2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题及下载答案(海南省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应【答案】 CCA5O7I10Y10K9T2J2HN7G4W1S2H9Q4N1ZX6Z9O5K10G1S6P62、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 ACB9G9J9K8R2V9R3HZ5R9V1H7T3V8T8ZX

2、2S4Y10T7C2O1M23、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度【答案】 ACK7D7R8T4Y6B8P1HU3K4E3B10O7F1I10ZB1P7R9J5Q9V9Z54、为各个制剂制定，为

3、配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 BCL2K10C3K3Y5L8R4HD10M7F1S8O9N9U8ZU7M4Y10Y7V1Z10U15、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且

4、杜绝二次复发。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门【答案】 BCE5F1H7N9T4F4A5HD8W1N2L4Q8Y5D5ZK5P6I5Z8V7Y8K76、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办

5、人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCL7Y8M1D9M7V1N10HA4Q7G8D3U6D9T2

6、ZJ1S4H6I8I6P7W67、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 BCE3H1V7L4R2K3M6HO2B8Z10K4Y6X6X2ZS9C10D4A1K8I8I108、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医

7、疗机构之间调剂使用【答案】 DCW2Q1T1R10R3Q10G8HL4P7Z8D6C2U1U9ZU2I5I3P7C10A2G99、（2018年真题）根据处方管理办法的四查十对”原则查用药合理性,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 ACK10D9M2K1F1G7M1HL3R1T10U3Z7F5W10ZQ1S3V10F2X4D5F310、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 CCY7T9R6J4V6I3C5HR10K9H6Q7C6H5H3ZY4E10V4P4V7Y

8、9A1011、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCC5O2O5M6L1S4S2HS8G3X9A2S9C2V6ZU7R4Q2G6D10J4B212、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 ACW7Z4W9Y2Z3D7M6HQ9U9V9Y5C7M7Y7ZJ2L10F8C1T4Z8N813、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理

9、的说法错误的是A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACS4N2Q9P5N4M1J10HA2C6X2P9C1R1M2ZR5F4F8E8M4Q6K614、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000

10、元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ10V2D1K9U5X3N5HM5V2E3W9R6I1T5ZR6B2E5M1N2F4Y715、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 BCY2O6F4W2G5M8W2HT8T9C7A3V1A8K6ZE5L9I1K8X3A10D116、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 CCR2O1M2M1T4F

11、7N9HS4U7J1V6Q2M10R5ZS4U9Q3M5A5Z10A117、应当慎重经验用药A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 BCH4T3L1I9K7M7Q5HM5T6H7P5X1F4K3ZW6H2Q9W7L2F6Y718、二级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCA6F2P7Q10F9P4A1HG5N4E1E3G2T8Y8ZJ3B2O2Y9X9P4A819、（201

12、5年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCG2O5M2C4N9E6G5HZ8I4U4U3X4A2L6ZM5S4A1L1C6O7F520、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”

13、。A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药D.无法判断书写合法性【答案】 ACY1A7D4Y1P9B5D10HZ9I3A5T8S3J5N5ZI3D4E1W10S5Q10W721、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医

14、疗机构凭处方使用D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用【答案】 BCS7C9H7F6F8S7X7HF3D2G6T4L10Y1Z9ZR10T9K4Q2R1L9Y1022、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACW2C3Q10I6X8K9T1HC5P8D7X4H6Q1K6ZC10U5M4O6G10S8E423、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该

15、材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG2Y7O9I3H3D8V9HG4R9M10P5A1W7X9ZT2E4M3S10X1E6P624、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】 CCR10I3Z8A1I8R6C9HM1M8P4Q8Q1P1Z8ZU4V3J8R5

16、U5U7O125、药品批发企业从事质量管理的人员应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 BCD10L1I2D2V3Z7A3HU4W4Q2L9U4M10I1ZH3T1G1O8F4V3Q426、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】 CCY4J4I1F3W9O1

17、0U7HG6N4O3L2A5V6A5ZC3S10Y9P10G2Q4E227、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】 ACR9N6L4G8G9Z9N7HJ5F3J6Z6A3G2N9ZL6A7W5O1Q7Z5K328、属于处方正文内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名

