2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案(甘肃省专用).docx

《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案(甘肃省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案(甘肃省专用).docx（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCQ4D8T6L3S5P10A5HB6M2E7A8C5C1P6ZM8Z2V3G1E9N6J52、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业

2、的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCT3U4G8R3J8W3O7HX7Y4U3J6V5F7H3ZT8D8C9O6O10W4C13、住院(病房)药品调剂室对注射剂A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 CCS10W10I10P4P9N1E7HF6X3L1L3G9A5P2ZE4P8K2G6E2K10D64、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目

3、是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 DCD6V10X2Z6V6X9I8HQ9C4Y5V5V10L3A9ZD2J10G10T4D10Q7K55、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热

4、药【答案】 DCJ4W9U2K10E6A8T8HK1I1N9G1G4J10J6ZR4Q5N6R5I1G3O66、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACY4O2J8S10S6O7S7HU10X8M4X5E2Q1Z6ZD3E5N2B3E10T10A57、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.5000

5、0元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU9W7U1R3C8S5A5HB1B1J3X7Y9L8I2ZZ3H8N7V4D8H5O68、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.作为处方药时的安全性高B.作为处方药时经常出现不良反应C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应【答案】 ACR8W6C7I6T10L3F1HP9B8M9R7X10R8H9ZC7J1N10T9H8K1A89、执业药

6、师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACF6N2R10V7A3A8A2HA2L4J7K5A9O7V1ZI3L9I6M9E3N4H410、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配

7、人员乙的执业证书D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】 BCH8W6O7F8Y2W10P10HX5P5T1F3J7G9J4ZL2V3J5B1I4A5D111、负责全国中药品保护的监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理局C.省级药品监督管理部门D.中国中医药协会【答案】 ACT6U5Q4H6N8I9J3HT9L7A3O1A2J9F2ZP4G9O5H2P7X6Q312、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 CCL6P9M1T4W10D9P3HD5D1M5U1Z10G1I5ZK5C1W6O8F2O

8、3N913、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACQ6H4I4H3B9H6T6HG4X9U5Q7H10N7J8ZU1F4E1E3K1P5S214、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】 CCC5C1A9S8V1S3L6HZ7D2P3G5E4T9C3ZB9U8T8K4P4Y2M715、我国生产和使用的麻醉药品是A.复方樟脑酊B.三

9、唑仑C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】 ACR7I9J6G4B3V10X6HK1P2M8M8M5Y4X5ZQ3C5I4C7E3G8K516、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCZ8E2X4S8D5T10J6HW5K10D7X4S9J4O10ZM1R4K1F10B6M1O617、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被

10、竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】 ACC10J10Y5J7C3L5Z9HJ6I10J10B7O2L5D10ZN4Y1M1H7B8A8Z418、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（）A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方

11、药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 ACF1H5U3X10X8I8F6HU9W3A4A5H8E5B1ZQ5D9Q7L9K6O9R719、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广

12、，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 BCZ1Q7F10R3K5R7D10HE6C6P8Q10M4A7E9ZD1X10G8K9N1B9L120、自2016年1月1月开始启用的新版药品生产许可证的编号格式为A.省份简称+四位年号+四位顺序号B.国产证字+四位年号+四位顺序号C.省份简称+四位年号+第号D.国产证字+四位年号+第号【答案】 ACF8K3Z10Q9E9K4F7HW9Z6H10R5W2Y1X9ZV10Z8W2R8A3K1G921、关于药品经营管理的说法，错误的是（ ）A.药品经

13、营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCC10Y4G9V8L2X6A3HF3Q9T6P10P3L9J6ZW2C8P2T9K5I5U522、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部

14、门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCU3U3S5X8S6U8J7HS10S1M9F9C3C1X3ZA2N1P9T6Y2D3N323、根据中国

15、执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCY2G6V5S6O7Z2C5HL8M1D6Z4G8K3G1ZH8M9T7P7Q2X10Z524、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACG8Q5N1S5L9Z4H2HM3C5L2L3M2D3X1ZX6F6H5A10R5P8A525、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.

