2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题精品加答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、互联网药品信息服务分为（）。A.一般药品与特殊药品两类B.经营性与非经营性C.面向公众与面向专业人员两类D.处方药与非处方药两类【答案】 BCK4Q10H4Z2L8C8M8HV2X10U9A1K5H7D1ZL1A8J7Z2P1R7H22、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企业的委托【答案】 ACR4N9X7V2S1B7T2HS2L3J5C1D6H6U6ZG5B1O6P2Y5E1Z33、假设：某药品批

2、发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂【答案】 DCE5K7U9L4K5T3U9HQ10U8L7J3T9C5Y5ZX5O3W7E8G2G3O64、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP9V4Z9J5

3、D8I9C6HT6J8N4G9W5S7H1ZU1S8G4F3V10L1N35、根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 DCL5G3B4J9A3K4B9HK9W9A10X9R6U9Y7ZE5J6I9Q1Q1W3D16、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有

4、关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 ACW3I9D3N7M6C3I3HZ8G7N9V5F9K10U5ZO3G7Y6G7L2V3E77、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径【答案】 CCO7F6F3K8O1F4E6HT5Y2A2R4J2P5L1ZL2W3A4O4Y5Z6L18、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理

5、服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】 DCS5S9P6B8B5A2C1HH7H10W3O2S7D10H2ZE2W8K9X3T7U9V99、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACR2G8R3K1T6E3F3HZ3Q9I10U9L9T8G9ZN9C5T8F10A4X6A410、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCW10C2U2C10H5Z5E7HL10A10I2N9E1Y10D8ZD9C5K9H3L10Z7I111、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料400

6、0千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY5M5T5J4H8H5W2HT8D5A5Y4C2I5Z10ZK10G3P5V1P5P5I712、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的

7、肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCY4F10T3Z8H8X3K7HF2F3S1T1O1V6Y1ZK9T4Z6F9M7O6K413、下列药品中可以作为医疗机构制剂的是A.麻醉药品B.中药注射剂C.放射性药品D.医疗用毒

8、性药品【答案】 ACT2A2H6T3C1U7X1HM6K5N6H9X2W10T10ZG3D2I6Q5D9Z6O614、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】 DCX3J7Z2I3K3O8W7HK10X2M9T8H9J10H1ZH2U4C7G2C5V9V615、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACF1A6J9D6Q7P6B1HA10D6P4V4I9G10Z5ZY9V2S8D

9、4G6G3M216、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACF4T5K1K3L5X1Y10HK5H9Y8R6I10A4O1ZH10E3P10A3J4H6D917、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCW5T7J3L6A5Z1W3HP2I1G3R6U4Z9H2ZY4K10X7V9Z10X6G718、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.药品与非药品、外用药与其他药品

10、分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠【答案】 CCL8M9F2A3O6X9C6HV6P10H5Y9Y10R3F2ZO7F7Y2O1G1I8A919、负责药品标准信息化建设的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACB6G7V4O5Y10N7G10HH3K1W3L6H10O4V6ZY7P1T8X7R4X2B520、执业药师的职业道德要求不包括A.救死扶伤，不辱使命B.依法执业，质量第一C.进德修业，珍

11、视声誉D.依法促销，诚信推广【答案】 DCK7W5Y5D1W1T5H10HD4G3I3J3T6G3Z1ZK5D1U3P10U1Y3H1021、起草企业质量管理制度A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 BCM6F1Z3N5T5I1R3HX6H8H2I10E8T9C9ZG1O1X1D8T8Q10E922、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于201

12、5年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCA1O2S10K1D1L4V9HI9E10F9O10Z7Y1D8ZH8R6P1S6W4X3N223、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A.羚羊角和鹿茸（

13、梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 ACZ1M5I10P2L3D10Y9HB7H5V8U10R10I2A6ZW8Y1L1I8A7E7F824、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及

14、药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCD6C10T2G3T3W2B1HP9Z7E2A1T1Z1F5ZE7E6T3V2Y1L1Z1025、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCE9P6E10W1C3S8J6HZ1L5S4U7W9L7L1ZF8I1K5J3Y4B4W526、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特

15、殊用途化妆品【答案】 CCX3L6X3S4F1O5B1HC8W6S1A8W4N1T5ZN1Z7T3M2K10U2R127、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（ ）给予处分，没收违法所得。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 ACO3C6N10F10M7N9O1HZ8O9B3P9B7T7I4ZZ8D7C5R2Z2F7V1028、根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉

16、及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 BCG5Y1W5J8O5L3R5HG6U3R2Q4Z10R5Z5ZQ2V2L8Q8M6A4M129、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 CCQ3U1N5K6E7R3K10HI3F2K3L10S10J3Q4ZV3L7Q8J6E6I9F630、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现

17、场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 ACS1G4Y6E10N5W8G10HN3R5D4L3E1F5D3ZP1K9M3H4K3J7E231、（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A.期B.期C.期D.期【答案】 ACZ4Z2D5Z5C6F10G6HK10U8J2A7I1O10B7ZH2Z3X3W5D6G7E232、下列可作为乙类非处方药的是A.儿童用药B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的C.严重不良反应发生率小于万分之一D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】 CCP9R4

18、P1Z8H7V1I8HL6D4S10B10T8T2K4ZI7F6I3C1A1F2F1033、（2015年真题）根据野生药材资源保护管理条例，禁止采猎的野生物种药材是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACL9C9Q9K9J3N5D1HV6I9E8J1Z8S3T7ZF9C4W5G8G1V5H134、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。A.可以聘请童星代言广告B.可以聘请少儿频道主持人做广告C.可以宣传该药疗效最佳D.可以在大众媒体做广告【答案】

19、DCQ7D1N2E2P10D4U8HM6J9G8B5C9U1P4ZC10U7O2Y8N6P10S735、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCK6I2F3O1L9H10G5HH4Z6D6M2K8V5D7ZL2J8A7G1V9O1Q536、（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营

20、企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACY7E7N8E9S10M8M5HY6U8O1K7T5Q10P1ZH2W6O10Q10T1M10W337、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACV4R7Q3S1S5E1J9HX8B7D5S4A3V8U2ZE1O3U7B1T10C2G638、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准

21、的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】 ACS5B4F5L3T1L4V8HI5I4O8O3R3K4Y10ZD9T1C2Y1R9G8Q239、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为

22、C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACX9B1W4U10I3C5O1HC7S1I5U8G4Z8L9ZF7R8M9I10M1A2C940、根据药品管理法，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品B.责令停产停业整顿C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算【答案】 DCY2C8U1H6R9X9O9HL1X3M4H4M5V5D3ZI10V9C5X8

23、K7P2B241、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 CCR4U9K9E6P3N4R7HC10F2P1F8M9K5O10ZV5X2W4N10A5I10G442、（2019年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类

24、精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCI7I3L6X4A1G4K7HO9W1P4S5E4K3U3ZC2W6R2M5E1Z6V943、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的B.与其他药品的功效和安全性进行比较的C.说明适应证或功能主治的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】 CCF1C10Q3S4M1C9G8HY10Y3Z1D7A3R1E8ZD8O4S9P9I10Y1H144、药品管理法所规定的药品不包括A.中药材、中药饮片、中成药B.医疗器械、药包材C.抗生素、生化药品、血

25、清、疫苗、血液制品D.化学原料药及其制剂【答案】 BCT4G6K3Z9M8J4Z4HM7X5I2Z5T3G8Y9ZQ1U3Y5C4U10Z9U1045、批准文号是国妆特字G的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCU6I4C10I8Y9T7L4HZ2G1T3X1K1D2X7ZY1P6E4R7P8G9M146、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品

26、经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 CCQ1C7F10M5L4F1C4HO5Z7Z5T4Y1B10U1ZP8I3K1E6W1Y5P947、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA8A5I6P10P1W4Q3HX7S10M6U2Q6T5B3ZF10D6J7F4C7T2A348、行政处罚的种类不包括A.没

27、收违法所得B.暂扣许可证C.管制D.罚款【答案】 CCR6I8R6B3O9P8T5HE7K9V2E7E4T2I4ZE8T2O1K9D4E10S1049、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.无理由退货【答案】 DCF5N1E6W2U8B1U10HH10H9H3A10J1M10M5ZT1J5E9U6Q5S10A150、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验C.抽样检验D.

