2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(含答案)(海南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 CCU3L5S10F1E8K2N9HT1O9P1N1A8I6F8ZR10T3U1G6I8A3M82、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCT7F2Z6O3Y4W5C2HK9O9N4Q6H5N2A3ZG10X5Z8C10H6Z7S93、近日,南溪区市场监督管理局查获两起涉
2、嫌销售假药案,并依法追究刑事责任。据了解,执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中,当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品,货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品,南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示,所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分,按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日,南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由,将案件移送公安机关处理,依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役
3、,并处罚金B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算D.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请【答案】 BCO7E4X4M2J2C8T10HV2H1Z5Z2M10O9B6ZX4V3X3Z6S9H7D24、执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】
4、 CCR8R7P9X10I8N5E3HT3G9J8E8R1S7F9ZN6E3W6K4T5W7V85、经营中药饮片应划分零货称取专库(区),饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品【答案】 CCT9A8F4W6U5Z8M4HG4R2D3F1W2I7O8ZP4Q6F9Q10R4H8G26、(2015年真题)现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACG2X4K8M4Q9P9T9HN2J5D5G8Q1V7Y1ZJ10Y8V1F2I6X1Z77、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违
5、法所得决定不服时,可以提出( )A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 CCO6I2H3K4X4I2S10HB9Z8J7Y4C1U4M7ZY6A5A6L1G1R10D58、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI4N2F9Y1A8L9P8HT3D4Q3G3C7D3R10ZM3E10A4N3H9E3R59、列出
6、需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCG5Z5V6Q2U2H5F1HM6D1V5U9N9C7E9ZH6G6N7S6R6Y2B510、在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCP9F5B1E4W10Y6S2HK7W5W6O9J10E5S4ZK8I1A2M8W4V2H111、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。
7、检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCD6L10W10U4Q6V5F1HD1O9K3G9Q10B3V5ZL4J8Q3M7I7X2A712、国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专
8、业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 DCP4B1F4V10C4T7J6HB1U10U3Y3L9B1E3ZT5E1W7O3G8D2A213、下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是A.药品管理法实施条例B.医疗机构制剂注册管理办法(试行)C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 ACS2J7P2H1C9J6Q4HP8S8T8X4O8H3N5ZW8V5T4O5A9F10P614、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化
9、学品【答案】 BCR8H10H6H4W6L10I10HQ6U10G9T1Q8L3P10ZY6Q2G4O5W2V4L915、对部分专利药品、独家生产药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 BCT8Z1I5X9W8V10S7HA4N9Z4R6V2C9K6ZP1U5I10Y5Y6O7E116、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于 ()A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 CCB10Z3F1A7E10Q7Y10HR2C6C8G4R1Y9I6ZU10C9J10K1W7B3P
10、517、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.6个月B.1年C.2年D.3个月【答案】 ACA3B4O5E9K8S4Y9HS9G1H7H6X5Z2Z2ZE1H7R5M9G1G10V1018、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时,应采取措施是( )。A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】 BCD8G3W4L9P10Q7D5HU3N9W1E1X3G9O1ZP10W6C5V10B10B
11、8V119、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACL9W6W7T3L6J6C3HR8N9X4Y10F2T2T1ZM7I4B6H6T5P7M1020、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACZ9
12、B4C5B10Q3E9O3HA1X7R3O5H2P8N3ZA4J1M7F8G10O7U121、根据药品召回管理办法,药品召回的责任主体是()。A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品上市许可持有人D.医疗机构【答案】 CCU1Z10W10Q10S4Y10W8HN9O10A1E5G3B6O2ZN4H4C7A2A6S7O722、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.国家或省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCV3C3K4P5C10M1K10HB5Y8L10G9M8D7J8ZU8J2E9F5L10H9X323、行政
13、机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCA8S10Z5Q4D6C10V6HH6S10H3P5J1G3T10ZE7T3B10K10C9J6C524、可不凭医师处方销售、购买和使用,但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 DCQ7V7Y1E7L3W6Q7HU10G1O4E2J1M10R9ZT2B8V5R5X4I2Q525、专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经A
14、.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCJ9Q8G8T6J8F3J8HY6W7H6D8D4G8J10ZM3S3W9E2S9R4Z726、2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康
15、造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 BCG4O4B6A2M10M3C4HX5Z10Q8Y4H1M10O3ZU6E10O1C4U8B3G727、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 CCD5K10T8I5V4E2I5HL8M5S7Y8X6F2S4ZH6E4M6J4N9R8Q928、有关非处方药的包装、标签和说明书,下
16、列说法错误的是A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂,便于消费者自行判断.选择和使用【答案】 CCR7G10Y4Y8K6E4E9HV8D5U6E10N3D3O5ZG5Y4O5W9S5B9C129、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股
17、的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCB4Y10A3P5O1K2Q3HR2P1H4G7T8F3Q1ZE10V5D6B1L1V10A130、关于化学药品目录集的说法,错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息,并向社
18、会公开D.化学药品目录集收载程序和要求,由药品评价中心制定,并向社会公布【答案】 DCO4S9J9L10A6N6Q5HZ4C6A10O7U6Q6B10ZF1F7W10W2G8W7A331、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCI4H7C8F1O4Y2D4HZ9F2C1E4A6F2L7ZT10C6Z2D2C10R4I832、甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊
19、所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCM8B6Q5A7W3D10U2HR7N6I7S10X5J3U10ZM10B8Q8P2Y9B4N1033、 2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向
20、疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行
21、政区域的接种单位【答案】 BCA5P6F7Q10C6T7Z8HK2E2F8O9B3C2T10ZO3L6S9D8B1X1I634、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264号,国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相
22、关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 CCG8N6M2E5Q2F10Y6HR2A8O9B1O8B3W2ZC9I1Z1Q10U4F9M835、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解,错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和
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