16、依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCH2T9Y9E7G9K9H10HV10X10F9O7B3S5M10ZF8F10H3O5M6J9G726、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 ACL4B7S3J10O4P8Q6HP7L7J5Y2Y1K5H4ZY9B4K4Q4Q4X8T327、应具有药师以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 DCQ3Y6E

17、9V10R7T5Z2HT9F2C1S3U2X7P1ZA10V1T9H10I3A6S328、根据药品召回管理办法，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工B.药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置【答案】 DCD6R10N1G1B7U9V9HJ6O7D10R2W4C6L7ZF2R1V3Z4V4K4Y429、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

18、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCG8F6S6V3K7L2V4HO2R6R3X4V2X5I1ZK8M7E6O3P9G4Z830、下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCY5U3Q3

19、B9N8B3U7HJ10X10K2N10R6C9R7ZR6E4V7W3A8T9P631、鲜用药材的保鲜方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鲜剂D.生物保鲜【答案】 CCG5F10L1M9B7A3R8HI2F8M10K3Z6Y2I6ZE2O4V6Z8R10U3V1032、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCZ9K2P10B7D4A5B1HK3M2J8P3I8H8W1ZL9F6F1O2E6T2A533、根据处方管理办法，处方前记应该标

20、明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCR2H10R1L9C2S9T8HS10N7L4U8X1V8C1ZT10I1V3I7I1W7Q1034、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011 年3 月D.有效期至2011-03【答案】 BCE10M7U1T10P9E2Z3HX9M4U6W2T10C8L10ZR7H6C4N7T6A1O735、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工

21、作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 DCG4T7B4E2K1Q1I6HZ1H4R10Z4E10Y9E3ZF2P4H5S8H10F4H636、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存

22、要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.毒性中药品种应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCH3T8C7H9H4L6L5HL2Y5C6F2J6S3Y7ZJ3Y1P6D5E7O5I137、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排

23、毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCW6C9T7H2R10U8G8HM5O8C4Q8D5X10H1ZP2X10L1O5S10Y3K1038、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企

24、业将药品送至医院D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】 BCJ1Y1U8B10F4M3S5HS3Q4V2I1Z7R10M6ZQ10K5X6R5V4G8Q839、我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查

25、批准后，方可经营中药材.中药饮片【答案】 DCG8S10D5K8C1X10I7HH5N9Q6Q3Y2N10K3ZU4W4X3O2X10R9T740、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACN10F10Z4O2X2R9M9HS8P4E5H2W10Z3I8ZX1T2Z9V2C7M6J541、为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCR9G1R10B8C3T6D5HG2H3M3S4L10E

26、10E6ZD4P4N1C2W5J2I1042、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是A.阿普唑仑B.罂粟壳C.雪上一枝蒿D.复方甘草片【答案】 DCA3T5X9H9H3K9A9HG3A10G8S4W10D8U10ZY1R3D4H5Z7G2C343、（2021年真题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】 ACZ10I10N4M2D5I4S2HN10M3Z4V8L5R6W5ZK7V10S10Y2V2L3N944、医疗机构制剂调剂使用的条件

27、为A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时B.生产同样制剂的医疗机构之间C.质量优良、疗效可靠的医院制剂D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】 DCN7Y10S7H6Q5P1W1HZ4W9S6I2L5H8D3ZW1Q3F10C7L9R4S445、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，以下说法错误的是 （）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要

28、全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求【答案】 BCI6J2X9I3I4F9H6HG3V3J2O3Y10J6E1ZJ10W7S8B10E9Y5U346、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ4V7Q2F3M3L7O2HX3N6B1X6R2X1Z6ZQ6L1T4

29、B1W2N6E947、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCA6H5G1K7D6A6C3HE1S3I8T10B10Z8G1ZO1R9I4T9S10H2Q448、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 DCO8F2F10J9W10G2F6HQ7R2T1K7X3B9M2ZC3G6U3Q1V8Y7P549、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACF8U3Q1V

30、10G2O5N2HH2X9B8M1S2G6W2ZU2J2L8R5B6C6A850、医院中涉及的处方不包括A.法定处方B.医师处方C.病区用药医嘱单D.民间偏方【答案】 DCT2Z2X8Q4Q7I1L4HP9B8U2T3S4Z7X5ZI6Y6X2V5W2L10H351、2019年药品管理法修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业

31、或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACY10G9H10R7N4B8F9HZ8G2G6L2W10X4N3ZI7Y3P7F1D5O4B952、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCW6I9X10G5N2E

