2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加解析答案(辽宁省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、属于特殊食品，应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCX9H7D1L10I6H4W2HI5R4E8W7M3G2R4ZR9T5J3W8D1N10H32、根据药品说明书和标签管理规定列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCA6O7D6J9W1A7K9HU1J9O1N9L1M2Y

2、1ZW9W6U10Q10T6N4N23、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 CCM7B9D2T8K7J1P1HE7Q2H1D10S1X5M7ZX2G8D9U2K6P5S34、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 DCT8V9V5N9O10M4H8HP3J6E2P10Y1

3、F2B10ZK8H4A7R8B9C10B25、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACF10D7L5T9X8L1I2HE6R10G9B4W6F7Q1ZZ2C9G10F10C7G7A46、（2018年真题）未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营

4、药品的是A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】 BCP5B5A6Q2Q2B8A10HO8Z8K3K9W5Z7E5ZG6S8X4R7I9K8L107、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚【答案】 BCK4T8T7R2X4R9Q10HT2Z7B8H4M7E3N7ZO2U2J4O5K8O5N78、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需

5、、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 ACI6A4F2Q7R7M5G3HK4P9M4H6F6X9H4ZZ9E6Z6D3V4V4P19、（2020年真题）药品经营许可证的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 CCL8F5M7T1M5L7T6HK8T6Z8X4Z1U6S1ZW3W1K5Y2Q3K7D910、根据药品生产质量管理规范，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的

6、固体制剂B.外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】 CCF9J9R10O3W2Z10X7HS5G10L3V1G4O6Z8ZW3C5G8X1K1M5H311、（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 DCM5I2Q7X7P6G8O9HT10F7V1J

7、4V1X9D8ZW6K1J7R10E10D4Q312、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 ACW8K2C6H7T1K10L1HX10W3F9N6V3J7G10ZW1O6J5U2K9P10P413、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCZ9D4D10D1R8O5B4HT4M3X1N1J10D8H6ZL2F8W2U2Z8E9D914、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACK5Y8G9T8H5R4Z8HQ5E7P10J3V9K1A7ZF9C1

8、B5B4Q4R4H915、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACS8M8C6C4S6P7Z9HR7W1E8R7K8G7D3ZU2A1C2N7M10E4A616、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不

9、合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配C.经执业药师复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCQ2Y1P4W8Z1R10I2HN3B10A8G10S1E10F8ZX5W3A4N9I5M8V917、（2019年真题）根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 ACL3L10G2J10X2H9D1HM1E10R7M1U10M1X6ZG2O2T6R3

10、X3A6Z518、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU5A5L10C6E4M2I8HF8S2U10Z7D6N4G4ZI6D8R10I7Y7N4O519、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 CCH10V9B10C5J9O4X2HI1U4A5

11、L1T1Z1H9ZL4B7T10S6W3T10L820、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【答案】 BCR2N2I9N1B3Y3O8HY4R3F6F10C3V6W2ZL6F3G6V10J9Z9Q221、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。A.只需要列明通用名称

12、和英文名称B.只需要注明通用名称和汉语拼音C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】 DCO1J1F2D5V3V6S1HQ5D7W7I4N3G1X6ZG10F2D6O5T3Y5S322、本辖区内执业药师资格注册机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCG4N3Q5X9O8B8O8HJ2A3S7Q10R3S9R1ZZ1R4Y5W8D7D8Q923、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的

13、是A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 CCD4D5W1V2O8M8E2HW2V3A9L1N3B3R5ZW9R5Y8J3P6F4B324、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】 BCP7I10B4L5R9T1X2HN2A10K4F8H4Y8Y7ZW3W3P9D10O1S6C525、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，某些老年病处方A.一般不得超过7日

14、用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCR2Z9E4J6D4U8S2HQ10A6Z10J3A3G5O6ZW4I9O5Q5Z6S9I626、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼【答案】 ACU6U4H9L4V5U1H1HN7R9P4P1S3D5F9ZE8M9J3U1M6K9K727、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的

15、说法，正确的是（）A.属于保健食品，参照药品管理B.属于地方特色食品，参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】 DCX2R4Y8A4W6C3K8HR8Z10E9H10P5L4G2ZN1S8V8F1I1B9D1028、普通处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCH5C8Y7O3T5X10D7HP9N5E7L7Q2B6P1ZU8Y4Y7Z1L3O9V929、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级

