2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题(含有答案)(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A.原价赔偿B.没有磨损的，原价赔偿C.有磨损的，折价赔偿D.按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿【答案】 DCU3H4J9P5W9S8P7HF3D3C8G9D7P8R4ZN3U10R6C9K7L1D52、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCH4O1F3J7E9K1J10HD4S2H7K10Q9A6M10ZI6U6V3L8Z5R

2、5V73、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 CCM3I6D4L5C6P6J1HO2N4G7J9G5B2L5ZA10N1P6H3D3I7K64、应当慎重经验用药的是A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物【答案】 BCQ10G5B8Z6R1W10X3HJ3S5V10F6V2D5L9ZG6I5N7U7Q5A1G85、

3、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLPB.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】 CCT1S6G1K9Q10Y5U9HH4M1E10E1N3R8J4ZF3P7V2Z8T8H9Z96、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】 CCV10A3T3I4P5B1Q4HL8R8H1E7Z

4、3Z10T8ZJ6X4Q3U7M9G2H17、根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚【答案】 ACC7W2W10J9N3P3V6HV5J5N4K10M6E1B9ZL2W1U1C1O5T9C28、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市

5、从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门【答案】 ACX8R7T5F9P3R7M3HA7S2P2I7S7Q2V1ZT3H7C5S4H10M7T89、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.非处方药D.化学药【答案】 CCA7D9N7U9O10J6D4HT2B5Z4L6A7F1M5ZL3X6B5L8U1F3U110、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其

6、代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 DCJ5A2X10E8A5G2F8HD6B9Z1O1G4S4J6ZF9T7B9F6L9C9F311、 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入A.麻醉药品管理B.第一类精神药品管理C.第二类精神药品管理D.药品类易制毒化学品管理【答案】 CCB2J8F5F10C10R6D3HG4Z4X6C6C7B1T3ZL4P6F4F8C6Y3G712、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检

7、验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCE10C3B2K8V5U2N1HI6U10W5A10O7K10H4ZO1Q9D7J10U9H4T613、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACV4F7T8Y2Y7Z7Q7HL6D9D6T8D4Z3D6ZS5L4S5X8B6A1C214、根据药品管理法，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门

8、处罚，应该给予的处罚不包括A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品B.责令停产停业整顿C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算【答案】 DCQ10I7F2X8R5S1C1HC7S1S8X5E10P4Q2ZD2C10W3V1L6I1H915、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监

9、督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCU7E3U2D6F4G2P10HZ4D9X8S2I6I5V6ZQ4R1N8I9T3N7F216、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 DCK9G10G8J1G9Y7Y8HL1M3U10C2U3X4A7ZC5U1I6E3Z1S4O317、根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCE7M2V9A6A1P4W2HP8L1B9T7C2Y10V5ZJ

10、4A1K6P1R10N10V618、（2020年真题）关于医疗器械管理的说法，正确的是（）A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证【答案】 CCJ9A5I8R2R9E8F3HX1T8O2W10X7E8D2ZK7J6C6N3Q8J9Z819、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用

11、名称【答案】 BCZ6T2E4H10J8I8M7HT3R1A3X5A1M4X9ZR5P1C9Y3T7A4N520、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据药品经营监督管理办法，销售凭证可以销毁的最早时间为A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】 ACO2Y3S4C8T3N3S9HO8E6P8E2J10L8N10ZR7R4C1H2B6P10B221、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组

12、成的是A.国家药物政策B.基本药物制度C.药品供应保障制度D.短缺药品清单管理制度【答案】 ACF1N3M6Q2G9X9B5HB5Q7I9X6C7N2P9ZQ5P5J9B8E8N5K722、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACG3T8N9U10Q5A5W6HZ5J7C1S2V7Y5F8ZV9D5H8F9Y6P4L123、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放

13、。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCS2V8O10T5Y8S7I4HR4R1N6R5G8X10H3ZJ5U10T2I7H7H7D124、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实

14、际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACB3L6T5Y10E6E7H7HG9J6K5W6B10V10P9ZE1X1I7R3F4G5B825、某药品批发企业拟申请药

15、品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.红色、绿色、黄色D.绿色、红色、黄色【答案】 CCZ8G2B2S7K2D2K6HR2B2M10R7E9T3X7ZZ9Q6L2J9N3W3O526、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.

