2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题精品含答案(贵州省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCI6M1A2S6Y5B1Q1HS2O7B10J7D2P3T1ZQ3H4Z6Q8V5X4C22、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得

2、超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCM9O10S4A9X8S3N5HA7O7R6U3Y5U10U1ZQ3M6U1O10J6C9H93、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACW2Z6T7M4Z6C4R5HE6Z1C5B7K6J2U9ZI9T3N6R6Y8R2F44、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障

3、机制的基本原则是（ ）A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】 DCT2F2R4N5Q4K3T5HG9W10W2X10Z7P4O8ZI7M3H8U4P3J7W105、（2021年真题）国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药

4、品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】 DCM8C1Z6R1T5J1Y2HI1T2P10N9R6F10T10ZM2T2W6F8O6D2T56、根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】 CCN3J6Q2N8U5J7G5HA8M8G3U6Q9Z10U8ZN5X6I5G1D4A6L97、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACF9N10W3K1J1W1Y5HQ3T9F

5、9R5C1M10V7ZN8U5Z5J10D5D4M58、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 CCY3Y2D6T7F1E9J3HT6X1Z1T3K2S5J7ZG2E8D1I4Y6B2B89、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACN10B3H1B10V9S1M9HW1D4I8S3

6、S1D3S5ZV10H1K9Q4X8B5X810、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 BCQ9V7T7M2E4U2W6HU7R9C7V6V8L3C1ZX5W4U1K4X7G5S811、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU3R5Q3V7T10F4E8HX3I6M4L9N7L9J10ZX9O2

7、Z9D9A10C3Y412、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品

8、监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCY10C9G7K8S3B1R5HC1Z2K7R7I9C9F8ZL1V9P2Y8D8M9U113、在业务上接受质量管理机构的监督指导A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 CCV4S4R4L10D8G6E2HU5L7X4U4T2J9U5ZX2G7A4G7U3D3T814、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.

9、【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACL1N10V3H6C4E6D7HO6Y1D4T3I1Q5F3ZM9T3N3O6I2A6L115、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCDA.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCF8Z5H10M9Z5K9N3HI9E3L4K8W9L2Y10ZL6A10G8U1F5X2D1016、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACH6E9K3X4Q8R3I4HO4P7I10B1N6S4F5ZS2M4V7V10D

10、2V3B1017、 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 ACQ4Y10K8X9X9L8V1HI4W6G2U10S4L2R6ZW4W10C9Q5V6W7C718、国家基本药物的遴选原则不包括A.使用方便B.临床首选C.基层能够配备D.需求量大【答案】 DCZ10R1Q6Z2T5B5G9HA5Q9K8S9M9T2H5ZC10X4C1N4D4V2Z319、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACD9J8A7Q8P7W7W6H

11、Y5P6D7A1Q7R1K4ZU4N9O5O7G6Q3U520、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB1C9Q2F8X8D8U9HP7F6H9I1V10V9R7ZT6Y9B1G3P2I6H121、关于行政许可的说法错误的是（ ）A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效

12、的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求不予撤销【答案】 DCO4J5J6D4X5V9J8HB3A8W8Y2K1E1Z9ZF4F10F4Z6I4I2Y1022、属于一级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.熊胆C.人参D.穿山甲【答案】 ACQ3C9C9Z6E6U1G10HV10V3J2A3C10B9L5ZY5Q8O3N1M1V7F423、医师处方必须遵循的原则是A.科学、合理、经济B.安全、有效、经济C.科学、有效、安全D.安全、有效、稳

13、定【答案】 BCR2N3C5N5V6B3W4HN3C3T5P9M1Q6Q2ZX8G1O9D5M4Y9F924、根据药品不良反应报告和监测管理办法，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCL2X5U3W3E3M2G8HM1C5C9P7Q3D2J9ZJ9Q8X6E5C3M7V725、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。A.2017.112018.01?B.2018.112019.01?C.201

14、7.072019.10?D.2018.042018.07?【答案】 BCH3J8Z10B10F4O10U10HO2O3S10E10A9V7F3ZD1J3B2V5Y3O6U426、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 ACC3Y3T3A2A8O1Q5HG9Y1E5J6S4G3M3ZK6B9Q5P5M3J8D827、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的核发机构是A.国家药品监督管

15、理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 BCA9W3S4H3D6L4Z7HX5X2K6C4E10J7R7ZI6C7E9X9Z10Z8X728、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCC2N1Q1O8F6A9Y6HR9G9I7T3L4P5Z8ZF9S1H5P5G2J4H1029、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变

