2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附答案下载(吉林省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 BCA5X8P2Q9D1T3R1HT9X8T6W10R8T6S3ZH2L1J5K5U10V9P22、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管

2、理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCW9I8T5R8W10B2A5HH7R3V8C9I4S5V9ZD3C10B1K2X7V6F53、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE7Q2M6E9U1G8B4HS2L4I5D6Z10O9J3ZZ9Y6I4M7Z7M1F94、（2020年真题）根据

3、关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】 DCJ2G7W6Z6X10R3L5HA5N4V3I4C2C8D3ZK4K8K4Z7W5R4J25、标签必须印有专有标识的麻醉药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCP8A6D4C1X6P10S9HE4D4G8X5D2K2X10ZH8C6Y3J10C4R4H56、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一

4、类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 DCD6G1F8T7O7S4K10HP10V6I9Y4M5Y5H3ZT7R2T4T1B7D3Y47、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】 ACC5Z1

5、0Z10V5H10L7O1HC2J3W2L3A3Q3C8ZM3K2U2S2A7P3A108、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】 BCW6B8Z10I1K5U4H1HJ7U7D3G8D5B10I4ZK4P9C5M4A1G1P29、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中

6、可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACK6W9Y10D6M7U2D4HK5N5O2F9E3M3K7ZU10C7P2Y3T2W6H710、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙

7、药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCB4N5W6N9S10I10D1HV9J3D9J8T7H6C4ZS8C7U7Y9H9P3Q311、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCM9H3U5Z9T2B1I8HM5O2J5N8P3W4N4ZD1O7R6S9J3J1Q812、（2018年真题）关于药品

8、广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 CCE6D1J7Q2W5M5A7HZ9E10I9H6E7B7N9ZW6R3K9M6Z1Y8B613、处方管理办法适用于A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构

9、和人员C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCQ6D2G2J2M7Y3O5HO8B9P3M6W2J8B3ZJ6F3N3A2F8M10C414、（2019年真题）药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCE1Q5D6G8Q3C3Z6HR9K1N4S1E4O1M3ZE5B2Q5L10C10B7O1015、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗

10、服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系【答案】 DCS5R8B5J6W2D10F7HR1Q6W5F6Z6S3D8ZC6T2D8D3Z4W1F316、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上【答案】 BCV9J10M1S7Y7Q10M2HB3C2J4Y8H2H5M1ZJ7F9E4Q1Q1K2X717、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共18

11、6325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】 DCV2G10F7A10E10F4I10HN7B4T1G10J2W6P2ZT1U2L9T6P8S1S518、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.

12、按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCY8K1Z8Y10Q3C6E8HM10P2O2H6F10Q3X1ZI3V9H10F7I6P5N619、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCE6Q10R6I3B3J2A9HB2Q3M6K10T7E7U10ZH4F6W4Y3E6R2C420、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】 ACT5T7Q1V9Y8N5U3HB5F6Z3Q5H3U8K2ZJ

13、8W1N2Z1Q2Y10H121、基本医疗保险药品目录的甲类目录和乙类目录均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACB10Z10L3X6B9Z4B1HW3K2Z10Q9G2A2S9ZO8Y5O2Y4R9B5L522、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A.期B.期C.期D.期【答案】 CCL3Q8I10Z5F2A7C6HN4S10R7P8W5Y5J3ZD8N10Y6W1J1D10G1023、（2020年真题）药品经营质量管理规范的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCC6B6T7

14、A4K9V5Y9HS2X9B9W4W4T1F2ZD6F3C6E7C2E1P424、根据药品管理法药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACI9T7I2W4G8S1F4HU2E1U3H3Y4D5Q6ZS1P8J9Q8N10L3S825、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无

15、菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCJ1L8D3W6K3V8O6HF5S7B2G5A1Y3K7ZM1M1M3S5K1I7S926、（2017年真题）根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）A.橙色标识B.红色标

16、识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCO6M2A4E4D1G8J3HQ4E4A2G4S10D5W3ZL8D7I4A3X2N2I527、属于第一类精神药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 CCR4J8D10P8V9G7F3HU9N2T9V10F6D4Y5ZG7T5U3E10W10K8Y628、根据关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点