18、D.开具日期【答案】 BCP8H4X2U9J5R1O9HS10K10O2U9D7O2F8ZO1N2A5J4J9U3L929、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCE4J2L6O3T3H8A9HY2Y1J8N5P8Z9V2ZO8C7C7O6L8K8R530、负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 ACK1S9E1L6L4D6L3HG4Q6B2V4T6Q8B1ZH6K8K3A5M

19、7K9L831、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCJ8S10Q6P8M6S9V3HA1J3E8G1Y8O8B5ZQ7N4C10V5M7D8M932、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCS4Z2B10T3D8F6S3HF8M4B5E10P10P3B9ZK7L5P8K10G1B8Q1033、研究处理制剂重大质量问题A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACM4R8Y2R10W1N6K2HE7L1X8X5I9Q5Y2ZL5S4U8J9

20、N6U8B534、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACQ9F1K5N2F9A3A9HG3J5M7V2Z7S1F6ZZ8V8C9L5O3D2N335、根据药品召回管理办法，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回【答案】 DCE3P3U9J10L7M3O9HE1E9L2X10I1X1O4ZS3O2Z2A5H5C1I936、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发

21、现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCA3B2C7K7H7H4K9HL8Z10D1O7R6Y2Y10ZL3X10G3N1L1U1J437、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 CCO1C4E4M10M5

22、U3I9HA9U8G9Y8Y4B5O5ZM1C7H2X10G3R2K638、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCB4A9N5R9V6Z10R4HZ8J2G8G9H5Q10W6ZO1H8L5S6C2G8H739

23、、根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业采购活动要求的是A.确定供货单位的合法资格B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格【答案】 BCJ7K10J9X4U1H7S3HO5R3S10I8L5S4W10ZF5C9K5P6N6Y5W940、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCX10P9B1Y7B9N2T1HJ10A4D9L10S8R2Q8ZY4F7M6

24、N4G7U4E941、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 DCJ3Z4B6Q2H3F1V5HU8D3L8A1T9S9F1ZF4K7Z8I8G7H4K942、根据药品管理法，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是A.建立协调统一的医药卫生管理体制B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制C.建立政府主导的全方位监管机制D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】 CCU5W5K1Q9N3W8M5HT6Z4Z10I7R10G10K6ZO

25、6W4J9Z8B3D5K643、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品B.第二类精神药品处方应保存2年备查C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】 CCG9Q3V10D6D3T7C8HE9O3S

26、4W2O4N6X6ZJ1H5J5T9I7S10B244、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCM4V10W1H3K7L10T8HL3Q5W7P1H1V5Q3ZI7C4X5K3K6U9T1045、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCH4S1N5O7M3S4P4HP1J10Z2Q9C1F6P4ZR9N9P10V4Z1U7U946、根据药品经营质量管理规范，下列

27、不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 DCS7O10K7R2R8N7A6HN7Y7B7E6O7P5K9ZX3N1M4Y6B3Q4C947、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物B.临时采购应由药学部门提出申请C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由D.临时采购需

28、经抗菌药物管理工作组审核同意，由药学部门临时一次性购入使用【答案】 BCE9M3U1L10P9X1U4HG3P8O3L7Z9A4X4ZK1R2P7K9Y6J4P448、关于“中药”的有关说法，错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】 DCU3W10A7U5S6Z8F1HX6E7X2Z2X9H1P9ZF9J

29、5M10G4I8D10G149、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCY8B1L3V3J3T6G5HA6Q10F2R1E4I2H3ZL5I5T9E4A7P2D750、（2015年真题）其他企业退回的药品应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 DCR5L5Z5U8L7A7E6HI1V10R9K10S7U2X10ZK2B9H8K1J4P3V

30、551、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 CCM10B7D9C1Q2A8R7HC8B4Z2N1L3R1M1ZB1S5P7A6I6A3L152、根据药品召回管理办法，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使

31、用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】 DCQ4G8T4W2Z1O4T6HV8J1B8G3E1B8W8ZT4B1N8A3Q5N4O953、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 DCX10X7P9J3I1Y7Z3HS3C8I3H7Q8X7H1ZQ4O7Y9Z10F8B10H754、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 DCN10C5F5M3K8D4Q10HS6V1Q2L1E10N10O3ZT