16、更注册【答案】 DCR5Z4F8D1D7G8P1HG1Z6N10C9N9O5F6ZJ6W9K2P9W1J8Q530、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 ACO8O3B4F10N9P5K6HD2W6E6D5Q9I9T7ZM9S5L3O2E3J9C231、下列情形中，应按假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.将生产批号“110324”更改为“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】 DCU9E3B8G1L4J8S2HG3F6Q3L1P4W5K7ZD5H6N9Q3G1G8Z1032、批准保护的中药品

17、种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 ACT7Z2I7G5U9I9I9HU1Q2C5Q6H2O10E4ZX3Z2Y2A5K10V6U433、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】 DCZ7V6D9J5F1E10R8HK9J6V5G1Z5D9C2ZL

18、5T5H2B2P5Y9I234、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 CCG4C7W7X5B10Z6A9HN5V10N1U4C4Z2A1ZI3E6R2I1N5T2A535、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不

19、利差异【答案】 CCP2T1Y8R9K7F7P4HC6J10K9F10C7Y6Z6ZP7Z9V2P9M9V4P936、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 CCZ4F9J5Q10T5U1O3HZ6W6W2G1M8C4K2ZM9M7N10S7K6C10N237、吊销药品经营许可证属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 DCH8H1E4X10E7O8W5HM5E2P4Q6K6M8E2ZG5P10D5B2W2L9H538、药品生产企业在启动药品召

20、回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCL1V5F4D10M9C9T8HF6Y4A1E8U10O3M1ZW10S6K5I10I8C3C739、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题的，依据药品管理法进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 DCK10G1Y5N10Q10J10W1HO9Z1Q5K4T7Y5E10ZD3O6Z2M7Z1L2W740、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的

21、含有青霉素针剂的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCC9F1Q10G3Y6K1A1HW5F8R9H3B4I8R8ZJ10B3H7B3P6D10Y841、根据处方管理办法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 DCN10B6Z1D9P3R10O7HO5B2X4S1U2D7Q1ZR1E5C9Z8X6Z10V442、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性

22、D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 BCW5O9O9U4X6D3A7HE1G4H2H9R9T2Z4ZV9E2H8N6T9M8W543、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求

23、用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 DCK6L7G8A4P4T5E6HC10G6T2T6M7B6J9ZZ10C9G7Q9C9O6K1044、（2018年真题）根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原

24、包装和说明书【答案】 BCN1W7W7Z4F5Q3G7HB1T2P7K9U7D9V1ZP8X6C1V6Q9T10N1045、国家食品药品监督管理局会议通过的药品注册管理办法(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCG2B4F3V4K3Y5R6HL4K6H4F9E6I9O7ZS9L10A3P5S6S10A1046、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.201

25、4年B.2016年C.2018年D.2020年【答案】 BCY7F1A10R5R2D6I8HZ8H6W8N9H1S3P3ZS10J4Z3J9Q3M1P847、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必

26、须严格凭处方销售【答案】 BCQ4L3U8Y6O8A5L3HW8O1K3M7O10T10A8ZJ3P4V6J1Z5W4F1048、根据医疗机构药事管理法规定，关于药学部门的说法，错误的是（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】 DCV5V3M2E5F10X4N8HJ1O4X8N3P5X3N6ZC4X5Z5H1C2J8Q1049

27、、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCD7X3V9F2W5B4Z6HO2B5S6Z8Z2Q8P8ZS7A6U9Y3T3M10J650、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 DCM6A5J3H2O4F2F7HP7J3F10T9Y1E5V1ZQ5O3N5M1B10K5M751、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，

28、运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代

29、表性【答案】 BCD9P4M3M8W8R9B7HW2X9U5S5K3W8T6ZR5X3Y4R9W6Q4V852、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，不属于审查和确定定点零售药店原则的是A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力【答案】 DCK3V1T6B6J10L1J3HT8B5B7Y4S3Z10R5ZK6B8V2X8Y8J1P1053、根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自

30、采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 ACR10D4L8V8J6P1W10HL5S8Y2A3Z4W2F7ZE5B1B8H10S10P5P154、药品经营质量管理规范规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 CCI3N5D4N5R2A7D7HS5X2H1Q6Z8R6T3ZB1G2H4O6I5T6H855、根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应证患者的

31、治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCD10I8S3Q10W7P1X10HI4W6J6G5I10O6C9ZL1G6L2M4Y5O5B256、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCB6G9C2F10G1