17、零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例【答案】 CCQ4D7R9M8F4R10E1HJ1U10V5P2A10E6Q2ZX6B9Y9H7R2R5P1029、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCO4N8M7M8Z9M3W1HG1C5T8M8P2U5A5ZO10A6P8F5A4C8S930、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开

18、具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCA2T8H8N8C9C4Q6HA3Q4S10Q1S1W5I9ZK10O2S2Z7X9C6B1031、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 BCK4E10S6N8K1A3B9HL9X4Q5S1U1D5P10ZZ4G5Y6U3L1Y4M732、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理

19、B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【答案】 CCF2S9S2F6Z6E8R6HY2A7M7Q8H5G8C5ZO2A8N6V3Z5F9V1033、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK8R6U10E10C5L8S8HX3K5Y1X10P8G2M1ZR3Z1X1L4J7X10Z634、（2017

20、年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.A综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】 CCC9P7X7R1N5Y2E9HW5K7O8L2R4Z4N7ZP2M2F2P4M4D5L535、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效

21、。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持最大持续生产的原则【答案】 CCN3R1E1V8B5H8Z1HM2G6S5P7U8L10Z6ZQ3J3I6A5P8Q7T836、应该不予注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日被取消执业药师注册证，2016年4月1日申请执业药师注册C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过

22、程中被吊销执业药师注册证【答案】 ACL3B9S1P10E7N5C10HF4F3H2A2J8A10K10ZV9O2X1B3D3A6N337、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是A.先口服制剂后注射制剂B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 DCO6F10R9N10O1L4G10HU10I1H3R7L3E9H2ZH4R7F10E4M4J4Z638、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能

23、力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCJ4X4I3O5G3M10O4HW7D9T1S3Q2J7S8ZC5O10G9J6F5L7U539、不能纳入医疗保险用药范围的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 ACR10W5Y5B8T5V5L2HQ6E1C3V7L2A9I8ZJ7T4S1Z1W9H4X940、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批

24、发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCV9H4R4M10D9H1J7HU6I1M6J3S9A7N4ZD7W5X2B4K7

25、S5A941、产品实施备案管理的是A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第一类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 CCF5J10R7F8S1E5A9HQ1C1G3U6A4O7P9ZR2A1R2P2N8T8M742、标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 BCC2G9V7J8P5U10G9HR4S5I2I5N1Q7A7ZC8P1Y3B7A3N5F343、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数

26、量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY2U9F6V6D2P10X2HW2R8I10F1W5O5Y1ZY6W10I8Z5E8J10M644、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 BCX4X8R8I6I8P2N6HV3V2O3O4W8J6H7ZG4B3C1Y9Z5S4I345、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消

27、耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL5I3L4R9O6L10Y2HP4F2X3F9V2T6L4ZF2U9C10T8L2V3T1046、根据野生药材资源保护管理条例禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACD6O4R10F4C1O7V10HH5Y4B5X9O1H9B10ZZ6R10X2P4J2M3D147、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药

28、公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACA9O2Y2Q10U7W7T8HU5L9E9R2A5P4K9ZV6O6P1F1Y9C6F948、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

29、D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 ACU8J10K3J9W1B10O5HM2J9Y7Y8L2N5I4ZS5B2N1I6S7N7V749、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 CCV3J8E9I3X5R8P3HH10Y

30、2S10M6M10U1R1ZJ3G10S5U5B7V8N150、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACB5U6J9W4J6X7K7HW7J7M1K10T2M2F3ZR1A7H2W7B10Q9F451、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACD2F1S1Y2U10N9G8HK4Q6S4B4X5K2H1ZD2J

31、8M7O9Y4K4S252、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付生巴豆B.应当拒绝调配C.应当给付巴豆的炮制品D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】 CCK10W10H8N1M8D2Z8HG5X7W9B2J5V5E9ZF2U9C9J1N7F4A153、2019年药品管理法修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消药品生产质量管理规范D.药品生

32、产许可证正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 DCL6S3P4F3R3S6Q2HL1C2N9T10G10E3T10ZJ4U1T3Q8D3U4R754、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCK1

