2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题精编答案(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCI2L5G1O4U1J6A8HW9G3M2K1H6S4B4ZF1G10Q10R10L1N7C42、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACJ

2、1Y6Y4Y6T1L5R4HI3J10U6O10M6N10Z5ZT5H1S10H4B9Q10J93、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE8G3Z9H8M10U6J2HU10N5A6T1X1H3M1ZV4R5R8Q8Q10V10T104、关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药

3、饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCF4U4V8X8L10I5N7HI8K10E1S6K6Y4R6ZY8O8K9Q10K1R3S45、根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 ACU4P9L9

4、K4M6C6U10HA10K8S6Z6I7A2I3ZH1Y8V8S3B4P4K96、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCO8J2W8F3H4M7Q8HR9R6H10H2I9C7F1ZW4D9B5L7J6P9R97、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

5、B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】 DCG6M1N8K3C8M4B7HQ4Q3I1Y1O5P7P2ZH5D3B1K5N2Z8C38、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂【答案】 ACI10J4O3H6L9V6Q8HX2Z8W6L3A5T7R7ZX7R4U1Q7S2Y8O79、在一个研讨

6、班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCH7K2Z8A9T10L4H4HG10V9W7K6D6T6W5ZO4E7Z5X4N2F1E410、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所

7、在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCV9B2Y9M4M4Q10Y10HZ5H3V8O7F2Q8S2ZH10E6J9B4Z6Q10L211、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需

8、、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】 CCO4Y5V10Y4B3O10M8HB10N7Z2C7L5P6D9ZM6Z10F6M5F2A1L212、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用B.制定、公布国家药典等药品标准C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCJ5P5X1C8I9P9A1HQ4I7Y4X5I1R8T1ZU8Y4W6X5U6C6S113、某

9、地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生

10、院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制D.药品质量保障体系【答案】 ACW10K6H9C6D4Z6L9HF4C6E1U3S8R10B1ZY8E1S1T5W8C3N1014、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.积极救治患者B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】 CCL5O2A6X2G4Y10G9HW6Z9H1H3J4A6I5ZY6Y2A9M8L6D2D615、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲类非处方

11、药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【答案】 DCA9T9J1J2M2Z6C2HA2S8M6D4I3L5P4ZH6Z4H4A5L1J4I516、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCI3Z4J2U1M10P1X8HO5X3E1X2L6U1U2ZW2V10L4Q1J10Z4L217、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACP6V10V1N7X5H5T6HL4G5F7

12、C6D9Y7L7ZV8Q8Z3A8V6E5B1018、关于药品商品名的说法正确的是A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写B.药品商品名的单字面积可与通用名一致C.药品商品名可以彩色印制D.药品商品名可以不经审批【答案】 ACY5C4X4G6H8G1L7HT5B9N9G10D1R1T7ZJ10I7Y6U7F8A7M419、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部

13、门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCZ6H2L2R5Q4X7J10HP1Y10O8U9F3L1M8ZJ8K2A5O7Q6Q3C420、按进货验收的规定验收A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 BCW9Q3H6B6U3X3H7HK2T2I7I5O9M4C1ZQ6X8C7T9Y8Z2O821、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神药品经营质量管理规范（GSP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督

14、管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACR9X7W6D9B8J6P5HV3Q7E3M3D7F5O8ZC10A9B2C7O9V4M522、根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（ ）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 BCU1W9D5M7N8L2V10HD4T8O10O2V9Z6D7ZM5L1U10B4R3Z2H423、（2016年真题）获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCC3Y8A6Q2V5M

15、6E6HN5X9F1P3E10S1K7ZG7G4B2W10T6D1Z724、关于药品批准文件的说法，错误的是A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新【答案】 BCY3K1W3O9B1M6X3HN10Y5B6N9F6K4X10ZE3P9N3U8G2X3K125、药品批发企业销售凭证应保存至超过

16、药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCE3N3D2Z6H3Y2R9HV5B2M10M1N7H2L1ZL7R5X6A6P4K9G1026、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCY10K9Q4R5S10E7E1HK8Q6O8A2R9Z7B1ZQ3Z3E1W10N8U7O627、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁

17、止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反应】D.【注意事项】【答案】 DCQ3Y7V4X6R1E9L9HB10O3Z7M4S5B3B9ZE7H6T3F6K4R7B528、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCT10D3V4B7P4Q1E2HA4I10S8B7H3V4K2ZR6T1N5M10J10P8J829、国家三级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处

18、于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 ACA3F6O9K4Q9Q1Z1HM2M4Q3M1A3M3M9ZB2N5G4Y4Z7G6S830、根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】 ACT

19、2P3P4V2O2U5H4HG7S10H4Z4B7I5I10ZY5Q10H4T6B9D1D631、根据国务院发布的“十三五”国家药品安全规划，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价B.药品定期安全性更新报告评价率达到100C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A 您的答案：未作答【答案】 ACM7K3M3M3X3K8H2HO9R7B4M10O1M3S3ZU10Z4X6A9

20、I8G1K432、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】 CCR8U5L3M8R1V2A4HQ1D8P2E2F8M10T6ZK8M9G9I7J2D6O933、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（ ）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒

21、剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCA1T2Z9U3R7W4U1HH4M6V2N8V2F9Q8ZO1Z1Z8N4F3J4Y634、可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品【答案】 CCR6Y6G5K7S6G2E2HW10V5F10U6F4G1T3ZD2A1U8Q5I10R2Y835、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】

22、CCH10K1A9I10G4R6D2HO7T3S10R9C2M4D2ZB3K6I10E4R7C4H136、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.价格便宜D.安全有效【答案】 CCP5Y8R10E4L1R3D6HI1Z6M6E5L7C2U8ZK9F7O2D3O3X6K437、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 CCZ3H9N6V3Q2J4R8HS3M6P7M9S7Q6B9ZF1E4Q5B6L2M9J738、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材

23、料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX1N7Y3T5K8C3X8HI5G3K7O1T3K2B10ZT8Z1W10F8Z4W4C139、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C

24、.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例【答案】 CCH8C6C6K5U2S7A10HI8Q10K7H5U1L3G9ZF6E5E1Q8O1F8C1040、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降

25、低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 DCK9X7M8W4B5N8M3HQ8E5O7D10E3Z7G8ZO8E6K8Y5A4N2Y241、应当印刷在药品标签的边角A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 CCC10M9G9B3M3N5D2HU10N7M10O10E9D3P1ZF3U3B1A2W9S3F242、执业药师注

26、册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCG7V3M5C2G5Z3S9HM5T4Q6X8X7S2H5ZR1L10I9B4B4N7G543、根据药品不良反应报告和监测管理办法,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 DCU5A3C8Z3I2K4Y5HU10X6R6D7N4Y8F8ZZ7R9D5A9Y1F4M744、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCZ7Z3A10S6Y7P3A1HR5T6G5K2J

27、8A10D6ZY3H9N4X7Z9U7B645、根据药品广告审查发布标准印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料A.处方药B.非处方药C.放射性药品D.中药材【答案】 ACD8Q10P8S3J5D5C9HG9H8V5Y7E6B5F2ZI8Q2X4L9C9H9Z346、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 DCE6U10C7M8H5O6S4HQ2S7H3R7E3D7D2ZD7C7M4Z3K6C7E647、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，

28、价格较低的克林霉素属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 ACB2T8C5Y1U9G8N8HC7F7T9K3H1B3R10ZN9M9Q7N2O8K10H448、药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 BCB1L2Y10X7S9H5A4HH10M8K3P6I9G1U10ZO1D2E5O9C5N6P749、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，

29、导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACN9I6J1L6W6J4K6HX8N2H2O7Q7R8C10ZG1V6L1P4A3M3X450、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.甲省药品监督管理部门B.乙市药品监督管理部门C.乙市工商行政管理部门D.丙县药品监督管理部门【答案】 ACP7E4X8Q6N2Y3F3HF7G6N2F8

30、D6P2W10ZQ9M4H5D6W7X7B751、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 A.药品生产企业B.药品研发机构C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCO8L9J10X7S7X3Q4HA7W9G6Z2T7O9W10ZM10F2M4B7P5E4W452、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门

