2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案下载(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、自2016年1月1月开始启用的新版药品生产许可证的编号格式为A.省份简称+四位年号+四位顺序号B.国产证字+四位年号+四位顺序号C.省份简称+四位年号+第号D.国产证字+四位年号+第号【答案】 ACZ10H1K4B2Y9P4R9HX3G6P8O8O2C7L5ZQ2I3V1A2F10I10Z72、根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法,错误的是（ ）A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒化学品购用证明D.医疗机构如果

2、需要购进麦角新碱,应提供麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的复印件【答案】 BCA8O10B2T2U9T10F3HE2R9Z3F3N2O2A8ZS3R2C5E10Y3H5Z73、属于非限制使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 ACP2M2N2X5D9Z8F10HH1L3P3D1Q4Q7Q5ZX2G2Y10I10P7O8J64、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 BCI3J1A1Y2I4D9D8HG2X5V1A9V

3、2V5A6ZN4X3G2X3B3F5K95、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 ACC7O3I6D6K10Y5E8HI1I5N4P1X6X8Y1ZL6Y1O9S8E1E6W46、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C

4、.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW6Z7B7L5Z7I9G10HX5O7K8X10Y9N1Y6ZW1B5D7D1F3B10P57、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。A.责令改正B.没收违法销售的制剂C.罚款5万元D.罚款20万元【答案】 DCO2A3W10K7N7K4N2HH1B1Y5A8U6T5C4ZX8J5O9U8S1T5H58、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020.03.31B.有效期至20

5、20.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 BCT4A1H5T5C8N6E6HK5U2B3V8J7W3E5ZD6F5H2N9C6Q10G39、负责制剂配制全过程的检验A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 BCC6V8C8J6C5P3C9HX8Q1H7O7A7Q2U2ZN3R9W4S6E6L10Y510、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用

6、药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对

7、药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCN1C5F10Z1D3Y9S9HP2H7S1Z6X7Z8F3ZO2W10B1R9Q2U4E811、制剂许可证及制剂品种申报文件A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 CCI5C3X2D8T6Z1T9HK9F7D5K10S6Z10L7ZB1J9H8A5R9P1I612、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为对人体健康造成严重危害的是（ ）。A.造成轻伤或重伤的B.造成

8、重度残疾的C.造成五人以上轻度残疾的D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】 ACB2M7G10O4T9B5W1HA6R4N1H9N8U4N10ZH7O7E3K4J1B7G213、处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 BCR6M5N8F8W6T1L5HW4P6B8E7R3M10H4ZL1C6Z3S7L2A1T414、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元

9、不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK3Z10A1M5O3Z2M4HQ5T2U4Q2N3R4F7ZS6N2Z6J10Z8V10P215、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 BCU9R10J10D4T8B10B6HT8P9K9V8B4K8V6ZV1T10J7L1V3E8H416、生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 ACR1F3T9P8T8W5A8HU1M9Q2Z1I

10、7C4G1ZE4F7V4R5R1U9Y517、根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品名称、规格及产品批号【答案】 DCZ5P2L7N8R9T4A5HK6A4R4Z6L9A2N1ZC7N6I9Y3S2P3V1018、（2018年真题）标注有“免疫规划”专有标识的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 ACA2R7T10D4O6Q4P2HH7W9S5R2H4O9N1ZB1E8H5H2H3V3W819、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当

11、按照国家有关保密规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCH3C1W4I7U7T8A10HO10D6C2G8V4O9S9ZH9N6M8Z3J8S10L320、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】 BCO2X3R8S9P2G5T7HN6G3Y5E2U10N10R7ZU1J8F10X3E4Z10F921、根据药品管理法，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是A.从事药品生

12、产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证B.无药品生产许可证的，不得生产药品C.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责【答案】 CCD5H1G5P3D7W4C4HT2R10P10O7Z4Q3F9ZZ10I9Y9O6O2G3V322、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书【答案】 CCZ1P1N7D8B9Z7W7HN5G5I8K4

13、W3X8Z4ZF9Q6W7Q5S1C4P423、根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 ACK6J7J2A3I1T1E1HP10E8U7V9G8T7P10ZD4P6Q9I7P9N4Y724、根据药品注册管理办法,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】

14、 DCO9K5J6W3I4B9Y7HX1F1N5Y2Q10S10T5ZB3M1I1C6U1F2K725、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCF1N2Y4E9X8S2H10HT3T1O7X2J3L9U4ZD8M3U10J1F6Q5W926、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配C.经执业药师复核签字后，方可调配D.对患者

15、进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCO1U4L4A2S9J4R6HQ10A4B2H7I2P5S8ZF9V6W4C3J10K10U927、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCR7L3B6S1K1A5B7HP6Z3R10D10Q10X5T7ZL4Y6R7S1G7S2C728、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人A.