33、0R3J8D1R9Z8J2HE3D7N8X10E6P3H4ZA6T7W10J8E3T10M955、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 DCB10N9F1X10Y10W3V8HN3R3N3C7C10S6R4ZV8N7Q1X9Z7O5A856、下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹【答案】 CCG4C10D10G1B2F9O8HB3H1G9V4O3M6Z10ZV9J3L3L1G5D5C957、下列有关保健食品的说法，错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或

34、者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】 BCS9Q8K4W7P5J2X9HV6A7K5U2F10O7U10ZF6Y9O10O6B5T7Y858、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCL10P5L10P3G4U1Z1HK10F5L4J10B3K8A9ZQ1D8W6Q6D7N7M559、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是A.体外诊断试剂B.使用保

35、健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACX1A2V8B1F8O8K5HC2V7S2X9W10O10B3ZU5C10I8Y2E5I2S1060、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 ACD5I10Z5P3I5F3O8HF6C1R6X3Y10D9O1ZR7V2Y10W1F2Z8Y361、下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证

36、?B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证?C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证?【答案】 DCO7A5I3B5K6Y6L10HP10I3K9O6F6K2F8ZZ4E4D6B8F5B6R1062、已经解除一级保护的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 DCE9L4E1C7M2T7V4HD8F9N9S7G7F9E4ZW8Z7A6T10Z6I7C863、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关

37、保密的规定办理的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 DCE3B5N5P3Z1U4W1HS2Y1A7F5X8B3S8ZH8P6C10C9Z1B5N964、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 DCZ1P4M9H6J1A7U1HB1E4G8V5P10Z4Z9ZP3N6M10B9V9I5I365、对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 DCW4F8E3L7Z9N3M9HZ10B10P4V7Y5X3D3Z

38、E9K1H8H1K3E9V966、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCJ3C8N3X8V6C4V6HZ1Q1P2X8B1D1G10ZD8W4R10M10T8O3N667、根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器【答案】 DCJ9J7W8C9O9I10N5HF9J2E2Z5U2O8T5ZC9Y1W2G3X4L8Z

39、1068、根据药品说明书和标签管理规定列出某药品可以辅助治疗某种疾病的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACY1L3X7F8G7J5V7HC3O10A4D5R9J4E5ZC1K10Y1R9K8N5N469、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。A.普通食品经营的管理要求B.药品经营的管理要求C.医疗器械经营的管理要求D.化工产品经营的管理要求【答案】 ACK6P1R7V10T5Y2I1HD7J3X8T2G3P9U5ZT6U2Z4O5S6J3F770、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药

40、物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACV1X4K2N1O6W5A2HU3P3Q8U5V2J1K6ZN4W4I9W6I5Z9E171、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 BCF4L10S7D2X2E2U2HD3W9H10A9S6R1J6ZM8C9O7Z1D10G1W672、武汉市药品监督管理部门突查武

41、昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。 A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特特别严重D.其他特别严重情节【

42、答案】 BCV2E5G5W3N2U7O3HS10A6R9D9U6O6T1ZY10E10G9V6I4X2Y173、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督

43、管理部门查处【答案】 ACB8P4V8I3N5E5H4HY6F2M7C10A4B10N9ZI1M4J2B8T4W8D774、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 ACS4Z8J5J8N10D2H4HI2G1F8H7J7L2N2ZA9K8P6P3H7S10G275、药品零售企业不得经营的是A.

44、列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 BCK8D1X6K7J9G6X2HO1O8Z5W3F8A2A5ZA7G8G6W7W6L4I976、执业药师资格证书A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】 ACR9E9A8C4L8G10U5HT3F3F1P10I4R2E3ZR4R10P3P1J6L10U977、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.

45、国家基本药物目录【答案】 BCV8X3O3L2R3W3B5HE4C5Y7A10I1T9Q8ZN1M5P5U5U5B10B378、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCS9H6V8H2Q5I7A6HB6R5E5W7Y10E1F8ZV9P3E3O8D3U9G179、氢溴酸东莨菪碱属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCT5B7D7B8T8J8N4HU2M8L8U7W3N9X10ZL3E4V2G3G6M6U980、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 CCW6C9I3F5E4G6G9HE2V7O3X1Q4K8I4ZP5D3O3R9J2P3S581、可以适用简易程序的是A.对公民处50元以下罚款B.通报批评C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 ACL10D7W