16、国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准)2012第246【答案】 CCF8O3X7O10D4B6U5HD5M10Q5W4X9B9I8ZI10Y7C1Z8V5W9D527、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示

17、功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCY10K4F8A6Y7M6F8HF9N4C9F10Z6F5N8ZD3N9P5Z9H3M6D328、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】 DCF8I9T2J6A5R7U7HX2U10W2K3Y2F3O9ZC1Q1D4C5Z3R4W529、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学

18、类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCZ7D7A3H8R4A1I9HE8X5W3T9H5D2H9ZH6K2X2F3S9P10U730、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，

19、实施逐批检验【答案】 CCC10U9L4O10C6M2H2HR1U7K6C2E5D5G9ZR2H4T8D5T4H5H231、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行( )。A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【答案】 DCY6X5P2E6P3N6B10HY5P5B4F2V3V4F6ZX8B4T4V7Q10Z1R432、（2019年真题）乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、

20、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】 CCJ7A5J10A1S6M4U3HZ6Z8R9C4L2I7C8ZJ3S3Z6Q1M2X6Z133、（2016年真题）下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCF8Z3V5P2L3K9U7HV3N2H3T8I3C6Q7ZV1Y8U5M9L9M3F

21、334、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACP4V1N8F2B5G9B1HO8R8U1M3T1B7D2ZK7O9L5M1K1H10P735、2012年1月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A.完善执业药师制度B.新开办零售药店均配备执业药师C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.推动执业药师立法【答案】 CCP7T6K7C5Y3Y2G7HZ3Q2B1Z7I2G3B6ZA7B5

22、Q7C3T2N4Q436、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.非处方药D.化学药【答案】 CCA4I9Z2Z5E6Z4G7HN1Y5A2X5M8Z8N9ZN8Q2M4I4W7U6Q537、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 BCW7U6X5A9M5J5S9HE1S2M7L2L9R3D1ZU9P8A4C6Y8V5O538、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.发布药品广告时使用科研单位

23、的名义作推荐、证明C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCP6C8V3Y10S3F8T4HN1S7F3S3O9S6B4ZR5R4Y9G1W1Y7R839、（2015年真题）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCK3D2P8X7P10M9G5HB10X7G2

24、E1I7H5J3ZW4M9I10O5U6J1P940、药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 BCM1L4T10J4N4C10F9HQ2J4E3F3N10O10X10ZU6N10A1M7R9E1K741、制定部门规章、标准和技术规范的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 ACH5B9A5N9Q10L5H7HM7W6Q7I7A9S7A7ZY10W8N9F1E1N3I1042、应列在【注意事项】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C

25、.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCA4G5T2G2T4N3J1HW9I3G5L4K3L2V6ZX6R4N9K2U7Q2V643、医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCZ8D9Y3Y5Y5P10W6HK2T9L3L4C9B1R9ZE4T9A1Z6R6B6A144、政府举办的基层医疗卫生机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 CCH4N4L10B8F7W4Q6HN4K3J6L1H4D2K1ZR6

26、U2N9X8L8D3Q745、根据“十三五”国家药品安全规划，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是A.每万人口执业药师数超过3人B.显著提高执业药师待遇水平C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格D.24小时有执业药师指导合理用药【答案】 CCP10D8Z9V7D2Z3B9HB3U7O3B9A10F7T7ZE5U9U3U2E5E9M1046、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 DCW2F4R3I2Y8T10V2HJ10S1D6Q9K4L9A4ZG1Y8K

27、7W7T10V6L947、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 ACM9G8W8J10T5Q3Y6HF1D4W6G10B7Q6L6ZH5E2C4I7W9J10R748、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌

28、的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】 CCL9J9P4W7Z1B6C3HL9F9D6K10X4O9P4ZJ7U2S2C4Y4E1J649、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACZ7C3S7T8F6C1O9HG2R1E10I9B5T10T7ZF10R9F2R8M2R6K150、不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸【答案】 CCJ4W9P3E1P10

29、Z4F6HY5A6X3M5D9E6G4ZY2P5S7D1S5X4A151、有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口?C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?【答案】 ACQ8B7S1O3B1J3J10HF8I6N4B3Y6W5S1ZK5T10W9H4V5L9Q352、作出责令召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 CCG4H5Q4V5C5C10U10HZ7Z1R1S6R3F3K2ZY1Z2F4N5

30、C8Z1N153、根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 CCQ2E10G10Z3D1F8J2HP9J10L7I10D8R3W2ZX1U5A1B2B7G6V454、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【禁忌】D.【注意事项】【答案】 DCA3Z3Q4W4L2H10Z1HB8T5H8Z3L10P8H6ZI8Z7P6F4T4A1

