N1U934、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接

21、材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE4R8B6T6T10Q5L4HA5O7R8K3G5P10T1ZP2J4S6X1Z10P3Z835、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCR7Y5U4Z7E7K3B10HY4N1Q8H5M2D10L4ZG8F2J3K5V6G6A136、根据药品召回管理办法, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发

22、企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCI2X1L8Y8J9B4H1HL3S7G8V6Q3J2I2ZY6W5W4V7P8V9J737、开办药品批发企业，须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCS8T8Z3G2S1Q5L4HF2G5I7X2K10Q6D7ZE10D2K2M6O4X1K838、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册B.婴幼

23、儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 BCN2Q7O7Y6X1L6O1HX2Q7V8V5I5A6T9ZP3Z2E6J1V1H6A239、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 BCP3A6U9I6Z8L6A5HS9H7X6F7T2A2B2ZY3F5B1G3I4K6P940、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国

24、家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 DCX6D3I9T3E6U4Y9HC8P3I4T4F8G2G3ZA8M7Z5R5G6P9X841、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCO2J7Y8E10J3Y5P3HA4Q7Y9Y7A3I6Y8ZP4P7R5E1Q4I1F342、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号

25、的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACJ1B4L6H1K10J6S8HG6J10W9R5N9L5J3ZU5L5U8I1C5D10E343、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监

26、督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCG3F7P5V5T6R9S1HY10V5U8S9Z2T5L7ZD7N3X4L7K5P1D1044、（2015年真题）药品生产质量管理法规对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCI10C9A2V1R9E2P10HG9I3H3L9O3G4P8ZO6Z7V5Q5N1B1B645、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.无需审批B.需要经过企业所在地省

27、级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 DCN9D2G8F1N8G9K6HT5A6J7A6S8J6V9ZQ7A7E9Y4P1Y1I546、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACX7V1R6Q9K9A6K3HV9W9I10W7H9R5T8ZR5Q5X9F7A6V4W147、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构

28、名单的部门是A.省级卫生主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACM8C3Y8C8K2C7W2HV6F9Q3Y4T10D2I3ZD4N6V3B4V8P6Y348、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为A.非处方药广告B.药品广告C.处方药广告D.无需审查【答案】 BCI10I4J3Q8O10B6V8HB1W3Z1P9U5Z3X1ZW8O10H10F1B3F1Z549、关于药品质量公告的说法，错误的是A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合

29、格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCA1S8E9K8I10Q7K7HE6Y5B10H1C2R10L1ZB10I6E2V4X5P7E1050、医疗机构制剂配制质量管理规范适用于A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂生产的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】 CCO10E4B1A3W8V10K10HN10Y5Y3R10T7N2D5ZT8N2D9V3K2O6B451、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价

30、格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 BCB2T4F3I8I2A9M4HA5C3V6B5V6F2O7ZA1H1H4U7P7S1D852、医疗机构制剂是指A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂【答案】 CCG9H7S7N7Z3H4N5HL3N10B5P2T2U6F10ZT6Z10U2R2R8F4A653、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药

31、品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACL8Z9X3B6O8U1O4HI4K7M6T3N10C2G7ZV10Y4X7G10W10U10F354、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死

32、性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 BCV6H1A5R10H10F3Q7HL7W4B8W9N1M1U3ZJ7S5W5W7S9R4H555、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 DCV8N8G6L6W5I6S4HI1S5Z3S2E8T6B5ZN7E1K9B4H4F9F756、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量

33、销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCF1J1K10V1G2R5A1HJ10H1B2D1R2N2I1ZI2R7C5Q7A2M6Q257、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 BCC9Q2T5J1Z7T8C4HD8V3D9I6Z3A7C2ZE7D10T6I1O8C3N458、药品生产质

34、量管理规范规定，生产激素类化学药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 ACW3T3D3U5N8G9B7HD4J6R6B5Z2Q6I7ZC9A5I10L9V6B10X359、药品零售企业中药饮片调剂人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答

35、案】 DCX1R7W3D2A6M9H6HH10T8O8J2B9K2I6ZS9N3E2C7W2Z5T1060、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCL9F5V6H5D1E4E7HE1J10E5W4I8B7C9ZE3N3C5O2H3G9Q161、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业

36、行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【答案】 CCG9G2U6J4B8I1X2HN9G9W3F4S4W6I3ZL8U9U6A6E10Y3K162、复议机关不予受理的是A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】 CCK10H1

37、0U8K10H6T6T5HT9J3C10J9K8Z7O1ZG7N9Q10Q3L2V4Z663、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为A.3日内B.7日内C.1个月内D.3个月内【答案】 ACX2Y4C1N1L4B3J4HH5D8G4H3D4W5M6ZN6N4N8A6L4L4O964、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL

38、瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品【答案】 BCY8R7D4J2V8R5V5HB10Z1D10M4N9K10Q4ZX6C5X7R7B9B9K365、未取得药品生产许可

39、证生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACZ1C1E2Q2L4W3F7HG5Z2H1G5R6S1Y9ZB4A2C9Q6G7Z6U266、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCR7O5J3R6Z10V9A5HE5G10X3S5S2I2O6ZR10H3P2Y5K3Y8C467、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C

40、.3年D.5年【答案】 BCD2F5S9W9B1M7V3HK6M7W5I6Q1N1C10ZN10W4V5D3V4M1U868、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，

41、其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCU5G7S1B3C4J10Q6HO6L10P10A9Y4D5K3ZE7S6W9S1H10P2H1069、说明书成分项应列出全部辅料名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 DCV6Q8F10T8F6L4H1HG10W3Y6U4Z9I2R8ZX8G3O8B6N2A6I470、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、

42、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 BCB6U2E8C5Q3X4A2HU4Y5D9G2P9D2P7ZO10M1S7T9T1K10C971、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCO1R4P7Y5C1L5L9HZ7E2Q5V1P5H7U7ZC10U5S6A7Z9K9B172、下列药品中

43、可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 ACK2Q2N6T4R10C9C1HS2P6V3L8L5H3V10ZF6M2H7S9B8W9S1073、由其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 DCB8E8L5M8M1G4R9HO3W1K1N9D10G9I4ZW9T3R8W2S10Z2L174、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCA4O10Z4

44、M7I5S6M7HW10B5T5S6S2Y4H5ZC1T5Y8Y7X8Z9L275、根据药品召回管理办法，作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACQ6J9L1V5O4X4N6HI4M3M3H5G3U5V7ZB9L2R2T4B2R2I176、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCP9S8H10X8Z6V7X10HA1T4X8K2P6A10P6ZG9W6Q5I10F

45、1R3Q1077、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 CCT7M3L7K8L7Y6F4HR4D5Z9R5S5G1J8ZZ10I5P2N1Y3H6X678、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（ ）A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 BCN10E8Q3V10V10L5D5HL1W8B5N6S4X7M2ZU4Y2J7G4Z3B3F979、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 BCO8B7E2P7Y1S2U2HP3V6K7V6G1A1D4ZC8Q1U5X5I9L3Z780、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在国家版目录基础上，各省份制订