32、0K8T2HT6N4D10H2I2P5T7ZE7Y10Y4C7W1T1U257、一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。A.期B.期C.期D.期【答案】 DCT5F6I3J3O3I3S2HE7S10L3M4B5A4Q9ZN5E9K1R5V5Q5A358、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 CCU3Q10Q6R3O4S10N3HQ5E5S10R6L7G5V10ZO6V6X5I2R3T3T1059、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

33、A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCS3Z3I10K4G7T8E9HS7F10W6X6K2G8D4ZI2R1B5H8P4J6L760、坚持质量第一，需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效【答案】 ACR5Y6V2H10S4J7W8HH6C2G2T10Q6D6B10ZG6J7S6A8S6A1S561、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的

34、使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。A.不正当有奖销售B.合法行为C.商业贿赂行为D.虚假交易行为【答案】 BCZ5P7S10R9J5O3X3HL3P5S1O8L6O3W5ZZ6M4J4X1J8U1E662、下列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCZ8V8W5W6K4Q8M6HN9A8X5M2W5M6G4ZX2H6I

35、2B6O5O5Q163、根据药品生产质量管理规范，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】 CCZ2X8Z9P10N5S6W5HW2Y6D8H6Q2J6J2ZC4L2I6Q2X5N1K664、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.地方政府负总责B.监管部门各负其责

36、C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 DCE7U5A3J4F1G6K8HX1A2F9L5R6F7M5ZO4V2W6F4M9I4A565、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 BCF10R1E3L5T10S3L10HS2U10S8W4R7C9S4ZO10J6A8P1I10Y5B666、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通

37、行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是A.处方B.工艺C.生产线D.商标【答案】 DCS5U4T4G3V9I7Z4HW8Z3L1O8K1D3T4ZF6A3P9B5X2B6U167、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCW10P3V5X1C6L8V8HO9T7Y8B10G1M3W1ZV5O4Q8A9H7P9K668、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D

38、.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 CCQ7Q9Z10E1L3O7U9HZ10D8X1V3B4L2R3ZP1C1Z1W5P9R5G369、（2019年真题）根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度B.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药特点，建立健全药品供应保障体系C.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D.发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案

39、】 CCD3Q3K5Z4W1B9G3HL5M7Y10N5R5N3F8ZP4B9J8L3M9B3D970、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【答案】 BCJ3R8U8P4C7R4L10HT6F7D9B3Z6G7V2ZW6F9B4T10A1V10W671、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则B.药品通

40、用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】 DCP9D2G10Q2V2R6T1HD7E1T4P10F9P2C9ZF5D8L4A8Q7O3M472、待确定药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCA6G6Q5D1U4W5U10HG3O3Y8A1D7N7M6ZN2G3A9M9V2S8M773、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明C.药

41、品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCS7J9J3M7S10N10W9HA6M3M9T1R4F4X5ZG7E10Q8H3X6V2O1074、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 ACI9D7P10Y7D7K9L3HW1V9B6D1E10N7U6ZJ8H7T6I9N2W10U375、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCA

42、10O7J7J4A6M8I9HE10P3D7K3W10S2C7ZA9E6C7B3X10V9U876、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCX8I8R2M7W3K4T5HB1A6Z9M6Q2S4R8ZH2I3X8C2P10X2F777、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但

43、在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】 ACH7W3T5G10E5N2K2HR5V6U5B10H8Q1V2ZE2T4I2U1J8G8X278、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒

44、刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCY2O7W5X1A9P9P5HG2N10N5C7U8K3Z8ZP1S4K3S7N8N9L179、根据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】 BCR10C1C2B9F1G8C9HH9O9L3W7G9D8I5ZW7E6B4K2R3E2Q680、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头

45、孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCW5I5C4T6Q1O2B7HY8P10W7X4G2G5P7ZD5K6O8K2G6C2P981、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 CCJ10N5R6T8P2A3E9HH2T10M2O8D10J9R10ZV1R4X10W8C8D1Q482、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 ACF6D7M2Q2V1M7G10HZ7D4I6X9L8N7Q1ZS7K5O8K1V4P6B383、医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的医疗机构执业许可证B.省级卫生部门颁发的医疗机构制剂许可证C.国家卫生与计划生育委员会颁发的医疗机构制剂许可证D.省级药品监督管理部门颁发的医疗机构制剂许可证【答案】 DCB3Z5F7B8I2B5E7HA7Q3H5F10Y6X9L1ZO9N7Y5B10N5A1Y684、根据药品、医疗器械、保健食品、特