2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题精选答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于A.1类B.2类C.3类D.4类【答案】 BCL5R7Y1G9U2N10S7HU5K2A1O2J1K6W9ZE3Z5Y10B10U1K6B32、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 DCJ10L10E5P2F3A4J4HF10P6O1R5M7L4J3ZT4Q3B8K10I10X5T33、某企业甲产品的实际产量

2、为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF7M6P3L2P3E2C8HF5V7L6U10A8G5H6ZW1L3G4N5P4I1E94、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连

3、锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCI4W3V6M10S1K8S7HD4O1J5I3D5B1L7ZK9W1Y5Q7T3W1G105、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC1L5C8S7E10F2W10HK1K9P6U4Q7V6A3ZO5M7B10F5W3X5O26、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企

4、业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCL10O2A10X5Z5F8A3HL8N1U10A6V5C5B8ZH9S6V9U4E4H2M47、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权

5、D.安全保障权【答案】 DCK10R6L1C5Q5M8S3HG6D4D6I9V2P1T9ZC7A10J9B2V3Z1M58、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（ ）。A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 DCK4E3J10H1U8N7K9HO3C3P4L5E9L1U10ZQ8O7Q3Y2P1R7H99、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达

6、注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCX5R1C5C2S3K3Q6HO3O8U2D9V9D3A10ZD2Z2D1U2V1D3U710、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录

7、制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCS7H5V8K5A4C5E1HS5Z5R2N5S2B9S1ZZ9T2B1C4Y6P4M1011、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚【答案】 ACO10G8E1C2D6D9G10HB8G1B3N7A7Y4A8ZA7M2I1I9B8J1J612、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生

8、销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCT3E4F10M7I9H8U7HN6O6L10W3U6S5W10ZL9V9T1F8R3I7C413、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 CCX1H2F3A7Z8R8E10HY6U9H3W3W1A10Q10ZQ1P2T10J2C2O9Y214、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内

9、【答案】 ACC9N2N6W9Y6A10T7HH10U9D4H10V8T3Y9ZK8T4B3S4G3A2Q415、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACG3D1O5B9T6W7P5HD2V3C4P10F5U5K5ZA6T7S5R10Y3B10M116、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCB7Y8X4I3B2A8Z4HX10E2B10G9A2Q1E1ZB6D10S7S7S6U1A617、（20

10、15年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCU6I5C1P4V1K1C5HS9W4R10F8L3J2Y8ZC10W5T7U4V7Y2S418、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 DCB10H6P3T8W8E10C3HS

11、1O1F1B3I4T9B2ZF2M3Q3U1I5C6F1019、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACP5Y10L5S10W4N2X8HO8Z2F4J5K6F3D10ZY1J6O10B6J9H9A82

12、0、应实行色标管理A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 CCK6E9B6B2A8V3L9HU5K9A1M8M2R4K7ZL8R5N8D10B2R2L921、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】 DCN3N3I7Q5J3W1W3HC1P7H6S9Z3X6P5ZP3M7W4H7E3M6Y1022、（2017年真题）儿科医师

13、开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCN8M1C6G1J7G3I1HR4L3O4T4I3U7C3ZN1B10T5Z1N1I1P723、复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCF2I6H5E9J6W3B6HI5R4O1F10Z10I7M1ZI1P3K1U5D1Z3E824、根据互联网药品信息服务管理办法经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCB4L1W8S5W7G7V3HB5U3X8O6S9H1T7ZY4B10U6Z4G

14、7P10X525、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACD6N10Z3Q4U5C8L1HQ10V10E8M7A1D10C10ZF6N9W6P6Y8D8U626、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 DCZ3D3X4X10O1R10A7HU10H5O3D3Q4P5N10ZD5H4T7G8L6A2F727、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师

15、资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCS10Y1X9O9K7O10S4HS5M1O4N3F4L7M2ZH6O5P10X2D4J10G1028、应设药品检验室A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 BCO9D2R4E10H8I8J5HJ5K9Q1S4Z10K4D8ZV8P5T7Q2K5C4R829、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCK7I10I7F8

