2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题（名师系列）(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案

2、】 CCF9S2L3Y8X4Q3K2HY6L6A1J2E2U4F5ZK10K8V3M9W5S10N62、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCN10O7L8D3K4N7H9HI1L3Y7F5O2B7C8ZB9B2B9J7I6A5B73、属于诋毁商誉行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造

3、、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 DCB6F1U4A2U4H9I7HC4C3Z8W2D9K5L6ZA9M9N6M6M4V7T74、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 ACA9K7N9O2V4V4V4HE1C9K1O7I3C1F1ZM3Z8I8L1U10J10D65、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级

4、、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】 ACV5K4D5D1T10B1V8HB10Z4B9A7A10F3B7ZY3W4M10Z9R6L7B36、兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.消化系统用药C.泌尿系统用药D.神经系统用药【答案】 BCA6C2V2M7R2U1

5、X8HL7W3D7S9S10C1E6ZC1Z10P1N4S9L6Y17、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是A.中成药药品名称中有宝精灵的，必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后，给予1年过渡期【答案】 CCI9C8W5L10E3N8M4HE8O4N9D5J2Q4T6ZV5D2P5L5Q10K5H68、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期

6、间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCA6U9X9L9Z1W1W10HH3X1Q2W1G6I3Q3ZT5G6G8A7E6C10D79、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不

7、明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】 DCB7F6Z5U5K5X1E6HB5G7T4M4L3I8A4ZH9A9T8T2Q9F6A110、负责企业质量管理部门及其管理职能的设置A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 ACA8B4L6X5B3F10T9HB7X6U3M6I6A10R9ZT3C10E2R6E1J1G811、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括A

8、.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 CCU9X9B4P4T3R6U8HG7C4O2N8H4I6J5ZM5G6Y6O8Y8P10U312、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”

9、，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】 ACK10E9S5V8F5G10K8HZ9L5U6U9Q5J7F1ZH6L4R1I7S2J3R113、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系

10、统软件【答案】 ACY4K6E8I4W3U7X10HH8B6T9I3K8O2E2ZG7X10Y1N8G8S7I914、（2020年真题）根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】 DCI3O8E5E6D1I8I10HG5F7I10B8F3N8Z6ZU3J7P3J4S4V1B615、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养

11、或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCP9D2Z8Z10H3H3I5HM1S5S3Y2P6T8O8ZF8A4P5Z7C7A2T216、第一类互联网药品交易服务为A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】 ACY9F9P6A3P5X10E1HI4H1I8T9K5M9M5ZW7Q1O6C8E10

12、F10A817、根据疫苗储存和运输管理规范（2017年版）（国卫疾控发201760号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】 DCX2F5H8D8W8V10G9H

13、C6F10W6M8N3P1V3ZR2P10Y2Q5S6Y4P518、根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】 DCV10F1F9K4F4G3C2HE5B7C5Y6L7X7O4ZT6Q7U6Q7S7C4B819、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1 日极

14、量【答案】 ACU6G1H9J3T5A4U7HE9X9K7G3E7H6C7ZL1Q1P4K9S3Z2S720、经营者在市场交易中应当遵循的原则是A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【答案】 ACX5H7Z4V7Y6Q1Z3HH2T2Q3Z8D7J4J6ZZ7X9L1J1G5Y9N621、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【答案】 CCF9A4Y3I7B4L2E6HI1F5Z9Z7Z5P9V2ZJ2Z1O9F1Q3E8R522、某药品零售

15、连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCH8I2Y8O6U8B6G9HF6N5Z3C8C5C5I4ZD9Q3H5D8Z6B4P523、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 BCV10M1H5D4W1I5D2HK5P7G7Q1K3Y3M4ZE4F6U7S2X7S6R524、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。A.非处

16、方药B.麻醉药品C.外用药品D.以上均是【答案】 DCF10B6U8N9U5C2S1HB8H10R8D1U8S3O1ZY9E8F2N3C6I4X925、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 ACQ2A3Y2M1Q3L8I4HP4L9H2U9J3K5I2ZL3D6T5G5D1J10E926、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z

