2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附有答案(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ1G5K8D7G1E4T6HU8X1E10S9B3U1G5ZH5J8T4G3C10Z3V22、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。

2、（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企

3、业如实开具了销售发票【答案】 BCU4Q8R2K3U2M7G2HK10D10D2F10O3M6I9ZR8U8K10J10J1V8O53、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCH3A8K6J2J9D3Y9HD9Q2C6N8G5M6N10ZE4A10G6L6K1X10O14、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 CCL1N9X2X7N8I8D2HE8E1D8E3K3D9N8ZV7P10S8G8W1Z8E95、专有标识为红

4、色方框，底色内标注白色字样的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACO4L6P7R8C6O10D2HW5D3R10Z7G9C8D2ZY8K9B6Z10S9V7F56、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【答案】 ACY2E2E3F4Z1K7Y9HR8K4Q5U8Z2M1V2ZB8M10W7C4L7L9C77、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 ACK10N

5、6P3Q8D5V7T6HD9J1V2M2W10L1F9ZO9K7X7Q6E2D10E48、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.“乙类药品”个人先行自付的比例由省（区、市）或统筹地区医疗保障主管部门确定。D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付【答案】 DCR8V7J5X6T1G2N4HB5I2B10O7K8I6O10ZF3H1U4B3X5E1S49、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制

6、度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 CCB2M8H5K8R2K7X2HK2G7G10S7U8T1H1ZD10F9R7P1E7O4K310、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款【答案】 ACD2D3D5O2U7

7、E6I4HE1L6N1N7C1G4N7ZR8N10Y5E3Y8A1U611、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员

8、在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 BCO7C8Z9S6E9Y1B9HC4P3Q1W3J10L8J1ZE2R9C2B5X3G2J712、从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 DCZ3G2A9T7W1R1E8HR10K9T7C6P4H8R2ZR2Y5A5T6X8S3Z413、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是(

9、)A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCS4N8E2D5K2O3A1HB9E10K3T5Q9G6P4ZV8Y3J1B10I2Y8Z614、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 DCD3X4X2I1R5S6U6HS8B10V9U8X10Y10L3ZL9Q7G8J6Q9X7S615、实行大窗口或柜台式发药A.门诊药

10、房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 ACL9J7J5T5D8J4M5HA7Q8I10B5R1D6H1ZE9K10B3Z8Y10T3Z116、行政处罚的种类不包括A.没收违法所得B.暂扣许可证C.管制D.罚款【答案】 CCL9O9S4R10H7G6U9HY9H4L10Y3H5I7T7ZX3V1O4S9X9E9I617、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCA1Q8V10C6Z6E7N2HY1S3P6O9S9W3M7ZK8H10A6R7S9W2L718、处方管理办法规定，第一类精神药

11、品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 BCQ1L1T6O9X3O8W8HS10J10J7U10L1I6I4ZF9Z1U10G7S2P7G119、根据药品管理法规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的?B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?【答案】 ACI3M1F10U2T4D1T7HQ8C7T5K2K3S4P9ZJ4F9K6M5E1G9O1020、应从国家基本药物目录中调

12、出的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 ACT8C1S4I3N8A6K5HE3G1N1R2N7R3N6ZO5R9G4S10R2N4K721、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是A.对到货药品逐批进行收货、验收B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】 DCI3D4K2N8S7Q7O8HV5N8V8J2X3B1G8ZR6W10C7

13、P9N10C10H722、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCE10S3V10J10E1D8M3HB8J1D2I7R2G2Z9ZK2Q1T1I2C7I2L823、新修订的药品管理法第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口的药品应当A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的D.在进口医疗机构用于住院病

14、人【答案】 ACZ9P1S6U9N6V2G8HT9A2G1D2L7U10B2ZE7T4T10Y7L9I4F624、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCO5K6Z9D4P10E1R5HT7T8S3N7C10I7P7ZI9S5U1O1U3H7H425、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACR1U1A3F10H1D4E8HU5C10W3C7C3P9J3ZC10

15、F2W8V4X6W9M826、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 BCI7A7R2Y1Z3S7K6HB2S2U9D4H4U4L9ZN7H7I10I3O7J2E627、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是A.互联网药品信息服务资格证书的证书编号B.戒毒药品信息C.医疗机构制剂信息D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放