16、O10S5M8HN4I3N10F3N6X6Q10ZQ10O10F5S7M1W9Q530、（2021年真题）根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCZ9F3C6V5P7R1X2HR9P3S1C7Y4Z3T8ZH9P1U9Y3J3F8C231、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的

17、受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCP8B1C8Z8K4J4G8HC9I5X10B3V1W6B9ZI2L7Q4E10P4B3V332、根据新修订的药品管理法，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACC7R6D6W10A8V10D5HL4A3M5L5H5B10D4ZZ2H6M4H4E7Q2F733、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、

18、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCF8E5M2F3I10C3A8HZ6H7U8I2N10A2V6ZP8T5T1I4F5V2Z434、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000

19、元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD6B1R3O8X8J4L9HZ8C10G7V5I8Q4H7ZD2R9G6F4L4U6R235、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外，非处方药一次销售不

20、得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】 DCT6K4C2S4L1Z2L5HI10D5R1O7M7S9T1ZZ1W5R1B8U10D6C836、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 CCC9Y4V10Q10K5H10D7HN4Y6G9N6Y4O9W2ZV8M7W4N8A2W4A437、负责国家药品储备管理工作的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案

21、】 DCX3C7M6A3Y5R1M9HP6D2V3V8Z2Y8U7ZK9K10N8F6B5T5X238、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCC4G6W10N4I9J10G10HL6K3P1U8F1P9H1ZS8G10F9B5N1U2G839、应该给予注销注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日被取消执业药师注册证，2016年4月1日申请执业药师注册C.贾某在以执业药师身份执

22、业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销执业药师注册证【答案】 CCB2R4P4O2L5I9I10HP3Y2W10L4J2F2M9ZB8A7I8Q3F2Q4P140、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.中国药典是国家药品标准的核心B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 BCZ6C2J10D5Z6U3V1HG7S7M10J9G7E2A5ZB10V7U4A5N6P4S841、零售药店不得经营的药

23、品是A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.医疗用毒性药品【答案】 BCJ9N3F3B3S9O2D8HO7L2J6U9F9Y1B10ZQ7C3K6L3U3J10T642、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCB8U7S6A9Z4I5F1HW7R9H7K3A4I8U4ZT7O9L8U7I8G10B743、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】 ACO8I4N7V1B6I7X4HC7D1S4E5N9G2W2ZI

24、4A3W3S9F2X3Y1044、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCL6G6V9E6K6T2W10HT10K4X10D1L3F4L6ZP9Q1Y1A6E1M2W945、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 ACZ4C

25、5X7X3H9Z8L9HP9H1B2F1L8E6R6ZS2Y3N9W10P10G5H446、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.甲医疗机构B.丙药品生产企业C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 BCL8C5I7U9Z6N4K2HT1O6F3V7Y8A7H8ZJ5N7J4H1R8N5O247、药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 DCN9S4I3Y7W3Q6C8HS3G4Q8O6Y1N

26、2C3ZD10Y2F6H8M2G1B848、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCM10X1G10Y5O3W5D4HQ10J2M3W7X9E5A2ZI7U2A8I1I8V3J249、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58，远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素，外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够

27、，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCI3K5V7S1J3A1I3HB5U10M6P1E3L10B6ZQ6Y1I4K5Y4G3L850、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 DCK2Y5C7Y2K2Q9

28、Z5HB7D10H2T1D7H1V10ZF10U1Q4W4T5P7L951、处方管理办法适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCA6C7K9C3O5Y3L9HV2J1I2P2D4L3O8ZN5B5Y6H2J10O1D252、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 ACY3Z6V3K2N4J6H7HS9Z7X8N2L6L1F6ZS8T2E6I

29、9J6D5U1053、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死

30、刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCK8S4F8C2U3C3Q3HC9X9S7S5Q6Z3Z6ZJ10A6M2J1G8V1I754、（2020年真题）医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCI5A1L8Y5V4S8E9HN4T10W9T8D1A4X3ZE5I2Q10B4V5Q10B655、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACZ9O7S3X6J9W7W6HY6J3V4C1A3M3R8ZI1Q4L9L10U8J4H956、根据