31、M755、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 ACX8V1T8P7H3L9R7HH4B2Q3D8P9R4X1ZN4Z9V7Q3C9F3H156、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.应当撤销该药品广告批准文号D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】 ACG6T6C5

32、V5K2J3I7HY3F8X8Y3I9B8N8ZX6S7R2Y8I10P4D1057、化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用【答案】 DCY1M2L2S9G6K8J3HG5U5M9L5L7X3A3ZQ4F8B3T10Q1O2F958、属于

33、处方后记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 ACX6E4E8Y10L3G5O9HX10D4B6S4B10S5G10ZL5U4Y7S9Y8D1L1059、下列说法不符合药品管理法规定的是（ ）A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】 CCQ7G9C4W5K1E2

34、I10HU10E8B4M2D5D10K3ZP4L5O2U8M1J3K1060、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCP4H3C4S2L1S5S3HP8K9O2Y2O2B3I9ZQ5C6D1W1X8E4R1061、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACV9R9F3I7R6B10A9HD1I5Y3Y6T10B6L8ZO6R2S5T10W5P1F562、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，

35、无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 BCF9N2U8R10M5E1D7HK7U6C9D2O8H9N9ZA8Z10Q4K3O1W9Y863、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利

36、差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ3O2U10X8Z3I10D7HJ6K9G1H8B5V1W1ZB1L7N6K8M3M9R864、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次 A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCA2X2B5A4N2E9H4HR8K5K7X8B6U4R4ZF7J6L4T8R3H2G665、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（

37、2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】 ACT6F3U9I8N10O3V7HJ7Z5F6A4J2U3N5ZI7D3V1I7T4D8D266、王某考试合格取得执业药师资格证书后，王某可以A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业【答案】 DCE9W3Q6A4V6K5I1HL3T8T5E4L8Q10W3ZX5L3Y3N1G1X8R567、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明

38、等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCY4N10X7M10U7P5O7HD6D2U3R7Y10D8X4ZS4T8E10H5C3R6V768、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输

39、疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】 DCM9R9A1O6X7F5D3HX3H5K2U3O5G4H2ZW6K10D10J6X8T4U369、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCN5H10U3Q2X3D4J10HZ6Z2R6Z9P5R3J3ZS4U1K7V1V5Z7A8

40、70、执业药师注册机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 BCL9H10G5E1Q6Y4F4HC9K1X8V8R1F5Y9ZU6N6A6A6O4K1T371、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在

41、检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCO9E2L1I9W1M3Q3HI7W1A4B2X4O3Y7ZM6E10L7D8R2C5W472、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

42、【答案】 DCZ10Y5D10H1E4J5S1HU10J9Z2I6D4G7X9ZM8T3A2J9F6J6E173、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP8F3D6O2I7Z7C10HO7G7D1C1H2C2A4ZP6Y9X3R9R5Y5L674、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应

43、采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为A.按日备份，不少于5年B.按月备份，不少于5年C.按日备份，不少于3年D.按月备份，不少于3年【答案】 ACN1N1A3B1A7V2Z7HV7O7S6L1A1I3M8ZV2I9X6A4L10N5G875、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCB1Z4F6F4C7F7P2HL

44、9P2S6S3J3J7L1ZR2Y8R4B7I9R8L476、全民公平获得基本药物的重要保障是A.基本药物医保报销政策B.建立严格的诚信记录C.市场清退制度D.基本药物采购信息公开制度【答案】 ACH10W5V6H10N5J6X6HA3I9I8W10F7N8C10ZW9R5E6F8Q2C4P477、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 ACB1A9Y2P3W4D5Y6HJ4D5H6Y5X6E5S7ZU3P9P10G1H1T1Q478、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物A.限制使用

45、级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 BCH2B3V9B5L3A4F9HC9Q9O6S9A3Y7D9ZG5T9Z10T4T1Z10I779、有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，由配方人及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出【答案】 BCR7G8B10K7F5J7E1HY2D5I2O2H7X10Z4ZH1T6D4N5W8Z10F380、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACL5K1Q1J9K1Z3Q9HE1R6F3E3Q3P10W7ZQ10V7F9J6U1Q2B181、其他保健食品应当报A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 DCN2Y7V7Q5Y4Z8U4HS10F3Q3R6C4O7K8ZW2T4N3R10X4O10Y182、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相