16、射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。【答案】 ACX5I1I1E10E8K6O2HW2U5W5L9V7A8W6ZT3T5F7D2J3X5R328、2020年，新型冠状病毒（2019一nCoV）全球传染，我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有一个产品的名称是“新型冠状病毒2019一nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，编号是“国械注准20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为A.第三类医疗器械、体外诊断试剂类医疗器械B.第三类医疗器械、体外诊断试剂类药品C.体外诊断试剂类医疗器械、第三类医疗器械D.体外诊断试剂类药品、第三

17、类医疗器械【答案】 ACP9B10A8W10I4P3L4HA9K7G6A1H10Y8Z9ZN8F2Q1C7U8N4H929、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供

18、应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCG8M4W5I1V5F9F10HJ3Y5G3E2M7Z4A8ZY4X8K5G10B8F2H530、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 CCE10I3X2K1G6M4M9HJ8W1L3N4U1O7V5ZM

19、1N6W10U1Q1N2R331、根据药品经营质量管理规范不合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 ACW3D7X6D3H3E10Y5HK4G9F6B6F10N4Q7ZG8I8A6G4L6S6Z732、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCN8F2X9N6B9K3K3HL8G10N8E6C5J10E10ZL4U4W4F1U1J1D133、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方

20、调剂的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCZ5J9X5F3X8J8L5HI4U6A7W3U1G1G10ZT1Z4R5N3F10F9M634、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 ACJ1G10B6A6M4I7O6HT3W5U4P10H2X5E4ZV6F7I10X9D4U3I435、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的

21、药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.精神药品【答案】 DCW10U8L7C2X7D5E1HD9Z6A8D5T6X1T4ZD5O8G3V1X2P3F136、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础上遴选B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCY2G9F10B9H1S6D5HP9P8E10N8Q9S8I4ZJ10V7Y9L3T2X6J63

22、7、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】 CCZ3N6C1D2B2Y6H4HU1Z6I6X9H4F6C1ZT7F8C6C10I9X7W138、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监督管理总局B.河南省食品药品监督管理局C.郑州市药品监督管理部门D.河南省卫生行政部门【答案】 BCM7C4R5M5T10J2C2HJ4B7W9E5O3A4E1ZG9Q10K5C6A4N8E

23、239、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 DCJ10Q10Y9F4X6U9P9HR1F7T2C9J4Q1D10ZT4S9G9X1D10E4R740、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCX6Z2T8O10L4V6P9HS10X6O6A9F6A4K1ZQ7H4K9G9B1B3E4

24、41、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCZ9Q9Z7V10I4Z4B1

25、0HQ7O4W3L7K4E2T4ZU5Y8H1A5J2N7S142、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCG7Z4C10Z4Z6U6S4HO6D4L9R8W7K7U9ZL1T5G4V2T3T7C643、审核国家基本药物目录的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCF8R8H5E3A8O6E8HC6Y10W3Q2C6M8T1ZB4H6A5U9D10C2M644、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（）A.目录中的中成药成分

26、中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】 BCZ6E3B4O1L6F4B3HO6B1T4I6G6B8R4ZD2E9L10Q8R9U7Z345、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCG8C6S7R6J6Y4G4HQ9C1W3Y5V8U1S8ZL6U10T1C6P10M10Q10

27、46、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCX7Q2F7Q3V9K10F7HQ8Y9W2U8T4Z3L3ZD6K8B6F4N9Q8T747、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCW6P2A6C8M1H5P6HW9Z8R7H10F4Z1J1ZY5Y9C10N4P5L9J148、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案

28、】 DCA3R3P9Y9V5S6C9HE5M9T1R9S2N10R9ZY10C7X9U9L10I3T549、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 BCU6S8C2Q4O4H5Q1HI9P3P5C3B1Y10K3ZZ4U9G7H4D10G9Q150、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACG1I2

29、T3O5M8S9U10HS9X5L8B6N6U5A9ZR6R4L4G7S1B1E251、药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 CCS6D2I5Q10A1E9I7HF6A8G6H2S7D2L10ZC7J3L3W10N5Z1H352、根据互联网药品信息服务管理办法，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 BCR4U1N1F6N2Q10X4HR6U8H5A7Y6N6E1ZO3S6F6V5X6B1P15

30、3、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 DCH1O2G10X4S7Q9N5HR3I5B3X4H1R8Q6ZZ10O8G2I3L8T5Y354、麻醉药品和精神药品是指A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D.麻醉药品和一类精神药品【答案】 CCP4A1H2E1J7R8H2HK8T6S3W6X1R10D7ZQ4A1Y1I7M8U3F455、属于低价倾销行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的

31、商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 CCC9G1T7K3Q8N5J3HZ6M7R2B3Z3S3B4ZJ3Q8F6N9Q7I4V456、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCI5T

32、9B8M4I9N10F5HZ3H3W3L3H7B7L9ZX4F3Y3N10A2F2A657、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 ACQ3L10M5R9G2W8U5HC1B5Y6V7T4H9K7ZB1N8O3L10W6Y9I658、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.