17、20090003【答案】 CCE1H1F10U2A4Y6A1HF8R7H5H10L4J9A9ZH5X10H7M9G9K6D527、可以从城乡集贸市场购进的是A.国内供应不足的药品B.中药饮片C.国外生产的血液制品D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCS1Z7N2W3J6Z5J7HY8R1B5N2I1S9Y3ZD10S7S7I4F4S2N128、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 ACZ2T10N9D3K2L8T8HC4K8A6B6J10J10E10ZP10N4P2F4Y6S7X229、限于取得该品种备案号的医疗机构使

18、用的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 DCJ3N4Y7F5O5L10A7HZ1U2N8L8Y10Z10Z5ZL6F7F8N1H2D7X1030、 根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCG1I2B6G1B3J9K2HC10J4W6W3Z10X5X3ZK3E4O10T4R7V6H731、公民申请行政复议的一般时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】 DCR3A3G8P10Q8X8U9HM2X8K1L2L3T7

19、C6ZG8M5A3V1B1T4L332、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】 DCC2V9G6R3Q4O8Y1HC7L5G5E8W1U8T1ZK7X5O7J5N5N7B133、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】 CCF4C8B9N3Y1M1D9HB9U4H7D8W10V6M2ZT1F3T3O1F6B1P434、属于第二类精神药品

20、的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 ACP6N7A8Z9A3I10W3HH9W4X4J3V3E5Q10ZP3I6P9K8S4G2P935、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCT1J9X3K3A8B6U4HW5S2R8Q10O6C2E7ZE1N10J5O1Y3G2T1036、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处

21、销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金【答案】 DCQ7G6K8E9S2J3N9HJ10T8M7V9P9B7K2ZS1O6V4R4B3C4F437、（2021年真题）根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 DCL3H5L5G10A3P3H3HJ2J8G4F5S5S2N4ZZ2E4U2F2U3D9Y938、2017年7月，某市药

22、品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.生产劣药C.销售假药D.销售劣药【答

23、案】 DCZ7H10D8G6Y8J8R9HT1X6P2O4L5H8W4ZZ2S2Z5A6J6T4S439、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理D.对调剂的处方保存3年【答案】

24、 CCR6J4J3K8A2J7T4HR8W10B4L8Z7L3H6ZF10R1U10T7F5N10S740、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充

25、好、掺假贩假的道路。 A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】 CCF1F9H4S3J3J6P10HL4Z9X8D6V2C3R4ZG6C8T1F6Z4K5N741、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理

26、人员出国考察D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】 ACC9W10B3N10P8V1Q8HU9D10S4O9M5K10F3ZL7G3M2G5N9P7I342、应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 CCT6Y7W5D2O5W7O9HT9P3E8B9E5W6U9ZS9S2Q8F5A3C10Y343、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是A.具有药品经营许可证的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B.具有药品经营许可证的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记

27、D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装【答案】 ACW5J5C10C4P2D8L4HK2X3F1V4E9P5D10ZF5R6I9A5H7G6E944、以不正当手段取得执业药师职业资格证书的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 DCO5B2Z3J3G8E6P5HI3F3W6I7R9N3H1ZS7F3B9A1V8X3O145、关于经营者履行三包或其

28、他责任义务的说法，错误的是A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品10日内无理由退货【答案】 DCF10R1B7G2K9Q5I2HP1O4G4J1X10H7E10ZQ1C6I6G8B4R1E1046、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCW10C4U10B2V

29、5S5O3HA1O9S8R8E1Z7T4ZF1G6K1F2Y5I5F347、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCC3V7F6U3V6A9V10HM5Z2E5P1Q9T2L9ZW7F6M3N10Q1L7H348、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(7

30、81)%和(662)%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCJ6N10F1G10R6D7O2HS3N8D4A4B9U1S7ZN1P5D3A7I6E5Y249、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是( )。A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 CCB8R5T5L

31、3L6U2A4HU8O2D7A9B5A6Q2ZZ2K7B1I8T8A9K850、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行

32、卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司B.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司C.明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者D.明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行【答案】 CCK3D4P5W8P2G4I5HM8X5N1B5Q5W1I7ZT7I2I9O8T2H3C551、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】