16、告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 BCO2N5E5Q9U4O2D7HQ2Q3J3C9O1C3D1ZU3S3J7A10F8R1C529、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACQ4L6S10T2F6L4O4HD4B6G2T10M1T6P2ZJ1O2K6S8D10Z3G730、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCH8E9G4X7Q5N3Q4HE7C10J1

17、0E5R2J9Y7ZH4Z4R10N9G1N3T531、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 BCC4R3T3P7R8C7P2HA6D7I3V8Q7S3N9ZI2W2X6W4X9C6R432、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACP7A10M10B8R4P7M2HA1B4M7O10P9U4M2ZN7D3X2V1J1E8G533、我国国家药品储备的主管部门是A.国家卫生健康委员会B.国家食品药品监

18、督管理总局C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会D.工业和信息化管理部门【答案】 DCI4U2E1O6D2U9F2HW4S5F7W3T3B5G3ZT8E9R8P5F7G3O634、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACN8D7Y2V2G7C1W6HO6S2X10W6W1G9N3ZY9S6E1B2Y10U8V735、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCU4P5H2N8Q1N5T1HU1D6O5Y7P3I1K4ZD5Z3G1U4I4S5N736、不能

19、纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 ACH1J4Y10B3X2G6J5HE6V1B8W8H6V2T6ZN8F8Y7V7H7A8S237、药品零售连锁企业经批准可以销售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCK7E6I9A5H9X3K2HH9N5Q8U9M2C10A3ZC10Y2W9P4M9Z2A338、药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 AC

20、E6N7O8Y8O3L9J6HJ5Q6G1C5Q9F5W8ZC2C10Z8C6D6B6K539、（2021年真题）根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 BCM1T3W9S2M4G3V9HB5W4N6X2Z4K6F9ZL10I5D4G8C1A7F640、药品经营质量管理规范药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 CCQ10C4T7Y7T9M4F1HK8O1G

21、1Z6F3G2C1ZF9I6L1O10I7T2K141、关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（ ）A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】 DCC6B9A3Z1K1W8N10HB3R8A3F4H10B4H10ZT2P5A8F6L5F10T542、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCA1E2A7F1D3U3K10HS10D2K7Q8W6Z10V4ZO7P2J10T6S7O7Q443、工商行政管理部门A.负责

22、建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】 BCK3V3Y1Z10Q7R8B6HH2B8W7O9Q4R1L9ZH8X2U3T4N3P10S244、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 CCG7F9S2U9Q8Q10U10HC6X5A10L5S2R1L6ZR8T1K8F1K6N1B545、国家统一制定，各地不得调整的是A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 DC

23、C7Z3W7A9V9I5Q2HE8N6P1L1Z4L7A5ZZ8N6L9G4L6S1O546、根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研制单位D.医疗机构【答案】 DCI7C1C4C2J3G8G8HN2Q3E8J3F4T2W5ZH1Q4M7B6J1N9D447、（2017年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是（）A.医疗机构药房和计划生育技术服务

24、机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】 ACW7N1J10M10E5H7S10HE10F5M8D2U2O6S7ZF6J7S7D1V5I2J948、医疗机构的药品购进记录保存期限是A.3年或以上B.2年及以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCV4P7K4L4O5N4F2HV

25、10M1X3V3I3X1A1ZI10A10P2V8D10W8X949、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCX10T5Z8X4T2Z8D10HR6E6K4Z7T1D3D1ZO3Q8B5G1J10F2Z250、有关“双跨”药品的管理要

26、求的说法，错误的是A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别【答案】 BCB2L9J2D4W9I4J1HV4P8W4S4K8C8R6ZO8G4P6D3P2I3T951、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BCV9Y5E5E4V1G4B10HJ7K1A7U8C1F3L10ZX4B4C8

27、E2K9R10X852、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4 位年号）+XXX（4位顺序号）D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 CCW3U3C2G9J8R10Y8HP4L6V7N4N2D7P3ZU4O1I3M4H7O

28、5U953、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品【答案】 ACB7C5U10D9L8S4L8HT1Y6Y6Z4M6N7O3ZU2W1U10B2Y4B4A1054、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

29、药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCS7J3X5I4N3R8V5HK5X6X4O5Q7M6H9ZA10T9R2E1I4R9Z455、根据药品、医疗器械、保健

30、、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，下列不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】 DCP1J8Q3W2E4X3X2HE4Y2H10N3D9S4N10ZE1O5Y8C9K9I3J856、下列各项中，不符合医疗机构药品监督管理办法（试行）的规定的是（）。A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）