32、2E7HA7K10D10U5M9C9G6ZW3I8X9Z10S2J1X1053、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCJ5R5N4F6S2A6N6HX5G5G10R7W2A8R3ZE1S8W9P3B2T6N754、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCH2K3B10W7H4A6I9HF1L2N7P4E4B3Z9ZO9N9G6U6W5P8I455、属于医疗机构制许可证许可事项变更的是A.法定代

33、表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更【答案】 DCM8D9H8G6J10H10N4HU10W10D2A8C2R1B2ZG9W10Q2N10R4U10Y156、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BC

34、I8X4R1E3J2W4N10HK10Q3X4W1S6W9M8ZR4O2G8N4M5N8V457、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 DCJ1S7P10U2F3J3W9HT4B1Q1J10C9Y2A4ZI2V8W10S2M7M6L158、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACF3R9P9O6B4X7B5HF10T9N1X4L10T6Q8ZJ10R9W9A5P10V7B3

35、59、经营者以产品说明书标明商品质量状况的应A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 ACU5I7V7K9N6P6D3HF8C9W3S7V9I7A1ZK2E4R3R4Q1A7G360、根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法,错误的是（ ）A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒化学品购用证明D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的复印件【答案】 BCM10W7D1I2E6O2N1

36、0HZ7Y4A9V5A6Y9Z9ZP4T10B7W8S9E10V361、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCY9B9F10B5C7A10K8HE8O3V5Z3H1A4W7ZP6R7D7U3F8A8A262、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（ ）A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂【答案】 BCZ1C1V2N5M8M6I6HV8Q1D4C6X7N8N8ZJ6J2D4N8Y6B6Q363、药

37、品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 DCA4X1M7U4L4F9K7HF3I2Q9N7W6S6G3ZM10F4I1O2T1B3Q164、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政

38、处罚D.行政处分【答案】 ACR4W8O5Y8Y10O10O4HJ3H9F8X6L7C6Q10ZQ8E9K7Z1F2X8F665、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】 BCN3O10L1N3F10V6Y2HI7B10D6T10A7B7W6ZO5V10F10Z1E1D8X166、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元

39、，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC3W2Y10R1Q10K8U1HZ2Q10O7G7O6W7P7ZD7W4Y2X9Q7S9L367、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCY5G5E2J3G7H2L3HQ6W4T10Q10D6P2Q3ZE5L4Q7R10B1X4E868、（2015年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于麻醉药品的是（）

40、A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 DCY4W4I1N2H1X5P8HD2M1J4V1L7R8A6ZE9R1I7T6R6W8O669、（2015年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCM7G6H7G10D2O7U6HH8H1R3Z8U10Q7T9ZK6X9A6S8V10N7M170、负责制剂配制全过程的检验A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 BCX8E6K1W6O8X10D8HL3B6N1N10R7N6N

41、10ZO2T8N8R8G2U3I171、国家药品标准的核心是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 DCA7O8W4N4T9U4L2HT4L8L9R4X5R7C8ZR9W10C7C10K2O2A472、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予

42、以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCR1G2A9V9G4L8J6HN6S9E1L2C6O4U7ZC1Q1V7V9I9M5Y173、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACJ4R8B3T6I2B7E8HZ9E3T1H10B7L3S6ZC8X5R10B5R9L4T674、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只

43、能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCF4D7L3D3J10U6S2HL8F8X6M2R7N6C7ZQ1X9G10A3O2P7A775、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（ ）。A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】 DCE7C6

44、A9X3K10C9A2HC7A5Q9Y3W7H8N1ZC6O7E10C2A5M9V276、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCM1E10P2U4C2B7W1HQ7A10K2A6U10T1O5ZO2X9N3G10C3O8S377、必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发出的药品准确、无误A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 DCY7C8C9L8S7C8Y6HJ7K8N10J2G6G9T2ZI4W4G7F9P8K8E778、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A

45、.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】 BCC3A1A9P3F1Y8M8HG7P9I6N1B2R6T8ZZ2U1Z6Q2N8F2U579、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 CCI3J9M4B2Y2L5R9HK7Z4F10Y3V3X9Q4ZL9K3W6M5W7M10C180、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.县级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCN10C6H1E6O4B7X9HJ6D1L5A9J10E1O8ZO4S8Y8I7M10S2D781、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于