33、 ACR1X8H8S4R7R3D2HT3X4J4Y5J10T5Z1ZX5Z8K3C2Z8V4C152、药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 ACA3U9I6B7D3A2I6HD7R1E10P6J4W2W5ZU2K5D5F4H3F9S853、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品

34、制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】 ACA2W8F1F9S6K3M8HF5X1K10T4K10Z7G9ZX5Z6G1K3C1J5Y354、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP5X5S

35、4U2C2K8X1HS1W1G10T9W7S8F8ZL3B9X9R1P7U2T555、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCL8L2A9S3Y9T1Y6HM6F7E10O4J5Z3I6ZJ7V5E1Y4L9O3L256、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 DCN10I5P7H9G9Y3H6HK4Y3N5M8Q8Q7H5ZF7Z9D3R1L7E1B657、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A

36、.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCI7I7F4S2H1N5X5HU4P9S1E5Y4Y9G4ZI3B2E3A1R2J7V958、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCC9U3O6F10O8V1M9HG3W6H1N4H3D5K3ZM6S9Z4S9T3W3A459、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由

37、于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 CCS8V5J3Y1C2B3G4HJ7M6H9M3L5Z10S2ZE2I7B9F10Q3U9L960、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCG7T1X3N5I5F8F4HT6W1U8G8B6Z10S3ZH2S1B3Y1O2P10K961、乙药品批准文号为国药准字Z200900

38、10，其中Z表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 DCV2Q10Q5G4M8G5Z2HU7U3X3T4G8T1S7ZY8O4J9E7Z1O2Y862、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.可卡因B.吗啡C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCH2O3E1W8V6R8Z8HY9U8S3W10V4U9Y1ZJ6Z3R3K

39、8X3B4V963、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 BCW8T6P10S3C1O1M2HQ2A7D5C5N4H4Q9ZH5D9R7G1U3G2U164、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCU3O1Z3R5Q3F2I6HX9T4B10C10Q3V7Y2ZQ2I7G3H5J2V5K765、某企

40、业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB8T6I3A3G3N9B5HW1J1T5P4F2A3F4ZY5E1H5S1D6J6E666、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A.期B.期C.期D.期【答案】 CCO7O1F3J5T1R1V9HQ9D10P3U8R5L9L3ZW6N3F2K7T9T

41、1L267、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCJ6R10A2F7O9U5Y3HV5B1L5N9T10D2V1ZW2Z2E10G8Z6O5V868、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCT8C8U5U8W7M8

42、S2HK6J4U5A10L3E1Q5ZP8C7N5S6E4W2W969、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.不得调剂C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】 BCW10W6N9F5X5D3O9HQ2S8Y9D10U4G9Y10ZX4Z7M2L1P8G10R970、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 CCO1W2J3S8Z4J9J2HE5K9V8E4M8F

43、5U2ZP6B4S4H5E8I8K271、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 CCO8N8F6E7W4E2Q5HZ2Z9Z10T8S1O7U2ZP10M3Y9W2I10G6S372、根据处方管理办法为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 BCC3P2W2U8Z4H10U10HK7F6S3E7O9M5O9ZO8F8Y3F10U3D3I873、根据药品管

44、理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCG3C5S8K5Y1E9F3HP4N5I4V1Z3C7H4ZB9S3V9O2M5J2Y474、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 ACN1N9P10Z8P4S7N5HP3C9W5L10H6Z5R4ZG8A9Q10S9T2Y5S175、根据药品不良反应报告和监测管理办法,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

45、【答案】 DCB8D3H3L10M2S9R8HC3T2R4R4G6A7E3ZF2M1Z10O9J3F2J376、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销售的人员【答案】 DCS9M6Q9V4B3U9X2HM2K3N9T8W9B9Z10ZB10M4A7S8Q5K8S477、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX2W2R1Q5S3R2Q10HJ6R2U3E8N4R8D8ZL9F1J9F9L6B1N378、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】 DCO2L10U2O8A5L9M2HP5Z9E5L2S7I10A8ZD9T10V8Q10K4P8D379、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售