31、药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】 BCS2L4P10B7T7O9G3HZ4R2P3I9G3C4C5ZY2D7U7E2I1A2S157、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉

32、，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCG8V3R1G10F6Y8H3HT4X7Z3R1Z6G8J10ZS4I4X8A1A1H10H658、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为

33、谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 CCP2C6U9Q3M7C7R1HG4M9S3S3G6L8Y9ZR2Z10C2P5E7T5Q559、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACC9M

34、8Y8X10G4H8K3HE9U10P5V5F3I10H6ZV7R3G3K8U4N7X1060、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 ACE3D2T7R8W8B4T9HN3G1A1N2O10P8Y1ZK7B10Y9W9F10U5C261、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACN4N5Z9A7L7W4D7HI10F10W8X7F

35、9G6Z1ZT7W6V7O9L3V7F862、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.20个工作曰【答案】 DCN10B5D5T2P5O3E8HI1Y9J3W4B8S9M10ZH6G2L9O1H2L6Q163、企业直接接触药品的工作人员A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCF3S9O1Z6O6D5F9HR10F10J9N6K6K3W7ZA1E3V2O10K1P3P1064、每一单

36、位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 BCN9G4V3C3S3B7G6HB7Z10H5N2V2D4T10ZW2M9Q10Z2J2V10B665、根据麻醉药品品种目录(2013年版)A.艾司唑仑B.阿托品C.马吲哚D.可待因【答案】 CCF3D3E3J9H5A2L3HV2H8E6L9I6V8B6ZL2Z2E5Q1P8V6D266、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内【答案】 CCT8E4K3Y8H1K2A8HF2X4B10F3V4O8A1ZN9Z7A5O10

37、Q3V1V167、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 ACF5M10L6R10T5O1D1HT8O5D6Y1G2P9P1ZV9I8T4P6T9I7Q968、负责全国执业药师考试工作A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 ACH8W2B1P5S7Y7W5HO5K10T5O6I1E1Y5ZX8F4B4O4W1L9I469、关于药品标准修订的说法，正确的是A.中国药典从198

38、5年起每5年修订颁布新版B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 ACJ10S7G8A2H1E7M10HQ2V2W6N2B2J2O8ZO5Y6M9I4G4X3I870、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.可卡因B.吗啡C.可待因D.

39、逍遥丸【答案】 DCM3F3N4H5L4A2M9HJ2X4P2U8G5U1O10ZL6T4Y7E4M8X3R1071、对部分专利药品、独家生产药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 BCY6B7N7L8K10D1T2HY5E5W10M8F3B9N10ZU10R3W9B4U6E2X472、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，药品流通环节重大改革的重点是A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 BCF7G1Y4S5R1

40、0T5H9HY3S8S7N2D5L4Y9ZN7M6W10P5I2N8E973、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP6B1P1C4X6J8J6HY1L5O3S7F4R2J4ZU6Y4R6M2T3A5Z874、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.知识获

41、取权【答案】 BCQ4J7K5U8H6Q9O6HR4H9D5H8J2Y3V8ZH3E3K5E2F7H4Y875、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”1

42、0万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCP3C3S9M6W4D7L3HP1I5N9W4Q5N5V6ZT8D8Z9M1W7D8D676、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 DCG10T5O1I3C4W9X7HM6O3E6O10O2U2O6ZU5P5D3U9Y2F9E777、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材

43、料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO10Z7C7B3F5B4C2HK7H1U1L4Z7P1Y8ZF1U5T8C7F9N7G478、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出C.申请药品广告审查，应当依法提交广告审查表、与发布内容

44、一致的广告样件，以及合法有效的材料D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请【答案】 BCC4A7L10U7Q5N4N3HW7N5B8W4N1O2S3ZT6T5Z8H9F2M1U979、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCP4J10A5B2B7Q1L1HJ7A10Z2L10N9M3L1ZM7K5N3S4T8N5R180、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.期

45、临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCR10M10L9J8K6B10L2HU5R10C4J10H1Y7L1ZJ7O8V2T10G5J2K481、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】 CCU1W4G9F1K4R10N6HP6G8N1P7X5O10S2ZT7O1S6E8O6G9R1082、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。