16、食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 BCF2K10V4G6O10Z9T10HV1C9E7R6A4B7L10ZI9B1J8N10P6D10P430、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要，随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】 DCZ4N7L6J4Z10C5L5HH7Z2T10H3B1N7C5ZO3J8O2N2E5P1P531、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.计算机系统管理D.环境卫生、人员健康的规定【答

17、案】 BCS6T3F5T7E2P10Q5HB10K9V3L2U9B3S10ZN5U8L5V1T3Q3P532、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCE6H2J1A1M3B1G2HH5K5B3K3Q1J6J7ZI5D10P5A6V1W1F333、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCP6F2Y1M5N3Z8X1HC6Q9S8D1Q6U6M3ZX5Y4X4F6Y8J9R334、期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为

18、给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 BCL8P5T8A5B7H1B9HO2A1Z6W9J6T6S8ZT4F1U3D9O8G10X135、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】 DCU5S8R9I7C3R5J5HE3A8T6D5P7P1D9ZY6J6J9Q5D10V8E1036、开办药品批发企业，须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地省、自治区

19、、直辖市人民政府卫生管理部门批准D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCC6L6P2K2V10Y10R5HK6F10U2H8S2Q2C9ZZ5O6H4P5K8R3E837、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 BCB7S6M10Z1A9H8Y5HE7O10G8C2F9D5V7ZV5X8Q3A3W5D10X838、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 BCY3C4O5R5Z9H10T5HV9

20、W2M10I7V5I7P2ZR2V2M9Y9B6M9X639、行政许可的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 ACW9R7Z3L6K9U4X5HS5H7N9T8A4U1K2ZC2F3X9A8E6Q4B440、国家免疫规划疫苗的最小外包装 （）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部

21、门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCC6I6J4S7W6F6V1HI3A3N9U9S3T2X1ZV2D1Y8E4X8I1K241、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCO8D10U10K4U10H10D1HB10F2H7S3U5S1D5ZG10V8H8N4Y8F10G442、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有

22、人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由（ ）给予处分，没收违法所得。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 ACJ3H5X4C4Q8U1Q6HM6E6N8F7I2L10A3ZB2C5K3I9R10P7M443、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCH10N2H7J6T10E9T8HX8R1R10O6V3W7D6ZV3R5E7F9S8Y5Y744、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为

23、每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6R2B9I2E1I2Q2HI9Z10K5Q2T5V2N10ZE1T7C3M4K1Z1H445、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全

24、性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 BCS3M4F2D7M6A10B1HD3Y8F5N6T3I1T10ZO9Y6A6A4D7L1L246、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包

25、装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCI7V6B1Q8L7I9Y10HQ9H1W6N5D8E2P5ZG3Z3M7X2S3K7L347、以下有关消费者权利的表述，错误的是A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】 DCA4K3K10O1F6Y6J9HG9P9M8N9G2H4G9ZX7S5B3Z9U7W1J648、药品说明书和标签，是药品

26、外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 CCV3L9W6M6A1L10S2HZ1F3K10K3T6O10W8ZD1M9B4A8Z9L2U749、不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 BCB5A2F7F7Z2I8L6HA4F6T2R7L2R8Y8ZS8P7M5Y10L3E4N750、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是A.第二类

27、医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCB6K9Q10Y10J2D9L1HV9H3H7C1J8K4R9ZV9W1D10I8X5V3L751、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限【答案】 CCE8M8F3L10V3F1U10HS5L6A7H2H6P10V1ZP10O3G5Y2D10X6W752、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家

28、药品监督管理部门药品评价中心【答案】 CCU8K8F10D8F7K6J8HZ8X1K1H7I8D6K1ZE5P5K9Y1G6F5U1053、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCH8U6T1B6I1T4W5HC6C6Y9D6Z3E4J8ZZ2D8D9Y1O1O5Q154、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达

29、到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】 DCF8S4A3S4S5A7P6HR3H8R3D10Q2B7P9ZV5S2H10F1B2W1M355、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售连锁企业C.三级以上医疗机构D.药品生产企业【答案】 DCX3F7W8V10O9Y4K8HT8V6X6O3J7G10W1ZQ8P2U6T10R6K5F656、依照处

30、方管理办法，处方用量管理的要求是，某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCD8H2K4J7F3I3F8HK5T2W7Y2S1B10R4ZE3F5Z5V1E3H6X557、国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便【答案】 ACJ10W9F7L2J7E3B10HL3X1S4S4F7J4Z3ZW9C7W5P6W4H9Y858、建立药品召回信息公开制度的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部