31、【答案】 CCK6F9Y2F8Y5V4N10HI9N3B2B6S1O9K10ZM10U6D9O3F5I6M957、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCV1P7R6M2R9C1B1HH3T9F3W2I2B2C5ZW2C10M3P4G5E4G1058、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 DCI5N5T7N7M7T10N4HZ10G7Q1Y8O5B3X10ZP4R1U4O5N4T2K859、新的药品不良反应是指A.新药的不

32、良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.新出现的不良反应D.突发的药品不良反应【答案】 BCG7N9W2C10V5V1V6HW10Q8P3N5W6S8B10ZB7Q4T9N8K7O9L460、根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为( )A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号4位序号D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】 BCT4T10G7V5R7G4D6HU9B8Z8A4F7E3Y10ZD6F1M2K6Y2I10J261、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是A.如果头孢拉定在

33、基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】 CCW2T1B5K7A9A9T5HS1A7P6D4B8T7K3ZN7O7R9N10G5P10B1062、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCR5E8M8B5L4U1H6HL7F4F4P2L9G8W7ZD7K6B9A2W

34、1B2S663、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 BCV3Q3N3T1R8R3N8HF3L9D10P10A6V3X10ZQ9V10O8D4J9I6S264、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCE8K9G10G6R5P9T4HS5K5N3K4T7N3W2ZW9L1T8T3N10V8W565、关于药品进口管理的说法，错误的是A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理进口药品通关单B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监

35、督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出进口药品口岸检验通知书，无需办理进口药品通关单C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的进口准许证D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证【答案】 CCC1F3I4Z7I5B3L4HT4A5J6B6A10Y10H1ZP6C1D8A2A3Y7Y766、医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCD8F5Q9W7M1P2G3HF2N5B1H3T1G1X4ZD4S10J6L6I1I2U767、甲药品生产企业持有药

36、品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCD2F4D2J10Z6W6I4HI3G4Q9J1U10G5B6ZA1V4U3A3G2F2O868、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家

37、药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCT4B4D4E8U4G2O2HM7W6E5X10U10G4T10ZO10F4X1E10X9R4A469、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 CCP9O9V2Q8E4B10S2HM4V9H4R7I3G5G7ZR5G4Z2T1Q9G1Y270、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D

38、.中药品种保护物种【答案】 ACI1R4Z9S6G1N1Q9HI2K7H10R1C10S3D5ZD7J6R9Z4O7F7J471、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿

39、金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCS4A7G10N5H2P1Y7HM7L4S7S3S10M10M10ZO3J5E10N8I4E5Q472、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCD1X10E1O9Z1Z6W1

40、HY8X6W8Q10A10R7S9ZR8R3B2C2P3G6H673、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。A.属于用药不适宜处方B.属于超常处方C.属于合格处方D.属于不规范处方【答案】 DCX4G5B3U2V5M4J3HU3F4A3N2Y4N7V3ZL2O4K10O1W4Z4H774、根据药品经营质量管理规范，下列有关药品陈列说法错误的是A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种

41、和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】 DCK4G3E7S5J1J3Z2HG7S7D7Y2J1U5B1ZU7C7S5C1S7Y6U775、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACV4M4H5Y8Z9N1Z5HG7F2F2X8H8H7H3ZE9U10N2M7A8H4K476、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACC7C5P5T8K10Q4A4HL4P8E3V4F3U5I2

42、ZD10D3H4O8Q10C6O277、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.执业药师【答案】 DCD2O9W9Y7Q7C6O1HJ8U10R10C7U1W2M8ZC10X2C8O8M1N8P178、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.进行包装检查和加固D.进行复核和质量检查【答案】 DCI3E1D7E3U2R9S4HK5E2V6Z9C9P3F6ZN5H3G8K1M7P5C1079、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B

43、.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 CCZ5L2X5A10W6P9A3HL6M6T1M1G9I5O1ZB7O4D5Q4E9Q6M480、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 CCS10I7B10W6R1O10Y4HM10U6U10F2S9T3I1ZG8S9V5R5K10R1O581、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 DCX8Z6Y7Z7J7J6E

44、6HC5J3N4R8R10T3G7ZL1L10D4W5J10I8C482、生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCV4O2S6X6A5A9P5HB3T7G3K9G6T1N9ZO7W6D6M8V6E6Z283、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.毕业后，在中药学岗位上工作满4年B.毕业后，在中药

45、学岗位上工作满3年C.毕业后，在中药学岗位上工作满2年D.毕业后，在中药学岗位上工作满1年【答案】 CCT8V8V9S3E3O7S8HE2S5X4H5B7E1D2ZH5Z1D6H5V6E3B284、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 DCV8Z4D3Z8H10F4O10HQ4O1J7A3S6W8X4ZT4F1K6J10O2R4D1085、（2019年真题）乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】 CCD8Q5B6O9P8Z4A8HM3K4Q3Q3S8P8F2ZT3L5Y4A5Q3G3O786、药品生产许可证有效期届满，