31、诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCF3L4N1Q2X8C9N3HX7M9I7D5A5M7T2ZV8K7A8F8K2Z4E453、资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 CCD3A3S5V8O2K3V10HW2R3X10T6Z10N2S4ZX9X7T10B9I9V5S954、根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和

32、容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器【答案】 DCF10P3S7E8W8R2E2HW8L1T6X1M5O10Z1ZZ8G1S3W6G5U5J755、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCR4V9U4Y8O8S8T4HT4K2S6N1T9H10K10ZA4I2S2E4W1Z1Y656、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括A.具有初级专业技术职务任职资格的医师B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师

33、C.乡村医生D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师【答案】 BCU10M1A5E1E2D4H7HM5A3D6M7V1W2L4ZP7J1C7L5J10Q4U357、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCA3N7B3Z7G1J2H1HQ4D3Y8G1P6F2B1ZB8X3K1Q10U9U4S758、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、

34、公正、客观的评价和选拔人才B.全面提高药学技术人员的素质C.全面提升药学人员理论知识D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】 CCN6I8J5G5P6K9M7HI3I2Y7Y4B8R7W3ZT7J3D3R10I6A2N459、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCP1X2Y2A4K1P10J2HF5F8O9A4U5V10W6ZR2X5J8R10S3P3R660、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百

35、合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任B.张某应当被处罚款，没收违法所得C.张某除被处罚款，没收违法所得

36、之外，还应当处以行政拘留D.张某应当被追究刑事责住【答案】 DCD6K5Y1R8E7D9L10HV7D2Q6D1Y4R10W3ZV3O9O8C7K2J7L661、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 BCD1V1Z9N8K8O8H7HT7T8Q3Y9W5O2G6ZB7O3Y3A7E6J5T962、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期

37、失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】 DCI8K7X5A2Q5T10F2HH2H8U2K8A4C1Y1ZH1C1G9R6F4M8I663、（2020年真题）药品生产监督管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCC8R5I7S8U9D8S3HD5L10K9D10Y7U4E8ZR2F9J8C7D1U2V764、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 BCI1I10U1

38、U2A7Y3E9HN6K10H10P10L5B7O1ZH3M9H1H8J5J8B465、（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 BCT8A10W3V5E8W4K8HZ7J2P6A6P4T10R8ZN1B8S7V3R9Q1S366、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任A.未经批准擅自

39、采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 DCK4H1D6Z1N6E8H10HU5A9D4I4R7M9L5ZV10D8Q8G7H4K1S1067、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCJ10N10C9M2E5K7S4HA9F10Z3J6A5I5S5ZQ2T

40、8J6T10Y5S2E968、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是( )A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCG4J6R5I3L4J7K3HM10T6U3A7Z3F7M8ZL7G2J3S9Y2C10Z1069、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 CCZ7A3Q10W

41、7P7D9Q4HJ6X1N4C1X7K2M10ZL9J1X2R3U3U6H570、当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 CCI1I4W3K8F4O6B7HI1M10W7K1J4K8M2ZJ10W9P2V3H8Y8C871、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“

42、生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCZ2W6O1K10C5Y10J2HW2M9L3O3X2Q5X2ZU6Q4C6V6K4Z2H1072、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以

43、上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCE10X5L4I10Q6M7U10HS5J5O2N6B8B6L7ZU6A2B1Z4N3C3V973、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，

44、应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCZ10Y8O2K10A10C8Q8HR9M9I10C8T5C5R5ZU5Z6C8F5F1J3C474、（2019年真题）下列药品零售企业的行为，不属于违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放

45、于店内醒目位置【答案】 DCQ4D9G6B9S7C10A10HN3F7P7K1Y10J10T9ZT9P9Y9Y7M5I5Y175、属于一级保护药材A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 ACD4Q2L4D10N8W1N2HM6V1U4Q3Y9L2H9ZU8G5O3I3Q1J10L776、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得A.调剂资格B.处方权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】 CCV9X3K6Y3E10V3I1HD8V8Y2R1F4L3T3ZC6N3L1A4J1N4W377、（2021年真题）为规范药品零售环节经营

46、行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错【答案】 BCH7A10Y9Y3A5H1P6HB10T5B8J4H10B8V2ZD1S8V10D2Z10N1O778、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】 DCW6N3G