31、门【答案】 DCM1K1C2I2Q6E10Q9HT7R5A2P1E10R5V2ZT2C3T6C2X6O3A259、以下有关消费者权利的表述，错误的是A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】 DCR1Q2Q7Y9S6A4S5HS6O5L7N1L7D8F1ZV4W6M3Y10H9N10Q760、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；

32、每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC9D8F6T9Z6L9S6HR5N1Q8D5T8S3X3ZI1S9J9U2V3Q8Q861、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有执业药师【答案】 DCC9J4C3M5F3T6N5HW5B5A8T7R10F3H10ZC8H3H2R4J3W5H16

33、2、医疗器械经营许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX3V1A2Q7U5V10O6HT8D3N6M5Z6N5J10ZV10V10H6J6E5W2N763、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCG4Z1U7P10D10Q8D2HU1O3F1I1G10W6Y3ZP9G6Z9R9Y10Y1B164、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标

34、准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA6S1W8Z4X8R2E4HD9N7P8L4T7E2T3ZA2W1H3L4V9C5Q865、首营品种是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 ACK6C4S3L8P1P10S2HE5G5V9K1P4T9G2ZV8O8R

35、10Q1W4Z9T466、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH5D5U6V4A3O2L10HE6X4Q9E8G6A10Y6ZA2C5W5M5Z4F6Z667、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCZ2A5Y5W3S8Q6H7HC2U9M1U9J1A3H8

36、ZR1U8S9L10D3K9S968、根据药品广告审查办法，异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 DCT1R8Q4B8J2Q8F2HS9Z4N3K7X6C2I5ZN6D9Z9B4A3N7B769、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCL2F7C7D2Y9M10

37、V3HA3P6E2P5X6E5Z4ZG4Q5N10A1J5Q2C170、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 ACG3B8X1A8R6J1U1HQ3O8X3C2L10N4Z8ZT5N9I3G3R4N4U171、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCA2I6S5Y8V9G3D5HD9S3K5B4A4A5C8ZJ2K8I1L8U5B6F772、根据医疗用毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A.采购的毒性中药材，包装

38、材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 CCK4W8V9E1D2V5U3HJ6E2K2N1M2E8O5ZM4S2H3P10U7G3Q573、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】 CCK9K3S8

39、R2L10B8Z10HB6Q7J6J2E4H2J1ZP5J5S9B1I9C4L474、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACI5R4K7D6E1E9H10HH10E8D2C10N2C3A10ZI3L10M8Q3Q5Y4J475、根据药品注册管理办法甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示（）。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药【答案】 ACJ4C10Y10J2P5P3I10HK2K6Q5E3R4T4I9ZX9D9Y8R10P3O9Z876、生产

40、、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCQ9I3M2H1S8I8Y2HV4P3B10E1M5M10K4ZT1T2I2I1V8V4R777、以下有关消费者权利的表述，错误的是A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】 DCQ8A6B3Z3E5O4X10HR6Q6Q9Q1J8H10I2

41、ZJ3Q4I3B4P1Q8A878、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCG1V8C3S4G5I6Q3HM9R3V7I3X9B2N6ZL2Y3T2P6M5X3L579、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACK1E3M6C8N9H10G2HH8Y1M5Y7J10B9J8ZF4R6O9T2P7D3N180、根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发

42、现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】 DCS4W6X2J4L2I4L4HL10P2G2U1I4K6O4ZN6K3D1P3E5B4R781、毒性反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 ACW6F10V6C8S4N6N5HC6X3C10F7S9E6T4ZC2H3L3H10H8Q1A782、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 CCP7R4

43、K7V7H2E8W8HK10L5R1R7K6M9G4ZB4V8W7T7W6O5K883、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 DCO4S7X2M2S9C5B1HL7A1C5U10M3L7V2ZL7P10U10R10V10F2S284、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲

44、剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACJ9Q1Y1I4J8W2C4HR9X2X6U4K9R6F8ZK2N9Y1M7B2M1F885、下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是（）。A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性B.同一批号的药品应当全部检查最小包装C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查【答案】 BCX7C3W2T10U10M1Q1HG9N1X3

45、I5B8S2X2ZV4E2D1R6L4P9F986、属于第二类精神药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 ACV10J2R5W9E8C5O6HW9B1B7X8N10H7L4ZI8E4S5D3T9A4D287、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACU6V4C7P9J7L4U10HL4W9K3A4A6T7E2ZC3R7X2B8R2N5J888、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 CCM2V1M4N1V9T3A3HA7I9X7W5R5P4N5ZQ7B7Y7E5Y4U8B1089、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医