33、肉苁蓉【答案】 ACI7G7V10Y2S5H6A2HC7L3N10V1U10D5A3ZQ6H8P4K10T3I9K359、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系【答案】 ACR8Y5P10W4N3G5E8HT5R1Y4H1C1R10R2ZR8A9G1Y3H4Q9D460、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证?D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮

34、制规范炮制中药饮片?【答案】 CCD9Z6Y10R10E7R5A5HK7G1I7V10N3Q3R1ZZ10U10D10C7A7N9A961、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.执业药师【答案】 DCE4M4E7K1E3E5O9HP9P6B9M4J4U10K8ZW4L10W9J2X10Q5G762、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级

35、药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCM2Q8C8H9K3X9A3HJ6P7T6C1R10J9L8ZG10V7J2Y9A3V1D663、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACN8P8Q4L7F10C2X3HV1L2V5E5G9W6X3ZR8C1S6M10W7M9E464、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务

36、的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 CCK7J10R10I10Y3X3N10HC6E9H2S5G10Q9B5ZM2U2X6L3O2Q8Q565、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.

37、至少1年D.至少3年【答案】 DCC10Y6A4B6C3P2D10HU5H8C5H1V10Y2A8ZY4L2X10F4A9K10P166、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.

38、无证生产【答案】 CCZ2G1W8L5N7U1P1HI4I1B2Q1C4G6L2ZK5Y1A5S2T6F10H1067、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 BCJ3B7N2H3U9H5H1HO1B6G5I8E4B2D1ZM6H4Z9L3T6B3Z668、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 BCN8Y1M7V10L3Q6M9HH9V2G6T2J7G2H4ZN5L3E10O1Z8

39、K3Q169、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】 DCM2P1Y2U6R5O4W2HW9R5Z8O4E1E5H2ZT6I8S6D4P4G6T970、（2020年真题）根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义

40、和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 BCX3E2U2T8Z8J7H10HX8C1Z5Z7R1L5T10ZY4Q3E3D2H8L2S171、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品

41、监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】 BCB9K5L4U3W8B6I1HO3X4B9X4W1V8Y10ZH2Z10W10A5T8S4A772、属于麻醉药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 DCM3X4O7Q3B2Q9O5HV6M2V1L5D4T10G5ZC4L1D5D6L8G6R473、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 BCM9A8E9N8J

42、2A8N8HW10O10Z4Y1P7C6I10ZL7C5J4F5Q5R3J874、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.只能销售本企业经营的非处方药B.不得向其他企业销售药品C.不得向医疗机构销售药品D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药【答案】 DCE6B5I7F2Y3L7P8HY7G2N7J3L6V4T2ZP3G2K5N5S1Y7B875、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.黄芪

43、B.黄柏C.黄芩D.羚羊角【答案】 BCX3R9A1M6Q2D9J4HX5T5L10Y7O3E10M6ZT9M3X5G7I9X8V176、药品批发企业从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违

44、法所得，情节严重的，吊销药品经营许可证【答案】 DCK1I10R10Y8F2W4S8HP9Q8O8W8V2E4P1ZD9P3A4W3D9E3H277、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACG9S5F10V8R5X2M10HG2F1Z9C8C10X8A1ZP9C5S9Z9E9Z10A478、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企

45、业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACC4W2E9D10A2G6K2HC2R7C9X7Y10P2I6ZL9C10Y10C4X4X9H779、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 CCC4C5Q10H4I3O2L1HD9K10H7O4L1K8W6ZH2W10D5F2N8U6U780、根据药品召回管理办法，以下说法错误的是A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【答案】 CCF2E7N6Y8U9M9P9HO8U5H9G1C2X9L4ZX5H6P6B3K5I3E781、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片【答案】 DCF2I6S2L9T1X1N3HI1L4O10I7I10R4H10ZH10P3F3H9V6I2M482、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACU2H1S3U4U7O3V10HM9J2R3