32、3Q8C7Y2K1H5K1055、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别【答案】 BCK8P2R5N5I3B10T4HM3I4M8J4E1J7E9ZU6N7N4N1R4Z4E156、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色【答案】 CCL6W5I1A

33、4K4S3P7HJ4N6I3N2T10S9I6ZZ3N7K5A6W1X2G857、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 BCU5J7D1B4I7L7S3HL6J3K3H3H10X6S8ZX9L9V9P1E9V10E658、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 BCP8X8E8L3P4B5I6HF10T1D9E5Z9S10O10ZL3P8G6J1P10D7B559、负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作A.

34、国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 BCE8K7R8X5F4A7Z1HP9G9I2O7K8M10M2ZL5G3R7T4X9V2R560、不得在药品广告中出现的情形A.忠告语B.禁忌C.医疗机构名称、地址D.药品名称【答案】 CCW5X10V9W7D2C9G9HG8V10B8M7F4H6J4ZC2C10T6N10J2Y9W861、皮肤缝合钉是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCN8Q7L9T6Z10M1K9HD7L9S4B6V8Z10X5ZU9U6U10S6W8D1K1062、A制药公司

35、是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACF7M4Y8E1N2X5U3HW5U4R9S6W6J1L7ZD10D8I4E10A10F5W663、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良

36、反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的1126。 A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后. 应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应

37、监测机构【答案】 DCJ3A9J3C8T8C2K9HY2S4T9T6N1M9P3ZH10F5A8U9L6U8N1064、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 DCZ9U8Q9Z9I6K4T7HL8H5S10N9F7F8U1ZS3Y6N8S7C1F6L865、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 ACF7M3K4R3F7X3C3HV2J3S5X6N8X6J8ZO1V4P8Q1L6N9N

38、566、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 DCO6U6R3U3B2P4Z1HM6F5M7U4G6E2R7ZJ10T9P9S7Y10V10C167、不得加工成中药制剂的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCH7C9P3N10I5O4V2HJ6A4V1W4G10C4M7ZX6S3L4M7F10J9R568、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日【答案】 CC

39、I10A7S8D5O6R6I1HU7Q5Z7R6A10I6K7ZG9Q10P2X8H9N3X169、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 CCE3G7I2X7V3T3H7HI10X5Y1J5U5Q7M8ZV7O6H5A8W8F7F1070、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACX2J10K1Z4M8S3O9HF9K10U4I4F7J1J1ZB9X3P2G8

40、W9J6E971、（2021年真题）国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】 DCU3F5Q3K2O8W3X5HS5G8O7D9J4E4L10ZP10H4C6B9L3B2W572、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.药品类易制

41、毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 ACX2X8I5H2D1C9C3HY5Q5S6B2F5G2M10ZR1Y8G9Z7A3D2A473、（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 DCK1V10J8L5Z7S3C2HX2J7M4V1H5G1N10ZF2V1B6Z4

42、X8V10I574、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCP1I6B6R2E2Y1N5HV10M10Q10Z7T8Q3L9ZM6P9G10V10T4I10I675、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 ACZ2J9J5S9E1Q10B1HF5R5B2R4Z1D7S3ZS5L5D4Y7K8V9R876、某企

43、业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW2U4L5Q3A8S2I10HZ5M8G1V10B3K9E1ZK6B3A10P4K4F1O477、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健

44、全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCE8N3A6K8W7D3A5HI3C6E4R2C1P3A5ZC8V2V9R4B6E7X278、（2018年真题）根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】 DCG10Z8U3H8Y5H2R1HE9H5P5E8O8F10D5ZH5M3F6N8J5J10J779

45、、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 CCV9E6V2C7O7N9Q6HE8B3Q2Z3L9Z2E8ZW4U8B4L10L6E6C680、（2019年真题）药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】 ACF6M5I9R5T2F2A5HW7L10Q6R1X7X3G10ZP10K5Q1J5W6O6B281、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCP8L9W4W3B10O3R5HH8W8M8Z8P3I4P5ZC9M8X4J6D5P10G182、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证?D.药品生产企业采用企业内定的中药