28、指定检验【答案】 CCY8W6B5R6F7E5G9HT2K5Y9U4F3K3X9ZM10F10L4B3E8B6N251、可以发布广告的药品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCN2F6L4Y6X4M10E4HR10Z1A10C10Q6G3G7ZT7S3X1M8F2G10V352、进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACY1T6N4V10B3M3U7HE7A5J9R2Z4S2D9ZK6Q6S4S5Y7Y1K153、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发

29、布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有双跨标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用的忠告语【答案】 ACQ8P1Z4O5V4B2Y9HS7J8Z4N5Q8I3F10ZS10B8L6I10I2J7F554、某药品生产企业获知其生产的新

30、药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.3 日B.10 日C.15 日D.30 日【答案】 CCH4E4X9Y10K2A4J6HS6I3A4Y2M10T2T1ZJ5P8H5H5L2Q9J555、必须同时标明专有标识(OTC)A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 CCC10R4K7V2I8C6E7HL2T7B6I3T5V4Q9ZC5L4K2G10X3D3N656、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖

31、等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】

32、 CCG7M5S10L8T7O3S9HA1N10S3K10U10K1M7ZT9D9H6F1O9E9M457、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCD8Z8W8A6C9H2P1HY8V9I5H8O6N5B6ZT3V6D8C8Z10A6E858、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg 的复方

33、制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACQ4O1B9Q7I1O7Q6HN10P2D1S8K9W4Z8ZF7X10A1M7T1I8L359、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门B.北京市工商行政管理部门C.浙江某县药品监督管理部门D.浙江某县工商行政管理部门【答案】 DCJ5Y6O1A1O10J9T5HB7L5V2K4Y7L5P1ZD6G9E5D2A10W9C860、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件2

34、50元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP6F1A2B9C2F5U8HV5O1R10V9N3N1V10ZY3C8G2P3I7E9K761、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月

35、、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”【答案】 DCU2J9M2X8B4C1D3HR4W8D5V7J3X2F9ZL6C2J4F8Y5D1G962、必须附有说明书的是 （）A.药品上市销售的最小包装B.药品内包装C.药品中包装D.药品的包装和标签【答案】 ACD10V7N7C8H8V9L6HL9K10O8L7M2R2A5ZH9D1T6U9T3Z10I963、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCY1V1T9C2D7F8Z9HT3N9R8P1S9L9V2ZY

36、4D7R8M4G7Y9G264、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACX9H2A8P7E1S6U9HL5C8V6M10H8P5W7ZG4E3A1C10O4H6J665、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂

37、包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的，撤销该药品注册证书【答案】 ACJ9L7K4J1C9Q10E3HY7K1K9Z6Q7W1R7ZT3D1U9X4K8L6D166、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCL10M10T7Z1I3W6D9HG1U3V5J10O2S9H8ZQ8M5W9O2F10X4T267、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给

38、予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】 DCG4B6B8E6D5E1K8HU9U10K8A8K9W8W1ZV1L9P4X8D7Q8O368、根据药品注册管理办法,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCR2A9I3C4Q2V5J1HD7J

39、5K9A7P1C5F2ZX7F10X6T2E6J6W969、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】 CCB3X4W2O5A4Y7O10HD4F5T9M6G9J9Z9ZZ2D1I5V10M9F1H1070、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格A.6个月B.1年C.2年D.3个月【答案】 ACF6K6X8A2H6O10R6HT10A7W6O2Z7R4A5ZD3C2

40、N10N4D5Z3D1071、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售连锁企业C.三级以上医疗机构D.药品生产企业【答案】 DCA7T1M5X2U6Y6V6HU5J9H3J2S2M7N10ZM5J2N5T1K5L9D772、（2015年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于麻醉药品的是（）A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 DCX3O9B2I8K9L4X5HI5N9H8L6G7Q6P10ZI3A1H7Q4A1W9N27

41、3、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCH9O6K1O6M1B2G6HL2H8T8S1M7N9S5ZU6J9F7P3P5S3K774、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有

42、期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACB5M3L5D6W8P10T2HR10V2C5R9L6G4T4ZA4I4M7H6U5Z6T675、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将

43、购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCR2M5F5L4F6L8T3HK3U3R9J2J9J8X10ZB3P9L8O8D8I4F1076、关于保健食品管理的说法，错误的是A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料

44、只能用于保健食品和其他食品的生产【答案】 DCY4M1P9D5W3H7L1HG4E7Z6B10W2L2E6ZJ5A10L7X2Z7X7E977、新修订的药品管理法第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口的药品应当A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的D.在进口医疗机构用于住院病人【答案】 ACG1V1S1I5M3T9R9HZ3E7J2F3H5E3D10ZR9A1I5J1K2C8P1078、某药品生产企

45、业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用【答案】 ACY10F9D5Z10L3U2J2HB8F7A5J8H2N9X6ZC1N7Z7K7L7T8H279、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 BCV3I4U8P9H1N3X9HA1N1O1D3J2M3O7ZT2Q4N6H5O1H8W280、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】 DCG6K9R2P3Z9A5H1HN10E6Z7D9N6F9Q4ZQ2B1I2J6X3M2N681、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)